臨床藥劑室實習大全11篇

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篇（1）

1.資料與方法

1.1 臨床資料

分別隨機抽取我院2014年6月至2015年5月實施管理考核前和2015年6月至2016年5月間管理考核后的門診及住院普通處方，累計隨機抽取處方3000張，其中門診處方1800張，住院處方1200張，分別來自外科、內科、婦產科等科室，進行研究分析。

1.3 方法

1.2.1 西藥管理。西藥主要涉及了外用藥、注射藥、內用藥，其種類較多，數量較大，一般對管理水平要求較高，其中應用最多的西藥就是注射藥，要想保證注射藥標簽的準確性，還需要進一步強化對信息的校正、核對，明確[2]。再者，要想確保藥物的療效，還需要需求合理的保存路徑，強調陰涼、防火、避光等，同時需要的對特殊注射液進行分類冷藏，主要包括了鎮定劑、止痛劑、麻醉劑等，在具體的使用前需要進一步強調對藥物使用期限的觀察，防止藥物的失效，制約著治療效果。尤其是針對有效期小雨6個月的藥品來說，需要進行嚴格的審查、記錄，同時對有效期不超過3個月的藥品進行退庫處理。鑒于此，正是由于醫藥應數量較大，涉及的種類多，所以需分類管理，強調保存方法，防止將失效藥品出售給患者。

1.2.2 管理工作制度。構建一個科學的工作制度，對臨床診斷的合理性進行嚴格審查，包括了對各類藥品用量、用法、性狀、配伍禁忌的明確；對各個要藥品的數量、規格、名稱和標簽進行查對；密切觀察不良處方，定期評審處方。與此同時，藥劑工作者進一步加強學習，完善處方、藥品、金額的記賬，有效解決用藥問題，充分掌握國內外的藥學信息，降低藥品損失，確保醫院的經濟利益[3]。

1.2.3 強化對藥房工作者的管理。強化藥劑師的培養工作被作為保證用藥安全的途徑之一，多加鼓勵藥劑師參加相關培訓，借助網路資源展開學習，幫助其用藥更合理，作為各個藥品的實際特點，強化專業水平，加強藥劑工作者的職業素養與服務精神。讓其在實際的工作過程中，可以更加的敬業、專業地為患者服務，耐心解答疑問，熱情幫助患者，強化溝通的效果。另一方面，藥劑師需要進一步學習心理學知識，在適當的條件下為患者提供心理指導與安撫。

1.3 統計學分析。采用SPSS12.0統計學軟件對數據進行處理，采用t檢驗[4]。

2.結果

2.1 患者的檢測結果指標

管理措施實施前，1500張西藥藥劑處方，891張合理用藥，占59.4%；管理措施實施后，1500張西藥藥劑處方，1387張合理用藥，占92.5%；在用藥合理率的對比上，管理措施實施后顯著優于管理措施實施前，對比具有顯著性的差異，具有統計學意義（P

3.討論

現如今，隨著我國市場經濟的大力發展，醫療體系也發生了巨大的變革，在實際的西藥管理中，經常性的出現藥品調劑以及藥劑質量管理以及退藥等環節上的問題，嚴重職業著西藥藥劑臨床應用的合理性，也制約著臨床治療效果[5]。鑒于此，要想有效的穩定醫療市場，好需要對西藥藥劑展開合理科學的管理。本研究主要依據《抗菌藥物臨床應用原則》、《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理暫行辦法》等規定，對3000張處方中西藥藥物臨床應用合理性展開相應的調查分析。對其實際的應用情況展開全面的管理、考核，總結、分析用藥中存在的問題。同時按照實際情況完善出相應的管理考核方案。本研究結果顯示，管理措施實施前，1500張西藥藥劑處方，891張合理用藥，占59.4%；管理措施實施后，1500張西藥藥劑處方，1387張合理用藥，占92.5%；在用藥合理率的對比上，管理措施實施后顯著優于管理措施實施前，對比具有顯著性的差異，具有統計學意義（P

綜上所述，西藥藥物臨床使用不合理的情況主要涉及了濫用藥物、給藥不當、聯合應用不恰當、重復給藥等，需要針對不合理現象，強化管理，優化臨床使用的合理性，強化患者的生活質量。

參考文獻

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篇（2）

吸入制劑被廣泛應用于慢性氣道疾病，如支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾?。–OPD）、慢性喘息性支氣管炎等。正確的使用步驟和良好的依從性是保證吸入制劑療效，減少不良反應的先決條件。因此如何能讓患者準確地使用這些裝置，如何能讓患者依從性更高，一直是臨床藥師群體關注的重點話題。為此，筆者對日常工作中相關用藥教育的體會進行收集和總結，以供參考。

1 與臨床醫師事先交流，確定方案

臨床治療以臨床醫師為主導，在確定用藥教育方案之前，應該與醫師充分溝通，了解患者目前狀況與下一步診療計劃。只有充分了解醫師的用藥意圖，用藥教育方案才更加可靠，教育過程才能完整的實施。了解下一步的診療計劃，有助于及時更改用藥教育方案。而充分交流亦可避免與醫師教育內容或溝通內容不一致的情況。

2 在實施方案的前與患者充分溝通

在實施用藥教育方案前，應當與患者充分溝通。以如下病例為例。患者，男性，80歲，慢性阻塞性肺疾病10年病史，因"咳嗽咳痰加重"入院。經過前期治療患者病情穩定后，醫師加用"布地奈德福莫特羅粉吸入劑2吸，2次/d"與"噻托溴銨粉吸入劑1吸，1次/d"，患者拒絕使用上述藥物。臨床藥師與患者充分溝通后，發現該患者既往曾使用布地奈德福莫特羅粉吸入劑1月，因療效不佳且出現口咽部念珠菌感染而停藥。反復追問使用方法，發現使用方法不當。這類患者比首次吸入治療的患者更需要盡快建立用藥信心，僅因患者拒絕而放棄吸入劑治療，不追究原因，是不負責任的表現。臨床藥師通過與患者交流，能更直觀的了解不同患者的需要，使用藥教育能更貼切患者要求，做到個體化。

3 住院期間多次抽查，確保出院后正確使用

正確的使用步驟是所有吸入制劑達到療效和減少不良反應的基本要求。有研究表明，僅教育一次的患者在用藥1w后僅45%能掌握正確的使用步驟[1]。所以對使用吸入劑，特別是初次使用的患者應多次抽查患者吸入劑知識的掌握情況。這種方式不僅可以提高藥物效應、減少不良反應，也可提高用藥依從性和治療信心。艾賓浩斯記憶曲線直觀地反映出隨著時間不斷推移，如果不強化記憶，人類的記憶內容逐漸下降，2d即可下降至27.8%。所以反復教育與不斷抽查是迫使患者更深刻記憶的有效方式。臨床藥師盡量在患者拿到藥的第一時間進行用藥教育，最好能在用藥第一次進行動作糾正，此后3d內每天對患者進行使用步驟的抽查及糾正。此外，生動形象地教育模式也是提高依從性的不二法則，最好在首次教育和糾正患者使用步驟時做出正確示范，方便患者正確掌握使用步驟。

4 堅持院外教育，及時隨訪

院外教育有利于患者進一步掌握吸入制劑的使用方法，提高用藥依從性，從而加強哮喘癥狀的控制[2]。院外教育不是門診醫師的專項，臨床藥師參與其中具有更大意義。臨床藥師對患者的院外教育不僅包括糾正錯誤的使用步驟，還包括藥物知識的進一步傳播。對于出院患者，應當在使用1w、1個月進行門診隨訪或電話隨訪，確認患者使用方式是否正確，解答這一階段患者用藥困惑，并可對下一步診療計劃提出建議。經過住院期間的指導，患者已經充分理解了正確的步驟，這一階段的工作重心可放在不良反應的監控上，及時溝通處理不良反應，加強患者對藥物的理解。這種方式能及時發現患者使用方式不當并及時糾正，提高依從性，增強治療信心。對于門診患者，可建立多種院外教育方式，例如藥學?？崎T診、藥學咨詢窗口、印制專業資料等等。此外，提升窗口藥學服務也是有效的方法。

5 對于特殊患者，更要制定個體化用藥教育

使用吸入制劑的群體有很大一部分為特殊情況的患者，如高齡、妊娠期、兒童等，對于這類患者，可制定個體化方案，在用藥教育方式上葉有獨特性。老年人，特別是獨居老人，應當增加教育次數，盡量要求與子女同住，并且用藥教育覆蓋子女或陪護人員。不識字或視力減退的老人可用清晰簡單的符號或圖案標注使用方法。對于老年群體，還應加強隨訪。

待孕或妊娠期婦女經常可見支氣管哮喘患者，對于這些患者應當尤其注意藥物選擇和不良反應。對于輕微間歇發作患者，可選用沙丁胺醇氣霧劑；而輕微持續發作可選用布地奈德氣霧劑[3]。但懷孕頭3個月患者應當盡量避免使用沙丁胺醇氣霧劑，因其有造成胎兒腭裂可能。此外，藥物不良反應可通過監測孕婦血糖、B超等方式排除。對于這類患者，預防大于治療，須多向起傳遞正確的醫學和藥學知識，避免濫用藥物，減少不合理用藥產生的不良后果。

