藥品整改報(bào)告大全11篇

緒論：寫(xiě)作既是個(gè)人情感的抒發(fā)，也是對(duì)學(xué)術(shù)真理的探索，歡迎閱讀由發(fā)表云整理的11篇藥品整改報(bào)告范文，希望它們能為您的寫(xiě)作提供參考和啟發(fā)。

篇（1）

2.日常監(jiān)督檢查的時(shí)間安排：對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查一次，對(duì)藥包材生產(chǎn)企業(yè)每半年檢查一次，對(duì)藥品零售企業(yè)每年檢查一次以上，對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象隨時(shí)檢查。注重將監(jiān)督檢查工作與藥品安全信用分類管理工作相結(jié)合，與繼續(xù)開(kāi)展“全省萬(wàn)店無(wú)假藥”行動(dòng)相結(jié)合，與換發(fā)變更藥械經(jīng)營(yíng)許可證工作相結(jié)合，與GSP認(rèn)證及其跟蹤檢查相結(jié)合，形成完整的監(jiān)管檔案。

3.加強(qiáng)督促整改。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的企業(yè)違法違規(guī)行為，提出明確、具體的整改要求，監(jiān)督其限期整改就位，并向我局提交書(shū)面整改報(bào)告。有嚴(yán)重違法行為的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，移送稽查部門依法查處。

二、繼續(xù)加強(qiáng)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)

1.擴(kuò)大配送范圍，延伸配送點(diǎn)。加快推進(jìn)農(nóng)村及社區(qū)藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，著力發(fā)揮大中型藥品批發(fā)企業(yè)在藥品直供配送方面的優(yōu)勢(shì)作用，扶持信譽(yù)好、服務(wù)優(yōu)的藥品批發(fā)企業(yè)，通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)和招標(biāo)等形式向農(nóng)村和社區(qū)進(jìn)行配送。積極鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)門店向農(nóng)村地區(qū)延伸。9月底前，確保全區(qū)100%的行政村實(shí)現(xiàn)藥品配送。充分發(fā)揮藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)在推進(jìn)新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度和社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生建設(shè)中的作用，積極推進(jìn)基本藥物制度，普及安全用藥、合理用藥知識(shí)，力爭(zhēng)將符合條件的農(nóng)村藥品零售網(wǎng)點(diǎn)納入“新農(nóng)合”報(bào)銷范圍，使農(nóng)民得到更大的實(shí)惠。

2.鞏固完善監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，發(fā)揮專協(xié)結(jié)合、群防群治作用。根據(jù)需要，對(duì)我區(qū)現(xiàn)有協(xié)管員、信息員進(jìn)行充實(shí)、調(diào)整，形成一個(gè)鎮(zhèn)有協(xié)管員、村村有信息員的完整網(wǎng)絡(luò)。加強(qiáng)對(duì)協(xié)管員、信息員的培訓(xùn)、考核，建立完善的獎(jiǎng)勵(lì)制度，充分發(fā)揮其宣傳藥品安全知識(shí)。發(fā)現(xiàn)舉報(bào)違法違規(guī)行為、協(xié)助查處涉藥案件等多方面的作用。

3.規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房管理，鞏固創(chuàng)建成果。首先是對(duì)通過(guò)“規(guī)范藥房”、“合格藥房”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施不定期的監(jiān)督檢查，鞏固創(chuàng)建成果。其次是繼續(xù)推進(jìn)社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“合格藥房”的創(chuàng)建活動(dòng)，爭(zhēng)取100%的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站通過(guò)“合格藥房”驗(yàn)收。未達(dá)到“規(guī)范藥房”、“合格藥房”規(guī)范要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須限期整改，整改后仍不達(dá)標(biāo)的，由我局會(huì)同區(qū)衛(wèi)生行政部門嚴(yán)肅查處。

4.積極創(chuàng)建省級(jí)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣。根據(jù)省、市局要求，結(jié)合我區(qū)實(shí)際情況，由區(qū)政府組織實(shí)施創(chuàng)建工作，在今年10月底前，通過(guò)省級(jí)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣驗(yàn)收。我局承擔(dān)日常工作，對(duì)創(chuàng)建工作適時(shí)進(jìn)行指導(dǎo)和協(xié)調(diào)。

三、加強(qiáng)藥械市場(chǎng)監(jiān)管，促進(jìn)藥械流通業(yè)的健康發(fā)展

1.創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，全面推進(jìn)藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行遠(yuǎn)程監(jiān)控。積極創(chuàng)造條件，著手構(gòu)建藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品批發(fā)、零售連鎖、零售企業(yè)以及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)、銷、存等情況的實(shí)時(shí)監(jiān)控。在去年對(duì)城區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施遠(yuǎn)程監(jiān)控的基礎(chǔ)上，逐步擴(kuò)大遠(yuǎn)程監(jiān)控的覆蓋面，今年確保遠(yuǎn)程監(jiān)控覆蓋到全區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上藥品零售企業(yè)(村級(jí)除外)。同時(shí)開(kāi)展對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施遠(yuǎn)程監(jiān)控的試點(diǎn)工作。

2.嚴(yán)把藥械市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)，促進(jìn)現(xiàn)代物流的健康發(fā)展。嚴(yán)格藥械市場(chǎng)的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)真執(zhí)行省局《省開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》、《省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》等相關(guān)許可規(guī)定，提高藥品零售企業(yè)及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)準(zhǔn)入門檻，防止低水平重復(fù)建設(shè)。建立藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)電子檔案，結(jié)合許可證換發(fā)、變更和日常監(jiān)管，實(shí)行行政審批行為公開(kāi)，實(shí)行網(wǎng)上申報(bào)審批、網(wǎng)上監(jiān)督。在收集企業(yè)基本數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，建立健全全區(qū)藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信和監(jiān)督檔案。開(kāi)展信用等級(jí)評(píng)定，依據(jù)“誰(shuí)誠(chéng)信，誰(shuí)發(fā)展，誰(shuí)失信，誰(shuí)退出”的原測(cè)，促進(jìn)藥械市場(chǎng)的健康發(fā)展。

3.抓好GSP認(rèn)證及其跟蹤檢查，保證認(rèn)證工作質(zhì)量。認(rèn)真做好藥品GSP認(rèn)證指導(dǎo)工作和GSP認(rèn)證后跟蹤檢查工作。對(duì)轄區(qū)內(nèi)GSP認(rèn)證滿2年的藥品零售企業(yè)實(shí)行全面檢查，凡檢查不合格的，責(zé)令其進(jìn)行整改，整改后仍達(dá)不到要求的，依法查處。

4.加大廣告監(jiān)管的力度，保持高壓態(tài)勢(shì)。組織參與省局統(tǒng)一開(kāi)展的“颶風(fēng)”行動(dòng)，集中打擊以公共人物名義為產(chǎn)品功效作證明等嚴(yán)重虛假違法廣告。對(duì)社會(huì)影響惡劣、情節(jié)嚴(yán)重的違法廣告，逐級(jí)上報(bào)省局對(duì)其采取暫停銷售的措施，對(duì)拒絕執(zhí)行暫停銷售的單位，依法從嚴(yán)查處。

篇（2）

*省食品藥品監(jiān)督管理局把制定整改落實(shí)方案作為開(kāi)展學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)整改落實(shí)階段的基礎(chǔ)性工作，立足于更好地履行監(jiān)管職責(zé)，保障和促進(jìn)科學(xué)發(fā)展，以“突出針對(duì)性，注重可行性，務(wù)求實(shí)效性”為原則，把局黨組分析檢查報(bào)告中提出的努力方向、工作思路和主要措施在整改方案中目標(biāo)化、具體化、責(zé)任化，使整改落實(shí)工作有章可循，群眾滿意度測(cè)評(píng)有據(jù)可依，推動(dòng)了學(xué)習(xí)實(shí)踐活動(dòng)扎實(shí)有序、健康發(fā)展。

