藥物檢驗技術論文大全11篇

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篇（2）

1.1初擬題目：在這項工作之前必須手中有信息、資料和設想，當然可以是前瞻性研究或回顧性總結，大致可有以下幾個方面：⑴臨床遇到的罕見病和疑難病例；⑵危重病人的診治經驗；⑶閱讀國內外文獻、參加學術會議受到的啟發，進行技術和方法的移植研究；⑷新藥、新儀器的臨床應用，新的診斷方法及治療經驗；⑸上級布置或招標的題目。在初步考慮擬選題目之后，應進行全面的文獻檢索，避免題目類同、結論陳舊和不符合客觀事實。在別人研究成果基礎上尋找尚未解決的問題作為自己的研究題目。

1.2實驗研究階段：這包括應用國外或國內的先進手段、藥物、手術方法、檢測等進行臨床試用、觀察和隨訪調查，并用動物或正常人作對照試驗，要求詳細記錄各種數據及資料，作為論證和評價成果的依據。

1.3整理、分析資料和總結階段：對以上資料進行統計分析，繪制圖表，臨床分析和比較，得出顯效、有效和生存率、死亡率、發病率等結論，并分析其相互關系，引證文獻作對比。分析成功和失敗的原因及制約因素，并對病因學、流行病學、發病機制進行論證，包括預后的估價。最后對論文作出自我評價，提出有待進一步探討的問題。

1.4撰寫論文階段：該詳則詳，該簡則簡，文字簡練，用語準確，恰如其分，切忌浮夸和虛構。當然，在產生論文以前，每位作者必須學會文獻檢索，統計學的基礎知識的X2檢驗、T檢驗、F檢驗、相關分析、回歸運算、如何選擇樣本大小等，努力閱讀醫學情報信息和文獻積累，在實踐中不斷總結，逐步提高寫作水平，這樣才能水到渠成寫出真正好的論文

2、醫學論文撰寫中的常見問題

2.1科研設計的選題與立題問題

2.1.1標題太長，主題不突出。

2.1.2標題與內容不符，或題目太大而內容貧乏。

2.1.3標題單調，主題不明確關于題目要求：⑴可檢索性；⑵特異；⑶明確；⑷簡短。命題方法：⑴方法；⑵結論；⑶探討。

2.2關于把“構成比”當“率”的概念問題。在醫學文獻中，我們發現有些作者對患病率、發病率、死亡率、感染率等概念混淆不清。

2.3關于療效的確切評價問題

轉貼于

2.3.1只有觀察組沒有對照組：有比較才能有鑒別，醫學研究結果如無適當的對照比較，就難結論。即使有了對照組，若兩者之間沒有可比性，同樣不能得出確切的結論。

以上可見，對照組與實驗組一定在性別、年齡、病情、病期、病型、部位、療程等條件大致相同的情況下，才有可比性，其結果才有科學價值。

2.3.2病例資料經過有意無意的挑選：有些論文，對所謂“資料不全”、“療程未滿”、“未隨訪到”的病例剔除不計，這樣所得的結果往往比實際療效高，因為若如此剔除，其結果的科學性必然成問題。更有甚者，對一些數據，主觀臆斷地以某種原因為理由加以剔除，完全失去了這次研究的意義

2.3.3考核方法和考核指標的科學性不夠。⑴無明確的客觀指標、僅憑患者主訴進行考核；⑵觀察、研究人員的主觀偏面性；⑶考核標準過低；⑷數據未經統計學處理；⑸考核方法不夠科學。統計學分析的差錯。⑴對照組的設立（隨機同期對照、歷史性對照、不同地區或醫院的對照交叉對照）；⑵隨機化分組（簡單、區組、分）；⑶盲法（非盲、雙盲）。

以上資料，說明了在考核療效時一定要注意：⑴病例資料的可比性；⑵客觀數據要經統計學處理；⑶考核指標要有嚴格的科學性（可比性、指標不能過低，不能有主觀偏面性等）。圖表的應用問題：圖表是表達研究數據，使之一目了然的最簡潔方法。一般來說“圖”是從“表”來的，可以使讀者從圖中看出一個大概趨勢和實驗內容。在圖表應用上，可用文字表達的就盡可能不用圖表，必需用的也不宜過多，一般在4幅以內。