兒童，特別是學齡前兒童發生支氣管哮喘概率較高。有研究表明，通過用藥教育，80.30%的兒童及家長可正確使用吸入制劑，哮喘完全控制率超過50%[4]。加強家長的用藥教育效果比直接加強兒童用藥教育的收益更大。針對兒童的用藥教育需要更生動形象，比如采用游戲的方式或是提供獎勵的形式，引導兒童自主使用吸入制劑。除了加強正確步驟的引導外，還需更加充分解釋療效與不良反應，提高家長對不良反應的認知與處理能力。

參考文獻：

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篇（3）

[摘要] 目的 對臨床藥師從事感染性疾病藥學會診進行探討。方法 隨機抽取筆者在2013年1月—2014年5月參與我院臨床會診的90例患者與臨床藥學會登記表進行分析。結果 90例感染性疾病患者使用抗菌藥物超過7d的有36，占40%，使用兩聯抗菌藥物的患者有11例，占12.2%，多重耐藥或者是泛耐藥菌患者43例，占47.8%，11例患者使用特殊類抗菌藥物，占12.2%，發熱待診患者5例，占5.6%。臨床藥師參與感染性疾病會診的目的以抗菌藥物的選擇為主，抗菌藥物的停用次之。臨床藥師參與會診的科室以神經外科、骨科、泌尿外科以及重癥醫學科為主。90例臨床藥師參與會診的感染性疾病患者均接受臨床藥師的用藥建議，治療有效率為84.4%。結論 臨床藥師要根據致病菌對抗菌藥物進行選擇，對于感染較嚴重的疾病，多選用聯合治療方案，還應根據藥物組織穿透性合理選用藥物，以提高感染性疾病患者的治療效果。臨床藥師參與感染性疾病藥學的會診，充分發揮了藥師的作用，有效提高了藥學的影響力，具有非常重要的意義，值得在臨床治療中進行大范圍的推廣與應用。

[

關鍵詞 ] 臨床藥師；感染性疾?。凰帉W會診；影響

[中圖分類號] R969　[文獻標識碼] A　[文章編號] 1672-5654（2014）09（a）-0143-02

參與科室會診，討論危重患者的病案與救治措施，對患者的藥物治療進行建議，已經成為我國臨床藥師的重要工作[1]。現階段，感染性疾病、其他疾病并發感染在臨床治療中較為普遍，抗菌藥物的使用較為頻繁，因此臨床藥師參與感染性疾病會診的機會增加[2]。筆者隨機抽取2013年1月—2014年5月筆者參與我院臨床會診的90例患者與臨床藥學會登記表進行分析，以對臨床藥師從事感染性疾病藥學會診進行探討，現報道如下。

1臨床資料

1.1一般資料

隨機抽取筆者在2013年1月—2014年5月參與我院臨床會診的90例患者與臨床藥學會登記表，其中53例男性，37例女性，患者年齡在5~81歲之間，平均年齡為（61.3±4.6）歲。而會診的科室以神經外科為主，共18例，骨科17例，泌尿外科12例，重癥醫學科9例等，共涉及14個科室。

1.2統計學分析

對本次分析所涉及到的相關數據資料進行統計時需要使用到spss 13.0軟件，計量資料使用（x±s）的形式進行表示，使用t進行檢驗，計數資料使用%表示，通過χ2進行檢驗，存在明顯差異，具備統計學意義（P＜0.05）。

2結果

2.1感染性疾病特點

對我院治療的90例患者與臨床藥學會登記表的相關資料進行分析，90例感染性疾病的特點見表1。

2.2會診目的

臨床藥師參與感染性疾病會診的目的以抗菌藥物的選擇為主，抗菌藥物的停用次之，會診目的見表2。

2.3會診科室類型

臨床藥師參與會診的科室以神經外科、骨科、泌尿外科以及重癥醫學科為主，詳細情況見表3。

2.4感染控制效果

90例臨床藥師參與會診的感染性疾病患者均接受臨床藥師的用藥建議，患者感染控制效果見表4。

3討論

臨床藥師需要熟知感染性疾病的致病特點、不同感染部位的常見致病菌以及感染性疾病的治療藥物特點，例如支原體呼吸道感染[3]會出現陣發性咳嗽，且患者的胸骨后、關節等部位出現疼痛。深部真菌感染患者在接受廣譜抗菌藥物的治療后，患者的肺部影像出現疾病擴展或者是加重的現象，曲霉菌感染[4]會發生幻覺、煩躁以及興奮的現象。

我院臨床藥師參與的感染性疾病會診主要集中在抗菌藥物使用超7 d、使用兩聯抗菌藥物、多重耐藥菌的藥物選擇以及特殊使用抗菌藥物的選用。一般情況下，患者接受單用或者是聯用復合酶抑制劑或第3代頭孢菌素[5]的治療，但是治療效果不明顯，大部分的醫師會在自己找不出更好控制患者感染性疾病方法的前提條件下，才會邀請臨床藥師參與患者治療方案的制定，以制定出更為完善的救治方案。

臨床藥師要對感染性疾病的病因進行分析，以保證感染性疾病明確的診斷，排除其他病因造成的發熱癥狀，90例患者中，5例發熱待診患者。因此臨床藥師要詳細的了解患者的日常活動與日常飲食，詳細詢問病史及用藥史，以對患者的發熱癥狀做出準確的判斷，排除非感染性疾病、病毒感染、藥源性等疾病，例如：血液病、實體腫瘤、變態反應、甲亢以及藥物熱等[6]。

臨床藥師要遵守疾病的治療指南與治療原則，對抗菌藥物治療方案進行優化，邀請臨床藥師參與感染性疾病的藥學會診主要是對抗菌藥物品種的選擇、抗菌藥物的停用以及抗真菌藥物的使用等情況。現階段，臨床藥師對于藥物治療的經驗較少，因此在治療難度較大的感染性疾病的治療中承擔的壓力較大，會充分利用治療指南，對藥物劑量進行調整，以降低會診導致醫療糾紛的發生率。

在本次探究過程中，筆者隨機抽取2013年1月—2014年5月筆者參與我院臨床會診的90例患者與臨床藥學會登記表進行分析。90例感染性疾病患者使用抗菌藥物超過7 d的有36，占40%，使用兩聯抗菌藥物的患者有11例，占12.2%，多重耐藥或者是泛耐藥菌患者43例，占47.8%，11例患者使用特殊類抗菌藥物，占12.2%，發熱待診患者5例，占5.6%。臨床藥師參與感染性疾病會診的目的以抗菌藥物的選擇為主，抗菌藥物的停用次之。臨床藥師參與會診的科室以神經外科、骨科、泌尿外科以及重癥醫學科為主。90例臨床藥師參與會診的感染性疾病患者均接受臨床藥師的用藥建議，治療有效率為84.4%。李莉霞[7]等人的文獻資料中指出患者在接受治療后治療效果不明顯，因而邀請臨床藥師參與會診，重新制定用藥方案，短時間內控制患者病情，提高患者的治療有效率，與筆者的探究結果保持一致。

綜上所述，臨床藥師要根據致病菌對抗菌藥物進行選擇，對于感染較嚴重的疾病，多選用聯合治療方案，還應根據藥物組織穿透性合理選用藥物，以提高感染性疾病患者的治療效果。臨床藥師參與感染性疾病藥學的會診，充分發揮了藥師的作用，有效提高了藥學的影響力，具有非常重要的意義，值得在臨床治療中進行大范圍的推廣與應用。

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參考文獻]

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篇（4）

[中圖分類號] R969.3 [文獻標識碼] B [文章編號] 1674-4721（2014）02（c）-0137-02

當前，在我國各級醫療機構中不合理用藥現象普遍存在，并呈逐年增長趨勢，已成為對患者健康造成嚴重威脅的主要殺手之一。為規范醫療機構和醫務人員的用藥行為，原衛生部于2005年頒發了《臨床藥師培訓試點工作方案》，旨在通過建立臨床藥師制來促進醫院的合理用藥。臨床藥師參與臨床藥物治療，進行治療藥物及藥物不良反應監測是醫院藥學的發展方向和工作重點[1-2]。近兩年來，本院臨床藥師充分發揮專業特長，通過多種渠道參與臨床用藥的干預及監督管理，取得一定成效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

從本院2011、2012年的全部住院病歷中，分別隨機抽取400份，從以上兩年的門診處方數中分別隨機抽取1200張，作為干預前后數據統計分析和比較的依據。

1.2 干預方法

2012年開始，在醫院行政部門的大力支持下，本院臨床藥師依據衛生部制訂的《醫療機構藥事管理暫行規定》《處方管理辦法》《抗菌藥物臨床應用指導原則》等一系列相關規定，通過整理用藥信息，協同醫生查房，參與病例分析，協助制訂臨床用藥方案以及處方點評等措施，對臨床不合理用藥進行實時干預。醫院將處方質量納入對臨床科室質量考核內容中，定期公布處方檢查結果，對處方不規范的臨床醫生給予相應的處罰。

1.3 統計學處理

采用SPSS 16.0統計軟件處理分析數據，計量資料數據用均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，以P

