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[摘要] 目的 觀察聚甲酚磺醛鹽酸辛可卡因栓給予兔直腸后對直腸的刺激性，為臨床研究用藥提供參考。方法 取新西蘭兔10只，雌雄各半，按體重隨機分為3組，每日給藥1次，連續7d，末次給藥后24h處死動物，取局部組織，觀察有無充血、紅腫等現象，同時取直腸進行病理組織學檢查。結果 動物剖殺時肉眼檢查，各組直腸粘膜未見明顯異常。病理組織學檢查，聚甲酚磺醛鹽酸辛可卡因栓直腸給藥后，并未引起直腸出現明顯的病理改變。結論 連續給予聚甲酚磺醛鹽酸辛可卡因栓對直腸無刺激性。
[
關鍵詞 ] 聚甲酚磺醛鹽酸辛可卡因；直腸刺激性；安全性
[中圖分類號] R927
[文獻標識碼] A
[文章編號] 1672-5654（2014）03（c）-0005-02
Experimental study on the rectal irritation of Policresulen Cinchocaine HCl Suppository
WANG Haimei SHAO Qing QIAO Hongqun LIN Jing
JiangSu Center for Safety Evaluation of Drugs;Jiangsu Institute of MateriaMedica， JiangSu 210009， China
[Abstract] Objective To evaluate rectal irritation of Policresulen Cinchocaine HCl Suppository. Methods The rectal irritation of Policresulen Cinchocaine HCl Suppository was administrated to rabbit, q.d. for 7 d. Pathology histology examine of rectum after stoping remedy 24 hours was made. Results No irritation on rabbites’ rectum were noted by naked eyes and pathology histology examine. Conclusion Policresulen Cinchocaine HCl Suppository has no irritation on rabbites’ rectum.
[Key words] Policresulen Cinchocaine HCl Suppository; Rectal irritation; Safety
聚甲酚磺醛鹽酸辛可卡因栓含有聚甲酚磺醛與鹽酸辛可卡因兩種活性成分，聚甲酚磺醛是一種帶有很強負電荷的高酸物質( pH 值為0.6)，可選擇性作用于帶正電荷的病變及壞死組織，通過高酸及蛋白凝固作用使病菌、原蟲收斂、萎縮、分解，具有廣譜抗茵及殺菌作用[1]；辛可卡因可以封鎖感覺神經的傳送達到止痛和止癢的效果。該藥臨床上主要用來治療痔瘡，尤其發炎引至流血；肛裂和皸裂；痛瘍；因或直腸的毛病而引至的濕疹；直腸手術后的傷口等。全文根據《化學藥物刺激性、過敏性和溶血性研究技術指導原則》及《藥物毒理學試驗方法與技術》[2-3]，在GLP條件下，對聚甲酚磺醛鹽酸辛可卡因栓的直腸刺激性進行實驗研究，為臨床安全用藥提供實驗依據。
1 材料與方法
1.1 藥物
受試物由南京艾德凱騰生物醫藥有限責任公司提供，聚甲酚磺醛鹽酸辛可卡因栓(聚甲酚磺醛100mg，鹽酸辛可卡因2.5mg)，批號20090723；空白栓劑，批號20090728。
1.2 動物及飼養條件
1.2.1 動物 實驗兔：10只，雌雄各半，體重2.4~2.6kg，南京市江寧區青龍山動物繁殖場提供，生產許可證號：SCXK(蘇)2007-0008。
1.2.2 飼養條件 實驗動物飼養于本中心十萬級屏障系統，兔1只/籠，動物室溫度：18~26℃；濕度：40%~70%；照明：150~300Lux（明暗交替06：00~18：00）；噪音：60dB以下；換氣次數：10~18次/h。自由取食全價兔顆粒飼料和實驗動物飲用水。
1.3 方法
1.3.1 直腸刺激性試驗 本品臨床擬用量為3次/d，每次1枚，好轉后可改為每天1次。本次試驗動物每次給予藥物1枚，約為臨床人用等效劑量的3倍（成人體重以70kg計）。空白栓劑組同樣一次給予1枚。給藥方法：每次給藥前將動物禁食過夜，將藥物以醫用凡士林包裹后輕輕納入家兔直腸內，直至通過括約肌，以栓劑不滑出為限。給藥后至少3 h再給予食物。
