緒論:寫作既是個(gè)人情感的抒發(fā),也是對(duì)學(xué)術(shù)真理的探索,歡迎閱讀由發(fā)表云整理的11篇藥品說明書范文,希望它們能為您的寫作提供參考和啟發(fā)。
【藥名】藥品的名字通常可分為商品名或?qū)W名。學(xué)名是世界通用的,一般以英文和譯文表示。商品名則各個(gè)生產(chǎn)藥廠不同。因此,相同成分或是學(xué)名相同的藥品可有很多個(gè)商品名。不同的商品名,意味不同廠家的產(chǎn)品,也意味不同品質(zhì)的產(chǎn)品。
【主要成分】有些藥品為單一成分,有些為復(fù)合成分(復(fù)方)。成藥里復(fù)方產(chǎn)品居多,醫(yī)師處方藥則單方居多。此處標(biāo)明的多為主要成分。如感冒清的主要成分為板藍(lán)根、山芝麻、崗梅根、穿心蓮、撲熱息痛、鹽酸嗎啉胍等。
【適應(yīng)癥】或稱作用與用途。即根據(jù)藥品的藥理作用及臨床應(yīng)用情況,將使用本品確有療效的疾病列入適應(yīng)癥范圍。此項(xiàng)在一些中成藥的說明書中常用“功能與主治”表示。如果說某種藥品可以“治療xx 疾病”,就表明這種藥對(duì)所指的疾病有確定的療效;“緩解xx 疾病的癥狀”,是指該藥可以使某種疾病的癥狀減輕;“輔助治療xx 疾病”,是指該藥品對(duì)某種疾病有緩解癥狀、減緩病情發(fā)展等作用,但不能根治。
【用法與用量】說明書上的藥品用量通常指成人劑量,兒童劑量則要根據(jù)年齡或體重計(jì)算,有些藥品也有注明兒童用量。許多中西藥的重量用克(g)、 毫克(mg)等表示,容量用毫升(ml)表示,并按1克=1000毫克、1升=1000毫升的比例換算,如每片0.5克與每片500毫克是相同表示法。藥物用量常注明一日幾次,每次多少量;兒童常用每日每公斤體重多少量來表示。有些藥物如生化制劑或抗生素,常用“生物效價(jià)”來計(jì)算用量,并以“國際單位”(IU)來表示。中藥計(jì)量單位以“克”來表示。至于藥品的用法,則需根據(jù)該藥的劑型和特性,注明為口服、肌肉注射、靜脈用藥、外用及飯前服、飯后服、睡前服等。病人應(yīng)嚴(yán)格按照說明書注明的方法用藥。
【不良反應(yīng)】許多藥物在使用過程中會(huì)出現(xiàn)各種不同的副作用,除藥物本身的特性外,還與用藥者的身體素質(zhì)、健康狀況有關(guān)。如有過敏體質(zhì)的人使用青霉素、鏈霉素容易發(fā)生過敏反應(yīng)。有些藥品口服后會(huì)刺激胃腸道引起惡心、嘔吐等反應(yīng),有些藥物對(duì)肝腎有毒性,使用過程中容易引起肝、腎功能損害等,這些不良反應(yīng)在說明書中應(yīng)簡要注明。
【注意事項(xiàng)】為了安全使用藥物,必須列出該藥的慎用、忌用和禁用對(duì)象。
【規(guī)格】是指該藥每片或每支的含量。
【貯藏】此項(xiàng)為藥品保存中的一些要求,多數(shù)藥品均需避光,密閉并在陰涼干燥處保存;許多生物制品均需冷藏或低溫保存。
看著老張焦急的樣子,我還真不知道該說什么好。現(xiàn)在很多患者用藥前都懂得要仔細(xì)閱讀說明書了,這本來是好事,可很多人在看了“不良反應(yīng)”一欄后,就不敢用藥了,這可就有點(diǎn)因噎廢食了。
藥品說明書一般包括藥物的化學(xué)名、結(jié)構(gòu)式、性狀、適應(yīng)證、用法用量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、規(guī)格、有效期、儲(chǔ)藏方法、批準(zhǔn)文號(hào)等內(nèi)容,全世界基本統(tǒng)一。說明書的目的是指導(dǎo)醫(yī)生和患者正確用藥,它透露出藥品從研發(fā)到成品的相關(guān)信息,這一過程是非常嚴(yán)格的。
一種新藥品的生產(chǎn)通常要經(jīng)過多個(gè)環(huán)節(jié)。首先,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明某種藥品對(duì)治療某種疾病確有作用,且不良反應(yīng)小,然后報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門。經(jīng)國家藥品管理部門審查合格批準(zhǔn)后,還需要進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)才可以上市。如果服用某種藥物真的會(huì)經(jīng)常發(fā)生說明書上所說的不良反應(yīng),那么這樣的藥物肯定是不能通過申批的,也不會(huì)納入臨床實(shí)驗(yàn)。一般新藥要經(jīng)過3期臨床實(shí)驗(yàn)證明其確實(shí)有效,沒有明顯的毒副作用,確定其血藥濃度、半衰期后,才批準(zhǔn)生產(chǎn)、上市銷售。上市后部分藥物還要考察不良反應(yīng),確定是留還是走,這就是醫(yī)學(xué)上所說的Ⅳ期臨床實(shí)驗(yàn)。如果發(fā)現(xiàn)上市后的藥品有嚴(yán)重的不良反應(yīng)。將撤回。嚴(yán)禁再出售。
易被忽略度:10%
吃藥之前,一般人首先會(huì)關(guān)心這樣一個(gè)問題:每次服用多少,服用的頻率又是如何?如果是醫(yī)院配藥,醫(yī)生會(huì)就藥品用量特意囑咐患者,所有正規(guī)藥品,在藥盒的醒目位置也會(huì)標(biāo)明用法和用量,自然,在藥品說明書里也會(huì)清楚地寫上這一點(diǎn)。