2 結果

2.1 干預前后不合理用藥情況的比較

在干預后的2012年，其各項臨床不合理用藥指標均較2011年（P

3 討論

目前我國醫院不合理用藥現象較為普遍，藥物資源浪費嚴重，直接影響醫療安全和質量，也是導致醫患糾紛的重要原因之一。引起不合理用藥的原因是多方面的[3-5]，主要有以下幾個方面。①醫師方面：用藥習慣不合理，忽視藥物的禁忌證，未對癥下藥，未按個體給藥，給藥劑量過高或不足，缺乏藥物知識，不注意藥物間的相互作用，醫德醫風不良以及受醫藥代表的不良影響等；②患者方面：自行停藥或換藥，迷信新藥和特藥，片面地相信藥品的宣傳廣告，追求貴藥和新藥等；③市場行為的影響：干擾了臨床的正常處方行為，加重了不合理用藥現象；④政策原因：目前國家對醫療機構的投入不足，醫院依賴藥品收入來彌補虧損，加上我國的醫藥法律法規政策不健全等因素，造成大量不合理用藥現象的發生，因此，探討如何改變醫院不合理用藥現狀，使藥物在疾病治療中發揮應有的積極作用，已成為當務之急。

藥師參與臨床藥物使用是新形勢下醫院藥學服務模式的重大轉變。藥師的職責已從簡單的配方、發藥過渡到走向臨床，直接參與臨床用藥。臨床藥師是合理用藥的執行者與監督者，是藥物規范治療及有關法律性、倫理性及經濟性原則的高信譽執行者，而不是重復或替代醫生的工作[6]，要求藥師不僅具備過硬的專業素質、扎實的藥學知識，還應具備豐富的臨床醫學知識及對患者用藥結果負責的業務能力。本次調查資料顯示，在干預后的2012年，本院各項臨床不合理用藥指標均較2011年有明顯降低，干預后抗菌藥物使用率、人均總藥費、抗菌藥費較干預前明顯降低，住院天數較干預前明顯縮短，這與國內多項研究的結果一致[7-8]，說明臨床藥師對臨床不合理用藥的藥學干預是有效的。

基層醫院由于受多方面條件的限制，無論在不合理用藥方面，還是在藥學服務方面，都存在與大醫院不同的特點與困難[9]，主要表現在醫師的知識匱乏，臨床經驗不足；藥學專業人員的整體素質偏低，藥學人才結構和知識結構不合理，加之藥師的臨床醫學知識先天不足，觀念陳舊，因而未能充分發揮藥師的作用[10]，因此，醫院應重視臨床藥師隊伍的建設，努力提高藥學人員的整體素質，并充分調動臨床藥師的積極性，發揮其專業特長，才能有效促進藥物的臨床合理應用及規范化管理。

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[8] 龔燕波.藥師干預對臨床合理用藥的效果分析[J].中國藥業，2012，21（4）：48.

篇（5）

中圖分類號：473.71 文獻標識碼：A 文章編號：1729-2190（2007）12-0028-02

米非司酮配伍米索前列醇終止早孕早已廣泛應用于臨床。但文獻對藥物流產的效果報道不一, 臨床觀察發現由于存在個體差異及其他原因，仍有部分患者出現藥物流產不全及無效。為了更好地掌握藥物流產的使用及提高完全流產率，本文試對可能導致藥物流產失敗的原因進行分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2004年1月～2005年12月在我站門診要求藥物終止妊娠的健康婦女236例，年齡18～40歲，平均24.2歲，平時月經規律，停經時間≤49天，尿HCG（+）。婦科檢查：子宮大小不超過孕50天，B超見孕囊直徑10～30mm，無嚴重心、肝、腎疾病、出血性疾病及前列腺素使用禁忌證。

1.2 用藥方法

第一天在家頓服米非司酮75mg，第二天同第一天服法，服用米非司酮前后2h禁食水。第三天同一時間在我站門診頓服米索前列醇600μg，留院觀察6～8h，如服用米索前列醇后3h，仍未排出孕囊，再加服米索前列醇600μg，對5h后仍未排出者行清宮術，以免發生藥物流產不全大出血[1]。

1.3 藥物流產失敗的標準

1.3.1用藥后未排出絨毛和孕囊，或留站觀察過程中出血過多，而行清宮術。

1.3.2用藥10天后仍有陰道流血，B超檢查發現宮內仍有殘留物需行清宮手術。

1.4 統計學方法

應用SPSS 10.0軟件進行數據處理，采用χ2檢驗。

2 結果

236例中藥物流產失敗31例，失敗率為13.1%。

2.1 年齡

236例中年齡≥35歲（平均38.23歲）79例，藥物流產失敗17例，失敗率為21.5%；

2.2 既往分娩方式

此研究中有剖宮產史者12例，藥物流產失敗5例，失敗率為41.6%；自然分娩史者123例，藥物流產失敗16例，失敗率為13.0%。經統計學分析，二者失敗率差異具有顯著性（P

2.3 孕囊直徑

B超測得孕囊直徑1cm以內及1～2cm者，藥物流產失敗率明顯低于孕囊直徑>2cm者（P

2.4 分娩與流產史

有自然分娩和流產史者的藥物流產失敗率明顯高于無自然分娩史者，且隨著流產次數增加，藥物流產失敗率明顯增高（均P

2.5 子宮位置

后傾后屈位子宮者藥物流產失敗率明顯高于前傾位及水平位子宮者（P

2.6 經期時間

經期>5天者79例，失敗19例，失敗率為24.0%；經期

2.7 孕齡

停經35～39天者共72例，藥物流產失敗5例，失敗率為7.0%；停經40～49天者164例，藥物流產失敗21例，失敗率為13.1%。經統計學分析，二者失敗率差異具有顯著性（P

3 討論

米非司酮配伍米索前列醇終止早孕的完全流產率已達86.9%，但仍有13.1%失敗。本組藥物流產失敗率為13.1%，分析其失敗原因有以下幾點：（1）年齡。年齡≥35歲者藥物流產失敗率明顯高于35歲以下者，年齡越大越易導致藥物流產失?。唬?）既往分娩方式。有剖宮產史者，藥物流產失敗率明顯高于有自然流產史者。剖宮產術后由于子宮瘢痕及粘連，致使宮腔形態和子宮位置發生改變，從而影響子宮的節律性收縮，使胚胎組織不能及時順利排出，導致不全流產，因此對有剖宮產史者，應慎重選擇藥物流產，一旦選擇應密切注意其陰道流血的情況。（3）孕囊直徑。藥物流產中孕囊的大小與完全流產率的高低密切相關。孕囊直徑在1cm以內及1～2cm時，藥物流產的成功率較高，而孕囊直徑>2cm時成功率相對較低。孕囊大小是胚胎發育的基礎，孕囊越大蛻膜越多，在孕囊完整排出后，常有不等量的蛻膜殘留，可能是由于米非司酮劑量不足，或維持時間不夠，不能有效地抵消孕酮對靶組織的作用，導致流產失敗，因此孕囊直徑>2cm，藥物流產后出現異常出血，應考慮清宮處理[2]。（4）孕產次數。有分娩史者藥物流產失敗率明顯高于未產婦，流產次數越多，藥物流產失敗率越高。人工流產術后可引起子宮內膜的機械性損傷，術后可發生子宮內膜炎，再次妊娠后蛻膜發育不良致胎盤粘連，流產次數越多，造成子宮內膜損傷感染的機會就越多，導致胎盤粘連的可能性就越大，再次妊娠行藥物流產時蛻膜不易徹底排出，致不全流產。提示對有人工流產史尤其是流產次數多者，一旦選擇藥物流產應特別注意陰道流血情況，及時清宮，并適量使用縮宮素。（5）子宮位置。藥物流產效果與宮置有一定的關系，后傾及后傾后屈位子宮者藥物流產失敗率明顯高于前傾位及水平位子宮者，其原因在于藥物流產是阻止妊娠發展，引起子宮節律性地收縮而達到終止妊娠的目的。后傾及后傾后屈位子宮，其宮腔與子宮的宮頸口之間形成一定的角度，當子宮節律性收縮時胚胎不易順利通過宮腔與宮頸形成的角度及重力的作用排出體外，而造成后傾及后傾后屈位子宮者藥物流產失敗率高于前傾位及水平位[3]。（6）經期長短。正常經期≥5天者藥物流產失敗率顯著高于

通過對導致藥物流產失敗原因的分析，說明首先要加強育齡婦女的避孕意識；同時在使用藥物流產時，臨床醫生應嚴格掌握適應證及禁忌證，根據藥物流產常規觀察，如有陰道異常流血，應及時清宮；在現階段藥物流產情況下，仍強調清宮術對藥物流產失敗者的必要性和及時性，以免發生不良后果。

參考文獻

[1] 張靜，盛迎倫，王曉霞等.米非司酮配終止早孕出血性清宮物的臨床病理觀察[J].中國社區醫師，1998，13(2)：125～126.