一、突出針對(duì)性。緊緊圍繞提高思想認(rèn)識(shí)、解決突出問(wèn)題、創(chuàng)新體制機(jī)制、促進(jìn)科學(xué)發(fā)展的整改要求，針對(duì)學(xué)習(xí)調(diào)研、分析檢查出來(lái)的不適應(yīng)不符合科學(xué)發(fā)展觀要求的思想觀念問(wèn)題、黨性黨風(fēng)黨紀(jì)方面群眾反映強(qiáng)烈的問(wèn)題、食品藥品安全監(jiān)管存在的突出問(wèn)題、服務(wù)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展力度不夠的問(wèn)題選準(zhǔn)突破口和切入點(diǎn)，分門別類地列出樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念、提高踐行科學(xué)發(fā)展能力；加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管、健全科學(xué)監(jiān)管機(jī)制；發(fā)揮職能優(yōu)勢(shì)、促進(jìn)云藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展；以領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè)為核心、全面加強(qiáng)系統(tǒng)黨建工作等4個(gè)方面的整改落實(shí)內(nèi)容；轉(zhuǎn)變思想作風(fēng)和工作作風(fēng)，樹(shù)立廉潔、務(wù)實(shí)、高效的形象；健全完善監(jiān)管機(jī)制、措施和辦法，建立符合科學(xué)發(fā)展觀要求的安全監(jiān)管體系；創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境，積極適應(yīng)當(dāng)前經(jīng)濟(jì)形勢(shì)要求，促進(jìn)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展；確保學(xué)習(xí)實(shí)踐活動(dòng)取得實(shí)實(shí)在在的成效。

二、注重可行性。根據(jù)先急后緩、先易后難的原則，對(duì)活動(dòng)期間馬上能夠解決的問(wèn)題，集中精力立即予以解決；對(duì)一時(shí)難以解決的問(wèn)題，創(chuàng)造條件限時(shí)解決。在前期活動(dòng)中已初步探索解決了深化理論學(xué)習(xí)、凝聚發(fā)展共識(shí)；總結(jié)處置三鹿牌嬰幼兒奶粉和刺五加注射液不良事件經(jīng)驗(yàn)，加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)類藥品監(jiān)管；制定下發(fā)《機(jī)關(guān)管理制度》、《*省藥師協(xié)理管理暫行規(guī)定》、《*省口腔義齒生產(chǎn)指導(dǎo)細(xì)則》等多個(gè)涉及食品、藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械的法規(guī)文件，進(jìn)一步完善監(jiān)管機(jī)制制度；簡(jiǎn)化審批手續(xù)，加強(qiáng)政策引導(dǎo)和信息技術(shù)服務(wù)，緩解企業(yè)壓力，穩(wěn)定市場(chǎng)秩序等影響食品藥品監(jiān)管科學(xué)發(fā)展的9個(gè)突出問(wèn)題，取得了一批實(shí)踐成果和制度成果。在此基礎(chǔ)上，整改方案又相應(yīng)制定了4個(gè)方面29個(gè)明確具體的整改項(xiàng)目，將理論學(xué)習(xí)制度的建立與實(shí)施；正確處理監(jiān)管與發(fā)展、商業(yè)利益與公眾利益的關(guān)系；健全食品藥品監(jiān)管法規(guī)體系；健全食品監(jiān)管機(jī)制；加快促進(jìn)云藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展課題研究；規(guī)范行政執(zhí)法行為等16項(xiàng)重點(diǎn)工作納入整改目標(biāo)。同時(shí)，著重規(guī)劃了健全藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)審批，企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)，GMP認(rèn)證制度改革，執(zhí)業(yè)藥師及藥品從業(yè)人員教育培訓(xùn)，完善駐廠監(jiān)督員制度，改進(jìn)飛行檢查及跟蹤檢查方式，加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)控制，推廣實(shí)施《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）》，加大特殊藥品監(jiān)管力度，統(tǒng)籌安排系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，強(qiáng)化食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力，完善藥品、醫(yī)療器械三項(xiàng)監(jiān)測(cè)工作，嚴(yán)厲打擊虛假違法廣告，推進(jìn)農(nóng)村食品“三網(wǎng)”和藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，推進(jìn)藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)，加強(qiáng)食品、藥品、醫(yī)療器械技術(shù)檢驗(yàn)體系建設(shè)等13項(xiàng)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)制建設(shè)整改任務(wù)。使整改方案緊貼工作實(shí)際，切實(shí)解決好科學(xué)監(jiān)管與促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的突出問(wèn)題。

三、務(wù)求實(shí)效性。整改落實(shí)方案還逐條制定了切實(shí)可行的工作方法和保障措施，建立整改責(zé)任制，根據(jù)分工要求明確了整改責(zé)任領(lǐng)導(dǎo)、落實(shí)單位和整改時(shí)限，把每項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)分解到分管領(lǐng)導(dǎo)和具體承辦單位及部門，把責(zé)任落實(shí)到具體人員，確保整改措施真正落到實(shí)處。

篇（3）

二、任務(wù)安排

1、日常監(jiān)督檢查

特殊藥品的日常監(jiān)督檢查工作按照市局統(tǒng)籌，屬地監(jiān)管的原則進(jìn)行。市局要對(duì)轄區(qū)內(nèi)品、第一類批發(fā)企業(yè)每月進(jìn)行一次監(jiān)督檢查，對(duì)二類、醫(yī)療用毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)每季度進(jìn)行一次監(jiān)督檢查，對(duì)使用特殊藥品生產(chǎn)普通藥品的生產(chǎn)企業(yè)每季度進(jìn)行一次監(jiān)督檢查；縣局要對(duì)轄區(qū)內(nèi)二類、醫(yī)療用毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)每季度進(jìn)行一次監(jiān)督檢查，對(duì)使用特殊藥品生產(chǎn)普通藥品的生產(chǎn)企業(yè)每季度進(jìn)行一次監(jiān)督檢查。

2、專項(xiàng)監(jiān)督檢查

按照省局皖食藥監(jiān)藥化生秘〔2014〕99號(hào)文件的要求，2014年4月至9月底，省局在全省范圍內(nèi)組織開(kāi)展特殊藥品專項(xiàng)檢查工作。各縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局應(yīng)嚴(yán)格按照上述文件的要求，結(jié)合特殊藥品日常監(jiān)督檢查工作，結(jié)合本地實(shí)際，在轄區(qū)內(nèi)認(rèn)真開(kāi)展此次專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作，并按照時(shí)間進(jìn)度要求實(shí)施并報(bào)送相關(guān)材料。

三、檢查內(nèi)容及重點(diǎn)

（一）品和檢查

按照《品和管理?xiàng)l例》及《品和生產(chǎn)管理辦法》、《品和經(jīng)營(yíng)管理辦法》相關(guān)要求，對(duì)轄區(qū)內(nèi)從事品、原料及制劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)（含使用第二類原料藥生產(chǎn)非藥品的食品生產(chǎn)企業(yè)）進(jìn)行檢查。

1、品和生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查：品和原料的貯存、保管、領(lǐng)用及原料年計(jì)劃執(zhí)行情況；安全管理情況，生產(chǎn)過(guò)程管理情況；成品的銷售管理情況（非藥品生產(chǎn)企業(yè)除外）；電子監(jiān)管工作：特藥網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行情況、預(yù)警處理情況、監(jiān)管人員定期登錄查看處理。

2、品和經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)檢查：品和的倉(cāng)儲(chǔ)條件、監(jiān)控設(shè)施、與110聯(lián)網(wǎng)等安全管理情況；購(gòu)進(jìn)、貯存運(yùn)輸和銷售情況；有無(wú)現(xiàn)金交易現(xiàn)象；送貨等服務(wù)及時(shí)性、有無(wú)要貨單位自提藥品現(xiàn)象；電子監(jiān)管工作：特藥網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行情況、預(yù)警處理情況、監(jiān)管人員定期登錄查看處理。

（二）藥品類易制毒化學(xué)品檢查

按照《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》及含麻黃堿復(fù)方制劑的相關(guān)管理辦法，對(duì)轄區(qū)內(nèi)從事藥品類易制毒化學(xué)品原料及單方制劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查。藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)檢查：藥品類易制毒化學(xué)品原料及單方制劑的貯存場(chǎng)所安裝電視監(jiān)控設(shè)施并于110聯(lián)網(wǎng)情況，相關(guān)管理制度落實(shí)情況。

（三）麻黃草檢查

按照國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃草藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理的通知》和省禁毒委辦公室《關(guān)于加強(qiáng)麻黃草購(gòu)銷使用管理工作的通知》（皖禁毒辦〔2014〕6號(hào)）對(duì)轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營(yíng)使用麻黃草的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行檢查。

1、生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查：麻黃草收購(gòu)許可證持有及麻黃草管理情況，臺(tái)賬及產(chǎn)品銷售相關(guān)記錄保存情況。

2、經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)檢查：麻黃草收購(gòu)許可證持有情況，銷售記錄保存情況，銷售對(duì)象資質(zhì)審查及相關(guān)資料保存情況。

（四）蛋白同化制劑和肽類激素檢查

對(duì)轄區(qū)內(nèi)從事蛋白同化制劑和肽類激素原料及制劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查企業(yè)對(duì)《反興奮劑條例》和省局《關(guān)于對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素的通知》的執(zhí)行情況。