釋疑:
為什么用法和用量如此重要?這是因?yàn)椋环N藥物在體內(nèi)所起的效果往往和它在體內(nèi)的濃度有關(guān)。在藥物進(jìn)入市場以前,藥品生產(chǎn)者和科研人員會(huì)經(jīng)歷一個(gè)長時(shí)間的研究和實(shí)驗(yàn)的過程,來弄清楚這種藥物進(jìn)入人體后是如何被人體處理的――說明書上所記載的諸如“每次2片,一日2次,飯后服用”的字樣,就是根據(jù)這些研究所得到的結(jié)果。作為患者而言,如果醫(yī)生沒有特別地說明,則應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書進(jìn)行服藥。
特別提示:
不要隨意提早或延后服藥時(shí)間和更改服藥次數(shù)。此外,每日“2次”是以一天24小時(shí)為計(jì)量的,即約每隔12小時(shí)服藥一次;同樣,每日3次即約每隔8小時(shí)服藥一次。
【不良反應(yīng)】
易被忽略度:50%
藥品說明書上,會(huì)詳盡記載藥品在臨床實(shí)驗(yàn)或者臨床應(yīng)用中觀察到的不良反應(yīng)。對(duì)待“不良反應(yīng)”,患者往往存在兩種極端心理,一部分人滿不在乎,覺得這都是特例,根本不會(huì)發(fā)生在自己身上;而一部分人則被不良反應(yīng)嚇住,因擔(dān)心出現(xiàn)說明書上的癥狀而不愿意使用某種藥物。這兩種觀點(diǎn)都是不正確的。
釋疑:
幾乎所有的藥品,都是一柄雙刃劍。即便是被正常地使用,藥品在為患者驅(qū)除病痛的同時(shí),也會(huì)產(chǎn)生并非治療所需要的效果。因此,醫(yī)藥界也常常把藥物不良反應(yīng)叫做副作用。
不良反應(yīng)固然不是人們期望的,但也不是洪水猛獸。在藥品說明書上詳盡記載藥物不良反應(yīng),是藥品生產(chǎn)者對(duì)患者的一種告知的行為,使病人對(duì)可能會(huì)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)得到了解。盡管所羅列的種類可能繁多,但其發(fā)生率并不會(huì)很高。告知病人藥品不良反應(yīng)也是國際上通行的國家藥品監(jiān)督管理部門的要求。所以,作為患者來說,要理性地對(duì)待藥物不良反應(yīng),不必因此而拒絕藥物的正常使用。
特別提示:
仔細(xì)閱讀藥品不良反應(yīng),了解可能會(huì)遇到的不適。在提前做好心理準(zhǔn)備的情況下,反而卻可以收到很好的效果。
【藥物相互作用】
易被忽略度:70%
如今藥物種類繁多,作為重癥病人和老年人,每天同時(shí)服用4-5種藥物的情況極為普遍。但是,藥物和藥物之間很有可能產(chǎn)生相互作用,輕則影響藥物的療效,重者還會(huì)產(chǎn)生超出預(yù)期的不良結(jié)果。
釋疑:
藥物相互作用的不良后果,我們可以舉例子來說明。比如,在服用氟喹諾酮類抗菌藥物(比如:左氧氟沙星)時(shí),就要避免服用含鐵、鎂、鈣等離子的藥物,例如氫氧化鋁、氫氧化鎂等常用抗酸劑,金屬離子會(huì)和氟喹諾酮藥物結(jié)合在一起,影響人體對(duì)氟喹諾酮類的吸收,從而直接影響抗菌的作用。又比如,灰黃霉素(一種抑制各種皮膚癬菌的藥物)會(huì)讓口服避孕藥的代謝加速,從而可能引起月經(jīng)紊亂和避孕失效。藥物相互作用而影響藥物效應(yīng)的實(shí)例不勝枚舉,目前已有多本專著出版,在國外還有電腦檢索系統(tǒng)。不過,對(duì)于一般患者來說,避免藥物相互作用不良后果的第一步就是讀清藥品說明書。在藥品說明書里會(huì)標(biāo)明,該藥品和其他什么藥品將產(chǎn)生怎樣的互相作用。
特別提示:
對(duì)于說明書中標(biāo)明了藥物相互作用的情況,患者服藥時(shí)要盡力避免;如果確實(shí)不能避免,可岔開服藥時(shí)間進(jìn)行服藥。
【禁忌】
易被忽略度:50%
患者在讀說明書時(shí),藥品禁忌這一條需要著重注意。所謂“禁忌”,就意味著,一旦存在該部分所描述的任一情況,就要無條件地終止使用這種藥物。
釋疑:
雖然一種藥物在投放市場之前,經(jīng)過了實(shí)驗(yàn)室里的無數(shù)次測試,被證明是具備療效且可以被人體所接受的。但是,并不代表每一個(gè)拿到藥的人都具備了服用這種藥物的條件。所以,必須要求患者通過自己的情況來判斷選擇是否能夠使用這種藥物――尤其是患者自行買藥服藥,在沒有醫(yī)囑的情況下。
醫(yī)生在開抗菌藥物青霉素的時(shí)候,首先要意識(shí)到患者是否存在青霉素過敏。又如抗菌藥物左氧氟沙星就不能交給小孩服用,左氧氟沙星本身的禁忌就包括18歲以下的病人,原因是它會(huì)影響兒童骨骼發(fā)育,沒有發(fā)育完全的未成年人服用后,可能帶來的最直接的后果是長不高。
提示:
凡是病人自己有禁忌中的情況,要堅(jiān)決終止服藥,并與醫(yī)師或者藥師進(jìn)行咨詢。
【有效期】
易被忽略度:40%
藥品說明書上都會(huì)標(biāo)明藥品的有效期;藥盒上,也以醒目的位置打出藥品生產(chǎn)日期和有效期限,這都足以證明了解有效期對(duì)患者的重要性。但是,即便如此,往往有人心存疑慮:過了有效期一兩周有沒有關(guān)系呢?