篇（6）

[摘要] 目的 通過對基層門診抗感染藥物的臨床使用情況和現狀分析，確保某基層門診臨床使用抗感染藥物的合理性。方法 針對某部2013年抗感染藥物的使用情況，隨機抽取感染病例156例，從抗感染藥物的用藥類別、供應金額、用藥頻度進行統計及排序，并按照日劑量值的確定，參照《中國藥典》、《新編藥物學》以及藥品說明書的成人治療量進行分析。結果 本院門診使用抗感染藥物占藥物供應總金額的51%，用藥頻度最高的前三類藥物依次是青霉素類、頭孢菌素類以及喹諾酮類，且多用于上呼吸道感染、腸道感染以及肺部感染的治療當中。結論 醫務人員要經常性的加強業務知識的學習，及時了解抗感染藥物的發生發展變化以及特點規律，強化門診醫生對抗感染藥物的使用必須遵循安全、有效、經濟相結合的原則，促進臨床合理用藥。

[

關鍵詞 ] 抗感染藥物；使用；臨床分析

[中圖分類號] R78

[文獻標識碼] A

[文章編號] 1672-5654（2014）11（b）-0154-02

[作者簡介] 吳曉英（1974-），女，湖南沅江，本科，主管藥師、研究方向：藥物的合理應用。

隨著醫藥事業的迅猛發展，各種抗感染藥物在臨床的廣泛應用，加之新藥特藥的不斷面市，及時保障了廣大患者的用藥需求，也使部隊醫療衛生工作得到了穩步的發展[1]。通過對基層門診抗感染藥物的臨床使用情況和現狀分析，為進一步確保基層門診臨床使用抗感染藥物應用的合理性。我對某基層門診2013年抗感染藥物的使用情況進行了調查分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

某基層門診2013年6月—2014年4月接收的部分與感染有關的官兵及家屬患者，均為成年人，其中男性121例，女性35例。

1.2 方法

針對2013年抗感染藥物的用藥類別、供應金額、用藥頻度進行統計及排序，并按照日劑量值的確定，參照《中國藥典》、《新編藥物學》[2]以及藥品說明書的成人治療量進行臨床分析

1.3統計學處理

所有數據均采用spss 17.0軟件進行統計分析，計數資料以百分率（%）表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2013年某基層門診抗感染藥（分口服和注射）的供應金額與排序，用藥頻度與排序，所有抗感染藥物的臨床應用（中藥除外）分別詳見表1、2。

3 討論

大量臨床研究結果顯示，感染性疾病在門診臨床工作中屬較為常見的一類疾病，因此，抗感染藥物往往是基層門診治療中地位最重要、臨床應用最多的一類藥物[3]。該項研究結論在本次研究中也有較好體現：2013年6月—2014年4月的西藥供應金額中常用抗感染藥物所占比例高達51%。這表示抗感染類藥物是保障基層官兵醫療健康最為基本的治療方式。

在本次研究中，筆者發現β-內酰胺類抗感染藥物在臨床中應用較多（比例占68.03%），筆者分析該藥物選擇率大的原因可能與其抗菌譜廣、臨床療效突出、安全性好、品種多以及選擇面廣等特點。該項研究結果和黃錫清，陳陸根等人的研究結果具有相似性[4]。另外，通過對現今醫藥市場的調研發現，高效、低毒、廣譜的β-內酰胺類抗感染的新藥特藥也在陸續面市，其在預防和治療感染性疾病中具有更加良好的抗感染效用。為此，我部的用藥結構也就根據基層門診的用藥需求以及衛生事業費的增加做了相應的調整，比如：從以前的以青霉素類為主換成了以頭孢菌素類為主，使其與基層的醫藥發展和經濟能力相適應同步。

在本次研究當中，筆者發現基層門診的常見病癥主要以呼吸道感染、腸道感染以及肺部感染居多，而喹諾酮類藥物是一類新型的人工合成抗感染藥，其具有抗菌能力強、抗菌譜廣、組織濃度高、口服吸收好、與其他抗菌藥物無交叉耐藥性以及不良反應少等特點，且該類藥物對下呼吸感染的療效與頭孢類藥物相比無明顯差異，對消化道感染的患者療效更佳[5]，最為重要的是該藥物價格適中，適宜作為基層門診的治療用藥，該項研究結果與郭輝、陳建芬等人的研究結果相符[6]。該項研究結論在表1的顯示結果中（該類藥物的用藥頻度僅次于青霉素類藥物，所占比例為8.67%）也有較好體現。

隨著醫學科技的發展和抗厭氧菌感染藥物的治療受到重視，抗厭氧菌類藥物所占金額的比例位于抗病毒之前，說明我部在抗感染治療中能夠全面考慮到感染菌的種類。

由表1中統計分析中我們可以看出，我部抗真菌藥占抗感染藥物金額的0.65%，雖然抗真菌藥的比例比以前有所提高，但因我部是基層部隊，而官兵經常野外駐訓、集中居住和工作任務特殊等原因，其真菌感染主要是受到抗生素、糖皮質激素、受損的免疫系統以及環境因素的影響。以至于真菌類感染性疾病的發生率不斷上升，特別是深部真菌病逐年增多，因此筆者認為，我們不僅要增加抗真菌藥物的品種，更要增強官兵對抗真菌感染的認識，真正做到預防與治療相結合。

我部抗感染藥物總統計13類，按學術分類比較齊全，具有廣譜抗菌活性，對革蘭氏陰性桿菌和革蘭氏陽性菌，金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌與多種以往廣泛應用的抗感染藥物之間無交叉耐藥，且具有療效好、應用方便、價廉、不良反應少等優點。表2闡述了治療上呼吸道感染、腸道感染、肺部感染、扁桃體炎、冠周炎、中耳炎、腎盂腎炎共156例臨床治療，總有效率為97.20%，此類藥物具有滿意療效，主要原因在于強大的抗菌作用以及藥物在體內廣泛分布，對呼吸、消化、泌尿系統的療效顯效率分別為96.28%、100%、97.58%。從療效分析，大部分在5~7 d，且價格合適，不良反應少。所以，我認為抗感染藥物老藥新用可減輕部隊負擔，提高療效，值得在基層醫療單位推廣應用。但是，越來越多的研究結果表明，抗感染藥物的濫用導致了很多的不良后果[7]，經常性的使用抗感染藥物可導致耐藥細菌的迅速增加和細菌耐藥性的迅速增強，從而進一步加劇感染性疾病對人類健康的威脅，細菌可以通過產生抗菌藥物滅活酶，降低細胞壁或細胞膜的通透性，改變抗菌藥物的作用靶位，主動將進入菌體的抗菌藥物泵出，形成生物被膜等機制以至于對抗菌藥物產生耐藥，而每一種耐藥機制都是由不同的耐藥基因所控制，這些耐藥基因可由突變產生，也可以通過增值過程垂直傳播，或通過遺傳物質在相同或不同的種屬細胞間水平傳播，環境中細菌耐藥基因的存在和抗菌藥物的使用是影響細菌耐藥性形成的兩個主要原因，在耐藥基因存在的前提下，抗菌藥物所提供的選擇壓力最終使細菌中的耐藥亞群逐漸發展成為優勢菌群，過多或不當的使用某些抗感染藥物使致病菌和患者體內的正常共生菌長時間暴露于這些抗感染藥物的選擇壓力之下，結果導致對這這些抗感染藥物耐藥的細菌大量出現[8]。因此，我部門診是部隊基層醫療單位，病患者多是年輕人，在使用抗感染類藥物時務必要遵循合理、安全、有效和經濟相結合的原則，主要從以下幾個方面確?？垢腥舅幬锝o藥方案的合理性：①嚴格掌握抗感染藥物使用的適應癥、禁忌癥，密切觀察藥物的效果和不良反應，合理使用抗感染類藥物；②制定個體化的給藥方案，注意劑量、療程和合理的給藥方法、間隔時間和給藥途徑，同時抗感染藥物的品種不宜頻繁更換，也不要一用就用新藥特藥，一般用藥后觀察72 h后再進行必要的品種與方案的調整；③準確把握用藥療程，抗感染藥物的用藥療程，一般在感染性疾病癥狀體征消失后，可考慮在48 h停藥，病情允許時抗菌藥物可及時由靜脈注射轉換為口服給藥；④對抗感染藥物的毒副反應應采取必要的預防措施，使用毒副作用較大的抗感染藥物時（如氨基糖甙類、氯霉素、四環素類等）應進行體內藥物濃度的檢測，并注意與同時使用其他藥物之間的相互作用；⑤抗感染藥物治療的同時不可忽視必要的綜合治療措施，如補液、糾正電解質平衡和提高自身免疫力等。同時對長期使用抗感染藥物的患者應注意防止菌群失調和細菌耐藥性的產生。

[

參考文獻]

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[6]郭輝,陳建芬,李振興.門診使用抗感染藥物處方調查分析[J].抗感染藥學，2006,3（3）：129-130.