篇（3）

1　醫學論文的基本要求

1.1　創新性　醫學論文的創新性是指文章要有新意，要發展醫學成就，破解醫學問題。醫學論文有無創新，選題是關鍵。選題創新是醫學論文寫作的靈魂，是衡量醫學論文價值的重要標準。可體現在［1］：①理論方面的選題應有創新見解，既要反映作者在某些理論方面的獨創見解，又要提出這些見解的依據；②應用方面的選題應有創新技術等，也就是要寫出新發明、新技術、新產品、新設備的關鍵，或揭示原有技術移植到新的醫學領域中的效果；③創新性還包括研究方法方面的改進或突破。

1.2　可行性　所謂選題的可行性，是指能夠充分發揮作者的綜合條件和可以勝任及如期完成醫學論文寫作的把握程度。選題切忌好高鶩遠，脫離實際，但也不應過低，影響主客觀的正常發揮，降低了醫學論文的水平。影響選題的可行性因素有：①主觀條件，包括作者知識素質結構、研究能力、技術水平及特長和興趣等；②客觀條件，包括經費、資料、時間、設備等。

1.3　實用性　撰寫醫學論文的目的是為了交流及應用。要從實際出發，選擇能夠指導科研、指導臨床、造福人類的主題，因此，選題的實用性尤為重要。

1.4　科學性　醫學論文是臨床和醫學科學研究工作的客觀反映，其寫作的具體內容應該是取材客觀真實、主題揭示本質、科研設計合理、論證科學嚴謹、表達邏輯性強、經過實踐檢驗。所以，嚴格遵守選題的科學性原則，是醫學論文寫作的生命。

1.5　前瞻性　要選擇有研究價值及發展前途的主題，應積極開發研究新領域、新學科和新理論。

2　選題的基本方法［1］

2.1　根據課題研究的結論來確定主題　這是常用的方法，可分為：①以科研的結論或部分結論作為醫學論文的主題；②科研結果與開題時預測不一致，待查出原因后，再尋找主題；③科研達不到預期結果，可總結經驗，從反面挖掘主題。

2.2　在科研過程中選題　醫學科研的過程中，有時會出現意外的現象或問題，作者如果能夠細心觀察、及時發現，可以在這些偶然中獲得新的選題。

2.3　在臨床實踐中選題　臨床工作是醫學論文寫作取之不盡的源泉，作者在臨床中會經常遇到許多需要解決的實際應用問題或理論問題，對此，只要從本學科實際出發，用心思考，會從中產生很多好的主題。其包括：①探討發病機制與預后情況；②分析臨床癥狀與表現；③研究診斷方法和治療方法；④疾病的多因素分析等。

2.4　從文獻資料中選題　醫學文獻是人們長期積累的寶貴財富，是醫學論文選題的重要來源。閱讀最新文獻資料，可以了解當前醫學科學研究的進展情況，開拓思路、激發靈感，從而挖掘提煉出好的醫學論文主題。

3　醫學論文的一般體裁［2，3］

3.1　實驗研究　一般為病因、病理、生理、生化、藥理、生物、寄生蟲和流行病學等實驗研究。主要包括：①對各種動物進行藥理、毒理實驗，外科手術實驗；②對某種疾病的病原或病因的體外實驗；③某些藥物的抗癌、抗菌、抗寄生蟲實驗；④消毒、殺蟲和滅菌的實驗。

3.2　臨床分析　對臨床上某種疾病病例（百例以上為佳）的病因、臨床表現、分型、治療方法和療效觀察等進行分析、討論，總結經驗教訓，并提出新建議、新見解，以提高臨床療效。

3.3　療效觀察　指使用某種新藥、新療法治療某種疾病，對治療的方法、效果、劑量、療程及不良反應等進行觀察、研究，或設立對照組對新舊藥物或療法的療效進行比較，對比療效的高低、療法的優劣、不良反應的種類及程度，并對是否適于推廣應用提出評價意見。 轉貼于