釋疑:
在藥品研究過程中,科研人員會(huì)進(jìn)行一系列的實(shí)驗(yàn),來確定藥品穩(wěn)定性的一些參數(shù),從這些數(shù)據(jù)可以推斷出藥品保持穩(wěn)定的大致時(shí)間。當(dāng)然,大多數(shù)情況下,保持藥品性質(zhì)穩(wěn)定的時(shí)間會(huì)大于藥品的有效期,但超過有效期越長,藥物性質(zhì)就越不穩(wěn)定,其性質(zhì)就越可能發(fā)生改變,服用此類藥物就意味著承擔(dān)更大的風(fēng)險(xiǎn):一方面,藥品本身會(huì)發(fā)生降解,導(dǎo)致藥物有效成分含量減低,從而影響了療效;另一方面,藥品的降解產(chǎn)物往往會(huì)具有毒性。
特別提示:
不要為了節(jié)約或者貪圖方便服用過期藥品。此外,過期的藥品也不要隨意丟棄,以免造成環(huán)境污染。現(xiàn)在很多藥房都有過期藥品回收的服務(wù),我們可以把家庭藥箱中清理出來的過期藥品交給藥房的藥師們統(tǒng)一處理,這也是新生代家庭應(yīng)該具備的文明素質(zhì)。
【孕婦及哺乳期用藥】
易被忽略度:30%
隨著健康知識(shí)的普及,如今很多懷孕或即將懷孕的女性對(duì)服用藥物都持謹(jǐn)慎態(tài)度。但是,在面對(duì)藥品說明書上的“孕婦禁用”或“慎用”字眼時(shí),很多準(zhǔn)媽媽還是心存疑惑:這兩者之間有什么差別?它們完全就等同于不可逾越的雷區(qū)嗎?
釋疑:
對(duì)于孕婦而言,安全用藥尤顯重要。出于倫理的要求,藥物實(shí)驗(yàn)無法得到孕婦使用時(shí)的安全性數(shù)據(jù)。但是醫(yī)藥界卻常常利用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的結(jié)果或者已經(jīng)報(bào)道的藥物不良反應(yīng)來推斷孕婦使用藥物的安全性。雖然以上兩種方式的結(jié)果,和真正的事實(shí)存在一定的偏差,卻有著很強(qiáng)的指導(dǎo)意義。
2、婦炎丸說明書之性狀
本品為棕褐色至棕黑色的濃縮丸;氣香,味微苦。
3、婦炎丸說明書之功能與主治
適應(yīng)癥用于女性的生殖道炎癥如常見的陰道炎、宮頸炎、輸卵管炎、子宮內(nèi)膜炎以及其并發(fā)癥如輸卵管粘連、輸卵管堵塞、輸卵管積水、盆腔積液、盆腔粘連、子宮內(nèi)膜增厚、子宮腺肌癥、子宮內(nèi)膜異位癥等等。
主治疾病陰道炎,宮頸炎,輸卵管炎。
4、婦炎丸說明書之規(guī)格
每瓶裝42克。
5、婦炎丸說明書之用法與用量
口服。一次6克(約一瓶蓋),一日3次。
6、婦炎丸說明書之不良反應(yīng)
尚不明確。
7、婦炎丸說明書之注意事項(xiàng)
忌辛辣、油膩食品。
8、婦炎丸說明書之禁忌
8.1、本品有活血化瘀功效,故嚴(yán)重胃潰瘍、胃部出血者、痔瘡出血者、孕婦慎用。
8.2、服用本品不要和其它的中藥、中成藥同時(shí)服用;如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師。
婦炎丸對(duì)女性有什么用
商品名稱:谷維素片
【是否處方】處方藥
【是否醫(yī)保】否
【運(yùn)動(dòng)員慎用】否
【性 狀】本品白色或類白色片.
【藥理作用】本品具有調(diào)節(jié)植物神經(jīng)功能失調(diào)及內(nèi)分泌平衡障礙的作用。
【適 應(yīng) 癥】神經(jīng)官能癥、經(jīng)前期緊張綜合征、更年期綜合征的鎮(zhèn)靜助眠。
【用法用量】口服。一次1~3片,一日3次。
【不良反應(yīng)】服后偶有胃部不適、惡心、嘔吐、口干、疲乏、皮疹、乳房腫脹、油脂分泌過多、脫發(fā)、體重增加等不良反應(yīng)。停藥后均可消失。
【禁 忌】當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí),禁止使用.