取新西蘭兔10只，雌雄各半。按體重隨機分為3組，其中正常對照組2只，不做任何處理；輔料對照組和聚甲酚磺醛鹽酸辛可卡因栓組，每組4只。每天給藥一次，連續7 d。末次給藥后24 h處死動物，取出局部組織，觀察有無充血、紅腫等現象。同時取直腸做組織病理檢查。
2 結果
2.1直腸刺激性試驗
動物在給藥期內，聚甲酚磺醛鹽酸辛可卡因栓組1號動物給藥4 d后、2號動物給藥5 d后肛周紅腫，分析認為是由于給藥過程中的機械刺激引起的，而非受試物的不良反應。動物剖殺時肉眼檢查，各組直腸粘膜未見明顯異常。
鏡檢結果如下：
正常對照組：兔直腸黏膜上皮細胞無變性、壞死，固有層見大腸腺正常分布，固有層無充血、出血及炎癥改變。（圖1）。
輔料對照組直腸黏膜上皮細胞無變性、壞死，固有層未見血管擴張充血和炎細胞浸潤。同正常對照組。（圖2）
給藥組2號直腸黏膜層皺襞較多，固有層少量炎細胞彌漫性浸潤，炎細胞以淋巴細胞和中性粒細胞為主（圖3），但未見其它異常。其余3例直腸黏膜上皮細胞無變性、壞死，黏膜固有層也未見充血、水腫和炎細胞浸潤，黏膜下層、黏膜肌層與外膜組織結構正常（圖4）。
給藥組和輔料對照組、正常對照組比較，給藥組1例直腸固有層見炎細胞浸潤，但例數較少，同時正常直腸組織固有層也可出現炎細胞浸潤或淋巴濾泡，所以認為聚甲酚磺醛鹽酸辛可卡因栓直腸給藥后，并未引起直腸出現明顯的病理改變。
3 討論
痔瘡是一種常見病、多發病，其發病率很高，而且極易導致肝、腎疾病、肛裂、慢性結腸炎、肛瘺、腸癌以至危及生命。在眾多的痔瘡治療藥物中，栓劑等外用劑型因其應用方便、起效快、療效好而受到臨床醫師和廣大患者的青睞[4]。本試驗通過設置輔料對照組，考察了栓劑本身對直腸的刺激性，結果表明空白栓劑對兔直腸無刺激性。試驗中連續給予聚甲酚磺醛鹽酸可卡因栓后，僅出現1例直腸固有層見炎細胞浸潤，由于正常的直腸組織固有層也可出現炎細胞浸潤或淋巴濾泡，所以認為聚甲酚磺醛鹽酸辛可卡因栓直腸給藥后，并未引起直腸出現明顯的病理改變，對直腸無刺激性。聚甲酚磺醛與辛可卡因兩種效力同時作用，可迅速止血、止癢，加速藥物起效，促進組織再生。
[
參考文獻]
[1] 趙輝.聚甲酚磺醛治療宮頸糜爛的療效觀察[J].臨床合理用藥,2012,6(5):95-96.
[2] 國家食品藥品監督管理局.化學藥物刺激性、過敏性和溶血性研究技術指導原則[Z].2005-03.
Observation and nursing of reperfusion arrhythmias in patients with acute myocardial infraction treated by direct PCI Zhang Yan，ling.Taian Central Hospital, Taian Shandong 271000, China
【Abstract】 Objective To discuss the observation and nursing care of reperfusion arrhythmias in patients with acute myocardial infraction treated by direct PCI. Methods Sufficient preoperative preparation was given to 70 patients with reperfusion arrhythmias, observation and close cooperation were carried out correctly during the operation. Results All patients of RA were successfully controlled with close observation and treatment. Conclusion Sufficient preoperative preparation, keeping vein unobstructed, maintaining hemodynamic relatively stable, monitoring of artery pressure, monitoring of heart rate and monitoring of cardiac rhythm are the key to the success of operation.