3.4　病例報告　主要報告罕見病及疑難重癥；雖然曾有少數類似報道但尚有重復驗證或加深認識的必要。

3.5　病例（理）討論　臨床病例討論主要是對某些疑難、復雜、易于誤診誤治的病例，在診斷和治療方面進行集體討論，以求得正確的診斷和有效的治療。臨床病理討論則以對少見或疑難疾病的病理檢查、診斷及相關討論為主。

3.6　調查報告　在一定范圍的人群里，不施加人工處理因素，對某一疾病（傳染病、流行病、職業病、地方病等）的發病情況、發病因素、病理、防治方法及其效果進行流行病學調查研究，給予評價，并對防治方案等提出建議。

3.7　文獻綜述　以某一專題為中心，查閱、收集大量國內外近期的原始醫學文獻，經過理解、分析、歸納、整理而寫出綜述，以反映出該專題的歷史、現狀、最新進展及發展趨勢等情況，并做出初步的評論和建議。

3.8　專題講座　圍繞某專題或某學科進行系統講授，介紹醫學發展新動向，傳播醫學科研和臨床上實用的新理論、新知識、新技術、新方法，更新傳統的理論、知識和技術，改善知識結構，推動醫學科技進步。根據對象不同，可分為普及講座和高級講座。

參考文獻

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1.1創新性醫學論文的創新性是指文章要有新意，要發展醫學成就，破解醫學問題。醫學論文有無創新，選題是關鍵。選題創新是醫學論文寫作的靈魂，是衡量醫學論文價值的重要標準。可體現在：①理論方面的選題應有創新見解，既要反映作者在某些理論方面的獨創見解，又要提出這些見解的依據；②應用方面的選題應有創新技術等，也就是要寫出新發明、新技術、新產品、新設備的關鍵，或揭示原有技術移植到新的醫學領域中的效果；③創新性還包括研究方法方面的改進或突破。

1.2可行性所謂選題的可行性，是指能夠充分發揮作者的綜合條件和可以勝任及如期完成醫學論文寫作的把握程度。選題切忌好高鶩遠，脫離實際，但也不應過低，影響主客觀的正常發揮，降低了醫學論文的水平。影響選題的可行性因素有：①主觀條件，包括作者知識素質結構、研究能力、技術水平及特長和興趣等；②客觀條件，包括經費、資料、時間、設備等。

1.3實用性撰寫醫學論文的目的是為了交流及應用。要從實際出發，選擇夠指導科研、指導臨床、造福人類的主題，因此，選題的實用性尤為重要。

1.4科學性醫學論文是臨床和醫學科學研究工作的客觀反映，其寫作的具體內容應該是取材客觀真實、主題揭示本質、科研設計合理、論證科學嚴謹、表達邏輯性強、經過實踐檢驗。所以，嚴格遵守選題的科學性原則，是醫學論文寫作的生命。

1.5前瞻性要選擇有研究價值及發展前途的主題，應積極開發研究新領域、新學科和新理論。

2選題的基本方法

2.1根據課題研究的結論來確定主題這是常用的方法，可分為：①以科研的結論或部分結論作為醫學論文的主題；②科研結果與開題時預測不一致，待查出原因后，再尋找主題；③科研達不到預期結果，可總結經驗，從反面挖掘主題。

2.2在科研過程中選題醫學科研的過程中，有時會出現意外的現象或問題，作者如果能夠細心觀察、及時發現，可以在這些偶然中獲得新的選題。

2.3在臨床實踐中選題臨床工作是醫學論文寫作取之不盡的源泉，作者在臨床中會經常遇到許多需要解決的實際應用問題或理論問題，對此，只要從本學科實際出發，用心思考，會從中產生很多好的主題。其包括：①探討發病機制與預后情況；②分析臨床癥狀與表現；③研究診斷方法和治療方法；④疾病的多因素分析等。