【注意事項(xiàng)】1.如使用7天癥狀未緩解,請(qǐng)向醫(yī)師或藥師咨詢。2.胃及十二指腸潰瘍患者慎用。3.如服用過量,請(qǐng)及時(shí)向醫(yī)務(wù)人員求助。4.對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。6.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。8.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
英文名稱:Cinnarizine Tablets
商品名稱:桂利嗪片
【是否處方】處方藥
【是否醫(yī)保】是
【運(yùn)動(dòng)員慎用】否
【主要成分】1-二苯甲基-4-(3-苯基-乙-丙烯基)-哌嗪
【性 狀】本品為片劑。
【藥理作用】本品為哌嗪類鈣通道拮抗劑,可阻止血管平滑肌的鈣內(nèi)流,引起血管擴(kuò)張而改善腦循環(huán)及冠脈循環(huán),特別對(duì)腦血管有一定的選擇作用。本品能抑制磷酸二脂酶,阻止cAMP分解成無活性的5′-AMP,從而增加細(xì)胞內(nèi)的cAMP濃度,抑制組胺、5-羥色胺,緩激肽等多種生物活性物質(zhì)的釋放,對(duì)補(bǔ)體C4的活化也有抑制作用。人致死劑量為100~500mg/kg,LD50(小鼠和大鼠口服)大于1g/kg。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服經(jīng)3~7小時(shí)血藥濃度達(dá)峰。
【適 應(yīng) 癥】用于腦血栓形成、腦栓塞、腦動(dòng)脈硬化、腦出血恢復(fù)期、蛛網(wǎng)膜下腔出血恢復(fù)期、腦外傷后遺癥、內(nèi)耳眩暈癥、冠狀動(dòng)脈硬化及由于末梢循環(huán)不良引起的疾病等治療。近年來有關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道,本品可用于慢性蕁麻疹,老年性皮膚瘙癢等過敏性皮膚病。
【用法用量】口服,每次25~50mg,每日3次。
【不良反應(yīng)】常見嗜睡、疲憊、某些患者可出現(xiàn)體重增加(一般為一過性)長期服用偶見抑郁和錐體外系反應(yīng),如運(yùn)動(dòng)徐緩、強(qiáng)直、靜坐不能、口干、肌肉疼痛及皮疹。
【禁 忌】
本藥品過敏史,或有抑郁癥病史的病人禁用此藥。
【注意事項(xiàng)】
(1)疲憊癥狀逐步加重者應(yīng)當(dāng)減量或停藥。(2)嚴(yán)格控制藥物應(yīng)用劑量,當(dāng)應(yīng)用維持劑量達(dá)不到治療效果或長期應(yīng)用出現(xiàn)錐體外系癥狀時(shí),應(yīng)當(dāng)減量或停服藥。(3)患有帕金森病等錐體外系疾病時(shí),應(yīng)當(dāng)慎用本制劑。(4)駕駛員和機(jī)械操作者慎用,以免發(fā)生意外。
【相互作用】(1)與酒精、催眠藥或鎮(zhèn)靜藥合用時(shí),加重鎮(zhèn)靜作用。(2)與苯妥英鈉,卡馬西平聯(lián)合應(yīng)用時(shí),可以降低桂利嗪的血藥濃度。
【孕婦及哺乳期用藥】哺乳婦女,由于本制劑隨乳汁分泌。雖然尚無致畸和對(duì)胚胎發(fā)育有影響的研究報(bào)告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。
【貯 藏】遮光,密封保存
【分 子 式】C26H28N2
拿到藥品說明書,要看清藥品的適應(yīng)證和用法用量。這一部分內(nèi)容是很多患者都會(huì)關(guān)注的。可有時(shí)候你會(huì)發(fā)現(xiàn),醫(yī)生開出藥品的適應(yīng)證和自己的病情不符合,或者是醫(yī)囑的用法用量與藥品說明書不一致。這是為什么呢?出現(xiàn)這種情況應(yīng)以哪個(gè)為準(zhǔn)?這其實(shí)是超說明書的使用,是基于醫(yī)生大量的臨床實(shí)踐和總結(jié)交流得來的經(jīng)驗(yàn),更能給患者帶來好的治療效果。而如果在說明書上要增加或修改這部分內(nèi)容,必須重做臨床試驗(yàn),并得到藥監(jiān)局的重新審批,往往要滯后很長時(shí)間。
藥物舉例:治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎需用甲氨蝶呤已是風(fēng)濕免疫科的治療常規(guī),但該藥的中文說明書中至今未記載該適應(yīng)證。
如何看待禁用和慎用?
禁忌就是禁令,是嚴(yán)格禁止使用的。最常見的禁忌是“對(duì)本品過敏者禁用”之類的字樣。所以醫(yī)生在開處方的時(shí)候,都會(huì)問一下過敏史。但有些藥品禁忌證較多,醫(yī)生不可能在開藥的時(shí)候全都叮囑到,如果患者能在服藥之前從說明書上有所了解,是對(duì)自己的一種保護(hù)。而慎用,就是說使用該藥有一定的風(fēng)險(xiǎn),如果使用要權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)和利益的關(guān)系。
藥物舉例:因心血管不良事件而撤市的減肥藥西布曲明,在說明書中已經(jīng)明確標(biāo)注了其特定適用人群以及禁止有心血管疾病的患者服用,而且在警示語中明確注明為處方藥。實(shí)際上服用該藥后出現(xiàn)嚴(yán)重心血管風(fēng)險(xiǎn)的患者,相當(dāng)部分都是說明書上明示的禁忌證患者。因此,如果能夠規(guī)范該藥品的使用,患者在服用前能充分了解禁忌證,也許受害的人數(shù)會(huì)大大降低。
為什么有些藥品需要特殊保存?
大部分藥物常溫保存即可,在有效期內(nèi)都可以使用。但對(duì)放置條件要求比較高的藥品,就需要嚴(yán)格按照規(guī)定來貯藏。比如有些藥易受溫度影響,需要冷藏保存;有些藥易被光分解,需要避光保存;有些藥易吸潮變質(zhì),需要干燥保存。如果不嚴(yán)格按照標(biāo)示條件貯藏藥品,可能因?yàn)樽冑|(zhì)而使其有效性下降或毒副作用上升。說明書中藥品的貯藏條件和有效期都是經(jīng)過一系列嚴(yán)格的穩(wěn)定性試驗(yàn)得出的結(jié)論。
藥物舉例:鹽酸左氧氟沙星注射液在自然光照下放置3小時(shí),含量可下降9.52%,且有降解產(chǎn)物產(chǎn)生,不僅降低了藥效,還有可能因?yàn)楫a(chǎn)生新的雜質(zhì)而發(fā)生不良反應(yīng)。
為什么有些藥物不能同時(shí)服用?
