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(一)全局領導干部和中層干部即日起全部取消休假,普通干部實行輪休,保證每個部門每天都有人,基層監管所每天保證2人以上。
(二)堅持“預防為主、事前防范和事后查處”相結合的工作方針,按照屬地巡查和重點行業檢查并重的工作思路,實行分管領導帶領分管基層監管所和科室人員對本轄區進行執法巡查工作,明確職責和分工。
二、工作內容
(一)2020年1月25日至2020年1月30日,對重點行業進行重點巡查。
1、對轄區內的集貿市場和山貨經營商戶進行重點巡查,禁止野生動物交易行為,督促市場開辦者嚴格執行畜禽產品市場準入制度,嚴格進貨查驗和記錄制度,憑動物檢驗、檢疫合格證明采購和銷售畜禽產品。督促批發市場經營者規范使用銷售憑證,確保畜禽產品去向可追;
2、對轄區內的醫藥行業進行重點巡查,禁止出售口罩搭配藥品,禁止在疫情期間醫療器械(口罩等)無故漲價。嚴把在疫情期間口罩、藥品、消毒水的價格。
3、對轄區內的餐飲行業進行重點巡查,督促餐飲單位嚴把食品采購關,落實進貨查驗和索證索票制度,確保畜禽產品來源可溯、途徑合法;嚴格操作加工行為,加工畜禽類食品要生熟分開存放、燒熟煮透。要求承接婚宴等集體性聚餐活動的餐飲單位取消集體聚餐。
4、對轄區內的大型超市、商場等銷售行業進行重點巡查,對網上銷售的網店進行檢查,查處是否有野生動物經營行為和哄抬物價等行為。
5、對轄區內經銷的糧油、菜、肉、蛋、奶商戶等銷售行業進行重點巡查,查處哄抬物價等行為。
6、向轄區市場主體發放《市場監督管理局關于涉及防控新型肺炎相關用品藥品市場價格提醒告誡書》和防控疫情宣傳單。
(二)2020年1月31日上班開始至疫情結束,全體工作人員按照我局制定的《市場監督管理系統關于病毒感染的肺炎疫情防控工作方案》中的十條工作內容,對所監管的工作職責開展執法巡查工作。
三、工作要求
(一)各市場監管部門要在當地黨委政府的領導下,切實提高政治站位,強化責任擔當,細化工作措施,整合執法力量,完善防控措施,明確本單位疫情防控工作的負責機構,并將相關責任直接落實到具體人員,確保履職到位。
(二)各市場監管部門要積極與相關部門進行溝通,形成情況交流和信息互通機制,提高工作合力,切實做好此次疫情防控工作。
機構改革以來,為進一步理順全區食品藥品監管體制與職能,避免重復執法和監管真空,區食藥監局對機關、稽查大隊和食藥所的監管事權進行了劃分調整,印發了《市區食品藥品監督管理局制度匯編》,大力推進食品藥品監管規范化、信息化建設。積極做好基層所人員配備、教育培訓、設備設施配置等工作,強化基層監管機構履職能力。推動食藥監管專網建設,確保業務專線覆蓋到每個基層食藥所,為全系統上傳下達、協同監管、信息互通、應急處置、快速反應提供穩定的網絡支撐條件。推動移動執法平臺建設,將監管業務延伸至移動終端,及時開展相關業務培訓,確保執法人員熟練使用移動執法終端,按時完成監管信息錄入。
(二)扎實開展國家食品安全城市創建工作,積極打造“食安”、“食安”品牌
選報68家食品企業(涵蓋食品生產、流通、餐飲多個環節)作為創建國家食品安全城市備查單位。認真排查治理食品安全隱患和突出問題,加大重點食品、重點區域的監管力度,在市食藥局組織的階段性創城考核驗收工作中取得優異成績。
積極打造“食安”、“食安”品牌,推動轄區食品生產企業,特別是肉制品、飲料等高風險食品生產企業,加大HACCP、ISO22000等體系認證工作,不斷提高食品企業的管理水平。
繼續推進食品示范單位創建工作。在軍得力食品有限責任公司被評為“食安”生產企業示范單位,華潤萬家陽光店等4家單位被授予首批“食安”示范店的基礎上,不斷提高食品示范單位的數量和質量。食品流通環節,十八家家悅公司、北京華聯超市公司分公司、托萊多經貿有限公司代表區新申請示范單位,順利通過省局和省商務廳的驗收。餐飲服務環節,新上報1條示范街,3家學校食堂,5家餐飲企業。食品生產環節,金天平油脂有限公司、圣都食品有限公司、京廣食品有限公司、蜂悅蜂產品有限公司、裕龍釀酒有限公司和伊榮食品有限公司已列入“食安”、“食安”培養名單。
(三)加大食品監管工作力度,全力鞏固創衛成果
按照創衛工作中“三小”行業綜合整治工作要求,積極鞏固創衛成果,建立網格化責任體系。舉全局之力,加班加點開展拉網式檢查,對三小行業進行集中治理,整頓提升。全年食品新辦證797戶(生產加工小作坊26戶、食品流通業戶536戶、餐飲業戶244戶),食品生產企業換(發)證11家。三小行業證件過期補辦2350戶(食品流通1120戶、餐飲1230戶),發放食品安全公示牌近2000戶,食品臺賬2000余戶,實名登記證1000余戶。上報13家食品企業作為創衛備查單位,并全部達到技術評估要求。
(四)強化日常監管,深化“四品一械”專項治理整頓
食品方面:積極排查風險隱患,對“兩超一非”、食品塑化劑、標簽標識等重點問題進行專項治理,對肉制品、水產加工品、復配添加劑等重點產品開展綜合整治。加大對食用農產品批發市場、農村食品市場、學校周邊單位的食品監管力度。先后開展了五毛錢食品、德州金鑼冷凍肉、問題西瓜、“天和隆”牌牛肉干牛肉粒等專項整治行動,出動車輛280多次,執法人員700余人次,有力地維護了轄區食品安全。在餐飲監管環節,建立健全企業信用檔案,完成食品安全等級評定及內網錄入。重點開展了學校及托幼機構食堂、集體用餐配送單位檢查工作,共檢查學校食堂35家,托幼機構食堂110家,集體用餐配送單位6家。成功處置了三中南校區、樂樂小飯桌、華國賓館涉嫌食物中毒事件。加強小飯桌等校外托管場所食品安全監管工作,于近期啟用了校外托管場所登記和移動監管系統,做到網格化管理,動態評級,掃除監管盲區。
藥品方面:扎實推進藥品經營企業現場驗收和新版藥品GSP認證工作,共完成78家單位的現場驗收,86家單位的認證工作;對藥品生產企業開展監督檢查和飛行檢查,責令整改1家單位,警告1家單位;對5家醫療機構制劑室開展全面檢查,責令整改2家單位;按時保質完成中藥飲片專項檢查和互聯網藥品專項整治工作。同時,嚴格落實藥品電子監管要求,加強培訓宣貫教育,敦促生產企業、經營企業落實賦碼及掃碼工作。積極推進零售藥店的電子監管工作,截至11月,全區藥品經營企業全部完成了電子監管的開戶、確認工作。
器械、保化方面:組織開展了醫療器械生產企業、藥品批發企業和社區衛生服務機構的醫療器械生產經營使用自查工作,指導轄區內5家生產企業通過了醫療器械生產企業體系考核,現場驗收醫療器械經營企業135家。認真開展美瞳專項檢查,共檢查經營單位110家,游攤小販15家,使用單位18家,通過檢查督促經營業戶規范經營、購進、銷售美瞳產品。開展專項整治工作,印制了《經營者須知》向超市、賓館等經營單位發放,要求經營者取得醫療器械經營許可證或備案憑證方可經營,同時對采購、存儲、銷售等環節提出具體要求。專項整治期間共發放《經營者須知》600余份。檢查保健品市場4次,檢查經營業戶560家次,對檢查中發現的2批產品采用購買送檢的方式送省醫療器械檢驗中心檢驗。完成了轄區醫療器械體驗式經營業戶匯總統計工作。體外診斷試劑專項整治、定制式義齒專項整治、一次性無菌醫療器械專項整治均在有序開展中。
在加強監管工作的同時,增加抽樣檢驗頻次,對問題產品進行快速檢驗或送檢,累計完成藥品抽樣143批次,食品抽樣1450批次,醫療器械抽樣12批次,保健食品抽樣23批次。收集上報藥品不良反應報告1100例,醫療器械不良事件報告472例,化妝品不良反應報告16例。
(五)加大稽查辦案力度,規范案件審議流程
2015年,局機關、稽查大隊和各食藥監管所分工合作,對食品藥品安全違法違規行為進行了嚴厲查處和打擊,累計立案49起,罰沒款159.98萬元。同時,向公安分局移交了20起涉嫌有毒有害食品案件。