2.4從文獻資料中選題醫學文獻是人們長期積累的寶貴財富，是醫學論文選題的重要來源。閱讀最新文獻資料，可以了解當前醫學科學研究的進展情況，開拓思路、激發靈感，從而挖掘提煉出好的醫學論文主題。

3醫學論文的一般體裁

3.1實驗研究一般為病因、病理、生理、生化、藥理、生物、寄生蟲和流行病學等實驗研究。主要包括：①對各種動物進行藥理、毒理實驗，外科手術實驗；②對某種疾病的病原或病因的體外實驗；③某些藥物的抗癌、抗菌、抗寄生蟲實驗；④消毒、殺蟲和滅菌的實驗。

3.2臨床分析對臨床上某種疾病病例（百例以上為佳）的病因、臨床表現、分型、治療方法和療效觀察等進行分析、討論，總結經驗教訓，并提出新建議、新見解，以提高臨床療效。

3.3療效觀察指使用某種新藥、新療法治療某種疾病，對治療的方法、效果、劑量、療程及不良反應等進行觀察、研究，或設立對照組對新舊藥物或療法的療效進行比較，對比療效的高低、療法的優劣、不良反應的種類及程度，并對是否適于推廣應用提出評價意見。

3.4病例報告主要報告罕見病及疑難重癥；雖然曾有少數類似報道但尚有重復驗證或加深認識的必要。

3.5病例（理）討論臨床病例討論主要是對某些疑難、復雜、易于誤診誤治的病例，在診斷和治療方面進行集體討論，以求得正確的診斷和有效的治療。臨床病理討論則以對少見或疑難疾病的病理檢查、診斷及相關討論為主。

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1.1　創新性　醫學論文的創新性是指文章要有新意，要發展醫學成就，破解醫學問題。醫學論文有無創新，選題是關鍵。選題創新是醫學論文寫作的靈魂，是衡量醫學論文價值的重要標準。可體現在：①理論方面的選題應有創新見解，既要反映作者在某些理論方面的獨創見解，又要提出這些見解的依據;②應用方面的選題應有創新技術等，也就是要寫出新發明、新技術、新產品、新設備的關鍵，或揭示原有技術移植到新的醫學領域中的效果;③創新性還包括研究方法方面的改進或突破。

1.2　可行性　所謂選題的可行性，是指能夠充分發揮作者的綜合條件和可以勝任及如期完成醫學論文寫作的把握程度。選題切忌好高鶩遠，脫離實際，但也不應過低，影響主客觀的正常發揮，降低了醫學論文的水平。影響選題的可行性因素有：①主觀條件，包括作者知識素質結構、研究能力、技術水平及特長和興趣等;②客觀條件，包括經費、資料、時間、設備等。

1.3　實用性　撰寫醫學論文的目的是為了交流及應用。要從實際出發，選擇夠指導科研、指導臨床、造福人類的主題，因此，選題的實用性尤為重要。

1.4　科學性　醫學論文是臨床和醫學科學研究工作的客觀反映，其寫作的具體內容應該是取材客觀真實、主題揭示本質、科研設計合理、論證科學嚴謹、表達邏輯性強、經過實踐檢驗。所以，嚴格遵守選題的科學性原則，是醫學論文寫作的生命。

1.5　前瞻性　要選擇有研究價值及發展前途的主題，應積極開發研究新領域、新學科和新理論。

2　選題的基本方法

2.1　根據課題研究的結論來確定主題　這是常用的方法，可分為：①以科研的結論或部分結論作為醫學論文的主題;②科研結果與開題時預測不一致，待查出原因后，再尋找主題;③科研達不到預期結果，可總結經驗，從反面挖掘主題。

2.2　在科研過程中選題　醫學科研的過程中，有時會出現意外的現象或問題，作者如果能夠細心觀察、及時發現，可以在這些偶然中獲得新的選題。

2.3　在臨床實踐中選題　臨床工作是醫學論文寫作取之不盡的源泉，作者在臨床中會經常遇到許多需要解決的實際應用問題或理論問題，對此，只要從本學科實際出發，用心思考，會從中產生很多好的主題。其包括：①探討發病機制與預后情況;②分析臨床癥狀與表現;③研究診斷方法和治療方法;④疾病的多因素分析等。