1、生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查：從事原料藥品生產(chǎn)企業(yè)，是否實(shí)行相關(guān)生產(chǎn)計(jì)劃備案，產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售和庫(kù)存記錄是否符合規(guī)定；制劑生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品銷售對(duì)象資質(zhì)審核是否符合要求。

2、經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)檢查：是否具有專庫(kù)或?qū)^(qū)存放蛋白同化制劑和肽類激素制劑；相關(guān)管理人員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、制度是否健全、記錄是否按規(guī)定保存；除胰島素外，是否銷售給藥品零售企業(yè)。

（五）醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品監(jiān)管情況

對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和放射性藥品使用單位進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查相關(guān)單位對(duì)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《放射性藥品管理辦法》的執(zhí)行情況。

1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)檢查：經(jīng)營(yíng)醫(yī)療用毒性藥品是否取得定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)批件，相關(guān)記錄是否符合規(guī)定。

2、使用單位重點(diǎn)檢查：放射性藥品使用單位檢查相關(guān)記錄是否完整，防護(hù)設(shè)備是否齊全，工作及藥品存放等區(qū)域布局是否合理，有無(wú)制定應(yīng)急處置辦法。

四、工作要求

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，確保取得實(shí)效。各地要高度重視特殊藥品專項(xiàng)檢查工作，克服當(dāng)前機(jī)構(gòu)改革的困難，組織具有一定專業(yè)知識(shí)、有特藥監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)的監(jiān)管人員，深入一線進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，摸清家底，為今后日常監(jiān)管方案制定提供第一手材料。各地特殊藥品專項(xiàng)檢查工作，可結(jié)合日常監(jiān)督檢查同時(shí)進(jìn)行,任務(wù)較重的市，可組織縣級(jí)藥品監(jiān)管部門實(shí)施檢查，并將檢查結(jié)果報(bào)市局；對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)上報(bào)，采取有效措施，確保特殊藥品造福于人民，滿足臨床需求，消除各種隱患。

（二）加強(qiáng)監(jiān)督，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。各縣局要堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格程序，秉公執(zhí)法，嚴(yán)格按照檢查標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展監(jiān)督檢查。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，要追查到底，該整改的堅(jiān)決責(zé)令整改，并監(jiān)督整改到位；該取消定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)資格的，堅(jiān)決上報(bào)省市局取消定點(diǎn)資格；對(duì)涉嫌犯罪的，堅(jiān)決移交司法機(jī)關(guān)。

篇（4）

貫徹落實(shí)《市文明城市創(chuàng)建百日行動(dòng)計(jì)劃》、《市城市文明程度指數(shù)測(cè)評(píng)工作責(zé)任分解表》及《市食品藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)建全國(guó)文明城市工作方案》精神，以“規(guī)范藥品零售市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序，保障公眾用藥安全有效”為目的，深入開(kāi)展藥品零售市場(chǎng)環(huán)境整治專項(xiàng)行動(dòng)，確保以優(yōu)質(zhì)的藥品零售市場(chǎng)環(huán)境迎接文明城市創(chuàng)建工作檢查。

二、工作重點(diǎn)

各區(qū)局通過(guò)宣傳動(dòng)員、自查自糾、現(xiàn)場(chǎng)檢查、整改追蹤、誠(chéng)信評(píng)定等措施開(kāi)展藥品零售市場(chǎng)環(huán)境整治百日行動(dòng)，重點(diǎn)整治企業(yè)在店容店貌、人員管理、進(jìn)貨與驗(yàn)收、陳列與儲(chǔ)存、銷售與售后服務(wù)等方面存在的問(wèn)題。

三、工作分解

（一）宣傳動(dòng)員（2013年7月下旬）

通過(guò)多種形式廣泛宣傳，增強(qiáng)企業(yè)自律意識(shí)，圍繞誠(chéng)信缺失和公德失范兩個(gè)方面的問(wèn)題，加強(qiáng)道德教育、道德評(píng)議、道德引導(dǎo)、道德治理、道德宣傳等工作，切實(shí)加強(qiáng)藥品零售企業(yè)管理，推進(jìn)社會(huì)誠(chéng)信體系建設(shè)。

（二）自查自糾（2013年7月下旬）

組織轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開(kāi)展自查自糾，對(duì)照藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)“十二個(gè)不”承諾內(nèi)容和新版GSP要求，認(rèn)真排查企業(yè)經(jīng)營(yíng)中存在的問(wèn)題，落實(shí)整改措施和責(zé)任人，確保企業(yè)環(huán)境整潔、管理規(guī)范、質(zhì)量安全、服務(wù)優(yōu)質(zhì)，企業(yè)經(jīng)營(yíng)者做到規(guī)范經(jīng)營(yíng)、守法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。

（三）現(xiàn)場(chǎng)檢查（2013年7-8月）

組織執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，重點(diǎn)檢查店容店貌、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、人員情況、藥品分類管理、藥品進(jìn)銷存管理、規(guī)范經(jīng)營(yíng)、便民服務(wù)等方面，對(duì)企業(yè)存在的問(wèn)題進(jìn)行書(shū)面反饋，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)放限期整改通知書(shū)，要求企業(yè)提交書(shū)面整改報(bào)告，對(duì)存在問(wèn)題較嚴(yán)重的企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，執(zhí)法人員要對(duì)企業(yè)整改情況進(jìn)行追蹤檢查，對(duì)整改不到位的企業(yè)責(zé)令其停業(yè)整頓。（檢查記錄見(jiàn)附件）

（四）誠(chéng)信評(píng)定（2013年8月底）

篇（5）

一、存在的問(wèn)題

在廣泛征求意見(jiàn)和自查自糾的基礎(chǔ)上，通過(guò)收集、匯總、梳理，共整理出我局主要存在的五個(gè)方面問(wèn)題。

1、思想素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平有待提高。有些干部職工思想觀念陳舊，總是跟不上食品藥品監(jiān)督管理工作的新形勢(shì)、新要求，面對(duì)工作中出現(xiàn)的難點(diǎn)感到困難重重，存在能力恐慌。有的存在對(duì)黨的方針政策理解不透徹，對(duì)食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)不熟悉，鉆的不深，對(duì)業(yè)務(wù)知識(shí)的學(xué)習(xí)不夠精，業(yè)務(wù)水平有待提高的問(wèn)題。

2、服務(wù)不夠主動(dòng)。在服務(wù)工作中往往被動(dòng)服務(wù)為主，主動(dòng)服務(wù)欠佳，跟蹤服務(wù)不能完全到位。

3、 藥械執(zhí)法力度不夠強(qiáng)。主要是通過(guò)藥品市場(chǎng)整治之后，藥品市場(chǎng)秩序沒(méi)有根本好轉(zhuǎn)，雖然藥品市場(chǎng)監(jiān)管是個(gè)長(zhǎng)時(shí)期的工作，但是，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不規(guī)范經(jīng)營(yíng)的現(xiàn)象仍有發(fā)生。

4、機(jī)關(guān)作風(fēng)不夠扎實(shí)。少數(shù)人員存在辦事拖沓、有令不行、不遵守作息時(shí)間的問(wèn)題。

5、食藥監(jiān)部門職能工作宣傳不夠，社會(huì)上有些人不知道具體職責(zé)，并將藥價(jià)問(wèn)題、保健品問(wèn)題轉(zhuǎn)嫁到食藥監(jiān)部門。

二、整改措施

針對(duì)征求意見(jiàn)和自查出的問(wèn)題，我們采取五定的措施即定出現(xiàn)的問(wèn)題、定負(fù)責(zé)整改的領(lǐng)導(dǎo)、定具體整改的專班、定問(wèn)題的整改措施、定問(wèn)題整改的時(shí)限積極進(jìn)行整改。具體整改情況是：

1、加強(qiáng)干部職工學(xué)習(xí)教育，定期或不定期組織黨員干部進(jìn)行勤政教育，提高思想認(rèn)識(shí)，完善和規(guī)范現(xiàn)有的規(guī)章制度，建立和健全政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)長(zhǎng)效機(jī)制，重新修訂《廉政制度》、《機(jī)關(guān)學(xué)習(xí)計(jì)劃》、《考勤制度》、《車輛管理》、《文明辦公制度》等，真正做到用制度管人，用制度理事。堅(jiān)決杜絕門難進(jìn)，臉難看，話難聽(tīng)，事難辦和吃、拿、卡、要等不良行為發(fā)生。此項(xiàng)由周楊同志負(fù)責(zé)，辦公室具體落實(shí)，已經(jīng)于11月初完成整改。