此外,為進一步做好案件審理工作,區局成立了食品藥品監督管理局行政處罰案件審理委員會,負責對因情節復雜或者重大違法行為給予較重行政處罰案件的討論決定,規范了案審議事規則和流程。
1、加強藥品生產企業日常監督檢查。根據《____x縣市場監督管理局關于印發2014年藥品生產日常監督檢查工作計劃的通知》要求,積極開展藥品生產企業日常檢查工作。根據日常巡查要點,逐項對池州東升藥業有限公司的人員機構、廠房與設施、物料與產品、生產現場等進行檢查,全年共巡查4次。陪同市食品藥品監管局gmp認證檢查組跟蹤檢查兩次。發現問題要求企業限期整改,并督促企業整改到位,確保藥品質量安全。
2、以防止流弊事件為重點,進一步加強了特殊藥品的監管。制定了《____x縣特殊藥品專項檢查工作方案》。進一步加大了、品、蛋白同化制劑、終止妊娠藥物的監管力度,每個季度現場監督檢查1次,全年共監督檢查14家次,定期上網處理預警信息,切實監控企業特殊藥品購進、銷售、儲存等流向情況,全年沒有發生非法購銷等違法違規行為和流弊事件。
3、加強藥品流通市場檢查,規范藥品經營秩序。
舉辦“全縣藥品經營企業貫徹實施新版gsp培訓會議”,對新版gsp的購進、驗收、保管、銷售及有關法律法規進行培訓。要求企業按時間進度進行新版gsp認證申報工作,目前我縣已通過新版gsp認證三家。建立完善全縣藥品零售企業信用檔案。2013年度藥品零售企業被評為守信48家,基本守信30家,一般失信3家。評比2013年度藥品零售企業“示范藥店”的17家,樹立一批消費者滿意、嚴格守法、誠實守信、管理科學、服務周到的“示范藥店”,使企業的信用意識、管理水平明顯提高,從而帶動整個行業健康發展。共檢查藥品批發企業12家次,藥品零售企業102家次。
4、開展藥品抽驗工作
全年共抽驗基本藥物50個批次,日常監督抽驗181個批次。基本藥物合格率為100%,日常監督抽驗合格率為97.3%。
5、強化基本藥物質量監管
加大對基本藥物流通和使用環節的監管力度,強化基本藥物配送企業的監管,對轄區內配送企業開展日常監督檢查4次,對企業的采購渠道、購進驗收、儲存養護、出庫復核等影響藥品質量的重點環節進行了重點檢查。通過村衛生室“規范藥房”建設,進一步加強了對村級醫療機構基本藥物使用環節的監管力度。通過這些有效的監管措施,全縣基本藥物質量進一步提升,公眾對基本藥物的認知度和信賴度有所提高,用藥安全得到了有效保障。
6、開展疫苗流通監督檢查工作。
根據省、市局有關文件要求,對縣內疫苗流通開展了全面監督檢查。重點檢查疫苗分發、使用單位是否是具備相應資格;疾病預防控制機構、接種單位是否建立和完善疫苗質量管理制度,制度執行是否落實到位。是否建立并保存真實、完整的購進、驗收、分發記錄。是否具有保證疫苗質量的冷藏設施設備和冷藏運輸工具,儲存、運輸是否符合冷鏈要求,是否建立了冷鏈記錄等。
7、加強藥品不良反應報告與監測工作。
與縣衛生局聯合印發《2014年醫療機構藥品不良反應/醫療器械不良事件監測計劃》,舉辦了藥品不良反應/醫療器械不良整年監測工作培訓班兩期。每月向有關醫療機構通報醫療機構藥械不良反應/事件監測情況。全年共收到adr報告566份,新的嚴重的報告數20份,其中90%病例來源于醫療機構。
8、加強化妝品經營企業日常監管。
一、嚴格采取管控措施,強化硬核隔離,封控區實行封閉隔離、足不出戶,嚴格實施居家隔離管控措施,發現感染的樓道一律清空隔離。管控區實行人員只進不出,嚴禁人員聚集。防范區強化社會面管控,落實非必要不離開原則,嚴禁人員聚集,對不符合特定批準情形的居民一律禁止外出。
二、封控區內商業網點一律關停,居民基本生活必需物資、急需藥品等統一組織上門配送。其他區域原則上每戶家庭每兩天可指派一名家庭成員外出采購生活物資。
三、除抗疫車輛、工作用車、配送貨車、有通行證的特殊車輛和救護、消防、搶險、警車、垃圾清運等特種車輛,其他車輛一律禁止上路。
四、除防疫需要、民生保障外,其他企業一律停工。石化連續性生產企業壓減生產負荷。嚴格落實企業主體責任,以企業為單位實行封閉管理,職工不得出廠。
五、全區所有文化、體育、娛樂、宗教等人員聚集場所一律關停。
六、“紅事”一律停辦,“白事”經報告后一律簡辦。
七、嚴厲打擊囤積居奇、哄抬物價、牟取暴利等擾亂市場秩序的行為。
八、紀檢監察機關立即啟動專項監督,深入一線開展監督檢查,嚴明紀律規矩,嚴格監督各職能部門、屬地履職到位情況,對責任不落實、失職瀆職的嚴肅查處。
食藥檢檔案是在食品藥品檢驗工作中形成的,包括檢驗檔案和鑒定檔案,形成過程包括了實踐、科研、培訓和管理等活動。食藥檢檔案標志著一所食藥檢機構的檢驗實力和檢驗水平,因此在普遍意義上它屬于科技檔案范疇。但是,食藥檢檔案又具有管理檔案的一些特點。因為它具有“自然形成”、“歷史記錄”和“使用價值”屬性。同時食藥檢檔案的材料比較分散,時限性較強。
食藥檢檔案主要內容包括食品藥品檢驗業務和食品藥品檢驗管理。食品藥品檢驗管理檔案主要包括:衛生部門、食品藥品檢驗管理部門等政府相關部門的工作指示、通知和決定;食品藥品檢驗管理決策、規劃、安排、教育、培訓等通知、決定;其他有關的通知、決定、事故鑒定、差錯報告、糾紛處理等。上述材料主要是文書、報告等類似性質的檔案。
食品藥品檢驗業務檔案主要包括:檢驗檢測報告書、各種藥品標準、中藥材質量規范、食品藥品等產品的批文、原始數據資料等,這些材料既不同于文書檔案又不同于科技檔案,因其食品藥品檢驗工作的特殊性而具有自己獨特之處。
由于食品藥品檢驗檔案是在檢驗工作之中形成的,因此檢驗人員業務指示水平、實驗操作能力、儀器使用熟練程度會在檔案中有所體現,通過對大量的檢驗檔案進行分析可以了解檢驗人員的知識掌握情況、業務技能水平和對新知識、新業務的了解情況。
另外,食品藥品檢驗檔案還是監督和檢查藥檢工作人員履職情況的重要依據,食藥檢檔案中包含了人員管理、儀器使用及保管、業務收費等情況,還包括計劃指標完成等相關數據。這些都是食品藥品檢驗院各級管理人員必須了解和掌握的信息。
二、食藥檢檔案信息化的意義
食品藥品檢驗檔案對于指導人民群眾安全用藥,保護醫藥市場健康發展具有十分重要的意義。因此,促進食品藥品檢驗檔案資源發揮更大作用,更加方便快捷的為人民群眾服務,實現食藥檢檔案經濟利益和社會利益最大化是我們今后食藥檢檔案管理的發展方向。
食品藥品檢驗檔案管理與一般檔案管理相比有很大不同,他的使用頻率更高、查詢起來難度更大、信息需求量更大。主要因為一是關系到廣大人民群眾身體健康,與大家的日常生活息息相關人民群眾需求迫切;二是食藥檢檔案信息多樣,專業術語較多,專業性較強,普通民眾難以查找需要的信息。
在信息技術日益廣泛應用的今天,參考國內外同行的先進經驗,利用電腦網絡技術對食品藥品檢驗檔案進行信息化管理,建立數字化食品藥品檢驗檔案館,提升檔案服務質量和服務效率,提高服務工作能力,拓展食品藥品檢驗檔案服務民生路徑,是食藥檢檔案管理發展的方向和必然途徑。
因此,充分利用網絡技術、云計算等計算機技術手段,科學管理、合理開發食藥檢檔案管理及其信息資源,進一步深化、廣化面向社會公開食藥檢檔案信息資源,比如采取藥品極其包裝材料圖像信息,并輔以檢驗報告原文影印件和關鍵性文字說明,形成圖文并茂的檔案信息面向社會公開,或在上級授權下有限公開。這樣既可以加大食藥品檔案的利用范圍,又可以使利用者方便快捷地查核。
三、對食藥檢檔案信息化建設的建議
(一)整合館藏食藥檢檔案資源、建設信息體統
對食品藥品檢驗檔案資源進行整合,首先要獲得上級授權,在授權許可的情況下,按照館藏資源編目規則進行編目、整理。做好上述工作后,對檔案資源管理軟件招標采購;對硬件設施進行整合,包括檔案柜、個人電腦、小型機、數碼相機、掃描儀,其他電腦外設和網絡設施;在此基礎上構建食品藥品檢驗檔案數據庫、食品藥品檢驗檔案管理信息系統和食品藥品檢驗信息網。把不同文件格式的檔案信息資源存儲到食品藥品檢驗院自身或者租用的服務器內形成數據庫,通過食品藥品檢驗信息網對公眾開發信息查詢服務,通過食品藥品檢驗檔案管理信息系統對食品藥品檢驗信息網和食品藥品檢驗檔案數據庫進行后臺管理。使民眾的檔案需求得到滿足,使食藥檢檔案管理發揮促進幸福社會建設的良好作用。