藥物在體內(nèi)會(huì)經(jīng)歷吸收、分布、代謝等多個(gè)環(huán)節(jié),如果同時(shí)服用其他藥物,幾種藥物的不同作用會(huì)出現(xiàn)彼此影響、干擾、競爭、協(xié)同、促進(jìn)等問題,產(chǎn)生有益或者不好的后果。
藥物舉例:催眠藥艾司唑侖(舒樂安定)說明書上的藥物相互作用有10項(xiàng)。例如,“與中樞抑制藥合用,可增加呼吸抑制作用”。提示患者應(yīng)避免同時(shí)服用其他催眠藥,以防止呼吸抑制的嚴(yán)重不良反應(yīng)。“與抗高血壓藥和利尿降壓藥合用,可使降壓作用增強(qiáng)”。提示已在服用降壓藥的患者,如果增加服用舒樂安定,則需要降低降壓藥的劑量,以防止血壓降得太低。
說明書上副作用這么多,這藥還能吃嗎?
凡是藥物都有或多或少的副作用,上市之前的審批階段都會(huì)將其治療作用和臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)的副作用進(jìn)行利弊權(quán)衡,能上市銷售的藥物其副作用與帶來的好處相比,利遠(yuǎn)大于弊,即使有比較嚴(yán)重的副作用也非常罕見。應(yīng)正確對(duì)待副作用,不要因懼怕副作用而因噎廢食,也不要對(duì)說明書上所寫的副作用置之不理。
藥物舉例:解熱鎮(zhèn)痛藥阿司匹林通過抑制前列腺素的合成而起作用,前列腺素作用于神經(jīng)系統(tǒng)可增加疼痛感,作用于體溫調(diào)節(jié)中樞可升高體溫,所以抑制它就可以消除疼痛和降低體溫;但同時(shí)前列腺素作用于胃壁可以抑制胃酸分泌,保護(hù)胃黏膜,抑制它就可能導(dǎo)致胃腸道出血,這就是相伴而來的副作用。
說明書上副作用寫得越少藥物的副作用就越少嗎?
1 藥品名稱 在我國,按照藥品管理的規(guī)定,一個(gè)藥品可以有三個(gè)名稱――化學(xué)名、通用名和商品名。其中,化學(xué)名和通用名是法定名稱,由國家藥典及藥品管理部門確定,而不同廠家、不同規(guī)格的同類產(chǎn)品,可由生產(chǎn)廠家自行決定使用不同的商品名,報(bào)藥品注冊(cè)部門批準(zhǔn)即可。這造成有些不同的藥品,名稱只差一個(gè)字,使患者不容易區(qū)分,造成錯(cuò)用。
新版說明書:國家食品藥品監(jiān)督管理局于今年6月1日起開始施行新的規(guī)定,強(qiáng)制使用通用名,一藥多名的現(xiàn)象今后將越來越少了。新規(guī)定除規(guī)定通用名稱必須顯著標(biāo)示外,還對(duì)藥品標(biāo)簽(藥品標(biāo)簽是指藥品包裝上印有的文字)中通用名稱的位置、字體、大小甚至顏色都做出了詳細(xì)的規(guī)定,不再會(huì)出現(xiàn)商品名、商標(biāo)喧賓奪主的現(xiàn)象,百姓對(duì)藥物的名稱將更容易識(shí)別。
2 批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期或失效期 批準(zhǔn)文號(hào)是鑒別假藥、劣藥的重要依據(jù)。目前藥品批準(zhǔn)文號(hào)為“國藥準(zhǔn)字”+“字母”+“八位數(shù)字”(如國藥準(zhǔn)字H20050203),生產(chǎn)批號(hào)表示具體生產(chǎn)日期,有效期或失效期為藥品質(zhì)量可以保證的期限。
新版說明書:以往的藥品說明書或標(biāo)簽上有按失效期標(biāo)注的,有按生產(chǎn)日期標(biāo)注的,有按出廠日期標(biāo)注的,比較混亂,不便于患者使用。新的藥品標(biāo)簽中有效期按照年、月、日的順序標(biāo)注,年份用四位數(shù)字表示,月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”,患者一目了然。
3 藥理作用 指的是藥物在體內(nèi)發(fā)生作用的原理。吉非羅齊膠囊的說明書上寫的是,通過減少肝臟攝取游離脂肪酸而減少肝臟內(nèi)甘油三脂形成,抑制極低密度脂蛋載脂蛋白的合成而減少極低密度脂蛋白的生成。另外中藥說明書中,對(duì)于藥理作用、不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)等方面的內(nèi)容,若其中有些項(xiàng)目缺乏可靠的試驗(yàn)數(shù)據(jù),則可能不寫,說明書中沒有該項(xiàng)。
4 成分 復(fù)方制劑中有藥品成分一項(xiàng),表明組成的主要成分。目前部分藥品說明書中成分一項(xiàng)標(biāo)注不完全,不利于消費(fèi)者了解使用。比如一些非處方藥口服液制劑含有乳糖或葡萄糖等輔料,但沒有標(biāo)注,糖尿病患者選擇服用后可能會(huì)引起血糖升高,卻不知問題出在藥品本身。
新版說明書:新的說明書將列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。百姓能更明明白白用藥,擁有知情權(quán)。