篇（7）

[通信作者] *吳萍，研究員，主要從事中醫藥科研和管理工作，Tel： （010）88001362， E-mail：

[作者簡介] 陳寅螢，博士，E-mail：

[摘要] 藥物臨床試驗是新藥研發的一個重要環節，其操作的規范程度直接關系到藥物研發的成敗。因此，提高新藥臨床試驗的質量至關重要，而藥物臨床試驗機構在藥物臨床試驗質量管理中起到十分關鍵的作用。在制藥行業國際化發展和臨床試驗產業化大趨勢下，我國藥物臨床試驗機構經過多年的發展，藥物臨床試驗的整體水平迅速提高，也開展了大量的中藥新藥臨床試驗。但與歐美發達國家相比，我國藥物臨床試驗起步晚，對藥物臨床試驗及藥物臨床試驗管理的認識還有待提高。因此，我國藥物臨床試驗機構的建設和管理依舊任重道遠。該研究從機構組織管理、機構地區和專業分布以及藥物臨床試驗機構質量管理3個方面對當前我國藥物臨床試驗機構的發展現狀進行分析，并對目前機構管理中存在的問題進行探討，提出加大中醫專業建設、引入藥品風險管理和加強信息化管理3方面的建議，以期為今后機構的發展和建設提供一些參考。

[關鍵詞] 藥物臨床試驗機構；藥物臨床試驗；發展現狀

我國藥物臨床試驗機構的發展最早可追溯到20世紀80年代，其承擔著創新藥物臨床研究的重任。2004年2月19日，國家食品藥品監督管理局頒布了《藥物臨床試驗機構資格認定辦法（試行）》，2009年11月2日又頒布了《藥物臨床試驗機構資格認定復核檢查標準》，這2個規定的出臺提高了藥物臨床試驗機構的準入門檻。而且隨著全球新藥研發重心的東移，越來越多的臨床試驗尤其是國際多中心試驗在我國開展，我國藥物臨床試驗的整體水平迅速提高，在一定程度上得到了國際認可，同時也為中藥新藥臨床研究的國際合作提供了機遇。但畢竟發展時間尚短，與發達國家相比，仍然存在一定的差距，因此我國藥物臨床試驗機構的建設和管理依舊任重道遠。本研究旨在對當前我國藥物臨床試驗機構的現狀進行分析，對其中存在的問題進行探討，以期為今后機構的發展和建設提供一些參考。

1 機構組織管理現狀

目前，我國藥物臨床試驗機構的組織管理結構主要分為機構人員組成、機構硬件設施建設和機構制度建設3個部分。其中，藥物臨床試驗機構人員組成包括①管理部門：機構主任，藥物臨床試驗機構辦公室；②臨床研究科室與人員：臨床專業科室與研究人員；③與研究相關的部門：藥劑科、實驗室（醫技科室與人員）、設備科、后勤等。機構辦公室的各項硬件設施是藥物臨床試驗管理和運行工作順利進行的重要保障，需要設立獨立的機構辦公室，設立專門的藥房和檔案室等，并配備相應的辦公設施。各臨床專業科室也需要根據臨床試驗的要求配備相應的臨床試驗設施。另外，比較重要的一點就是要根據藥物臨床試驗運行的相關程序（如藥物臨床試驗機構資格認定標準）制訂和撰寫機構和各專業的管理制度、設計規范、標準操作規程及各種處理預案等。但實際上，由于經驗不足，這些制度、規范和標準的制定常常缺乏合理性和可操作性。而且由于資源限制，人力投入不足，很多規章制度無法得到落實。如何改變操作規程缺乏合理性和可操作性，以及標準不統一的現狀也是機構建設中亟待解決的問題之一。有調查顯示，目前機構組織管理中存在的問題均集中在管理體系等軟件層面上，而檢驗科室等硬件層面的問題較少。倫理委員會存在問題較多的是倫理審查制度和SOP的可操作性，成員資質也存在較多問題。臨床專業的問題也主要體現在質量管理體系和人員資質等軟件層面上，而試驗設施等硬件層面的問題較少[1]。因此，機構仍然需要加強和改善組織管理等軟件方面的建設。

2 機構地區、專業分布現狀

我國各地區的藥物臨床試驗機構在數量分布和臨床試驗實施水平上呈現出發展不平衡的態勢。我國現有藥物臨床試驗機構分布覆蓋全國31個省份，主要集中在直轄市和一些發達地區（如省會城市等一線大城市），而不發達地區和中小城市的數量則很少[2-3]。在一定程度上也反映出我國衛生資源配置的不均衡問題。此外，我國參與國際多中心臨床研究的臨床試驗機構的地區分布也極不平衡這將不利于我國整體臨床研究水平的提高。

在專業數量上，西醫專業要高于中醫專業設置。在所認定的西醫專業中，內科專業要遠遠高于外科和其他科室。兒科專業認定數目遠遠不能滿足臨床試驗的要求[3]。有研究顯示，各藥物臨床試驗機構中，設置西醫專業臨床科室的一共為1 895家，占全部79.39%，而設置中醫（含民族醫學）臨床科室的累計為492家，占全部20.61%[4]。因此，藥物臨床試驗機構設置應充分考慮行業的未來發展需求，在大力發展民族醫藥的進程中加大扶持中醫專業的設置。

3 藥物臨床試驗機構質量管理現狀

目前，我國藥物臨床試驗機構管理日趨成熟，但仍然存在著一些問題，主要表現在以下幾個方面：①醫院領導對臨床試驗重視程度不夠，還未形成有效的管理模式；②試驗機構本身缺乏有效的管理體系和執行力；③缺乏專職的臨床研究協調員（clinical research coordinator，CRC）；④機構對研究者的培訓工作仍需進一步加強，尚有一部分研究者未接受過GCP相關培訓卻在從事臨床試驗工作[5-6]。有研究指出，為了建立完善的質量管理體系，保持良好的運作機制，提高試驗的綜合管理水平，保證臨床試驗的質量，建議在我國藥物臨床試驗機構建設中引入以現場管理組織（site management organization，SMO）管理模式為代表的國際通行管理模式[5]。該模式的引入有助于“系統管理，統一標準”，為我國藥物臨床試驗機構質量管理體系的構建、運行、驗證或評估、改進或完善提供良好的理論指導和經驗借鑒，使我國藥物臨床試驗機構完成的臨床試驗數據質量得到國際認可，這將有利于推動我國藥物臨床試驗與國際接軌的進程。

此外，在關注我國藥物臨床試驗機構質量管理現狀的同時，還需要了解一下我國藥物臨床試驗質量管理中存在的主要問題。近年來，隨著藥物研發全球化趨勢和格局的逐漸形成，全球同步開展的臨床試驗數量迅速增長。在這種大趨勢推動下，我國藥物臨床試驗發展很快，越來越多的國際多中心臨床試驗在我國開展，這也對藥物臨床試驗的質量管理提出了更高的要求。所謂質量（quality）是一個多維的概念，其與一個臨床試驗的設計、實施和分析，以及該試驗的臨床相關性或報告的質量是相關的[7]。但目前，我國在臨床試驗質量管理評價方面，尚無統一的評價指標體系，也沒有針對我國臨床試驗質量管理進行評價的方法，對如何正確評價臨床試驗質量管理知之甚少。此外，特別是在中藥新藥臨床研究中，由于結合中醫辨證論治的特點，加之中藥新藥與化學藥物相比，具有成分復雜、作用靶點多樣和療效評價難度大等特點，目前，我國中藥新藥臨床研究尚缺乏統一、合理的臨床評價標準。因此，如何制定出一套在中醫藥領域中行之有效的標準仍是一個巨大的挑戰。

有調查顯示，臨床試驗項目存在的問題主要集中在試驗記錄不規范，試驗實施和試驗藥物管理不規范，知情同意過程及AE 和SAE 處置不規范幾個方面[1]。有研究指出影響我國藥物臨床試驗質量管理的因素主要集中于質量管理模式、人力資源、藥物管理、硬件配置、管理效果這五大公共因子。還對比了我國東、中、西部地區在藥物臨床試驗質量管理水平上的差異，結果表明其差異主要集中在人力資源、質量管理模式和藥物管理這3個方面[8]。還有研究提出，在中藥新藥臨床試驗中，各階段試驗用藥品的科學、規范管理是保證中藥新藥臨床試驗質量的重要環節，并針對管理過程中常見的問題，提出了建立中藥新藥臨床試驗用藥品的閉環管理模式[9]。為了解決藥物臨床試驗中質量控制的問題，有研究者制定了藥物臨床試驗分級質控制度，在實際操作過程中，提出了“CRC-主要研究者-機構辦公室-主管院長”的四維質控制度[10]，在一定程度上減少了常見問題的發生。

4 建議和展望

4.1 合理優化配置，加大中醫專業建設 目前，藥物臨床試驗機構的設置帶有明顯的地區傾向性，經濟發達地區占有絕對優勢。在未來發展中需要全面考慮地區的均衡性，推動經濟不發達地區藥物臨床試驗機構的建設，使資源配置更加合理、優化。此外，中藥新藥具有我國民族文化特色和自主知識產權，是我國創新藥物體系的重要組成部分。隨著中藥新藥臨床試驗的大量開展，在專業設置方面應充分考慮未來發展的需求，在大力發展民族醫藥的進程中要加大扶持中醫專業藥物臨床試驗機構的建設。

4.2 引入藥品風險管理體系 在藥品生命周期中，風險管理是一個持續不斷的重復過程。藥品風險管理是指反復評估藥品的利益/風險比；不斷研究在最小化風險的同時，發揮臨床獲益優勢的具體手段；反復評估手段的有效性和利益/風險比；為使風險最小化，進一步提高利益/風險比。藥物臨床試驗的風險管理涉及多個利益相關方，包括企業員工、醫院/醫生、藥監機構、經銷商、患者等，其中藥物臨床試驗機構是承接和實施藥物臨床試驗的主體部分之一，其主要職責是通過采取各種有效措施確保藥物臨床試驗的質量、安全性和科學性。目前，我國藥品風險管理體系尚未完整建立，在臨床試驗機構監管中引入風險管理模式已勢在必行，可以從機構自身的硬件和軟件體系，臨床試驗藥物的品種，同一時期承接的臨床試驗項目數量等風險因素進行考慮。風險管理并非徹底解決風險問題，而是通過科學化決策，確定管理目標，制定管理措施，從而實現風險最小化。因此，藥物臨床試驗機構作為藥品研發過程中重要的管理平臺之一，不能一味地回避或懼怕風險，應該借鑒先進國家的藥品風險管理和風險控制經驗，從而做好藥物臨床試驗各個環節的風險管理。