(二)利用云技術促進食藥檢檔案信息化建設
云計算技術的發展可以說是日新月異,當然各種網路資源提供者大都建立了云端平臺向用戶提供資源服務。利用云技術構建食藥檢檔案信息查詢網絡具有以下優點:1、減少硬件設施維護成本,利用云計算技術直接把檔案信息資源存儲在云端平臺上,減少了購買服務器和電腦網絡設備的成本,同時減少了設備維護更新的成本。2、減少檔案信息管理系統開發和數據維護成本。當前云技術已經比較成熟。直接應用云端存儲平臺既節省了硬件設施也可以直接利用成熟的云端平臺管理技術對檔案信息資源進行管理,減少了開發系統和不斷升級維護的成本。3、避免信息孤島的產生。如果全國各地食藥檢機構都開發建設自己的食品藥品檢驗系統和網絡,信息數據接口和標準不統一,很容易形成各自為證的局面,造成信息孤島的產生。采用云技術以統一的信息標準接口開發各類管理信息系統,可以減少信息孤島的產生。各地食品藥品檢驗檔案管理機構可以考慮依托現有的硬件基礎和網絡設施,構建本地云端平臺,并在此基礎上構建全國性檔案管理信息系統平臺,實現全國食品藥品檢驗檔案信息的統一管理。
當然、利用云技術也有其缺點。由于云服務企業直接接觸食品藥品檢驗檔案的原始信息,如果云服務企業利用食藥檢檔案謀取私利將對食藥檢檔案管理機構造成危害。一個關鍵問題就是如何保證云服務企業的服務質量和職業操守方面不出風險。因此,監督體系需要進一步加強,相關法規體系還需要進一步完善。
一是成立了防控工作領導小組,明確全市疫情防控資金保障工作、機關防控工作牽頭分管領導,落實了分工責任。二是對疫情工作經常性研究,局黨組召開專題工作會、黨組(擴大)會,適時學習傳達各級有關疫情防控的會議文件精神,結合財政職能,安排部署防疫工作。三是主要領導對疫情防控工作親自研究,親自部署,親自推動,分管領導各司其責,全局上下齊心協力,保障了疫情防控各項工作的順利開展。
二、認真履職,落實各項防控政策措施。
一、堅持以人為本,緩解社會熱點焦點問題
老百姓“看病難、看病貴”的問題,在我市確實程度不同地存在,并成了社會各界關注的熱點問題。為此,我們已經和正在采取以下措施:
1、規范醫療服務收費行為。嚴格執行醫療服務收費價格和藥品統一降價政策,完善醫療信息公示制度和費用查詢制,實行醫療違規收費查實免費制,建立醫院藥品用量動態監測、臨床用藥超常預警制度和不當處方內部公示點評制度,積極試行住院按單病種限價收費,大型設備檢查和部分檢查項目報告單互認,一、二級醫院的“藥占比”必須達到規定要求,市屬醫院每門診人次平均費用年增幅保持“零增長”,每出院人次平均住院費用年增幅不超過5%。
2、改革醫務人員收入分配機制。加大內部分配制度改革的力度,完善重實績、重貢獻,向優秀人才和關鍵崗位傾斜的分配機制,逐步推行崗位工資制。嚴禁醫務人員收入與醫療收費直接掛鉤,堅決取締科室承包、開單提成、小金庫等違規行為。
3、加快社區衛生服務體系建設。按照2005—2010年全市社區衛生服務發展規劃,以創建省社區衛生服務先進市為契機,年內完成10個建制鎮13所衛生院向具備“六位一體”功能的社區衛生服務中心轉型過渡,建成146所社區衛生服務站,并實行鎮村一體化管理,做到“小病不出社區、不出鄉鎮”,為居民提供經濟、便捷、主動的醫療衛生服務。
4、深化藥品集中招標采購制度。不斷改進藥品、醫療器械購銷監督管理機制,集中招標采購公開化、規范化,加強藥品配送的組織協調、規范操作和監督管理,試行藥房托管工作,減少流通環節,降低流通成本,規范購銷渠道和藥品市場秩序,有效遏制醫藥購銷和使用中的違法違規行為。
5、提高合作醫療結報比例和封頂水平。逐步提高農村合作醫療保險人均籌資標準,今年提高到130元,1-8月共籌集資金6718.15萬元,門診、住院補償共6.08萬人次,金額為3074.72萬元,建立穩定的籌資機制,擴大人群覆蓋面,完善弱勢人群的醫療救助制度,解決貧困農民看病就醫問題。科學制訂和調整補償方案,降低報銷起付線、提高補償封頂線。建立老年人個人賬戶,開展70歲以上居(農)民免費健康體檢,減少大病發生的風險。
二、整合衛生資源,提高農村醫療服務能力。
1、加強農村衛生人才隊伍建設。加強對鄉村醫生的管理,206名社區現有人員參加省廳舉辦的轉崗培訓,目前已完成了836名鄉村醫生兩年一次的業務培訓和年度考核。盡快出臺加快全市農村社區衛生人才隊伍建設的辦法,今年年內完成至少100名全科醫師培訓。
2、加大衛生支農力度。實行市屬醫院主治醫師晉升前到衛生院支醫制度,每年市屬醫院下派10名后備干部到衛生院掛職鍛煉,加強對衛生院在職人員的業務培訓,提高業務水平。采取人員培訓、技術指導、巡回醫療、雙向轉診、委托(合作)管理等方式,加強對基層社區衛生服務的業務指導和技術幫助,扶持農村衛生院建設發展。
3、深化人事分配制度改革。完善崗位競聘選聘制度,衛技崗位全面實施崗位聘任,專業技術職務(職稱)實行評聘分開,試行高職低聘、低職高聘,切實執行待崗、解聘、辭聘制度,健全競爭激勵機制,充分調動廣大專業技術人員的積極性和創造性。
4、推動醫療集團化經營。鼓勵市屬醫院與建制鎮衛生院組建醫院集團,充分發揮好市一院、中醫院醫療服務集團的作用,雙向選擇,人員互派,從管理、技術到人才培養全方位幫扶。
三、加大執法力度,切實保障食品衛生安全。
1、全面提升衛生執法工作水平。加強衛生監督員隊伍建設,建立獎懲制度,強化依法行政、監督和“四五”普法考核,繼續實行執法責任制和執法過錯責任追究制度,做到依法行政、依法辦事,簡政提速。嚴格醫療機構、人員、技術準入和監管,規范衛生行政許可行為,實施行政許可“陽光操作”。
2、加大市場監管力度。將食品衛生執法監督擺在衛生綜合執法監督的重要位置,深入實施食品衛生監督量化分級管理制度和“食品放心工程”。加強食品衛生監督信息網絡建設,建立全市食品生產經營企業基本信息、監管信息、誠信信息、不良記錄信息等信息庫,提高食品衛生監管水平。
3、強化打擊非法行醫長效機制。繼續開展以打擊非法行醫、非法采供血為重點的醫療服務市場整頓工作。嚴肅查處醫療機構超核準診療范圍執業、任用非衛技人員從事衛技工作、科室對外承包等違法行為,嚴格查處違法醫療廣告和虛假醫療宣傳,維護醫療市場正常秩序,保障群眾就醫安全。加強個私民營醫療機構的管理,強化醫療機構執業校驗,推進醫療機構誠信服務等級評定工作。
四、推進行風建設,努力提升衛生行業形象。
1、扎實推進治理商業賄賂工作。開展治理醫藥購銷領域商業賄賂專項工作,對掌握物權、財權等重點崗位人員滿3-5年(科長崗位3年、經辦崗位5年)進行輪崗。運用正反兩方面特別是身邊的典型,深入開展社會主義榮辱觀教育、職業道德教育、法制教育、紀律教育和警示教育,筑牢思想道德防線。
2、認真開展政風行風評議。狠抓各項工作措施的落實,積極配合市行風評議組做好評議的各項工作。加強行風巡查力度,不斷完善行風建設的長效機制。做好院務、醫務和黨務、政務公開,規范公示的內容、渠道和時限,重點公示容易產生不正之風的內容。采取各種措施不斷提高人民群眾對衛生工作的滿意度。
3、大力推進衛生文明行業創建。在廣大醫務人員中開展“德技爭先競賽活動”,各醫療衛生單位今年要創成示范集體(病區、窗口)各10個,并積極開展文明單位爭創工作。充分整合工青婦和各醫學團體的力量,組織實施好第十六屆“白求恩杯”各個競賽項目,推進文明單位建設進程,使一批單位文明建設層次得到提升,為創建市文明行業奠定扎實基礎。