2.4　從文獻資料中選題　醫學文獻是人們長期積累的寶貴財富，是醫學論文選題的重要來源。閱讀最新文獻資料，可以了解當前醫學科學研究的進展情況，開拓思路、激發靈感，從而挖掘提煉出好的醫學論文主題。

3　醫學論文的一般體裁

3.1　實驗研究　一般為病因、病理、生理、生化、藥理、生物、寄生蟲和流行病學等實驗研究。主要包括：①對各種動物進行藥理、毒理實驗，外科手術實驗;②對某種疾病的病原或病因的體外實驗;③某些藥物的抗癌、抗菌、抗寄生蟲實驗;④消毒、殺蟲和滅菌的實驗。

3.2　臨床分析　對臨床上某種疾病病例(百例以上為佳)的病因、臨床表現、分型、治療方法和療效觀察等進行分析、討論，總結經驗教訓，并提出新建議、新見解，以提高臨床療效。

3.3　療效觀察　指使用某種新藥、新療法治療某種疾病，對治療的方法、效果、劑量、療程及不良反應等進行觀察、研究，或設立對照組對新舊藥物或療法的療效進行比較，對比療效的高低、療法的優劣、不良反應的種類及程度，并對是否適于推廣應用提出評價意見。

3.4　病例報告　主要報告罕見病及疑難重癥;雖然曾有少數類似報道但尚有重復驗證或加深認識的必要。

3.5　病例(理)討論　臨床病例討論主要是對某些疑難、復雜、易于誤診誤治的病例，在診斷和治療方面進行集體討論，以求得正確的診斷和有效的治療。臨床病理討論則以對少見或疑難疾病的病理檢查、診斷及相關討論為主。

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1.2可行性所謂選題的可行性，是指能夠充分發揮作者的綜合條件和可以勝任及如期完成醫學論文寫作的把握程度。選題切忌好高鶩遠，脫離實際，但也不應過低，影響主客觀的正常發揮，降低了醫學論文的水平。影響選題的可行性因素有：①主觀條件，包括作者知識素質結構、研究能力、技術水平及特長和興趣等；②客觀條件，包括經費、資料、時間、設備等。

1.3實用性撰寫醫學論文的目的是為了交流及應用。要從實際出發，選擇夠指導科研、指導臨床、造福人類的主題，因此，選題的實用性尤為重要。

1.4科學性醫學論文是臨床和醫學科學研究工作的客觀反映，其寫作的具體內容應該是取材客觀真實、主題揭示本質、科研設計合理、論證科學嚴謹、表達邏輯性強、經過實踐檢驗。所以，嚴格遵守選題的科學性原則，是醫學論文寫作的生命。

1.5前瞻性要選擇有研究價值及發展前途的主題，應積極開發研究新領域、新學科和新理論。

2選題的基本方法

2.1根據課題研究的結論來確定主題這是常用的方法，可分為：①以科研的結論或部分結論作為醫學論文的主題；②科研結果與開題時預測不一致，待查出原因后，再尋找主題；③科研達不到預期結果，可總結經驗，從反面挖掘主題。

2.2在科研過程中選題醫學科研的過程中，有時會出現意外的現象或問題，作者如果能夠細心觀察、及時發現，可以在這些偶然中獲得新的選題。

2.3在臨床實踐中選題臨床工作是醫學論文寫作取之不盡的源泉，作者在臨床中會經常遇到許多需要解決的實際應用問題或理論問題，對此，只要從本學科實際出發，用心思考，會從中產生很多好的主題。其包括：①探討發病機制與預后情況；②分析臨床癥狀與表現；③研究診斷方法和治療方法；④疾病的多因素分析等。

2.4從文獻資料中選題醫學文獻是人們長期積累的寶貴財富，是醫學論文選題的重要來源。閱讀最新文獻資料，可以了解當前醫學科學研究的進展情況，開拓思路、激發靈感，從而挖掘提煉出好的醫學論文主題。