2、加強(qiáng)局機(jī)關(guān)的制度建設(shè)，提高辦事效率，緊緊抓住企業(yè)和單位關(guān)注和反映強(qiáng)烈的實(shí)際問(wèn)題，規(guī)范辦事程序，改進(jìn)工作作風(fēng)，以文明機(jī)關(guān)的良好形象發(fā)揮模范作用。此項(xiàng)整改要求在11月初完成，由周楊同志負(fù)責(zé)，辦公室具體落實(shí)。目前，已完成《公示欄》制作，明確了《申辦藥品零售企業(yè)程序》和《藥品監(jiān)管行政執(zhí)法程序圖》。

4、加強(qiáng)與報(bào)刊、電視臺(tái)等媒體的聯(lián)系，廣泛宣傳食品藥品監(jiān)管部門職責(zé)，及時(shí)報(bào)道食品藥品監(jiān)管工作新動(dòng)態(tài)、新舉措、新成效;要強(qiáng)化食品藥品安全日常監(jiān)管，深入開(kāi)展食品藥品安全專項(xiàng)整治，嚴(yán)厲打擊食品藥品違法犯罪活動(dòng)。此項(xiàng)由馮俊才同志負(fù)責(zé)，辦公室、法制辦具體落實(shí)，要求在12月初完成，目前已與縣電視臺(tái)共同制訂了宣傳計(jì)劃，在《玉沙視點(diǎn)》開(kāi)辟專欄宣傳食品藥品監(jiān)管職能、工作動(dòng)態(tài)、專項(xiàng)整治情況、打假治劣典型案件曝光等。

篇（6）

根據(jù)國(guó)務(wù)院、市政府和市局確定的專項(xiàng)整治工作任務(wù)和工作目標(biāo)，針對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)區(qū)域，繼續(xù)深入開(kāi)展食品藥品質(zhì)量安全集中整治和專項(xiàng)治理，有效解決當(dāng)前食品藥品質(zhì)量安全中存在的突出問(wèn)題，確保生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體資格合法有效，食品藥品質(zhì)量安全狀況明顯好轉(zhuǎn)，市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序進(jìn)一步規(guī)范，人民群眾的消費(fèi)安全感進(jìn)一步增強(qiáng)，廣大消費(fèi)者合法權(quán)益得到切實(shí)保護(hù)。

二、主要任務(wù)

總的要求是：緊緊圍繞黨的十七大精神和市局的工作部署，按照“全面完成專項(xiàng)整治任務(wù)，努力構(gòu)建安全長(zhǎng)效機(jī)制”的要求。按照屬地管理，分級(jí)負(fù)責(zé)，標(biāo)本兼治，重在治本的原則，在鞏固前階段整治成果的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步明確整治目標(biāo)，突出工作重點(diǎn)，采取有力措施，解決突出問(wèn)題，消除重大隱患，切實(shí)抓好措施落實(shí)，全面實(shí)現(xiàn)藥品專項(xiàng)整治總體目標(biāo)。

三、集中整治的工作分工、主要內(nèi)容和突出問(wèn)題

（一）藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)

1、藥品生產(chǎn)企業(yè)全部嚴(yán)格按照核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝和處方組織生產(chǎn)。

2、加大藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)培訓(xùn)和宣傳力度，完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，全面完成不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告計(jì)劃；繼續(xù)開(kāi)展上市后藥品再評(píng)價(jià)工作。

3、進(jìn)一步規(guī)范物料采購(gòu)和藥品質(zhì)量檢驗(yàn)，消除物料管理安全隱患，杜絕未按標(biāo)準(zhǔn)全檢即放行出廠問(wèn)題發(fā)生。

4、嚴(yán)格制劑管理，督導(dǎo)改善制劑配制條件，按照規(guī)定條件和工藝流程標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)；禁止醫(yī)院制劑未經(jīng)批準(zhǔn)對(duì)外銷售。

（二）藥品流通環(huán)節(jié)

1、對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查實(shí)現(xiàn)全覆蓋；對(duì)掛靠經(jīng)營(yíng)、走票、超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)、出租柜臺(tái)等違法違規(guī)行為的查處率100%。

2、加大對(duì)涉嫌違法違規(guī)廣告藥品的質(zhì)量監(jiān)督力度；全面清除經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所張貼、散發(fā)的違法藥品廣告；對(duì)夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)、危害群眾身體健康的虛假藥品廣告，及時(shí)上報(bào)，并提請(qǐng)省級(jí)藥品監(jiān)管部門采取取消廣告批準(zhǔn)文號(hào)、暫停銷售等強(qiáng)制措施；對(duì)以公眾人物、專家名義證明療效的違法藥品廣告，按照有關(guān)法律法規(guī)及時(shí)移交工商部門予以禁止并取締。

3、對(duì)未經(jīng)許可擅自變更注冊(cè)地址和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人等行為的查處率100%。

4、消除駐店藥學(xué)技術(shù)人員不在崗又不掛牌告知以及不持證上崗現(xiàn)象；直接接觸藥品的從業(yè)人員健康檢查合格率100%。

5、強(qiáng)化藥品分類管理，基本消除藥品非藥品混放、處方藥與非處方藥混放、內(nèi)用藥與外用藥混放的現(xiàn)象，分區(qū)標(biāo)志設(shè)置明顯，警告語(yǔ)和忠告語(yǔ)標(biāo)示醒目；生活區(qū)與藥品經(jīng)營(yíng)區(qū)有效隔離，發(fā)送設(shè)備設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境。進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素等興奮劑的監(jiān)管。

（三）藥品使用和醫(yī)療器械環(huán)節(jié)

1、認(rèn)真貫徹《省藥品使用條例》和《省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量的監(jiān)管，加大中藥飲片等重點(diǎn)品種的監(jiān)督抽驗(yàn)力度，對(duì)使用假劣中藥飲片和過(guò)期藥品的行為查處率100%。

2、指導(dǎo)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床合理用藥，規(guī)范處方行為。

3、加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)工作，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)的網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。

4、監(jiān)督檢查質(zhì)量體系運(yùn)行情況，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)原材的采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程、出廠檢驗(yàn)等記錄，完成國(guó)家、省、市重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)、發(fā)生不良事件企業(yè)和被舉報(bào)有違規(guī)行為的企業(yè)質(zhì)量體系現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。

5、加強(qiáng)監(jiān)管，嚴(yán)格查處醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品未按規(guī)定辦理變更手續(xù)或一證多用等問(wèn)題，依法規(guī)范擅自改變經(jīng)營(yíng)條件（如倉(cāng)庫(kù)面積、經(jīng)營(yíng)面積驗(yàn)收前與驗(yàn)收后不一致）等問(wèn)題。

6、嚴(yán)格醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理，加強(qiáng)進(jìn)貨、采購(gòu)單位法定資質(zhì)監(jiān)督檢查，規(guī)范采購(gòu)記錄。

（四）督查宣傳工作

1、基本原則

（1）明確主體，分級(jí)負(fù)責(zé)的原則。把局黨組工作部署落實(shí)和具體市場(chǎng)整治工作有機(jī)結(jié)合起來(lái)，自覺(jué)主動(dòng)抓好專項(xiàng)整治工作的落實(shí)。督導(dǎo)工作不能影響、干預(yù)各檢查且專項(xiàng)整治以外的工作。

（2）突出重點(diǎn)，重在推動(dòng)的原則。依據(jù)方案要求，積極開(kāi)展督導(dǎo)調(diào)研，確定被督導(dǎo)區(qū)域整治工作的重點(diǎn)任務(wù)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)單位，強(qiáng)化督導(dǎo)，有的放矢的開(kāi)展工作，以推動(dòng)專項(xiàng)整治工作。

（3）客觀公正，務(wù)求實(shí)效的原則。一切從實(shí)際出發(fā)，深入基層和監(jiān)管相對(duì)人進(jìn)行督導(dǎo)，全面、準(zhǔn)確、客觀地反映所督導(dǎo)區(qū)域的專項(xiàng)整治工作開(kāi)展情況和具體的效果，保證督導(dǎo)工作取得實(shí)效。

（4）科學(xué)規(guī)范，依法工作的原則。遵循督導(dǎo)工作的規(guī)律，科學(xué)規(guī)范地開(kāi)展督導(dǎo)工作，對(duì)涉及法律法規(guī)的工作內(nèi)容，嚴(yán)格依法開(kāi)展工作，保證督導(dǎo)工作在法律法規(guī)確定的范圍內(nèi)進(jìn)行。