自疫情聯防聯控工作開展以來,區市場監管局迅速制定應急預案,建立應急值班制度。1月23日,局黨組分別召開兩次會議,傳達上級聯防聯控會議精神,學習中央、省、市、區委會議精神,集中學習的中央講話精神,并做安排部署,從1月23日開始針對野生動物和活禽市場交易進行禁止和規范,藥品醫療器械的價格檢查,嚴防價格違法行為。同時取消休假,立即實行領導班子成員疫情防控應急值班制度,相關工作人員要堅守崗位,保持通訊24小時通暢,未經批準不得離開駐地。局領導每天在崗,各市場監管所、各職能科室迅速安排力量到各農貿市場、餐飲、藥品經營企業不間斷巡查,按照職責做好布控工作,每日上報檢查情況。成立以局黨組書記、局長為組長,其他班子成員為副組長,相關科室和基層市場監管所負責人為成員的疫情防控領導小組,責任到人,全面開展工作。及時印發《市區市場監督管理系統關于病毒感染的肺炎疫情防控工作方案》,強化責任擔當,細化工作措施,做好組織保障。
二、勇于擔當履職盡責
(一)野生動物市場監管情況
1、1月23日開始全局對區轄區內沒有設立野生動物交易市場。組織執法人員對金鼎農貿市場等大型農產品市場進行野生動物檢查,落實禁止野生動物交易行為,督促市場開辦者嚴格執行畜禽產品市場準入制度,嚴格進貨查驗和記錄制度,憑動物檢驗、檢疫合格證明采購和銷售畜禽產品。督促批發市場經營者規范使用銷售憑證,確保畜禽產品去向可追。
2、對將軍府火鍋、玉龍酒店、紅旗大酒店、健盛星期天、小河塘火鍋等餐飲單位進行現場檢查,未發現活禽和野生動物交易行為。檢查過程中督促餐飲單位嚴把食品采購關,落實進貨查驗和索證索票制度,確保畜禽產品來源可溯、途徑合法;嚴格操作加工行為,加工畜禽類食品要生熟分開存放、燒熟煮透。禁止辦理一切酒席(含農村自辦酒席)及群體性聚餐活動,幾家餐飲單位都表示近期大型聚餐已經取消。
(二)防護產品價格監管情況
1、1月24日開始組織執法人員深入各個藥品零售企業門店,重點檢查醫療器械、醫用口罩、消毒用品預防類藥品等相關商品的進貨、存貨和價格情況,嚴防哄抬物價、囤積居奇、散布漲價信息等違法違規行為,對藥店負責人進行價格提醒告誡,并下發《區市場監管局關于設計防控新型肺炎相關用品藥品市場價格提醒告誡書》,要求零售藥店要規范價格行為,做到明碼標價,不跟風漲價,確保了疫情防控物資價格穩定。共發放告誡書130余份,價格規范宣傳單500余份。
2、安排人員值守12315投訴舉報中心,保持投訴舉報電話暢通,并將對群眾舉報的價格違法行為及時進行核查,做到第一時間依法處理。目前共接到投訴舉報11件,已全部處理完畢。其他商品市場價格波動不大,未發現價格違法行為。
3、至目前為止,我局共出動檢查人員540余人次,開展相關價格檢查121次,農貿市場4戶,市場內經營者16戶,超市64個,餐飲單位48家,檢查土特產商店、山貨莊11戶,藥品器械經營企業(業戶)全覆蓋,農貿市場全覆蓋。
(三)其他商品市場價格變化情況
截止到目前為止,區在各超市經銷的糧油菜肉蛋奶價格沒有明顯價格抬高行為,對居民生活沒有產生任何不良影響。
三、做好疫情防控宣傳引導工作
1、通過懸掛橫幅10條、滾動刊播疫情防控內容電子屏3塊、發放疫情防控宣傳單4000余份,大力宣傳非法經營野生動物的法律后果,增強經營者法律意識,并做到不信謠不傳謠,不制造人為恐慌。
2、公告。通過電視臺、微信公眾號等途徑“消費提醒”、“溫馨提示”、禁宰和禁止活禽交易等內容,及時廣泛宣傳疫情防控情況,提高群眾防控意識。
四、存在問題
1、用于防護的口罩、消毒液等類用品短缺,進貨渠道不暢,短時間內難以保障需求。
2、口罩、消毒液價格已略上漲,主要是廠家和經銷商價格上漲導致。
五、下一步工作打算
1、要進一步提高政治站位,充分認識病毒感染的肺炎疫情防控工作面臨的嚴峻形勢,進一步增強疫情防控工作的緊迫性、責任感和使命感,把疫情防控工作作為當前最緊要的工作抓緊抓好,為堅決打贏疫情防控攻堅戰打好堅實基礎。
一、工作紀律
1、我鎮鄉村醫生是指經縣衛生行政部門注冊,并在村衛生室所轄范圍內向農村居民提供基本公共衛生服務項目和基本醫療服務的衛生技術人員,是農村三級醫療保健網最基層衛生機構中的衛生專業技術人員,是國家醫療衛生隊伍的重要組成部分,所從事的基本醫療和預防保健工作屬社會公益性事業,應受到社會的支持和尊重,并受法律保護。由衛生院統一動態管理,衛生局負責監督。
2、全體鄉村醫生必須服從衛生院的統一分工安排及管理,積極配合和完成衛生院交辦的各項工作任務。對不服從衛生院的統一分工安排及管理,每次扣工資200元;不積極配合和完成衛生院交辦的各項工作任務者每次扣工資100元,一年累計不服從統一分工安排及管理,不積極配合和完成衛生院交辦的各項工作任務3次(含3次),給予取消鄉村醫生資格并書面請示上報衛生局。
3、每月20號必須按時參加鄉醫例會,不得遲到、早退,如遇特殊情況,及招急來,不得無故缺席,無特殊重大事情一列不得請假,如確實因重要事情不能參加例會的需向衛生院分管領導或是防保科長請假并說明事由再附以請假條,經核實無誤后給予簽字同意請假,事后必須按時按質完成本次例會所安排的各項工作任務。但對謊言編造理由弄虛作假借故不參加例會者一經查實從重處罰,給予扣除當月工資100元。對不經請假而無故不參加例會者,缺席一次扣工資200元,并給予嚴重警告,一年缺席累計超過三次,給予取消鄉村村醫生資格并書面請示上報衛生局。例會遲到、早退者,超過一小時以上一次扣工資50元,超過半小時不到一小時一次扣工資30元,半小時以下一次扣工資20元。
4、如有事外出不在本行政村超過6日者必須報請防疫科科長同意,分管領導批準,衛生院院辦備案后方可外出。否則每次扣工資100元,年累計超過3次(含3次),給予取消鄉村村醫生資格并書面請示上報衛生局。所在村衛生室應保持室內外整潔并應經常在崗,以方便人民群眾看病就診,并及時獲取基本公共衛生服務各項信息。
5、對縣衛生局、疾控中心、婦幼保健院、皮防站、衛生院等上級單位臨時安排的各種培訓及工作任務,要無條件準時參加和完成,對接到通知后無故不參加者,不完成的,不參加者一次扣工資100元,未按時按質完成工作任務一次扣工資200元。
6、愛護公共財產,鄉衛生院每年清點一次村衛生室固定資產,丟失、損壞者照價賠償。
7、不按要求登記和上報傳染病每次處罰50元,若因瞞報、遲報、謊報傳染病或因工作不力造成傳染病暴發流行的一次處罰600元,并承擔處置疫情的各項工作經費,造成嚴重后果的取消鄉村醫生資格,觸犯刑律者則移交司法機關處理。
8、如發生突發事件,應無條件接受上級部門派遣,按時完成應急醫療救治工作,發生突發傳染病時要按要求及時做好傳染病的上報及應急接種工作,配合上級部門做好流行病學調查等工作,如無故推諉,不聽調遣者,給予通報批評,扣除當月工資或取消村醫資格等處理,并上報衛生局。
9、加強疫苗管理,堅決杜絕疫苗積壓浪費,造成疫苗疫苗積壓浪費負責全部經濟賠償。
10、嚴格冷藏設備的使用管理,每次冷鏈運轉結束,必須將冷藏包清洗干凈交回防疫科統一管理;已配備冷藏冰箱的衛生室,必須保持冰箱干凈整潔,24小時電源通暢、并做好冰箱內溫度記錄和使用記錄,冰箱內嚴禁存放疫苗以外食品及物品,每發現冷藏包不干凈1次處罰10元;冷藏冰箱不干凈整潔,無溫度記錄和使用記錄每次處罰10元;發現冰箱電源不通暢每次處罰20元,并扣除當月30元的電費補助;發現冰箱內存放疫苗以外食品及物品,每次處罰100元并扣除當月電費補助。
11、加強醫學理論、政策、法律法規、免疫程序學習,一經提問或考試不合格者,每次處罰20元,并到衛生院跟班學習3個月,費用自理。
二、基本公共衛生均等化服務工作
1、自20XX年起國家為了提高人民群眾的健康水平,滿足人民群眾的健康需求,在原來防疫保健工作的基礎上增加了為全體居民建立健康檔案、開展健康教育、慢性病管理、老年人保健、重性精神疾病患者管理、衛生監督協管等工作內容,和防保工作一起統稱基本公共衛生服務,共計三類十一大項。鄉村醫生必須在我院均等化辦公室、防疫、保健人員的領導和指導下為自己轄區范圍內居民免費提供基本公共衛生服務,至少完成年度目標工作任務并每月按時參加例會按時上報各類報表及數據。年終實行績效考核,考核標準參照廣南縣基本公共衛生服務績效考核辦法和我院均等化辦公室、防疫、保健、院辦等相關規定執行。經考核指標達標的鄉村醫生或社區(村)衛生室給予兌現基本公共衛生服務經費,對未完成基本公共衛生服務項目工作的鄉村醫生或社區(村)衛生室進行行政問責或取消鄉村醫生資格。考核為優秀的給予獎勵。