【Key words】AMI; direct PCI; reperfusion arrhythmias; nursing
急性心肌梗死(Acutemyocardialinfarction,AMI)起病急,病情重,可并發嚴重心律失常，心源性休克,甚至心功能衰竭,引起患者死亡。近年來,由于急診經皮冠狀動脈介入治療(PCI)技術的發展及成熟,從而使AMI的治療由既往被動的對癥保守治療發展到主動的再灌注治療,達到及時挽救缺血心肌,縮小梗死范圍,減少并發癥的目的。目前,直接冠脈介入(PCI)治療急性心肌梗死(AMI)能迅速、完全地開通梗死相關動脈，達到心肌再灌注，已成為AMI的首選治療方法［1］。但直接PCI治療中常出現各種再灌注性心律失常(RA)。RA是指梗死相關血管再通2 h內發生的心律失常［2］,特別是快速恢復冠狀動脈血流可誘發室性心動過速或室顫等致命性心律失常,導致心源性猝死。筆者總結了我科AMI患者行直接PCI中出現RA的防治、觀察和護理體會。
1 臨床資料
我院自2008年1月至2011年11月為256例AMI患者行直接PCI。其中70例在術中發生RA。男54例，女16例，年齡39～91歲(67±12)歲。廣泛前壁梗死26例，下壁梗死34例，下壁+右室梗死10例，符合WHO制訂的AMI標準，血管再通時間≤6 h。
2 RA的觀察及處理
70例患者中出現快速性心律失常室性心動速和室顫16例，室性早搏+非陣發性室性心動過速8例，緩慢性心律失常竇性心動過緩+竇性靜止+交界性逸搏心律40例，Ⅱ度以上房室傳導組滯6例。快速性心律失常16例中10例室速+室顫者經電擊復律后并加用利多卡因及氯化鉀靜脈滴注控制其發作，6例室性早搏+非陣發性室性心動過速者4例經靜脈注射利多卡因或可達龍予以控制，2例經觀察5～10 min后自行改善；緩慢性心律失常40例中36例術前安置臨時起搏器，4例術中靜脈推注阿托品后好轉。24例術前或術中出現低血壓者給予多巴胺升壓后收縮壓升至90 mm Hg以上，6例患者因AMI而心功能低下導致頑固性低血壓，在應用多巴胺的同時加用主動脈內球囊反搏。
3 護理
AMI因心肌持續缺血導致多種心律失常，而AMI直接PCI中所發生的心律失常主要是RA。常發生在冠狀動脈開通后即時和30 min內。筆者通過直接參與本組病例的手術配合護理過程，深深體會到護士應做好以下護理工作。
3.1 搶救器械及藥物的準備 急診PCI必須充分做好術前準備，特別是搶救器械及藥物。阿托品、異丙腎上腺素、利多卡因、多巴胺、可達龍等藥物用注射器吸取放無菌盤內備用；硝酸甘油放手術臺上備用；臨時起搏電極及臨時起搏器同放一處，以便取用；除顫器設置為充電狀態，除顫板上放置鹽水紗布，使其處于應急狀態；準備主動脈內球囊導管、將主動脈內球囊反搏泵插上電源；備好氣管插管及簡易呼吸囊、吸痰器等。
3.2 保持靜脈通路的通暢 保證搶救藥物的順利輸入。開放左下肢靜脈通路(術者在患者的右側操作)、并在輸液管與針頭之間接上三通閥，方便搶救時用藥。
3.3 維持血流動力學相對穩定 嚴密觀察術中心率、心律和動脈內壓力，及時糾正再灌注心律失常以及相應的處理措施是保證手術成功的關鍵。