2、主要內(nèi)容

依據(jù)市局藥品醫(yī)療器械專項(xiàng)整治方案提出的目標(biāo)和第三階段專項(xiàng)整治標(biāo)準(zhǔn)作為督導(dǎo)的主要內(nèi)容，同時(shí)負(fù)責(zé)專項(xiàng)整治的信息報(bào)送工作。

3、工作程序

（1）制定督導(dǎo)工作計(jì)劃并開(kāi)展工和。

（2）對(duì)督導(dǎo)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行登記，并督促進(jìn)行整改。

（3）對(duì)需要整改問(wèn)題較多的單位，組織進(jìn)行復(fù)查。

（4）依據(jù)中檢查組專項(xiàng)整治計(jì)劃落實(shí)情況和整治的實(shí)際效果，對(duì)專項(xiàng)整治工作作出評(píng)估。

（5）根據(jù)督導(dǎo)情況及時(shí)向局領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，對(duì)普遍存在的問(wèn)題請(qǐng)示局領(lǐng)導(dǎo)后，在局有關(guān)會(huì)議上進(jìn)行通報(bào)。

4、工作方式

（1）聽(tīng)取被督導(dǎo)檢查組的專項(xiàng)整治情況匯報(bào)。

（2）查閱有關(guān)資料和記錄。

（3）對(duì)檢查的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械企業(yè)，按照10%、50%、3%、10%的比例隨機(jī)抽查。

（4）發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多并督促進(jìn)行限期整改的檢查組，整改后要進(jìn)行復(fù)查。

（5）召開(kāi)由有關(guān)方面人員參加的座談會(huì)，聽(tīng)取他們對(duì)督導(dǎo)工作的意見(jiàn)和建議。

（6）實(shí)行公開(kāi)檢查與明查暗訪的方式，采取督導(dǎo)與調(diào)研、督導(dǎo)與了解相結(jié)合。

5、工作制度

（1）責(zé)任制度。專項(xiàng)整治督導(dǎo)工作在明確任務(wù)、職責(zé)的同時(shí)，建立督導(dǎo)責(zé)任制，對(duì)工作中存在的問(wèn)題承擔(dān)責(zé)任。

（2）報(bào)告制度。將所督導(dǎo)范圍內(nèi)的專項(xiàng)整治情況實(shí)行天天報(bào)告制度。如遇重大特殊情況和問(wèn)題，應(yīng)隨時(shí)報(bào)告。在督導(dǎo)工作結(jié)束時(shí)，對(duì)所督導(dǎo)的情況進(jìn)行總結(jié)，寫(xiě)出書(shū)面的評(píng)估報(bào)告。對(duì)在督導(dǎo)中發(fā)現(xiàn)的好經(jīng)驗(yàn)、好做法，及時(shí)向上級(jí)報(bào)送。

（3）反饋制度。每天向督導(dǎo)對(duì)象反饋在專項(xiàng)整治工作督導(dǎo)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，并提出相應(yīng)的指導(dǎo)意見(jiàn)和建議。

四、時(shí)間方法步驟

（一）11月16日前為集中整治自查整改階段

根據(jù)第三階段集中整治的主要內(nèi)容和突出問(wèn)題，按照市局有關(guān)處室制定的統(tǒng)一整改和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，由監(jiān)管科通知行政相對(duì)人進(jìn)行自查整改，同時(shí)，對(duì)我局自身監(jiān)管工作也要進(jìn)行整改。借鑒“迎檢”期間的經(jīng)驗(yàn)，組織督查組對(duì)檢查情況進(jìn)行督查并作出評(píng)價(jià)。

11月17日至30日為重點(diǎn)整改階段

積極參與市100個(gè)食品藥品安全示范單位的選樹(shù)工作，并開(kāi)展創(chuàng)建示范街等活動(dòng)。

（二）在鞏固前階段對(duì)城區(qū)珠海路、珠山路、人民路三條主要干道重點(diǎn)整治工作的基礎(chǔ)上，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，分析問(wèn)題，查找不足，繼續(xù)擴(kuò)大整治覆蓋面，對(duì)問(wèn)題多、隱患大的涉藥單位實(shí)行重點(diǎn)檢查、重點(diǎn)整治，對(duì)檢查中遇到的新情況、新問(wèn)題，要及時(shí)請(qǐng)示匯報(bào)，接受業(yè)務(wù)指導(dǎo)。對(duì)前階段整治過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題本階段仍不改正的，依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。

五、工作要求

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任。專項(xiàng)整治活動(dòng)實(shí)行主要領(lǐng)導(dǎo)負(fù)總責(zé)、分管領(lǐng)導(dǎo)具體負(fù)責(zé)制，責(zé)任科室主要責(zé)任制，對(duì)專項(xiàng)整治中發(fā)現(xiàn)的突出問(wèn)題不能切實(shí)加以解決的，要追究相應(yīng)責(zé)任。對(duì)在專項(xiàng)整治行動(dòng)中失職瀆職、包庇縱容制假售假行為的，要嚴(yán)肅處理。

（二）突出重點(diǎn)，確保實(shí)效。各責(zé)任科室要加大整改力度，進(jìn)一步明確工作任務(wù)，狠抓責(zé)任目標(biāo)落實(shí)，做到“三個(gè)到位”，即責(zé)任落實(shí)到位，建立健全責(zé)任追究制度，做到違法必懲、立案必辦、漏洞必堵；監(jiān)督檢查到位，要重心下移，深入一線；工作銜接到位，各項(xiàng)工作做到無(wú)縫銜接，不留盲區(qū)。

篇（7）

取橫向互查、縱向抽查等有效形式，重點(diǎn)圍繞履行職責(zé)、服務(wù)質(zhì)量、依法行政等三個(gè)方面，在縣委縣政府要求的“五查五看”的基礎(chǔ)上，認(rèn)真搞好我局的“六查六看”。即：一查黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任落實(shí)情況，看有無(wú)、以藥謀私、貪污受賄和“吃、拿、卡、要”行為;二查執(zhí)法、辦事行為是否規(guī)范，看有無(wú)“不給好處不辦事、給了好處亂辦事”的現(xiàn)象;三查政令是否暢通，看是否存在有令不行、有禁不止的現(xiàn)象;四查服務(wù)態(tài)度和服務(wù)質(zhì)量，看有無(wú)“門難進(jìn)、臉難看、話難聽(tīng)、事難辦”等現(xiàn)象;五查辦事效率，看有無(wú)“推、拖、拉”和工作效率低下的現(xiàn)象;六查服務(wù)承諾制、責(zé)任追究制、限時(shí)辦結(jié)制執(zhí)行情況，看有無(wú)不按時(shí)辦結(jié)、不兌現(xiàn)承諾、不熱情接待等現(xiàn)象。

一、存在的問(wèn)題

在廣泛征求意見(jiàn)和自查自糾的基礎(chǔ)上，通過(guò)收集、匯總、梳理，共整理出我局主要存在的五個(gè)方面問(wèn)題。

1、思想素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平有待提高。有些干部職工思想觀念陳舊，總是跟不上食品藥品監(jiān)督管理工作的新形勢(shì)、新要求，面對(duì)工作中出現(xiàn)的難點(diǎn)感到困難重重，存在能力恐慌。有的存在對(duì)黨的方針政策理解不透徹，對(duì)食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)不熟悉，鉆的不深，對(duì)業(yè)務(wù)知識(shí)的學(xué)習(xí)不夠精，業(yè)務(wù)水平有待提高的問(wèn)題。

2、服務(wù)不夠主動(dòng)。在服務(wù)工作中往往被動(dòng)服務(wù)為主，主動(dòng)服務(wù)欠佳，跟蹤服務(wù)不能完全到位。

3、 藥械執(zhí)法力度不夠強(qiáng)。主要是通過(guò)藥品市場(chǎng)整治之后，藥品市場(chǎng)秩序沒(méi)有根本好轉(zhuǎn)，雖然藥品市場(chǎng)監(jiān)管是個(gè)長(zhǎng)時(shí)期的工作，但是，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不規(guī)范經(jīng)營(yíng)的現(xiàn)象仍有發(fā)生。

4、機(jī)關(guān)作風(fēng)不夠扎實(shí)。少數(shù)人員存在辦事拖沓、有令不行、不遵守作息時(shí)間的問(wèn)題。

5、食藥監(jiān)部門職能工作宣傳不夠，社會(huì)上有些人不知道具體職責(zé)，并將藥價(jià)問(wèn)題、保健品問(wèn)題轉(zhuǎn)嫁到食藥監(jiān)部門。