2、具體防疫工作細節由我院防疫科安排部署,并另行補充完善相關管理制度。
3、具體婦幼保健工作細節由我院保健科安排部署,并另行補充完善相關管理制度。
三、醫療工作
1、要認真貫徹執行國家醫改政策,按照我院一體化管理實施方案開展基本醫療服務工作,滿足村民的基本醫療服務需求,并做到長期在衛生室執業,如夜間因患者病情需要出診者,應隨叫隨到,并做好相應記錄。
2、嚴格實行國家基本藥物制度,禁止使用國家基本藥物目錄及省補充藥品目錄以外的其他藥品,實行零差價銷售,嚴禁私自抬高藥品價格,藥品差價由財政按照相關政策統一補貼,不實行零差價銷售的一經發現處以所售藥品金額的10至50倍罰款。社區(村)衛生室使用藥品由鎮衛生院與上級指定中標供應商通過平臺采購統一配送,禁止私自進藥,第一次發現沒收藥品并扣發當月工資,第二次發現取消鄉村醫生資格。每月按照我院財務管理和一體化管理要求按時繳存所購進藥品款、業務收入款,按要求統籌上報用藥計劃。不按時繳存藥品、業務收入款將按1%的滯納金進行處罰,給衛生院管理工作造成管理不便或障礙者,取消開診資格。每半年必須清倉盤點一次庫存藥品。
3、按《處方管理辦法》正確書寫處方,由衛生院醫務人員給予業務培訓和技術指導。
4、開展基本醫療服務時,嚴格遵守相應的法律、法規及醫療技術操作規范,杜絕醫療糾紛、醫療事故發生。不得違法、違規和違反技術操作規范開展診療活動,對違法、違規及違反技術操作規范開展診療活動造成的后果承擔相應的經濟賠償和法律責任。
5、嚴格按照醫療廢棄物處置、院內感控有關要求和消毒隔離處理工作規范處理好醫療廢棄物,不得將使用后的一次性注射器、輸液器等醫療廢物變賣,每發現1次處罰1000-20XX元。因醫療廢棄物處理不當,院內感控、消毒隔離不力造成環境污染和醫源性感染將承擔相關的經濟賠償和法律責任。
四、合作醫療工作
1、嚴格執行我縣合作醫療管理的各項政策,按規定開具合作醫療門診統籌處方,并做好相關登記、簽字手續,健全檔案,按時將已報銷處方交衛生院統一管理,發現開具虛假處方、重復錄入處方套取國家合作醫療基金,一次罰款200元,二次以上取消鄉村醫生資格。情節嚴重者移送司法機關處理。
2、積極開展合作醫療知識宣傳,確保本村合作醫療知曉率達95%以上。
3、其它未例項目參照我縣合管辦下發的鄉村醫生管理辦法執行。
五、獎勵辦法
1、鄉村醫生年底履職考核與衛生院職工同等,按優秀、稱職、不稱職確定等次,工作業績突出者,作為優秀鄉村醫生或先進個人呈報條件,衛生院將根據實際情況進行獎勵。對年終履職考核不稱職者扣發600元績效工資,并予警告處分。連續兩年履職考核不稱職者取消鄉村醫生資格。
2、鄉村醫生應積極參加國家的執業醫師資格考試,對取得執業醫師資格的鄉村醫生,衛生院給予優秀聘用。
3、本制度自下發之日起施行。以前所制定的制度與本制度有沖突者以本制度為準。
鄉村醫生管理細則二為了加強鄉村醫生一體化管理,保證我市鄉村醫生一體化管理工作能正常、有序、高效的運作,依據《開封市規范鄉村衛生室創建活動的通知》文件精神和省市鄉村醫生績效考核意見,特制定臨安市鄉村醫生工作制度。
一、基本醫療工作
1、按照村衛生室(衛生服務站)的設置要求和聘用人員的執業資格依法規范開展各類基本醫療工作并與《醫療執業許可證》中的診療項目相符,病人就診時門診病歷、處方、日志登記和書寫符合醫療文書的規范要求,對危、重、急病人的處理要做好充分的知情告知,對可預見嚴重情況發生的要及時轉診并做好轉診記錄。
2、要有安全防范措施,對不在本衛生室(站)就診的外配治療用藥原則上不能給予治療處理,遇特殊情況的必須加以說明并征得病人同意后簽字。村衛生室(站)一律不得出診到家庭進行輸液或傷情清創縫合處理,對就地發生的危、重、急病人需現場搶救的,在按規范急救程序簡單處置后立即轉送上級醫療機構,不得擅自留觀,事后補寫急救記錄。
3、村衛生室(站)要嚴格做好一次性醫療物品、醫療廢棄物、消毒隔離(紫外線、高壓滅菌鍋、污物桶)的使用情況記錄。對對醫療行為服務過程中產生的醫療性廢棄物必須定期運送至衛生院集中處置,不得自行處理或出售,每年與衛生院簽訂醫療廢棄物處置協議書并按協議內容嚴格執行。
4、熟悉和掌握國家基本藥物用藥目錄,掌握對基本藥物的應用(包括藥理作用、不良反應、適應癥、劑量和用法)。對抗生素、糖皮質激素、生物制品必須嚴格掌握適應癥和用藥劑量,不得濫用,處方中用藥要與疾病相符并按農保規定病種用藥量比,不得超量用藥。除藥品零利率外的治療性費用必須嚴格按照省市物價部門規定的統一收費標準執行,不得隨意亂收。
5、遵守勞動紀律,工作時間必須公示,上班時間穿戴工作乙卯并佩證,對2人以上的社區衛生服務站要合理安排好上班與休息時間并有交接班記錄。對一人一室的村衛生室人員在休息時需要在醒目處告示休息時間和聯系電話,工作人員在休息時間連續三天以上的(包括三天)必須向衛生院負責分管人員請示后方可休息。
二、公共衛生
1、及時、準確、完整的按照衛生院的要求做好各項公共衛生工作,掌握自己轄區內各種基本信息數據的動態變化,加強與本村公共衛生聯絡員的合作和聯系,協助衛生院開展兒童保健、婦女保健服務和計劃免疫工作,建立流動兒童、孕產婦管理名冊,及時調整數據的動態變化,按時下發轄區內兒童及流動兒童免疫接種通知單,做好流動孕產婦保健和7歲以下流動兒童保健,協助開展轄區內食品衛生監督,及時做好聚餐申報和指導工作,準確、完整的按衛生院的要求收集、統計、上報各類公共衛生相關信息數據。
2、做好傳染病防控工作,協助衛生院對可疑傳染病的排查和確診病人的居家隔離、隨訪和健康指導工作,對不明原因的發熱病人不得診治,在做好防護的基礎上及時轉診上級醫院,對發現疑似傳染病人在做好登記后,按照法定程序在規定的時限內逐級上報,不得瞞報、謊報或漏報。協助衛生院分管人員做好血防、精防、結防和其它突發公共衛生事件的應急處置工作。
3、開展村域(轄區)內人群健康管理工作。動態掌握人群健康信息數據,開展健康檔案資料的收集、整理、建檔工作,協助衛生院做好城鄉居民電子健康檔案建檔工作。特別是加強對村域(轄區)內60隨及以上居民人口信息變化與健康基本情況掌握和開展規范化健康管理。協助開展死因監測。
4、做好村域(轄區)內慢性病、精神病隨訪管理工作。按照工作要求開展高血壓、糖尿病等慢性病和精神病病人隨防管理,詢問病情,并對用藥、飲食等進行健康指導,及時更新健康檔案。按規定要求收集和上報相關數據。
5、負責做好村域(轄區)內公眾健康教育公眾。通過健康教育宣傳欄、墻體標語、宣傳畫等形式因地制宜地開展健康素養、疾病防治、優生優育等基本知識宣傳活動。健康教育宣傳欄每年更換內容不少于4次;及時發放健康教育宣傳材料。
三、藥品管理工作
1、嚴格執行國家基本藥物制度,村衛生室(站)所有配備藥品必須是基本藥物所屬的品規,藥品和非藥品(衛生材料)的采購一律在規定的時間段內上報衛生院分管人員統一集中采購,不得私自采購,不得配備基本藥物范圍外的任何品規。
2、村衛生室(站)所配備的基本藥物一律按供應價實行零利率銷售,不得私自加成獲利銷售,對基本藥物以外的衛生耗材類可以按成本價的基礎上實行5%加成銷售,其他治療過程中的收費項目按照省市物價部門規定的標準執行。
3、衛生院統一集中采購的基本藥品貨到后,村衛生室(站)負責人必須對品名、規格、數量、批準文號、生產廠家、注冊商標、有效期、外觀質量、包裝情況、進價、總額進行認真仔細核對,有誤時當面對配送單位說明清楚,有必要時向衛生院負責采購人員也說明清楚,做到三方一致。
4、藥房人員要對藥品加強管理,藥品必須存放在通風、干燥之處,做好防潮、防火工作,對藥品要求低溫存放的必須存放冰箱,需避光的存放在陰暗處,定期檢查有效期,同時做好防蟲、防霉、防鼠措施,定期清查盤存,做到賬物相符。