4.3 加強信息化管理，開發中藥新藥臨床試驗數據管理系統 我國藥物臨床試驗機構經過多年的發展，臨床試驗的試驗條件和質量均有了一定的改善，但還存在著很多不足。數據管理是新藥臨床試驗的關鍵環節。長期以來，傳統的多中心新藥臨床研究的過程管理多為各中心采用紙質記錄人工管理的模式，該方式存在項目管理缺乏時效性、設計方案隨意修改、試驗藥物管理不規范、數據記錄不完整、信息填寫不規范、數據傳輸不同步、數據鎖存、盲態審核難執行、統計分析難操作等許多問題，導致申辦方和監管部門項目核查困難、研究者無法實時跟蹤項目進程、受試者多次重復參加試驗等現象時有發生，影響了藥物臨床試驗的研究質量和結果的可靠性。因此，借助計算機網絡技術，應用信息化管理可有助于提高藥物臨床試驗的質量管理。藥物臨床試驗的信息化管理是國內外藥物臨床試驗發展的必然趨勢。目前，我國在藥物臨床試驗信息化建設和信息化管理方面已經開展了許多課題研究，雖然已經開發出一些藥物臨床試驗相關的信息管理系統和軟件，但要全面實現我國藥物臨床試驗信息化還需要一個過程，這也是加速我國藥物臨床試驗與國際接軌的重要途徑。因此，通過建立全程性、安全性、時效性和權威性強的藥物臨床監管與應用服務信息平臺來改進傳統管理方式，對提高監管信息傳遞的數量和質量，提高試驗過程監管的水平與力度，確保藥品研發環節的科學性、真實性和倫理性有重要的現實意義。此外，目前我國中藥新藥臨床試驗的質量有了很大進步，但由于中藥新藥具有獨特的作用機制，受療效判定缺乏客觀的量化標準，中醫證候診斷不規范，操作性差，難以準確定性、定位和定量等因素的影響，中藥新藥臨床試驗中仍然存在很多問題。因此，開發適應中藥新藥特點的中藥新藥臨床試驗數據管理系統，構建中藥新藥臨床試驗綜合數據管理平臺，實現中藥新藥臨床試驗數據管理的電子化、信息化、規范化，提高中醫藥臨床試驗數據管理的質量和效率，可能是解決這些問題的有效途徑之一。

最后，全面加強藥物臨床試驗機構建設是臨床試驗質量控制的關鍵環節。在今后工作中，仍需要健全藥物臨床試驗的各項制度、完善各項標準操作規程；加強倫理委員會審查及監督職能；加強研究者GCP知識及相關技術培訓；加強臨床試驗藥物的管理；加強機構辦公室的過程管理；加強實驗室檢測的數據質量控制；加強協調溝通工作，改善服務態度，實行全程質量管理，保證臨床試驗質量；簡化工作流程，加快 辦公信息化進程，提高工作效率；改善組織結構，加強培訓工作，加大對機構硬件的建設力度，建立有效的績效評價體系，提高研究者的積極性。總之，應該用學科建設的思路去發展藥物臨床試驗機構，利用現代化手段創造更廣泛的交流平臺，加強機構對臨床試驗的組織管理和質量控制，最終提升我國在新藥研發特別是中藥新藥研發方面的國際競爭力。

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篇（8）

DOI：10.14163/ki.11-5547/r.2017.09.066

在人們飲食結構以及生活習慣不斷發生變化的影響下， 導致患有相關疾病的幾率表現出顯著的增加。通過臨床用藥， 為了對相關疾病進行預防以及治療。在用藥治療過程中， 不但需要對臨床用藥治療效果加以關注， 還需要關注患者是否表現出不良反應的情況， 從而避免人體受到了極為嚴重的傷害[1]。針對患者在實施疾病治療期間， 臨床用藥屬于較為基礎并且重要的一項環節， 針對患者臨床療效的提高表現出顯著的價值。如果出現了用藥不合理的情況后， 會對患者帶來較為嚴重的損害。為了將患者的疾病治療效果提高， 將藥物對患者造成的危害有效降低， 此次研究將本院收治的西藥治療患者作為主要對象， 臨床以促進西藥用藥合理性展開是否給予管理措施進行干預的對比研究， 具體如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選擇本院2014年9月～2016年8月收治的西藥治療患者140例作為主要對象；通過抽簽分為對照組及觀察組， 各70例。其中， 觀察組男49例， 女21例；年齡7～81歲， 平均年齡（46.29±11.59）歲。對照組男50例， 女20例；年齡8～82歲， 平均年齡（47.32±11.57）歲。兩組患者一般資料比較， 差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 針對患者在選擇西藥進行疾病治療的過程中， 對于西藥的應用情況需要進行認真分析。針對藥品種類進行認真統計， 針對臨床選擇的用藥方法以及應用藥物的總數需要加以統計。對患者臨床選擇西藥治療情況、患者疾病好轉程度以及患者出現藥物不良反應等需要進行認真觀察[2]。在此期間， 針對患者在選擇西藥治療過程中的具體生命特征以及臨床癥狀表現需要加以認真觀察。對照組西藥治療患者， 在選擇西藥治療過程中未給予管理措施干預。觀察組西藥治療患者， 在選擇西藥進行治療過程中， 制定相關的管理措施加以干預， 具體如下。

1. 2. 1 將西藥聯合用藥治療的合理性有效提高 臨床對患者選擇聯合用藥的方法進行干預， 可以將最終臨床治療效果顯著提高， 將患者的疾病病程進行有效縮短， 對于患者的身體健康發揮顯著的促進作用。對此需要將西藥聯合用藥的重視程度顯著提高。在選擇聯合用藥方法對患者加以治療期間， 要求醫務人員需要將用藥合理性顯著提高， 進而針對西藥臨床用藥的安全性做出有效保證[3]。

1. 2. 2 合理安排西藥用藥治療時間 在選擇西藥對患者進行治療過程中， 針對西藥用藥的時間間隔、患者臨床用藥時間以及患者的停藥時間等進行計劃安排， 進而確保用藥的科學性以及合理性[4]。

1. 2. 3 將用藥管理合理性顯著加強 針對用藥每一環節的質量監控工作需要做出有效保證， 針對有關用藥制度需要進行落實， 對于處方的安全性、科學性以及合理性做出有效保證[5]。

1. 3 統計學方法 采用SPSS20.0統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P

2 結果

觀察組患者中， 西藥應用劑量以及使用方法不當患者1例， 西藥聯合用藥不當患者0例， 中西藥配合使用不當患者1例， 共出現用藥差錯事件2例， 總發生率為2.86%；對照組患者中， 西藥應用劑量以及使用方法不當患者9例， 西藥聯合用藥不當患者10例， 中西藥配合使用不當患者4例， 共出現用藥差錯事件23例， 總發生率為32.86%；觀察組用藥差錯事件發生率低于對照組， 差異具有統計學意義 （χ2=21.475， P

3 討論

臨床針對患者在治療過程中確保西藥治療的合理性， 對于疾病治療后續階段的順利以及疾病的診斷等均可以發揮顯著的價值。將西藥臨床合理用藥管理力度有效加強對于患者療效的提高以及治療安全性的保證表現出顯著的價值[6-8]。

對此在選擇西藥對患者進行治療過程中， 對于選擇的用藥方法、用藥劑量以及患者的停藥時間等諸多方面需要加以充分掌握[9， 10]。此外需要了解如果相同的藥物長時間應用治療， 或者將應用劑量擴大治療等， 患者較易表現出不良反應的現象， 對此要求臨床醫師以及藥劑師對于藥物的具體使用方法需要進行充分的掌握， 從而保證藥物藥效得以充分發揮。此外對于藥物的使用名稱、應用方法以及應用劑量等進行認真核對， 保證未發生錯誤后， 立即對患者進行發放[11-13]。

本文對照組西藥治療患者， 在選擇西藥治療過程中未給予管理措施干預。觀察組西藥治療患者， 在選擇西藥進行治療過程中， 制定相關的管理措施加以干預。結果顯示， 觀察組患者中， 西藥應用劑量以及使用方法不當患者1例， 西藥聯合用藥不當患者0例， 中西藥配合使用不當患者1例， 共出現用藥差錯事件2例， 總發生率為2.86%；對照組患者中， 西藥應用劑量以及使用方法不當患者9例， 西藥聯合用藥不當患者10例， 中西藥配合使用不當患者4例， 共出現用藥差錯事件23例， 總發生率為32.86%；觀察組用藥差錯事件發生率低于對照組， 差異具有統計學意義 （χ2=21.475， P

綜上所述， 臨床針對患者在選擇藥物進行治療過程中， 需要合理展開西藥用藥管理干預， 從而針對用藥安全性做出有效保證， 降低出現用藥差錯率， 發揮西藥臨床應用價值。