二、整改措施

針對(duì)征求意見(jiàn)和自查出的問(wèn)題，我們采取“五定”的措施即“定出現(xiàn)的問(wèn)題、定負(fù)責(zé)整改的領(lǐng)導(dǎo)、定具體整改的專班、定問(wèn)題的整改措施、定問(wèn)題整改的時(shí)限”積極進(jìn)行整改。具體整改情況是：

1、加強(qiáng)干部職工學(xué)習(xí)教育，定期或不定期組織黨員干部進(jìn)行勤政教育，提高思想認(rèn)識(shí)，完善和規(guī)范現(xiàn)有的規(guī)章制度，建立和健全政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)長(zhǎng)效機(jī)制，重新修訂《廉政制度》、《機(jī)關(guān)學(xué)習(xí)計(jì)劃》、《考勤制度》、《車輛管理》、《文明辦公制度》等，真正做到用制度管人，用制度理事。堅(jiān)決杜絕“門難進(jìn)，臉難看，話難聽(tīng)，事難辦”和“吃、拿、卡、要”等不良行為發(fā)生。此項(xiàng)由周楊同志負(fù)責(zé)，辦公室具體落實(shí)，已經(jīng)于11月初完成整改。

2、加強(qiáng)局機(jī)關(guān)的制度建設(shè)，提高辦事效率，緊緊抓住企業(yè)和單位關(guān)注和反映強(qiáng)烈的實(shí)際問(wèn)題，規(guī)范辦事程序，改進(jìn)工作作風(fēng)，以文明機(jī)關(guān)的良好形象發(fā)揮模范作用。此項(xiàng)整改要求在11月初完成，由周楊同志負(fù)責(zé)，辦公室具體落實(shí)。目前，已完成《公示欄》制作，明確了《申辦藥品零售企業(yè)程序》和《藥品監(jiān)管行政執(zhí)法程序圖》。

3、開(kāi)展了法制講座、案卷評(píng)查活動(dòng),對(duì)藥品稽查人員進(jìn)行業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)。要對(duì)執(zhí)法辦案情況進(jìn)行一次專項(xiàng)檢查，對(duì)存在問(wèn)題進(jìn)行督導(dǎo)整改。此項(xiàng)整改要求在11月初完，成由馮俊才同志負(fù)責(zé)，法制辦具體落實(shí)，已于10月21日開(kāi)展了執(zhí)法文書(shū)檢查，共檢查案卷32份，整改案卷4份;11月5日，請(qǐng)荊州市食品藥品監(jiān)督管理局稽查分局副局長(zhǎng)肖心田同志來(lái)我局進(jìn)行了法制講座。

4、加強(qiáng)與報(bào)刊、電視臺(tái)等媒體的聯(lián)系，廣泛宣傳食品藥品監(jiān)管部門職責(zé)，及時(shí)報(bào)道食品藥品監(jiān)管工作新動(dòng)態(tài)、新舉措、新成效;要強(qiáng)化食品藥品安全日常監(jiān)管，深入開(kāi)展食品藥品安全專項(xiàng)整治，嚴(yán)厲打擊食品藥品違法犯罪活動(dòng)。此項(xiàng)由馮俊才同志負(fù)責(zé)，辦公室、法制辦具體落實(shí)，要求在12月初完成，目前已與縣電視臺(tái)共同制訂了宣傳計(jì)劃，在《玉沙視點(diǎn)》開(kāi)辟專欄宣傳食品藥品監(jiān)管職能、工作動(dòng)態(tài)、專項(xiàng)整治情況、打假治劣典型案件曝光等。

篇（8）

一、整治目標(biāo)

進(jìn)一步規(guī)范飲品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，加大整頓力度，杜絕無(wú)證無(wú)照生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)飲品的違法行為，完善飲品生產(chǎn)企業(yè)長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制;落實(shí)飲品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的主體責(zé)任，督促經(jīng)營(yíng)者加強(qiáng)行業(yè)自律、做到守法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，切實(shí)保障人民群眾身體健康和生命安全。

二、整治時(shí)間

2019年5月20日起至2019年8月10日。

三、整治的范圍及區(qū)域

整治的重點(diǎn)是產(chǎn)品的微生物超標(biāo)、超量超范圍使用食品添加劑、產(chǎn)品標(biāo)簽不符合要求、未按規(guī)定進(jìn)行出廠檢驗(yàn)等違法違規(guī)行為。

整治的范圍是全縣區(qū)域內(nèi)獲得食品生產(chǎn)許可證的飲品生產(chǎn)企業(yè)，包括瓶(桶)裝飲用水、蛋白飲料、碳酸飲料、果蔬汁飲料、固體飲料、其他飲料等。

四、工作內(nèi)容

(一)規(guī)范市場(chǎng)主體。切實(shí)加強(qiáng)飲品經(jīng)營(yíng)主體的監(jiān)管工作，嚴(yán)格遵守“先證后照”原則，加大對(duì)無(wú)證無(wú)照生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體的查處力度。

(二)加強(qiáng)日常巡查，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，有針對(duì)性地加強(qiáng)對(duì)飲品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查。定期抽樣送檢，對(duì)微生物超標(biāo)、超量超范圍使用食品添加劑、產(chǎn)品標(biāo)簽不符合要求、未按規(guī)定進(jìn)行出廠檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)檢查。

(三)嚴(yán)格執(zhí)法辦案。全面強(qiáng)化生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全執(zhí)法辦案力度，嚴(yán)厲打擊非法生產(chǎn)飲品的行為，做到不留情、零容忍，對(duì)任何違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體一經(jīng)發(fā)現(xiàn)一律立案查處。

(四)廣泛宣傳教育。加強(qiáng)對(duì)飲品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的宣傳教育，切實(shí)增強(qiáng)飲品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的自律意識(shí)。要求生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者切實(shí)履行法定責(zé)任和義務(wù)，層層把關(guān)，嚴(yán)格落實(shí)各環(huán)節(jié)管理制度和責(zé)任制度，切實(shí)做到依法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。

五、工作要求

(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)工作責(zé)任。黨組成員焦小軍負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)股，確保各項(xiàng)工作有序開(kāi)展。要強(qiáng)化目標(biāo)責(zé)任，明確工作任務(wù)，將目標(biāo)、責(zé)任和任務(wù)逐級(jí)分解落實(shí)到崗、到人，切實(shí)抓緊、抓細(xì)、抓出實(shí)效。

(二)注重統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，擴(kuò)大整治效果。整治期間，既要突出飲品的整治重點(diǎn)，又要結(jié)合階段性工作的重點(diǎn)，在整治工作中可與飲品加工小作坊整治、農(nóng)村食品市場(chǎng)整治、食品安全抽檢等工作有機(jī)結(jié)合起來(lái)，實(shí)現(xiàn)整治效果。

(三)加強(qiáng)信息反饋，及時(shí)上報(bào)材料。加強(qiáng)信息溝通和反饋，在專項(xiàng)整治工作中如遇有重大事項(xiàng)、重大信息要及時(shí)以書(shū)面形式報(bào)告縣食品藥品監(jiān)督管理局。

食藥局安全生產(chǎn)月實(shí)施方案二

為貫徹落實(shí)《縣人民政府辦公室關(guān)于在全縣開(kāi)展安全生產(chǎn)大檢查》的緊急通知精神，防止重大食品藥品安全事故發(fā)生，進(jìn)一步提升全縣食品藥品安全保障水平，特制定本方案。

一、指導(dǎo)思想

深入貫徹落實(shí)省、市和縣近期關(guān)于加強(qiáng)安全生產(chǎn)工作的一系列重要決策部署，牢固樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念，以保障民生、維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定的高度，進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管，強(qiáng)化食品藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，不斷健全完善安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，防止重大食品藥品安全事故發(fā)生。

二、工作重點(diǎn)

1、強(qiáng)化食品藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任落實(shí)。健全完善食品藥品安全責(zé)任體系，強(qiáng)化企業(yè)食品安全第一責(zé)任人的責(zé)任意識(shí)。

2、加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管。監(jiān)督企業(yè)健全完善質(zhì)量安全管理措施，建立安全隱患大檢查大整治長(zhǎng)效機(jī)制，確保大型餐飲企業(yè)、學(xué)校食堂不發(fā)生食物中毒事故，我縣的藥械質(zhì)量安全，藥械使用單位不發(fā)生藥害事故，切實(shí)提高全縣食品藥品安全保障水平，防止重大食品藥品安全事故發(fā)生。