5 適應(yīng)證 就是該藥物主要能治療哪些疾病。一個(gè)藥物要在藥品生產(chǎn)廠家充分的動(dòng)物藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)及臨床人體實(shí)驗(yàn)的基礎(chǔ)上確定的,并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核后才允許刊印,所以往往包含很多適應(yīng)證。如吉非羅齊膠囊治療高脂血癥,適用于嚴(yán)重Ⅳ或Ⅴ型高脂蛋白血癥、冠心病危險(xiǎn)性大而飲食控制、減輕體重等治療無效者。也適用于Ⅱb型高脂蛋白血癥、冠心病危險(xiǎn)性大而飲食控制、減輕體重、其它血脂調(diào)節(jié)藥物治療無效者。中藥說明書中標(biāo)的是功能主治,和西藥的適應(yīng)證是一個(gè)意思。
6 禁忌證 與適應(yīng)證相對(duì)應(yīng),是不該使用該藥的某些情況。禁用是指存在某些病癥的情況下完全不能使用,慎用是指需要謹(jǐn)慎使用,但并非絕對(duì)不能用。由于藥物會(huì)引起不良反應(yīng),小兒、老人、孕婦、哺乳期以及心、肝腎有疾病的患者常常在慎用范圍之列。
還以吉非羅齊膠囊舉例,患膽囊疾病、膽石癥者就不能服用這個(gè)藥,因?yàn)樵撍幙赡苁鼓懩壹不及Y狀加劇。肝功能不全或原發(fā)性膽汁性肝硬化的患者也不能用,因?yàn)樵撍幙纱龠M(jìn)膽固醇排泄增多,使原已較高的膽固醇水平增加。
7 警示語 即注意事項(xiàng),此項(xiàng)包括注意避免濫用,注意選擇最適宜的用藥方法,防止蓄積中毒,注意年齡、性別和人體差異(如孕婦、哺乳期婦女、兒童、老人等),注意與飲食方面的關(guān)系等。吉非羅齊膠囊的說明書上在此項(xiàng)就寫著,飲食療法始終是治療高血脂的首要方法,加上鍛煉和減輕體重等方式,都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。這就提醒高血脂的患者們,勿以為服用了降脂藥就一勞永逸了,高血脂患者改變生活習(xí)慣才是最根本的治療手段。
新版說明書:新規(guī)定增加了在藥品說明書或者標(biāo)簽上加注警示語的有關(guān)規(guī)定,這是為了提高用藥的安全性,患者在用藥前一定要仔細(xì)閱讀警示語。
8 副作用 藥品的副作用也叫副反應(yīng),是指藥品按正常劑量服用時(shí)所出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的其它作用。這些作用本來也是其藥理作用的一部分。例如阿托品具有解除胃腸痙攣的作用,同時(shí)也具有擴(kuò)大瞳孔的作用。當(dāng)患者服用阿托品治療胃腸疼痛時(shí),也容易產(chǎn)生視物不清的副作用。藥品不良反應(yīng)包括藥品的副作用和藥品的毒性作用等,副反應(yīng)只是藥品不良反應(yīng)中的一部分。有的說明書里把不良反應(yīng)寫在副作用里。因此您看到說明書中有的標(biāo)注的是副作用,有的是不良反應(yīng)。您可以理解為一個(gè)意思。
新版說明書:新規(guī)定要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況,及時(shí)更新不良反應(yīng)的有關(guān)內(nèi)容,未執(zhí)行此規(guī)定引起的不良后果由該藥品生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。這對(duì)提高百姓安全用藥無疑是非常好的舉措。
藥劑科主任醫(yī)生表示,服藥不看說明書安全隱患很大,也有相當(dāng)一部分人看不懂藥品的說明書,導(dǎo)致不能合理使用藥物,長期不合理用藥會(huì)對(duì)身體帶來影響和傷害。同時(shí),目前有相當(dāng)一部分藥品說明書也令患者望而卻步,難以起到準(zhǔn)確指導(dǎo)用藥的作用。
看清適應(yīng)證對(duì)癥服藥
很多人在不舒服的時(shí)候自己買藥吃,張?jiān)虑俦硎荆晕宜幆熆梢裕且欢ㄒ⒁馑幬锏倪m應(yīng)證。
適應(yīng)證是指本藥品所直接對(duì)應(yīng)的疾病。自主選藥,適應(yīng)證是非常重要的。要仔細(xì)核對(duì)自己的癥狀和說明書描述的是不是一樣。對(duì)于處方藥,在購買時(shí),必須事先經(jīng)過醫(yī)生診斷患有什么疾病,依照處方買藥。而購買非處方藥時(shí),患者根據(jù)說明書指出的適應(yīng)證,對(duì)照自己的癥狀選藥,必要時(shí)請(qǐng)咨詢藥師,并以此確定您購買的藥品是否對(duì)應(yīng)自己的身體癥狀。
藥劑科醫(yī)生說,說明書上的適應(yīng)證往往使用了較多的專業(yè)名詞,一般人讀起來會(huì)有一定的困難,有不明白的地方一定要找藥店里的坐堂藥師或者醫(yī)院藥房的藥師問清楚,不能糊涂地服用。
明晰禁忌證避免危險(xiǎn)
禁忌證所列出的內(nèi)容,就是不能服用這種藥物的情況,這是保證用藥安全的關(guān)鍵信息。
說明書上一般都有這樣一條:“禁用、忌用和慎用”。張?jiān)虑偬嵝颜f,禁用是指會(huì)使某些病人引起嚴(yán)重不良反應(yīng)或中毒,故禁止使用。如可抑制呼吸中樞。故哮喘病人和肺心病病人禁用;再如,阿司匹林腸溶片標(biāo)明“胃十二指腸潰瘍禁用”,如果胃十二指腸潰瘍的患者用了,可能會(huì)導(dǎo)致消化道出血。忌用是指某些藥品對(duì)某些個(gè)體差異較大的病人可能出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),故沒有足夠把握,應(yīng)避免使用。
慎用則是對(duì)某些特殊的人譬如小兒、老人、孕婦或肝腎功能不全者提出的用藥警告。