參考文獻

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篇（9）

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（x）.2014.04.532

文章編號：1004-7484（2014）-04-2229-01

臨床藥物治療作為重要的一種疾病防治手段，在臨床疾病治療中起著重要的作用。但是對于每一種藥物來說，在疾病治療的同時，都不同程度的存在著一些不良反應[1]。臨床上進行合理用藥主要是為了達到理想的治療目的，通過患者的實際情況選擇最佳治療方案。本文通過研究我院收治的232例發生不良反應患者的臨床資料進行回顧性分析和總結，以下是詳細報道。

1 資料與方法

1.1 基本資料 研究對象為2013年2月至2013年8月我院收治的2600例患者，其中發生不良反應的患者為232例，占8.9%。其中男性患者為132例，女性患者100例；年齡在19-80歲之間，平均為（55.0±2.5）歲。

1.2 方法 此次所研究的方法就是對患者的臨床資料進行分析和總結[2]。由于我院規定對患者治療后要進行相關的治療觀察記錄。主要記錄患者使用藥物的名稱和治療效果以及發生不良反應的情況。特別是對于發生不良反應的患者，需要對出現的不良反應進行分析和記錄，同時還需要分析患者的臨床癥狀和發生不良反應的原因。

1.3 統計學方法 對所有的數據都采用SPSS15.0軟件進行統計和分析，計量資料采用均數±標準差（χ±s）表示。

2 結 果

根據患者的治療的相關記錄對患者臨床使用西藥的情況進行回顧性分析。所有患者在用藥上都存在一定的差異。經過調查發現，232例患者發生不良反應的原因和所占比例：其中用量和用法錯誤的患者為120例，中西藥聯用不當患者40例，其他原因引起的不良反應患者72例，見表1。

3 討 論

西藥的臨床合理用藥是指應用西醫理論指導醫務工作者經濟、有效、安全的使用藥物。合理使用西藥是為了使藥物療效得到充分發揮，保證臨床用藥的有效、及時、安全，減少藥物的不良作用與對人體的副作用，進而達到治療的目的[3]。但是西藥應用也有相當的危害，比如藝術生開藥錯誤和藥物來源出現問題以及配伍、給藥途徑、中西藥聯用不當等都可以引起不同程度的藥物不良反應。所以加強對西藥臨床應用的監護是避免發生不良反應的有效方法之一。以下為應對措施：

3.1 嚴格把握藥量及用法 用藥劑量要合理，即對不同病例、不同病期、不同個體的患者有針對性地制定劑量。長期使用同一種藥物或者用量過大很容易引發不良反應。醫生在指導患者用藥時一定要嚴格把握藥量及用法，要加強對副作用較大西藥的管理。

3.2 合理進行聯合用藥 聯合用藥可以顯著提高療效，對降低藥物的毒副作用、促進患者體質恢復、縮短療程等有著極大的優點[4]。但是如果未按說明書進行聯合用藥，會存在很大的安全隱患。阿奇霉素具有很好的生物利用度，發生的毒副作用小，適合患兒使用。合理聯用西藥也要求醫生與藥學人員不斷學習新的知識，充分了解藥物的性質，更新自身知識結構，提高業務素質。

合理聯用中西藥能夠有效地提高治療效果，降低藥物的毒副作用，促進患者的康復，縮短治療時間。但是，如果聯用不當，則會產生很多的問題，有的會產生沉淀，降低藥物的效果。有的會產生絡合物，難以吸收。有的會產生毒性，產生并發癥，嚴重者還會威脅到患者的生命健康。如有機酸類中藥與中成藥不可以與磺胺類西藥聯用，否則會在腎小管內析出晶體，造成血尿、結晶尿，甚至腎功能衰竭。此外也要積極進行臨床藥學研究，注意藥物間的配伍禁忌與相互作用，尤其要注意中西藥聯用的配伍禁忌，防止因不合理聯用造成不良反應的發生。

3.3 有指證的使用抗菌藥物 患者的外周血白細胞的計數以及分類是醫生判斷用藥的依據，根據白細胞數量的增加或減少來準確的判斷患者是否為病毒感染，進行合理的用藥。

總之，西藥的臨床合理用藥能夠確?；颊哂盟幍陌踩陀行?。同時要加大對合理西藥使用的宣傳，確保西藥在品種、聯用等環節的合理使用，使患者得到安全有效的治療，早日康復。

參考文獻

[1] 戴麗心.本院門診西藥房不合理用藥的處方分析[J].中國醫藥指南，2012，（21）：502-503.

篇（10）

[中圖分類號]R192 [文獻標識碼]B [文章編號]1673-7210（2008）01（c）-090-02

健康教育是有計劃、有組織、有系統和有評價的教育活動，是教育人們樹立健康意識、培養良好的健康行為和生活方式，保護和促進個體和群體健康。隨著醫學模式的轉變和人們生活水平的提高，人們的就醫觀念及就醫時的心理需求發生了巨大變化，他們在得到病癥診治的同時更希望獲得相關知識的指導，這就更加體現了健康教育的重要性。護理學走過了從單純“護病”到全面“護人”的歷史階段，以病人為中心的護理缺少了健康教育，就不能稱其為整體護理[1]。健康教育本身是一種治療方法，病人有權力享受這種護理服務。在21世紀，人們比任何時候都更加關注自身的健康，這就決定了護士將扮演十分重要的角色。

做好健康教育、掌握交流技巧是護理教育的重要組成部分，是護生職業訓練和基本技能之一。然而交流至今仍是護生能力的一個弱項。臨床實習是學生將所學理論知識和實踐相結合，并使之鞏固和加深的重要教學環節。臨床帶教教師在帶教中應指導學生如何負責病人從入院到出院的全程護理；在收集資料、制訂計劃、實施計劃、評價效果的過程中如何利用一切機會對病人及其家庭、社會支持系統進行健康教育，帶領學生一起探討適當的健康教育方法，同護生共同實施、完成對病人的健康教育[2]。學生在護理活動中不僅要掌握健康教育的技巧，而且還要切身體會對病人實施健康教育的重要性及作用，并認識到自身價值與責任。醫院健康教育的對象是病人及其家屬這種特定人群。因此，在實施健康教育中要注意方法和技巧，主要從以下三個方面來分析。

1 護患溝通技巧

良好的護患溝通會使護患關系更貼近，促進各項護理工作的開展，減少護理糾紛的發生，對病人的治療和康復起到事半功倍的作用。建立良好的護患溝通，護士不僅要具備高水平的情商，還需掌握一定的溝通技巧。護患溝通首先要有共情意識，即設身處地為病人著想，同情、關心和體貼病人，找準感情的共同點，情感上保持同步，有效溝通就有了良好的開端[3]。在護患溝通中，護士運用語言性溝通技巧的同時，還要靈活地運用傾聽、表情、眼神、儀表、姿勢等非語言性溝通技巧，更好地滿足病人的需要。

1.1 語言性溝通

語言性溝通中，護生要充分了解病人的心理狀態，注意言語的語氣、語調和感情，以適應不同年齡、不同文化層次的病人；應學會根據不同的對象通過語言來有效表達自己的護理意圖，使病人不僅能聽懂，更要達到使其心悅誠服地配合并接受護理要求的目的；要善于使用美好語言，經常給病人說些安慰性、鼓勵性、勸說性、積極暗示性和健康指令性語言，就會改變病人不良的心理狀況；絕對不能說那些傷害、攻擊、譏諷的語言，要牢記“言語能治病，也可致病”的道理。

首先，要根據病人的身份、年齡、職業等準確恰當、有禮貌地稱呼病人，避免直呼其名或用床號取代。接著，主動熱情地做好自我介紹，同時耐心地介紹經管醫生及住院環境，尤其是病人所關心的進餐、用水情況等，和病人及家屬進行家常式閑聊。聊天也是一種治療和護理的手段。通過聊天可以獲得病人的許多信息和資料，制訂出好的健康教育計劃，增進護患感情；也可以通過聊天給病人一些治療和護理的建議，及時調整病人進入角色，便于實施各種計劃。

在臨床護理中，經常碰到病人對檢查、治療、護理、飲食等問題不理解、不合作或難以接受的情況。這時護理人員要耐心地解釋和說服，在說服的過程中要注意從病人的利益出發，達到說服的目的。說服時要考慮病人的自尊心，不要隨意批評。

1.2 非語言溝通技巧

非語言是指人的儀表、神態、行為語言。非語言交流是通過眼神、動作、表情、姿勢等方式將信息傳遞給對方，是無聲的、持續的，它有著強化感情的作用。護患之間的非語言溝通有以下幾個方面：

1.2.1 眼神、表情 關注的目光、微笑的表情能夠穩定病人的情緒，從而減輕病人入院時所產生的恐懼與焦慮心理。護士的微笑本身就是“安慰劑”，可以給病人以鎮靜和親切感。

1.2.2 傾聽 這是最重要也是最基本的一種技術，護生必須學會耐心、專心和關心地傾聽病人的講述，不能有任何拒絕、厭惡、嫌棄和不耐煩的表現，檢查和核實自己的感覺，及時做出點頭、微笑等相應的反應。

1.2.3 儀表和技術 嫻熟的技術，沉著、穩重的舉止和大方得體的裝束，可以消除病人的心理疑慮，給病人以安全、信任感。這就要求護生掌握過硬的本領，苦練操作，將理論與實踐有機地結合。