3、加強(qiáng)局機(jī)關(guān)安全管理，重點(diǎn)是按照《通知》要求，加強(qiáng)局機(jī)關(guān)的安全管理，切實(shí)做好防汛、防盜、防止觸電等事故發(fā)生。

三、實(shí)施步驟

第一階段(5月23日至5月27日)自查階段。各餐飲服務(wù)單位、學(xué)校食堂，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照縣政府文件要求對(duì)涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全的每個(gè)環(huán)節(jié)、每個(gè)崗位、每項(xiàng)安全措施落實(shí)等情況，進(jìn)行全面徹底自查，對(duì)查出的問(wèn)題進(jìn)行徹底整改，并形成自查報(bào)告交我局，我局派相關(guān)股室進(jìn)行檢查，對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行指導(dǎo)整改，下發(fā)整改通知書(shū)，對(duì)違反《食品安全法》規(guī)定的，依法進(jìn)行處罰。局機(jī)關(guān)開(kāi)展安全教育和隱患排查，重點(diǎn)是加強(qiáng)本單位內(nèi)部安全管理，防止觸電、被盜等事故發(fā)生。

第二階段(5月28日至6月10日)為整改鞏固階段。各相關(guān)股室按照專項(xiàng)整治工作的要求，結(jié)合日常監(jiān)督檢查，對(duì)各餐飲企業(yè)、學(xué)校食堂和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全管理措施落實(shí)情況進(jìn)行督查，對(duì)指出的問(wèn)題仍然沒(méi)有整改或整改不徹底的，進(jìn)行嚴(yán)肅處理，甚至停業(yè)整頓直至達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，確保整改事項(xiàng)落實(shí)到位。

第三階段(6月11日6月15日)為總結(jié)階段。對(duì)大檢查大整治工作開(kāi)展情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查，鞏固大檢查大整治工作成效，并形成質(zhì)量安全管理長(zhǎng)效機(jī)制。進(jìn)行工作總結(jié)，按時(shí)上報(bào)。

四、工作要求

1、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。縣局成立安全生產(chǎn)檢查整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組。

篇（9）

6月30日，縣政府副縣長(zhǎng)召集縣食品藥品監(jiān)督管理局、縣衛(wèi)生局、縣教育局、縣糧食局、縣廣播電視臺(tái)等部門負(fù)責(zé)人對(duì)相關(guān)行業(yè)食品藥品衛(wèi)生安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)行了安排部署，要求各相關(guān)部門要按照各自職能職責(zé)，在全縣范圍內(nèi)對(duì)相關(guān)行業(yè)食品藥品衛(wèi)生安全等進(jìn)行全面檢查整治。

7月1日至2日，由縣食品藥品監(jiān)督管理局牽頭，縣委縣政府目標(biāo)督查室、縣政府辦、縣衛(wèi)生局、縣教育局、縣糧食局、縣廣播電視臺(tái)等部門各抽派工作人員，組成聯(lián)合檢查組，分片區(qū)對(duì)全縣未放假學(xué)校食堂和鄉(xiāng)鎮(zhèn)（場(chǎng)）衛(wèi)生院開(kāi)展了一次全面的檢查和清理。

本次檢查主要采取聽(tīng)取匯報(bào)，現(xiàn)場(chǎng)查看，查閱資料和臺(tái)賬，下達(dá)現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄等方式進(jìn)行。在檢查中發(fā)現(xiàn)，大部分學(xué)校食堂和鄉(xiāng)鎮(zhèn)（場(chǎng)）衛(wèi)生院情況較好，各項(xiàng)管理制度健全，從業(yè)人員管理規(guī)范，各項(xiàng)記錄、臺(tái)賬等資料齊全，基礎(chǔ)性硬件設(shè)施到位，對(duì)檢查中不符合要求和存在的安全隱患等，下達(dá)了現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄，在檢查筆錄中對(duì)存在的問(wèn)題提出了整改措施，并由主要負(fù)責(zé)人確認(rèn)后簽字蓋章，要求相關(guān)部門和行業(yè)立即進(jìn)行整改，對(duì)拒不整改或整改不到位的將進(jìn)行相應(yīng)的處罰。

二、檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題和隱患

（一）學(xué)校食堂發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題和隱患

一是柯河鄉(xiāng)、牧場(chǎng)、卡西村等學(xué)校廚房衛(wèi)生環(huán)境較差。二是縣藏文中學(xué)食堂餐具清洗不徹底，甚至有米粒等食物殘?jiān)媪簦嬖谝欢ǖ陌踩[患，檢查組現(xiàn)場(chǎng)責(zé)成食堂立即整改，但經(jīng)檢查組在中午食堂開(kāi)飯前進(jìn)行回查時(shí)發(fā)現(xiàn)，學(xué)校食堂未按檢查組要求進(jìn)行整改，仍繼續(xù)使用清洗不徹底的餐具，并在食堂出售涼菜（按規(guī)定學(xué)校食堂不允許出售涼菜）,縣食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)進(jìn)行立案，將依法進(jìn)行處理。三是柯河鄉(xiāng)中心校已放假，但學(xué)校食堂的留樣柜未清洗干凈、案板上還有許多米粒殘留物、食堂內(nèi)蒼蠅較多。四是大部分學(xué)校食堂的留樣柜中未留樣，或者只有24小時(shí)內(nèi)的留樣食品（按規(guī)定應(yīng)該留樣48小時(shí)），并且留樣量也明顯不足（按規(guī)定應(yīng)該留樣100克以上）；大部分學(xué)校食堂進(jìn)購(gòu)食品臺(tái)賬不健全，相關(guān)票據(jù)不齊全，進(jìn)購(gòu)肉類食品無(wú)相應(yīng)的肉類動(dòng)檢報(bào)告（即《動(dòng)物產(chǎn)品檢疫合格證明》）；食品采購(gòu)合同附件中，供貨方的資質(zhì)不齊全或已過(guò)期；大部分學(xué)校食堂天花板和墻壁上都附著有黑塵以及油漬等污染物，在烹煮時(shí)易掉進(jìn)鍋中，對(duì)食物造成污染；大部分學(xué)校食堂在使用冰箱冷凍食品時(shí)，未做到生熟分離和加蓋保鮮膜，冷凍食品的包裝袋不符合規(guī)定（多數(shù)用編織口袋或紙箱包裝，未使用規(guī)定的食品專用袋），易造成食品交叉污染。五是甲爾多鄉(xiāng)、四洼鄉(xiāng)、牧場(chǎng)、哇爾瑪鄉(xiāng)等中心學(xué)校的廚灶開(kāi)口在廚房?jī)?nèi)，易造成污染。六是甲爾多鄉(xiāng)中心學(xué)校食堂和廁所相鄰，不符合相距至少20米的規(guī)定，極易造成食物被污染。七是牧場(chǎng)由于地方偏遠(yuǎn)，對(duì)營(yíng)養(yǎng)餐管理不規(guī)范，儲(chǔ)存方式不當(dāng)，易造成食品過(guò)期變質(zhì)。八是縣寄宿制小學(xué)、縣藏文中學(xué)食堂絞面機(jī)在每次使用后未及時(shí)進(jìn)行清洗，附有面粉等殘留物；九是部分學(xué)校食堂在貯存食品時(shí)，未符合離墻離地10厘米的要求；防鼠、防塵、防蠅、防潮、防蟲(chóng)等“五防”措施不到位；十是鄉(xiāng)鎮(zhèn)（場(chǎng)）經(jīng)常停電，對(duì)食品貯存和食品留樣造成很大的影響。

（二）鄉(xiāng)鎮(zhèn)（場(chǎng)）衛(wèi)生院發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題和隱患

篇（10）

一、提高認(rèn)識(shí)，切實(shí)樹(shù)立安全穩(wěn)定第一的觀念

各單位要從講政治的高度出發(fā)，認(rèn)識(shí)安全生產(chǎn)、穩(wěn)定工作的重要性和緊迫性，從思想上、行動(dòng)上、措施上切實(shí)抓好安全生產(chǎn)和穩(wěn)定工作，進(jìn)一步落實(shí)監(jiān)管責(zé)任制，實(shí)行領(lǐng)導(dǎo)包干負(fù)責(zé)，堅(jiān)決杜絕重大事故，有效減少一般傷亡事故的發(fā)生，確保奧運(yùn)期間國(guó)家和人民群眾的生產(chǎn)財(cái)產(chǎn)安全。