如果不注意看說明書上的禁忌證,就會(huì)忽略危險(xiǎn),產(chǎn)生意想不到的危害。“所以,一定要仔細(xì)核對(duì),如果符合‘禁用’的情況,就無論如何也不要吃這個(gè)藥,如果符合‘慎用’的情況則要謹(jǐn)遵醫(yī)囑。”張?jiān)虑僬f。
讀懂用法用量正確用藥
劑量和用法是指每一種疾病所需要服用的劑量和服用的方法,張?jiān)虑僬f,需要注意的是,這里所說的劑量是一種推薦量,對(duì)于個(gè)別病人,由于個(gè)體的差異,可能對(duì)推薦的劑量并不適合,這時(shí)一定要到醫(yī)院去請(qǐng)醫(yī)生對(duì)你的用量進(jìn)行調(diào)整。
同時(shí),要看清藥物的服用方法,是在飯前還是飯后服用;能否空腹服用;必須整片吞服還是可以掰開服用;每天吃幾次;每次多大劑量;對(duì)于不同的病情,服藥方法是否有不同;老人、小孩、孕婦的服藥劑量有無特殊之處。這些都要弄明白,如果不清楚,要找藥師咨詢。
看清說明書對(duì)藥品規(guī)格的描述很重要。對(duì)于單一成分的化學(xué)藥,規(guī)格通常是指含量,而復(fù)方制劑一般指每片的重量。還要注意藥的單位,可能是多少片,也可能是多少毫克或毫升,有時(shí)候需要自己換算。
看清注意事項(xiàng),理解不良反應(yīng)
藥劑科醫(yī)生說,藥物的注意事項(xiàng)包含了很多信息,如出現(xiàn)什么情況應(yīng)該咨詢醫(yī)生;什么情況下應(yīng)該慎用;孕婦、老人、小孩在服用過程中應(yīng)該注意什么;藥物漏服以后怎么辦等?藥物的相互作用則標(biāo)明了該藥不適于與哪些藥同時(shí)使用,它會(huì)增強(qiáng)或減弱哪些藥物的效果。
藥劑科醫(yī)生解釋說,服用正常劑量的藥物之后,可能出現(xiàn)的所有有害的、或與用藥目的無關(guān)的反應(yīng),都可稱為不良反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)可以分為A型和B型兩種,其中A型與用藥劑量有關(guān),劑量越大,反應(yīng)越強(qiáng)。B型與用藥劑量無關(guān),但難以預(yù)測,雖然發(fā)生率較低,但死亡率較高。一般來說,列出的不良反應(yīng)越詳細(xì),在一定程度上反映出該藥已經(jīng)作過了充分的藥理和臨床驗(yàn)證。老藥安全性可能更好,因?yàn)樗?jīng)過了上百年的時(shí)間考驗(yàn),而新藥的安全性需要進(jìn)一步的時(shí)間和大量的病人去驗(yàn)證。沒有詳細(xì)列舉不良反應(yīng)的藥物需慎重考慮決定是否購買。
有些患者習(xí)慣于使用未寫任何不良反應(yīng)的藥品,認(rèn)為這樣保險(xiǎn),而看到某些藥品說明書詳細(xì)羅列的一些不良反應(yīng)反而疑慮重重、不敢用藥。“這種心情可以理解,但這種思維方式卻反映了看問題絕對(duì)化:好的就應(yīng)該是百分之百好、不應(yīng)有任何瑕疵。而事實(shí)上世界上的事物都是一分為二的,沒有絕對(duì)十全十美的東西。藥物有其有利一面,也存在一定的不良反應(yīng),關(guān)鍵要看哪一面是主要的。”張?jiān)虑僬f。
藥劑科醫(yī)生強(qiáng)調(diào),很多藥物,包括很多常用藥,都會(huì)存在或多或少的不良反應(yīng),問題是我們能不能把它用好,如維生素D吃多了也可發(fā)生維生素D中毒,可發(fā)生血鈣升高、腎結(jié)石、高血壓;維生素C過多則會(huì)導(dǎo)致草酸鹽腎結(jié)石,中藥也是如此,如甘草吃多了也可導(dǎo)致體內(nèi)水鈉潴留、水腫、對(duì)高血壓不利……
常見的藥品不良反應(yīng)
通俗地講,常見的藥品不良反應(yīng)有:
過敏反應(yīng)表現(xiàn)為出現(xiàn)皮疹、發(fā)熱、皮炎、哮喘、白細(xì)胞減少,嚴(yán)重者可產(chǎn)生過敏性休克。個(gè)別藥物可通過皮膚過敏試驗(yàn)減少過敏反應(yīng)的發(fā)生,用藥者應(yīng)對(duì)絕大多數(shù)藥物保持警惕,尤其是對(duì)多種藥物、食物有過敏反應(yīng)者。
繼發(fā)感染主要表現(xiàn)在長期、大劑量使用廣譜抗菌藥后,敏感的細(xì)菌被殺滅了,不敏感的細(xì)菌、真菌大量繁殖,從而引起新感染。如霉菌引起的鵝口瘡,葡萄球菌引起的腸炎等。正因?yàn)槿绱耍约盀榱朔乐巩a(chǎn)生耐藥菌,在遴選非處方藥時(shí),全身用的大量抗生素和合成抗菌藥是不能入選的。
毒性作用如對(duì)乙酰氨基酚的腎毒性,鏈霉素、卡那霉素、慶大霉素等的腎毒性和耳毒性,各種抗腫瘤藥的心臟毒性等。
致畸作用不少藥物(如四環(huán)素)對(duì)胎兒的影響已被肯定,所以優(yōu)生優(yōu)育必須慎用藥物,尤其是妊娠初期3個(gè)月內(nèi)顯得更為重要。
有不良反應(yīng)≠不合格
有的人會(huì)問,為什么試驗(yàn)合格的藥品還有不良反應(yīng)?俗話說,“是藥三分毒”。藥品通常都有不良反應(yīng),有的藥品在對(duì)某種疾病有很好的治療作用的同時(shí),不可避免地存在毒副作用。當(dāng)然藥品是經(jīng)過國家藥品監(jiān)管部門嚴(yán)格把關(guān)才上市的,一般情況下,出現(xiàn)說明書中標(biāo)明的“不良反應(yīng)”的概率非常低。只要在醫(yī)生或藥師的指導(dǎo)下正確用藥,就不必過分擔(dān)心藥品說明書上的不良反應(yīng)。國家食品藥品監(jiān)督管理局的《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》也指出:“被通報(bào)了不良反應(yīng)的藥品并不表明是不合格的藥品,也不應(yīng)與‘毒藥’、‘假藥’、‘劣藥’、‘不能使用’相提并論。”閱讀說明書的正確方式應(yīng)該是先看適應(yīng)癥,再看注意事項(xiàng)及不良反應(yīng)。