3醫學論文的一般體裁

3.1實驗研究一般為病因、病理、生理、生化、藥理、生物、寄生蟲和流行病學等實驗研究。主要包括：①對各種動物進行藥理、毒理實驗，外科手術實驗；②對某種疾病的病原或病因的體外實驗；③某些藥物的抗癌、抗菌、抗寄生蟲實驗；④消毒、殺蟲和滅菌的實驗。

3.2臨床分析對臨床上某種疾病病例（百例以上為佳）的病因、臨床表現、分型、治療方法和療效觀察等進行分析、討論，總結經驗教訓，并提出新建議、新見解，以提高臨床療效。

3.3療效觀察指使用某種新藥、新療法治療某種疾病，對治療的方法、效果、劑量、療程及不良反應等進行觀察、研究，或設立對照組對新舊藥物或療法的療效進行比較，對比療效的高低、療法的優劣、不良反應的種類及程度，并對是否適于推廣應用提出評價意見。

3.4病例報告主要報告罕見病及疑難重癥；雖然曾有少數類似報道但尚有重復驗證或加深認識的必要。

3.5病例（理）討論臨床病例討論主要是對某些疑難、復雜、易于誤診誤治的病例，在診斷和治療方面進行集體討論，以求得正確的診斷和有效的治療。臨床病理討論則以對少見或疑難疾病的病理檢查、診斷及相關討論為主。

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2加強學科實驗教學平臺建設，凸顯生物技術藥物的學科特色

生物技術藥物課程有著突出的專業特色。經過我們的不斷努力，課程使用的自編教材入選2011年國家教育部高等教育精品教材，開設了藥學本科學生的生物技術藥物親和層析純化的實驗課程。讓本科學生動手操作整個實驗過程，從融合蛋白的表達、超聲破碎工程菌、初步分離純化蛋白到用親和層析的方法獲得較純的藥用蛋白。經過統籌規劃，生物技術藥物模塊成為本科生畢業前最后的學習階段所開展的藥學專業多學科綜合性實驗教學課程重要內容之一。從基因工程重組蛋白的表達、純化、活性鑒定，讓學生完整地體驗基因工程藥物的設計與研制，了解作為原料藥的重組蛋白藥物的制備流程。隨后，與藥學專業其他學科相銜接，將獲得的重組蛋白進行質量評價、劑型工藝研究等，推動學生綜合運用前期學習過的理論知識和實驗技能解決實際問題，培養學生分析問題、解決問題和動手實踐的能力。

3強化多學科、多層次教育合作，培養本科生創新能力

在校研究生院的領導和支持下，本教研室建設了開放性的研究生創新實驗中心。依托教學科研資源優勢，我們結合實際，設計并開展了多項本科生的第二課堂活動，豐富并拓展了本科生開放性實驗教學，向學生提供了實踐和自我展示的機會。

3．1組織文獻匯報，培養本科學生獲取新知識的能力文獻檢索、閱讀及綜述是培養科研能力的基礎實踐。研究生通過堅持閱讀大量文獻資料，了解和追蹤本專業領域的最新研究動態，初步具備了獨立開展課題研究的能力。而本科生的基礎知識相對薄弱，可自由支配的時間較少，因此我們研究制定了適合他們的文獻匯報方式。通過引領學生閱讀文獻，分析實驗背景、實驗目的、實驗方法和實驗結論，領悟研究者的原創性思路和嚴謹的實驗設計，讓學生受益良多。而讓學生制作PPT與研究生一起進行匯報來檢驗文獻閱讀的成效，讓其意識到自己的差距和不足，極大地激發了他們的競爭意識和學習熱情。學生文獻閱讀能力逐漸增強，不僅閱讀的篇幅越來越長，而且還能夠提出一些頗有見地的問題。此外，學生的多媒體制作、分析歸納和語言表達等多方面的能力也得到了快速提高，心理素質得到了鍛煉，面對導師提問和應對各種突況更加自如。實踐證明，文獻匯報會在拓寬本科生的知識方面和培養創新能力方面是一種行之有效的方法。