二、突出重點(diǎn)，認(rèn)真開(kāi)展安全生產(chǎn)專項(xiàng)整治，穩(wěn)定工作責(zé)任到人

1、加強(qiáng)消防安全整治。切實(shí)加大對(duì)醫(yī)院病房、職工集體宿舍等公眾場(chǎng)所檢查監(jiān)管力度，確保公眾聚集場(chǎng)所疏散通道充足和通暢，按規(guī)定配足配齊消防設(shè)施器材。按消防部門要求全面落實(shí)消防安全責(zé)任，落實(shí)火險(xiǎn)防范預(yù)案，落實(shí)隱患整改措施，確保人員密集場(chǎng)所的消防安全。

2、加強(qiáng)設(shè)備、設(shè)施安全管理與整治。重點(diǎn)加強(qiáng)高壓氧艙、鍋爐及其他壓力容器、壓力管道和配電室、電梯、水、電、氣等設(shè)備、設(shè)施安全監(jiān)察力度。各單位要嚴(yán)格執(zhí)行特種設(shè)備定期檢測(cè)檢驗(yàn)制度，特種設(shè)備檢測(cè)率達(dá)100%，加強(qiáng)對(duì)特種設(shè)備操作人員技術(shù)與安全培訓(xùn)，做到持證上崗，持證上崗率達(dá)100%；定期不定期開(kāi)展專項(xiàng)檢查，指導(dǎo)督促各相關(guān)科室、崗位加強(qiáng)對(duì)特種儀器設(shè)備的管理，整改不安全隱患，確保性能運(yùn)行良好，防止特種儀器設(shè)備發(fā)生事故。

3、加強(qiáng)其他藥品、有毒有害物品的監(jiān)督管理。重點(diǎn)加強(qiáng)毒麻藥品管理、放射裝置管理、消毒隔離等重要環(huán)節(jié)的安全監(jiān)管。同時(shí)加強(qiáng)對(duì)其他有毒有害、易燃易爆危險(xiǎn)物品的保管、應(yīng)用情況以及院感、消毒、血液管理、醫(yī)療垃圾處理等情況的監(jiān)督檢查。

4、加強(qiáng)對(duì)120救護(hù)車設(shè)備、設(shè)施的檢查和駕駛員的安全教育，認(rèn)真組織其學(xué)習(xí)道路交通規(guī)則，杜絕車輛帶病運(yùn)行、超速、駕駛員疲勞駕駛等違章違規(guī)現(xiàn)象，堅(jiān)決杜絕交通事故的發(fā)生。

5、加強(qiáng)對(duì)上訪老戶和重點(diǎn)人員的監(jiān)管，防止上訪人員到市、進(jìn)京鬧事。各單位要做好廣大職工的思想工作，在奧運(yùn)期間無(wú)重、特大問(wèn)題，不要輕易對(duì)職工、干部進(jìn)行處理，要多溝通，做好其思想工作。對(duì)上訪老戶要實(shí)行一對(duì)一監(jiān)管，落實(shí)責(zé)任，片區(qū)要明確領(lǐng)導(dǎo)分管。并多與鎮(zhèn)村聯(lián)系，形成全方位管理。確保奧運(yùn)期間衛(wèi)生系統(tǒng)無(wú)一人到市、進(jìn)京鬧事。

三、健全預(yù)警機(jī)制，做好各類事故防范工作

篇（11）

以黨的大、屆中全會(huì)精神和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》為依據(jù)，突出重點(diǎn)，明確責(zé)任，加強(qiáng)藥品零售環(huán)節(jié)監(jiān)管，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為。把終止妊娠藥品、中藥飲片包裝管理、低溫儲(chǔ)存藥品、非藥品冒充藥品等有關(guān)文件精神落實(shí)到GSP跟蹤檢查工作中，結(jié)合日常監(jiān)督檢查和各項(xiàng)專項(xiàng)檢查，認(rèn)真開(kāi)展跟蹤檢查，確保藥品質(zhì)量安全，切實(shí)維護(hù)公眾利益。

二、工作安排及跟蹤檢點(diǎn)

（一）檢查時(shí)間：現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間從即日起至年11月30日止，10月中下旬為市局抽查時(shí)間。

（二）跟蹤檢查范圍：所有取得GSP認(rèn)證證書(shū)的藥品零售（含連鎖）企業(yè)。

（三）跟蹤檢點(diǎn)：今年跟蹤檢查除了解企業(yè)自認(rèn)證（包括二次認(rèn)證）以來(lái)執(zhí)行GSP的情況外，重點(diǎn)檢查企業(yè)認(rèn)證時(shí)缺陷項(xiàng)目的整改情況和在GSP認(rèn)證中存在的共性薄弱環(huán)節(jié)。并著重檢查以下內(nèi)容：

1、對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是否有超經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍問(wèn)題；企業(yè)許可事項(xiàng)變更情況是否及時(shí)辦理變更手續(xù)；

2、藥品質(zhì)量管理人員是否在崗在位，是否認(rèn)真履行其職責(zé)，對(duì)藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、不合格藥品處理等工作進(jìn)行審核；銷售處方藥是否索要處方，處方是否經(jīng)過(guò)駐店藥師審核簽字；銷售甲類非處方藥是否駐店藥師在崗；

3、是否存在經(jīng)營(yíng)假劣藥品、終止妊娠藥品的行為；

4、各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查和考核是否落到實(shí)處，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是否有整改措施及整改結(jié)果；

5、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種是否收集相關(guān)資料，是否執(zhí)行網(wǎng)上查詢，審核審批手續(xù)是否完整；

6、藥品是否按藥品分類管理要求陳列，是否按藥品儲(chǔ)存條件分類儲(chǔ)存，中藥飲片包裝管理是否符合規(guī)定，色標(biāo)管理是否符合有關(guān)規(guī)定；

7、藥品的購(gòu)進(jìn)渠道是否合法、規(guī)范，資質(zhì)檔案是否齊全，質(zhì)保協(xié)議是否經(jīng)過(guò)雙方法定代表人簽字、蓋章；購(gòu)進(jìn)藥品是否按照實(shí)貨驗(yàn)收，票、帳、貨是否相符，藥品驗(yàn)收記錄是否真實(shí)完整，有無(wú)合法票據(jù)、清單；進(jìn)口藥品有無(wú)注冊(cè)證及檢驗(yàn)報(bào)告；

8、藥品是否堅(jiān)持按月檢查，記錄是否完整，對(duì)養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問(wèn)題是否按要求作相應(yīng)處理；

9、經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備是否完好，使用記錄是否完整；

10、藥品拆零及處方藥銷售記錄是否真實(shí)完整；

11、連鎖企業(yè)門店（含與一家批發(fā)企業(yè)簽訂全部配送合同，取消倉(cāng)庫(kù)的單體零售藥店）是否達(dá)到統(tǒng)一配送要求，門店有無(wú)自行采購(gòu)藥品情況。

12．營(yíng)業(yè)場(chǎng)所是否進(jìn)行藥品廣告宣傳，是否符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

三、檢查的方式、方法

市局負(fù)責(zé)對(duì)市區(qū)內(nèi)所有藥品零售企業(yè)（包括連鎖）的GSP認(rèn)證跟蹤檢查和檢查后整改的督導(dǎo)，各縣（市）局負(fù)責(zé)對(duì)本轄區(qū)內(nèi)所有藥品零售企業(yè)（包括連鎖）GSP認(rèn)證跟蹤檢查及整改后的督導(dǎo)工作。現(xiàn)場(chǎng)檢查采用突擊檢查方式，檢查前不通知企業(yè)。如有特殊情況可延長(zhǎng)檢查時(shí)間。對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有取得GSP認(rèn)證證書(shū)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行GSP認(rèn)證跟蹤檢查不得少于一次，重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象要跟蹤檢查2次以上。

四、工作要求

（一）各縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局要高度重視，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，明確責(zé)任和目標(biāo)，依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目》及檢點(diǎn)制定詳細(xì)的跟蹤檢查方案，精心組織，周密安排、扎實(shí)推進(jìn)，確保這次跟蹤檢查工作取得實(shí)效。跟蹤檢查方案于年6月22日前書(shū)面上報(bào)市局市場(chǎng)科。

（二）要嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目》開(kāi)展跟蹤檢查工作，要對(duì)每家跟蹤檢查企業(yè)制作現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄并認(rèn)真填寫(xiě)《藥品零售企業(yè)GSP跟蹤檢查記錄表》(附件1)，查出的問(wèn)題要在以上兩個(gè)記錄中詳細(xì)描述記錄，內(nèi)容要一致。對(duì)查出的問(wèn)題要依法認(rèn)真處理，針對(duì)企業(yè)存在的問(wèn)題及時(shí)制定整改措施，堵塞監(jiān)管漏洞。