老百姓如何避免藥品的不良反應(yīng)?首先,應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下合理用藥;其次,應(yīng)學(xué)習(xí)一些合理用藥、安全用藥的知識(shí)。在購藥時(shí)仔細(xì)閱讀“不良反應(yīng)”一欄,對(duì)可能的不良反應(yīng)做到心中有數(shù),一旦出現(xiàn),應(yīng)及時(shí)采取正確措施。
藥品不良反應(yīng)該怎樣處理
1.要看清藥品名稱。一般來說,藥品的名字可分為商品名和學(xué)名,學(xué)名是全世界通用的,在任何地方看到的都應(yīng)該是同一個(gè)名稱,一般以英文和譯文表示。另外,每一家藥廠都可以給它取一個(gè)商品名,相同成分的藥品(或是學(xué)名相同)也可以有很多商品名。 有些藥的商品名十分相似,名稱只差一個(gè)字,作用卻完全不同,要注意區(qū)分,千萬不要錯(cuò)用。
2.要看清適應(yīng)證(作用與用途)。適應(yīng)證主要說明藥品適用于哪些疾病,要對(duì)照說明書,認(rèn)真看哪些功能主治是符合自己病情的。最好能根據(jù)自己的病情和癥狀,選用對(duì)癥的藥物。西藥一般有“藥理作用”和“適應(yīng)癥”兩項(xiàng),中藥多為“功能與主治”。看藥理作用對(duì)我們了解這個(gè)藥的作用機(jī)理很有幫助。例如,易蒙停止瀉的藥理作用是它能作用于腸腔壁的阿片受體,來抑制腸蠕動(dòng),延長腸內(nèi)容物的滯留時(shí)間,從而治療多種急慢性腹瀉,但它不適合因細(xì)菌引起的伴有高燒和膿血便的細(xì)菌性痢疾。黃連素是通過抑制或殺滅在腸道造成感染的痢疾桿菌來治療腹瀉的。再如,治療感冒的藥物很多,要看清楚說明書上是治風(fēng)寒感冒還是治風(fēng)熱感冒,是否主治由病毒引起的感冒,這在用藥上是完全不一樣的。
3.要看清用法與用量。不同劑型或者不同療效的藥品,在服用方法與用量上是不同的,有的抗菌素(如乙酰螺旋霉素片)需要首劑量加倍,即第一次服藥時(shí),用藥量要加倍,目的是使藥物在血液中的濃度迅速達(dá)到有效值,起到殺菌、抑菌的作用。如果沒有特別說明,一般標(biāo)明的劑量為成年人的常用劑量,若兒童或老人服用,應(yīng)該按規(guī)定折算。中藥的用法及用量比較好掌握,一般是一天吃幾次,一次吃幾片或幾粒。西藥的用法及用量稍微復(fù)雜,有的是以克為單位,如每片含量0.2克,每次服用1克,也就是每次應(yīng)該服用5片,有的人一次只吃1片,就達(dá)不到療效。有的是以毫克為單位,如每片5毫克,一次吃20毫克,應(yīng)該吃4片,有的人卻吃了20片,就有可能發(fā)生不良反應(yīng)。也有些急脾氣的人會(huì)服用比說明書上規(guī)定劑量大的藥,以為大劑量吃藥病就會(huì)好得快些,其實(shí)這樣不僅不會(huì)好病快,還會(huì)對(duì)身體造成損傷。
4.要看清注意事項(xiàng)或禁忌證。對(duì)這兩項(xiàng)內(nèi)容尤其要仔細(xì)看,如有肝腎患者慎用、12歲以下兒童禁用、孕婦慎用、禁食生冷辛辣等內(nèi)容,一定要嚴(yán)格遵守,千萬不可自作主張。“注意事項(xiàng)”會(huì)告訴我們哪些病應(yīng)慎用,不能與哪些藥物合用,長期用藥會(huì)出現(xiàn)什么后果,是否會(huì)加重糖尿病、高血壓等慢性病的病情等。對(duì)于“慎用”、 “忌用”、 “禁用”等字樣應(yīng)格外注意,雖然只有一字之差,含義卻截然不同。(1)“慎用”提醒服藥者在服用之后要細(xì)心觀察有無不良反應(yīng),若出現(xiàn)明顯異常應(yīng)立即停用,沒有異常則可繼續(xù)使用。(2)“忌用”是指使用該藥后可能產(chǎn)生不良反應(yīng),不宜或不能使用該藥,比“慎用”進(jìn)了一步,已達(dá)到不適宜使用或應(yīng)避免使用的程度。標(biāo)明“忌用”的藥品,說明其不良反應(yīng)比較明確,發(fā)生不良后果的可能性很大,但人有個(gè)體差異,不能一概而論,故用“忌用”一詞以示警告。(3)“禁用”是最嚴(yán)厲警告,就是禁止使用。比如對(duì)青霉素過敏的人就要禁止使用青霉素類藥物,包括青霉素、氨芐青霉素(氨芐西林)、青霉素Ⅴ、氯唑青霉素、阿莫西林等都不能用。
5.要看清藥物的副作用或不良反應(yīng)。一般OTC藥的不良反應(yīng)有頭暈、乏力、惡心、嗜睡、口干、食欲不振等,有的藥品說明有頭痛、惡心、嘔吐、肝腎損害等不良反應(yīng)或副作用,這并不等于每個(gè)用藥者都會(huì)發(fā)生這些反應(yīng),只是事先告知,讓吃藥的人有心理準(zhǔn)備。因?yàn)閭€(gè)人對(duì)藥物的反應(yīng)不同,大多數(shù)情況下不大劑量長時(shí)間服用則不會(huì)發(fā)生這些副作用。如果某藥對(duì)肝腎功能有損害,而又沒有其他藥物可選擇,肝腎功能不全的人可以減半用量并密切觀察肝腎功能。