1.2.4 身體的接觸 可縮短護患之間的距離，增進護患的情感交流，但要因人而異，把握尺度。如撫摸患兒的臉，觸摸發熱病人的額頭，晨護整理完床鋪后輕拍病人的肩部等。

1.2.5 沉默 有些病人常常無緣無故地發脾氣，責罵醫生、護士，這時護士就應保持沉默，讓病人將內心的情緒宣泄出來，等病人安靜后再來安慰、鼓勵病人。

1.2.6 要善于通過病人的身體語言來了解病人的要求 在臨床實習中，護生要注意通過觀察病人的表情、動作、手勢等了解病人的心理需求及病情變化，協助診斷和治療。

2 知識灌輸技巧

2.1 講授

通過循序漸進的敘述、描繪、解釋，親切耐心地向病人及家屬進行通俗易懂的醫療科普宣傳，介紹檢查、治療、護理內容以及有關的醫學護理知識，幫助病人正確認識自己的問題，樹立健康的行為和生活方式，提高病人戰勝疾病的信心。

2.2 閱讀指導

指導閱讀?？平逃牧?。用布置作業法指導病人有針對性地學習?？平逃牧?，對不懂的問題，待護士進行床邊指導時再做解答。這種方法既調動了病人參與學習的積極性又節省了護士的教育時間，是臨床常用的一種行之有效的方法。但指導閱讀應對病人學習能力、身心狀態進行評估。另外，指導病人閱讀保健書籍，掌握自我保健知識，提高自我保健能力。

2.3 視聽教育

利用幻燈、錄像、掛圖為病人提供較形象、直觀的畫面。

3 行為訓練技巧

3.1 行為訓練分類

包括以下幾方面。①自我護理能力訓練：包括日常生活能力訓練，自數脈搏，自測血壓訓練，尿糖定時自測，自行注射胰島素，自記尿量訓練，人工處理訓練和行走訓練等。②住院適應能力訓練：包括床上排便訓練，咳嗽、咳痰訓練，深呼吸訓練，放松訓練，叩背訓練，引流訓練，正確留取標本訓練，上呼吸機后手語訓練等。③康復能力訓練：包括關節功能訓練，協調運動訓練，膀胱功能訓練，吞咽功能訓練和語言矯治訓練等。

3.2 行為訓練方法

行為訓練的主要方法是演示。演示的基本步驟是：①先解釋操作的全過程，并示范一遍。②演示者再重新慢慢地示范并解釋每個步驟、原理、方法及這個步驟與其他步驟如何連貫。③演示者重新示范全部的步驟。④請病人在演示者的指導下，先練習分解動作，再練習連貫動作，最后完成整個操作。⑤病人完成整個操作后，演示者給予講評或鼓勵。

值得注意的是，在對病人進行健康教育的時候，要將健康教育溶于護理操作中。在實際操作過程中，有的人常抱怨工作忙，沒有教育的時間；但又常常有這樣的情況：我們在為病人做護理操作時總是三緘其口，很少與其進行交流。實際上，這時是進行教育的最好時機，其教育效果遠遠高于用專門時間對病人進行說教。因為病人并不需要也不可能系統地學習護理知識，他們的學習往往來自于自身病痛的需要。在與病人接觸特別是進行護理操作時，向病人進行必要的講解會使他們感到放心并得到安慰。因此，與病人任何接觸的時間都是進行健康教育的機會。

加強健康教育是實施整體護理的客觀要求，是加強護理隊伍建設的內在需要，也是提高護理工作質量和工作水平的必然之舉。總之，在現在知識與技術半衰期縮短的時期，我們要在臨床中卓有成效地開展健康教育，培養護生的健康教育技巧，要不斷地充實自己，不斷地學習新知識、新技能。

[參考文獻]

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篇（11）

關鍵詞：中藥制劑；臨床療效；中藥制劑的影響因素

【中圖分類號】

R917 【文獻標識碼】B 【文章編號】1002-3763（2014）07-0131-02

將中藥原藥材制成合適制劑，是中藥制劑學的研究方向，以此來確保能夠為患者提供穩定、安全、有效的服務，并對疾病進行防治、診斷和治療。以我國目前的中藥制劑身份，還無法進入國際市場，而且目前的局面是日本等亞洲國家日益激烈的傳統藥品的競爭，還會受到其他發達國家的天然藥品的影響。在探索這種現象的原因時，主要是相關人員對中藥制劑臨床療效的影響因素的忽視，例如中藥材的類型和質量的混亂；中藥材的質量標準不完善，藥材品種不穩定等。近年來，中藥的質量標準發展速度十分緩慢，各項標準的實現得不到保障，而且部分標準并不符合實際情況，且沒有起到督促的作用。所以，中藥制劑的質量優劣直接影響我國中藥事業的發展和國際化的推進，下面就針對人們容易忽視的因素進行系統性的分析。

1 中藥材的質量監控

1.1 中藥材種類方面：

工作人員在進行中藥材鑒別的時候，會出現同名異物或異物同名的現象，這使配制中藥制劑的準確性受到了嚴重的影響。鑒別中藥材是一件比較復雜的問題，是因為藥材通常和近緣植物或同種植物相似，所以很容易判斷錯誤。再加上很多地區習慣運用的藥材并沒有得到統一，使得中藥材原料藥的標準混亂。

1.2 中藥材的質量方面：物種的傳統基因會影響中藥材的質量，而進行中藥材品種選擇時，其基本原則是質量優先、兼顧產量[1]?，F階段，很多栽培都被進行了分類，并且各個分類的特點、生產額和質量優劣都有明顯的區別，比如桔梗開化會出現紫花，皂苷有較大的皂苷含量差異，在溶血性方面也有這樣的差異。因此基因調控在中藥材活性成分和遺傳育種過程中具有保證中藥材質量的重要作用，要加強優質資源種子的遺傳育種研究力度。

1.3 中藥材種類的選擇與處理：

在選擇中藥材時通常都要強調中藥材的道地性，例如廣東陳皮、四川黃連、云南茯苓等等，中藥材會在最適應的環境下生長的最好，若培育人員的經營夠豐富，還能提高道地藥材的質量，產量大，成本低廉，所以在中藥材的選擇上，道地中藥材實首選。

2 中藥材炮制技術

中藥制劑的臨床療效受中藥的炮制技術所約束，運用不同炮制手段對藥材進行炮制，中藥制劑的性味、作用都會產生一定的差異，要想使臨床療效能夠得到保證，必須采取合適的炮制方式[2]。中藥在經過洗凈、軟化切制、蒸制、炒制、制霜、發芽、發酵這些方式和加不同輔料的炮制方式后，療效提高，降低了毒副作用。現階段，在炮制加工技術方面中藥材的炮制標準不一致，很難監控和管理，另外學術水平方面存在著很多問題，無法適應該學科和中藥事業的發展。在中藥材的處理過程中，材料的選擇和使用都應該被強調，藥材炮制規范和標準流程也應該嚴格遵守，加強科研力度，并且工作人員能夠對中藥材的炮制加工方法和藥材的種類有一個量的認知，并能采用液相色譜、薄層層析、顯微、熒光燈等現代技術手段，得出炮制加工的量化指標，并研究得出最佳的適合現代化生產的炮制方式。

3 中藥制劑的劑型

中藥制劑劑型影響中藥制劑的穩定性和有效成分的吸收、分布、代謝等藥動學指標，說明中藥制劑的療效和臨床效果和劑型息息相關[3]。一般情況下，根據臨床要求的需要，對處方中的藥品及其有效成分的生產技術和條件進行劑型的選擇?？诜涸跍珓┑膽蒙?，得到了改善和發展，但并不適合所有的中藥，比如含有絮狀沉淀的中藥制劑，就應該考慮制成其他劑型。丸劑在不斷的發展中，形成了片劑，很多國家的藥典記載中，這種劑型占了三分之一的比例，并且其劑量準確、質量有保證。臨床療效相對穩定，中藥顆粒劑是傳統中藥飲片劑型改革的產物，這種劑型的提取方式是根據藥渣藥液的高速離心分離后，然后對藥液進行噴霧干燥成顆粒制劑的一種技術，并具有質量穩定、服藥量少、攜帶方便等特點，可以在全封閉的條件下使有效成分完全提取，但這種劑型也有缺點，顆粒容易吸潮結塊，不易保存。

4 中藥制劑的質量監控

中藥制劑因為其組成成分多，而且絕大多數的中藥制劑都以復方效果作為自身的治療作用，很難確定單一的有效成分。很多中藥制劑只標注了藥量，或是部分有效成分的含量，但是這些標注并不一定說明其擁有著一樣的臨床療效，而且無法達到評價療效的目的。在制定中藥制劑的質量標準的過程中，有利且合理的檢驗方法，能夠控制中藥制劑的質量，從而提高中藥制劑的療效，這是我國中藥事業成功的關鍵。

5 結論

綜上所述，這些因素對中藥制劑有著重要影響，若能對這些因素重視，不但能夠使中藥制劑工作人員的責任感和職業道德得到提高，并認真行使自身責任，讓患者服用的藥物有效且安全。嚴格把好原藥材質量關，制訂標準統一的中藥炮制技術和炮制品質量標準，合理選擇中藥制劑的劑型，做好中藥制劑生產過程中的質量監控，防止在進行中藥制劑的制備過程中出現的錯誤，讓中藥制劑更加科學和有效，并使臨床療效得到提高，為患者提供高品質的中藥制劑產品。

參考文獻