3.4 嚴密觀察動脈壓力圖形的變化 動脈壓力持續下降，如血壓下降至正常值以下，或原有高血壓患者血壓下降原水平的20%，提示冠狀動脈循環嚴重受累，需在術者將導管撤出冠狀動脈口的同時令患者咳嗽，以便改善冠狀動脈血流灌注。動脈壓力圖形的改變常在嚴重心律失常之前出現。因此，密切觀察壓力變化并及時處理，可避免或減少心律失常。本組6例患者由于AMI后心臟功能低下致頑固性低血壓，血壓從原來的110/70 mm Hg下降到85/45 mm Hg，使用多巴胺的同時使用了主動脈內球囊反搏。在急診PCI過程中常常出現一過性的血壓下降,特別是右冠狀動脈血流恢復后，這可能與心肌再灌注損傷有關，因此在梗死相關血管開通的瞬間，要密切觀察血壓變化。
3.5 密切觀察心率、心律的變化 冠狀動脈再通后出現的RA，常見為室性早搏、加速性室性心動過速，下壁心肌梗死冠狀動脈再通常出現嚴重竇性心動過緩、房室傳導阻滯，少數出現持久室性心動過速和心室顫動。本組18例下壁心肌梗死右側冠狀動脈病變者均出現嚴重竇性心動過緩、房室傳導阻滯，以上患者均及時靜脈注射阿托品0.5~1 mg及放置臨時起搏后復律，并且再灌注心律失常中的室顫是患者死亡的重要原因，因此,床邊常規備除顫儀，搶救車,護士密切觀察心電情況，及早發現和處理室早，短陣室速等室性心律失常,以避免繼續演變為室撲、室顫而危及生命。一旦發生室顫,應緊急行非同步電復律并配合醫生應用抗心律失常藥物。本組8例于術后發生室速或室顫,立即給予150~300 J同步(用于室速)或非同步(用于室顫)電復律,及胺碘酮75~150 mg稀釋后靜脈推注,以800~1000 Lg/min泵入或利多卡因50~100 mg靜脈推注后以1~3 mg/min靜脈泵入,均轉復為竇性心律。
4 小結
AMI患者直接PCI過程中，常遇到突發心臟事件，特別是RA，如未能早期發現及早處理，往往危及患者生命［3］。再灌注性心律失常的發生機制目前認為與氧自由基增多,中性粒細胞被激活及微血管損傷,兒茶酚胺增多致心肌的自律性增高,再灌注后缺血區室顫閾下降,不應期縮短易發生折返機制有關［4,5］。如嚴重竇性心動過緩(心率≤50次/min伴收縮壓80 mm Hg)、二度Ⅱ型以上房室傳導阻滯、頻發室性早搏、室性心動過速、心室纖顫等，如果術前未做好預防工作，未準備搶救儀器及藥物，就不能及時處理，常常會直接威脅患者生命，影響手術的成敗。因此，做好充分的術前準備，特別是搶救器械及藥物準備，保持靜脈通路的通暢，保證搶救藥物的順利輸入，心電監護動脈壓力監測等，是保證手術成功的重要因素。護士要具備良好素質，責任感強，技術熟練，經驗豐富，與醫生配合默契，具有較強的應急能力和對突發事件的處理經驗，迅速準確處理好患者，及時搶救，挽救患者生命［6］。
因此，隨著急診PCI越來越多的應用到急性心肌梗死患者的救治處理中,護士應充分了解手術的目的和方法，一旦接診確定行急診PCI治療的AMI患者,應分工明確,反應迅速,搶救有條不紊,術前準備及時到位，監護過程中積極預防和正確處理惡性再灌注性心律失常,做好基礎護理和心理護理,促進患者早日康復
參 考 文 獻
［1］ Weaver WD, Simes RJ, Betriu A, et al. Comparison of primary coronary angioplasty and intravenous thrombolytic therapy for acute myocardial infarction. A quantitative review. JAMA, 1997,278:2093，2098.
［2］ 陳志周，范洪亮，劉桂蕊主編.急性心肌梗死的心律失常.第1版，北京:中國醫藥科技出版社,1991:196，199.
［3］ 張小燕.2例急性心肌梗死經皮冠狀動脈介入治療心肌梗死的護理.廣州醫藥,2007,38(1):82283.