5、藥房發藥時必須嚴格仔細執行操作規程,要認真核對,要向患者提供書寫用法,不得口頭傳達。同時,按照農保政策控制處方用藥量,不得串換藥品,每日做好藥品的進銷存,保證現金、藥品、賬目一致。
四、財務管理工作
1、村衛生室(站)人員必須按照《臨安市鄉村衛生服務一體化管理實施方案》(臨政【20XX】69號、《臨安市鄉村衛生服務一體化管理村衛生室(站)醫生聘用辦法》、(臨衛疾【20XX】158號)等文件精神,嚴格按照所屬衛生院進行六統一管理。
2、村衛生室(站)必須每日對收支情況進行結算上報,并對收入按衛生院指定賬戶按時上繳,不得扣繳、少繳或不繳,衛生院指派專人負責對每個衛生室(站)的收支情況進行立賬建冊,對村衛生室(站)由于急用的支出(辦公用品、水、電等)可以通知衛生院負責人后進行暫時列支,但必須提供收據或發票、經手人電話、收費項目、收費金額等以便日后做賬。
3、村衛生室(站)工作人員基本工資和獎勵性工資,參照衛生院制定的經費分配方案和績效考核細則執行。衛生院要加強對鄉村醫生一體化管理工作各項經費的管理,實行專款專用,規范財務制度,嚴肅財務紀律,不得將鄉村醫生一體化管理工作中的各項補助經費挪作他用,也不得隨意克扣。
4、村衛生室(站)在醫療服務過程中涉及所有收費項目的(包括外出上門服務)必須開具發票,實行一人一病歷、一登記、一處方、一發票,每日下班結算做到現金、處方、發票數額一致。
5、村衛生室(站)工作人員必須嚴格按照規范財務管理制度,不得私自收費、不得藥品加成出售、不得擅自提高其他收費標準,衛生院負責人要加強對各衛生室(站)的收支情況監管、定期檢查,對違反財務管理制度的鄉村醫生要嚴肅處理,酌情扣除獎勵性工資,情節嚴重的上報市衛生局備案。
6、各村衛生室(站)對醫療服務過程中的業務收入要做到日結月清,衛生院負責人賬目必須與代管各村衛生室(站)賬目款額相符。
五、學習培訓工作
1、衛生院加強對下屬村衛生室的各類業務指導,通過各種行之有效的途徑和方法提高他們的專業服務技能,不斷提高醫療服務綜合水平,特別要注重基層全科醫生培訓工作,配備護理人員要鼓勵參加社區護士崗位培訓。
2、對轄區內符合參加全科醫師培訓和社區護士崗位培訓的鄉村醫生,衛生院要合理、科學安排好學習與上班的關系,做到學習與工作兩不誤,為了提高個人專業技能和村衛生室(站)的發展,對參加全科醫師和全科護士崗位培訓的人員,在取得畢業證書的給予以1000元的補助,并作為今后福利普升的重要依據。
3、衛生院對所轄的鄉村醫生每年不少于6次的培訓例會,一般二月一次,例會培訓內容包括:各類專業和非專業知識的學習培訓,傳達衛生信息和上級文件精神,提出工作思路,布置落實任務、提出建議、交流商討和解決工作中的問題,評估工作績效、總結經驗、改進不足,同時能夠使衛生院與各村衛生室(站)之間。各村衛生室(站)之間經常性的保持信息互通、資源共享,促進基層衛生服務發展。
4、參加例會培訓的鄉村醫生要妥善安排好工作,認真做好每次例會內容的記錄,建立相應的臺賬資料,及時、準確、完整的完成衛生院下達的各項任務,每半年做一次總結評估,衛生院要把培訓例會納入鄉村醫生績效考核指標。
5、鄉村醫生要按時參加各級衛生部門和鄉村醫生協會組織的各種培訓學習,不斷提高業務水平和服務能力,認真工作,積極進取,為轄區群眾提供優質、高效的社區衛生服務。
鄉村醫生管理細則三為明確鄉村醫生職責,確保各村醫療、公衛工作順利開展,特制定本制度。
一、工作紀律
1、衛生院每月對鄉村醫生進行考核,動態管理。
2、必須按時參加鄉衛生院例會,不得遲到、早退。對無故不參加例會者,對村醫一次20元,遲到、早退者5元。
3、對縣衛生局、疾控中心、婦幼保健站等上級單位臨時安排的各種培訓,要無條件準時參加,對接到通知后無故不參加者,村醫一次扣發200元。
4、愛護公共財產,衛生院應每半年清點一次村衛生室固定資產,丟失、損壞者照價賠償。
5、如發生突發事件,應無條件接受上級部門派遣,按時完成應急醫療工作,發生突發傳染病要按要求及時做好應急接種,配合上級部門做好流行病學調查等工作,如無故推諉,不聽調遣者,給予通報批評,扣除當月工資或取消村醫資格等處理,并上報衛生局。
二、新農合工作及門診報帳
1、村醫不得誘導參合農民無病消費、過度消費,嚴格控制按照生病產生的門診醫藥費才能享受報銷補償。
2、嚴格按照新農合有關規定比例補償門診。
3、規范門診報帳,在門診報帳時,要在《合作醫療證》上認真填寫拙記錄,做好報帳登記,報帳農民要在登記表和處方上簽字確認。處方留底備查;嚴禁開假處方。每半年鄉衛生院對村衛生站的進藥與銷售藥品進行查對,嚴禁虛開醫藥費用為參合農民報帳,發現套取基金,一次罰款100元,三次以上取消鄉村醫生資格。
4、按《處方管理辦法》正確書寫處方,中心衛生院或上級業務部門考核查檢中發現不合格處方在3-5張者扣除10元,超過5張者扣發30元,責令其在中心衛生院進修學習10天。
5、積極開展合作醫療知識宣傳,確保本村合作醫療知曉率達100%,抽查每下降5%,罰款100元。
三、公衛衛生管理
1、認真做好公共衛生服務,對轄區常用住居民建立健康檔案,以0-36個月兒童、孕產婦、老年人、慢性病患者等人群為重點。并協助衛生院為轄區內常住居民建立統一規范的健康檔案。
2、設置健康教育宣傳欄,定期舉辦健康知識講座。
藥店自查報告1為推動我店實施GSP認證工作,根據《藥品經營質量管理規范》和省藥品監督管理局關于做好GSP認證工作的要求,結合本店的實際情況,以質量管理為重點,對業務流程和各環節整改、完善,使藥店的藥品經營質量管理各項工作得到全面的落實和加強,質量管理水平有了較大的提高,并認真組織自查,現將我店實施GSP認證自查工作情況匯報如下:
一、藥店概況
____藥店成立于20____年2月7日,企業性質為個人獨資企業,注冊地址為珠海市唐家灣鎮金鼎北京師范大學珠海分校海華苑6棟1號鋪B區,注冊資金為3萬元。藥店經營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、生物制品(預防性生物制品除外),經營藥品品種達695個,開業以來實現銷售4.5萬元,屬小型企業。
本店目前共有人員5人,其中藥學專業技術人員3人,質量管理員(兼驗收員)1人,大專學歷,職稱為藥師,養護員1人,高中學歷。藥師分別負責質量管理和處方審核等項工作。藥店營業場所60平方米,無倉庫。配備有空調、冰箱、用于調配處方和拆零的設備設施等。
藥店自從開展藥品經營業務以來,按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求,堅持"質量第一"的經營宗旨,抓管理,促經營,求發展。加強軟、硬件的建設和改造,公司從經營業務到藥品質量管理實現了電腦化、系統化管理,并建立了一套完善的質量經營管理等規章制度,嚴把質量關,杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場,確保市民用藥安全,樹立起良好的形象。
二、實施GSP認證工作自查情況:
(一)、設立質量管理組織、制定質量管理體系
為了保證GSP的有效運行,藥店成立了由全體員工為成員的質量小組,負責研究、決策藥房質量管理工作的重大問題。質量管理體系文件是藥房質量管理工作滿足GSP要求的具體規定、依據和規范,建立健全質量管理體系文件是實施GSP的前提條件。質量負責人制定管理制度、質量管理程序、質量職責,使藥房的質量活動“有法可依、有章可循、有據可查”杜絕了質量管理的隨意性,使所有員工都能把好藥品質量關。并由具有藥師資格的專業人員擔任質量負責人。健全質量管理機構及相應的質管、驗收、養護崗位等,明確崗位職責制定了企業質量方針、質量目標、質量管理制度,做到GSP認證實施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實。
(二)、加強培訓,合理配備人員
圍繞質量管理這個中心,根據GSP的要求,全員培訓,不斷強化質量意識,采取崗位培訓、繼續教育培訓、上崗培訓等方式進行職工教育,提高職工整體業務技術素質和職業道德素質。藥店制定內部培訓計劃,做好培訓記錄及考核,重點培訓《藥品管理法》、GSP及崗位知識,質量管理員、養護員、驗收員等相關崗位人員全部符合上崗要求。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查,每一員工均建立了健康檔案。重點崗位配備了符合GSP認證要求的人員。
藥店自查報告2根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規范》等相關法律法規及規章制度的要求,保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全,我門店藥品經營的相關環節進行自查,其自查情況如下:
一、人員管理情況:
1、按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求,我們店建立以企業法人______同志為主要責任人、以質量負責人______同志為主的質量領導小組,同時各門店設置有養護、質量管理專職人員,門店共有3名員工。
2、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求,門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃,并按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓,同時建立培訓檔案。
3、為了保證門店所經營藥品的質量安全,每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行一次健康體檢,并建立其健康檔案。
二、設施設備情況:
1、按照經營藥品的相關規定及要求,門店經營面積萬扣平方米,店內嚴格實行色標管理,標志明顯。
2、門店內干凈整潔、干燥、通風良好,周邊無污染源,店內配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。
三、質量管理情況:
門店建立有不良反應監測報告制度和質量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發生,質量負責人按相關質量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質量檔案。
四、銷售管理情況:
1、門店嚴格按照依法批準的經營范圍和經營方式從事經營活動,無擅自變更經營場所、質量負責人等許可事項,未降低經營、儲存條件。
2、嚴格按照藥品經營的相關法律法規及規章制度的要求進行藥品銷售。
以上是我門店對藥品的整個經營環節中的自查情況,已基本符合《藥品經營質量管理規范》等相關法律、法規及規章制度的要求。
藥店自查報告3為進一步加強和規范城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店的管理,根據《____市城鎮職工基本醫療保險暫行規定》等有關規定,對照《____市城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理辦法》,我售藥店與____市醫療保險處簽訂了醫療保險服務協議。在服務的過程中我們沒有很好地按各項規定要求履行服務,給社會醫療保險造成了損失,并帶來了一定的負面影響。為此,被處以暫停六個月服務并進行整改。現整改期已經結束,我們如期完成整改,并保證在以后的經營中不再有以下行為:
1、不校驗社會保障卡,不按處方規定配(售)藥品。
2、將職工基本醫療保險用藥目錄以內的藥品換成以外藥品、生活用品、保健用品或其他物品等。
3、為非定點零售藥店提供醫保結算服務。
4、為參保人員提供個人帳戶變現服務。
5、盜取參保人員個人帳戶資金。
6、其他套取醫療保險基金的行為。
通過上述總結,本藥店運行情況已符合的履行城鎮職工醫療保險服務的.規定,達到繼續履行職工生活醫療保險服務協議要求。不夠完善之處還請給予指正,我們會虛心的接受并加以改正。
藥店自查報告4接你處的通知,市三力藥業公司及時開會傳達布置工作,要求我們下屬各經營企業在本部門內部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定,嚴格自查,并根據各自的情況寫出自查報告。我們三力藥業五部按照要求,認真進行了自查,現將自查結果匯報如下:
我們接到通知后,全體員工行動起來,在我部負責人的帶領下,對門店內部進行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最后我們匯總了檢查結果發現有如下問題:
1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。
我們及時進行了更改,現在已經更換了新的警示牌。
2、整體藥店衛生還可以,但有些死角衛生打掃不夠干凈。
比如各柜臺的最下面一格,里面衛生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育,并要求他以后一定改正。
3、近效期藥品沒有及時關注,以至顧客看到時才發現了問題。
以后一定認真進行陳列檢查。
4、溫濕度記錄書寫不夠規范,字體有的潦草看不清。
總之,通過這次檢查,我們發現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門店的經營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾真正用上放心藥。小金庫自查報告履職盡責自查報告保密自查報告
藥店自查報告5為了進一步提高醫療機構的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》等有關文件要求認真進行了自查,現將有關情況報告如下:
一、基本情況
我院位于霍城縣格干溝牧場。是一家公辦非營利性醫療機構,承擔著全鄉5000多人口的疾病防控、婦幼保健、基本公衛、計劃生育技術指導及基本醫療服務工作。藥品使用范圍嚴格按照“國家基本藥物目錄”的相關規定和制度實施。我院自成立以來,即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、優質優價的辦院原則,無藥品經營違法行為,所經營藥品無質量事故發生。藥房在崗執業人員1人,主要從事藥品質量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為20平方米,無藥品存儲倉庫,藥房布局合理,達到了藥品分類儲存的要求。我院堅持依法經營,強化內部管理,建立了藥品管理的長效機制,確保了藥品質量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
二、主要實施過程和自查情況
(一)管理職責
我院成立了“藥事管理工作領導小組”,完善了各項制度,明確各人員職責,制定了藥房質量管理方針、目標,實施定期檢查與常規檢查相結合,使我院藥事管理工作做到有據可依,有章可循。
(二)加強教育培訓,提高藥事從業人員的整體質量管理素質。
1、為提高全體員工綜合素質,我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。
其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。所有培訓均進行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢,并建立健康檔案.