[中圖分類號] R271.11+6 [文獻標識碼]B [文章編號]1673-7210（2009）02（b）-042－02
更年期綜合征是因為卵巢功能衰退而引起的更年期精神心理、神經內分泌和代謝變化所引起的一系列臨床癥狀，是絕大數婦女必須經歷的過程。因此，為提高更年期婦女生活質量，改善更年期綜合癥狀是臨床醫師乃至整個社會的目標。臨床上常以各種雌激素制劑作為主要的治療藥物。筆者應用步長穩心顆粒（簡稱穩心顆粒）治療更年期綜合征患者104例，取得較好療效，現報道如下：
1資料與方法
1.1一般資料
2007年7月～2008年6月我院中醫門診診斷為更年期綜合征的患者104例，全部為女性，年齡42～55歲，平均（46.16±2.86）歲，病程5～15個月，治療前6個月內未用過類似的藥物，無心、腦、肝、腎器質性病變，查血尿常規、心電圖、肝腎功能、子宮附件、乳腺彩超均正常，診斷標準參照樂杰等主編《婦產科學》第四版[1]。治療前兩組在年齡、體重、病程等方面差異均無統計學意義。
1.2藥物
步長穩心顆粒，國藥準字Z10950026；國產雌三醇（尼爾雌醇）2 mg/片。
1.3方法
隨機分為兩組。治療組52例，口服步長穩心顆粒，每次9 g，每日3次，療程12周。同時服用尼爾雌醇，每兩周1片，連服12周。對照組52例，單用尼爾雌醇，每兩周1片，療程12周。期間未服用其他藥物。
1.4臨床療效評定
①顯效：失眠多夢、胸悶、心悸、緊張焦慮、潮熱多汗、煩躁易怒、頭痛頭昏、疲乏、關節疼痛等臨床癥狀消失，或上述臨床癥狀明顯減輕，減輕程度大于80%；②有效：上述臨床癥狀明顯減輕，減輕程度大于50%以上；③無效：未達到上述有效水平。
1.5統計學方法
采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。
2結果
2.1兩組療效比較
兩組治療總有效率分別為84.62%、61.54%，穩心顆粒加尼爾雌醇組明顯優于單用尼爾雌醇組（P＜0.01），尼爾雌醇組6例用藥1個月后癥狀加重，其中4例加用穩心顆粒有較好療效，有效及顯效率高達66.67%（4/6）。治療組患者對失眠多夢、心悸、胸悶、緊張焦慮、煩躁易怒的療效有顯著性差異（P＜0．01），在改善潮熱多汗方面兩組均有明顯效果，兩組比較差異無統計學意義（P＞0．05），在改善頭痛頭昏、疲乏、關節疼痛方面因資料少，無法統計。見表1。
表1 兩組治療結果及療效比較[n（%）]
與對照組比較，P＜0.01
2.2副作用
治療組52例中有1例出現功能性子宮內膜出血，1例乳腺增生，癥狀較輕未作特殊處理；對照組52例中有3例出現功能性子宮內膜出血，3例乳腺增生，均作對癥處理。兩組病例在用藥后分別作血尿常規、心電圖、肝腎功能，未見明顯異常。
3討論
更年期是女性從性成熟期逐漸進入老年期的過渡時期，包括絕經前期、絕經期及絕經后期。更年期綜合征是女性在更年期可因卵巢功能下降而引起的神經系統功能紊亂。約1/3的婦女能通過神經內分泌的自我調節達到新的平衡而不出現癥狀，2/3的女性則可出現臨床癥狀[1]，而有10%～15%的婦女因癥狀較重而需要治療[2]。
用雌激素治療更年期綜合征臨床上已有廣泛的報道和定論。在治療更年期綜合征方面，雌激素應用周期較長，一般需要數月至一年時間，起效較慢[2]，而且有些軀體癥狀不能完全改善，從而增加了患者的痛苦和經濟負擔[3]。中醫認為更年期綜合征多為氣血兩虛，兼心脈瘀阻所致，故主張益氣養血、活血化瘀、定悸復脈、鎮靜安神、改善失眠為治療目標。穩心顆粒是國家批準生產的第一個治療心律失常的中藥制劑，由黨參、黃精、三七、琥珀、甘松組成。甘松能益精壯骨，含有纈草酮，具有膜穩定作用，阻斷折返，達到治療心悸等的作用。三七、黃精能降低心肌耗氧量，增加心腦血管的血流。黨參能補中益氣、養血生津、降低全血黏度及抑制血小板聚集。諸藥伍用可益氣養血，定悸復脈，改善微循環，增加心腦血流量，增強心肌收縮力，穩定神經功能，且對緩解更年期綜合征癥狀具有顯著的治療效果。筆者通過對104例患者的治療研究發現，穩心顆粒加尼爾雌醇治療更年期綜合征總有效率達84.62%，癥狀改善明顯，且毒副作用小，但本文研究的病例不多，有待擴大病例數作進一步深入的研究。
[參考文獻]
[1]樂杰,王世閬,卞度宏.婦產科學[M].第4版.北京:人民衛生出版社,1997.342-344.