2、我院對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。
(三)設施設備
我院力求在現有的基礎上,進一步加大力度,依照相關要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理。
(四)進貨管理
1、嚴把藥品購進關。
認真執行“國家基本藥物制度”政策,確保采購藥品合法性100%。執行"質量第一,規范經營"的質量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協議書,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品采購質量關。
2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。
對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。
(五)儲存于養護
1、認真做好藥品養護。
嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護,確保在庫藥品質量完好。
2、每天做好溫濕度記錄,及時調整藥房溫濕度,發現問題及時上報。
(六)特殊藥品的管理:針對特殊藥品按照規定進行專人、專柜管理。嚴格核對資料后發放藥品。
(七)藥品的調撥與處方的調配
1、藥房嚴格按照有關法律法規和本院的質量管理制度進行銷售活動,認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關規定。
保存好醫師處方,建立完整的銷售記錄。
3、保證服務質量,執行質量查詢制度,做好售后服務。
4、對藥品質量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。
(八)藥品不良反應工作的實施:對藥品不良反應發生情況進行跟蹤監測,一旦發現有藥品不良反應的現象發生,及時上報上級主管部門,并及時追回藥品,并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、存在問題
一直以來,在縣藥品主管部門的關懷指導下,經過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加強了自身建設,但仍然存在一些問題:
1、改善藥品儲存條件和溫度調節設施,滿足藥品儲存溫度要求;
一是堅持“有為、有聲、有位”的工作導向。藥械監管直接關系民生,社會關注度高,要堅持“立黨為公,執政為民”、“權為民所用,情為民所系,利為民所謀”,在工作中花真功夫、苦功夫、實功夫、細功夫,認真依法履職,有所為、有所成,做好政府的參謀和抓手。要大力開展藥品醫療器械監管工作政策、法規、質量管理等宣貫,引導媒體輿論正確導向,提高公眾安全用藥意識。二是堅持科學監管的工作理念。“讓黨和政府放心、使人民群眾滿意”是科學監管食品藥品市場的核心。在監管行為上,要更加注重和善于引導企業自律,運用行政指導等方式,引導企業自覺承擔社會責任;在監管領域上,要根據市場多元化、行為多樣性的特點,主動開展學習、調研、座談等活動,仔細研究分析,充分吸取多方意見和建議,制定可行、有力、扎實的方案,確保各項工作依法、有序開展。要多學習、多思考、多觀摩,突破思維定勢,改變思維方式,以樹立典型、示范引路,以點帶面、全面推動等方式推動工作順勢開展。全面推行行政許可網上受理辦結,實行權力公開透明運行。要堅持依法行政,接受公眾監督,保證藥品、醫療器械零售企業行政許可事項限時辦結。堅持科學監管,牢固樹立以人為本的責任觀念和服務觀念,形成依法行使行政權力的思維方式和行為模式,杜絕“監管錯位”,離開服務空談監管;拒絕“監管失控”,離開規范高談監管;防止“監管缺位”,離開監管空談服務,不斷創新監管理念,始終做到堅持原則性、講求藝術性、增強服務性和提高親和力相結合的有機監管。三是堅持統籌協調的工作機制。藥品醫療器械監管工作是全局工作的一部分,要以實現全局藥品安全監管目標為指導原則,在全局領導下開展各項職能工作,積極配合其他部門、科室做好相關工作。同時,由于藥品醫療器械監管工作面廣量大,事務繁雜,面對人少的工作局面,必須杜絕“來差辦差”,忙于科室繁雜事務的工作方式,要多動腦、勤思考,多打組合拳,統籌兼顧,協調配合,提高工作行政效能,形成有思想、有措施、有方法的工作格局。
二、以啟動藥品安全示范縣創建活動為抓手,全面推進藥械監管工作
以啟動藥品安全示范縣創建活動為抓手,落實各鎮(區)、相關部門監管職責,結合日常監管,突出工作重心,爭取政府更有力支撐,加大考核力度,強化藥品醫療器械生產、經營和使用單位的質量監管,完善縣、鎮、村三級藥品安全責任體系建設,確保不發生重大源頭藥品質量安全事故。
一是狠抓藥品生產源頭監管。督促中寶制藥有限公司加大宣傳貫徹新版GMP力度,組織好新版GMP實施的準備工作,完善GMP管理的臺帳和記錄,督促企業整改落實不到位的問題,提高企業質量管理能力。加強生產企業基本藥物中標品種在省內省外的動態監管,對新增中標品種協助核查處方工藝,實現全品種電子監管;開展委托生產、委托加工和委托檢查的專項檢查,及時掌握企業重要質量管理情況的變動,為監管決策提供有力支持。重視制劑許可證換證中發現的問題,重點加強醫療機構制劑規范配制及質量管理培訓,推動醫療機構加大投入、提高技術、強化管理、完善制度。中寶制藥有限公司日常監督檢查每季度不少于1次,其他企業全年監管檢查不少于1次。
二是提高醫療器械質量管理。指導無菌醫療器械生產企業對潔凈區環境、工藝用水、注塑設備和空調系統等進行驗證,規范企業生產質量管理行為。加強對康寶醫療器械有限公司新廠區建成投產指導,督促實施醫療器械GMP有關規定,著力解決實施過程中出現的難題,幫助企業順利投產,實現兩年倍增目標。康寶醫療器械有限公司全年監管檢查不少于2次,其它醫療器械生產企業全年監管檢查不少于1次。
三是規范藥械經營市場秩序。一是強化證前管理。按照省市的行政許可標準嚴把藥品、醫療器械零售企業準入關,做好藥品醫療器械批發企業開辦換證的初審指導,加強資質審查,合理引導布局,提前化解矛盾,為后期監管提供保障。加大GSP認證前指導力度,對不按照GSP管理要求的企業,依法嚴肅查處,直至吊銷證照。藥品GSP認證按序時進度完成。二是強化藥品監管。嚴格執行違法廣告藥品暫停銷售的行政強制措施,強化特殊藥品監管,落實含可待因、麻黃堿復方制劑、羅格列酮、地芬諾酯、曲馬多、安定等藥品的購銷管理規定,防止流入非法渠道。規范企業冷鏈管理,嚴格落實《省藥品冷鏈物流操作規范》,保證藥品在貯存過程中的質量。三是強化醫療器械監管。加快醫療器械遠程監控網絡建設,加大購銷行為的監管力度;開展角膜接觸鏡和體驗式家庭治療儀市場大檢查,重點打擊無證經營醫療器械的行為。特藥批發企業每季度監管檢查1次,藥械經營企業全年日常監督檢查不少于1次,檢查覆蓋率達100%。
四是啟動藥品安全示范縣創建。一是加強組織領導。成立創建工作領導小組,制定實施方案,出臺考核細則,把創建工作納入政府年度目標考核內容,與各鎮(區)和有關部門簽訂目標管理責任狀,完善藥品安全責任體系建設。二是推行示范引路。選擇1-2個鎮開展藥品安全示范縣創建試點工作,對照驗收標準,上門指導服務,完善臺帳記錄,加強硬件投入,推動示范點創建成功,起到示范引路作用。三是迎接“兩網”復查。進一步夯實創建基礎,鞏固農村藥品“兩網”創建成果,穩定食品藥品協管員、信息員隊伍,開展“兩員”培訓,及時辦理舉報投訴工作,保障縣、鎮、村三級食品藥品監管工作機制運轉常態化、信息化和聯動化,迎接六月底市局組織的省級農村藥品“兩網”示范縣工作復查。四是規范藥品使用環節管理。加強醫療機構執行《省醫療機構藥品使用質量管理規范》情況檢查,加大基本藥物品種抽查,規范購銷行為,組織“規范藥房、合格藥房”回頭看,提高醫療機構藥品使用質量管理水平。一級以上醫療機構(含一級)檢查覆蓋率100%,社區衛生服務站抽查覆蓋率10%以上。
三、大力開展藥品專項整治工作
一是開展以藥械質量為重點的專項檢查。(1)開展中藥飲片和隱形眼鏡專項檢查。主動掌握市場動態走向,跟進信息反饋,加大監管力度,扎實開展檢查,進一步整治和規范藥品醫療器械市場秩序。(2)基本藥物生產配送企業專項檢查。重點對基本藥物生產企業原輔料購進銷售渠道、生產全過程以及電子監管碼實施情況和配送企業購銷渠道、票據管理、人員資質、儲運條件、配送質量、保障供應能力以及電子核注核銷情況的檢查,督促中寶制藥有限公司和醫藥集團醫藥有限公司切實加強基本藥物的質量監管,保證用藥安全。(3)批發企業電子遠程監管專項檢查。重點對“四大類藥品”和基本藥物入網核注核銷情況的檢查,及時掌握批發企業與省局系統遠程監管對接情況,努力實現實時上傳進、銷、存及倉庫溫濕度等數據。(4)醫療器械生產專項整治行動。對醫療器械生產企業潔凈區環境控制、工藝用水制備、滅菌、電氣安全、涉血(藥)原輔材料采購控制等重點環節和高風險品種經營企業質量管理情況進行檢查。
二是開展以合理用藥用械為重點的專項檢查。繼續開展二類、含可待因麻黃堿復方制劑、地芬諾酯、曲馬多、安定、克侖特羅等特殊藥品、冷藏藥品及疫苗專項檢查,配合開展抗菌藥物聯合整治行動,加大對零售藥店掛靠經營、違規銷售處方藥、藥師不在崗等內容的專項監督檢查力度,進一步規范藥械市場流通秩序。
三是加強藥品不良反應(含醫療器械不良事件)監測和報告工作。加強對基層醫療機構使用基本藥物發生藥品不良反應的收集,集中開展社區衛生服務機構工作指導,加強預防接種異常反應的收集和分析,建立藥品不良反應監測中心與疾病預防中心的合作機制,做到信息準確、聯絡通暢。積極開展疫苗不良反應監測,及早發現群發、嚴重疫苗不良事件,采取有效措施科學處置。擴大醫療器械監測報告覆蓋面,明確目標任務,加大考核獎懲措施,確保醫療器械不良事件監測和報告工作有明顯提高。藥品不良反應報告總數不低于650份,新的、嚴重的不良反應占總數不低于16%。醫療器械不良事件報告總數不低于80份,實現醫療器械不良事件監測和報告工作常態化、制度化和績效化。
四、切實加強藥械監管及專業的宣傳培訓工作