篇（8）

現代制藥工程源自青霉素的發現和制造，發展至今，藥物不僅幫助我們克服了疾病，同時也能使我們強身健體。藥物的研究、開發和生產已成為國民經濟中的重要產業之一，各國也將藥物的研究放在重要的地位。而我國制藥工程專業人才培養起步晚，制藥工程領域人才匱乏。因此，對制藥工程人才尤其是高層次人才的培養就顯得尤為重要。

1現狀分析

1.1我國制藥行業的現狀 經濟全球化的趨勢促使跨國制藥公司正在進行一次世界范圍內的結構調整，這給我國的制藥業帶來了難得的機遇與挑戰。目前中國已成為世界第一大原料藥生產和出口國、世界第二大OTC藥物市場、全球第三大藥品市場[1]。然而，我國與世界制藥強國比較差距較大。主要表現在：仿制藥品多、生產成本高、科技含量低；產品同質化嚴重、企業規模小、產業總體經濟效益低下；藥物創新研究投入不足，創新人才隊伍建設力度不夠，學科帶頭人、企業家、管理人才缺乏[2]。因此我國制藥業如何盡快縮小與世界先進企業的差距，提高產品在全球市場上的競爭力，是十分迫切的問題。而大力培養高層次制藥工程人才，則是解決問題的關鍵。

1.2我國制藥人才培養現狀 制藥業的發展現狀及存在問題極大地制約著醫藥產業的發展，特別是制藥業缺乏從事制藥工程方面的高級專業技術和質量管理人才。在專業培養目標和課程設置等方面存在著重工藝、輕工程、重設計、輕制造，重技術、輕質量管理等偏向，對工程化制藥人才的培養相當薄弱。為解決醫藥產業面臨的問題，在國際競爭中處于有利地位，關鍵在于調整和加強我國高等藥學教育和人才培養，為制藥業提供大批既懂制藥技術、又懂工程，并擅長質量管理的高級專門人才。

2制藥工程領域工程碩士專業學位概況

2.1國外制藥工程碩士培養概況 國外高校制藥工程專業教育起步較早，目前在課程設置、課程內容、教學實踐等環節上也比較完善。縱觀國外高等工程教育發展的歷史軌跡，我們發現，國外高等工程教育是在不斷協調與政府、企業、社會諸方面關系中建立和完善起來的[3]。由于國情和教育基礎情況的不同，國外的制藥工程碩士教育經驗，僅能為我國提供參考借鑒，應根據我國的實際情況研究提高我國制藥工程碩士教育培養質量的方法和途徑。

2.2我國制藥工程碩士專業學位教育發展概況 2009 年全國制藥工程領域全日制專業學位研究生開始招生，并且從2010年開始減少學術型碩士招生名額，最終使專業型與學術型碩士的比例達到7∶3[4]。但目前我國對如何培養制藥工程碩士均處于探索階段。制藥工程作為新興交叉整合學科，對人才的培養將任重而道遠。

3我校制藥工程領域全日制工程碩士培養方案

3.1培養目標與方式 我校對制藥工程碩士的培養目標是“培養基礎扎實、素質全面、工程實踐能力強并具有一定創新能力的應用型、復合型高層次工程技術和工程管理人才”。學習年限為2年，采用全日制研究生管理模式，吸收本學科領域的專家、學者和有豐富實踐經驗的專業人員，對研究生進行聯合培養。

3.2課程設置與專業實踐 課程設置是保證全日制制藥工程碩士培養質量的基礎。我校全日制制藥工程碩士的課程設置參照學術型碩士的設置框架，分為學位和選修課。開設應用型課程，壓縮理論課學分，增加實踐環節學分。

專業實踐是重要的教學環節。我校為提供和保障開展實踐的條件，建立多種形式的實踐基地，如與制藥企業包括青島華仁、國風、黃海制藥等，各大醫院、研究所等單位建立聯合培養模式，以上單位的研究幾乎涵蓋了藥物研發的全過程，對制藥行業所需專門人才進行針對性培養，著重培養如何解決該領域關鍵問題的人才。成立嶗山藥用植物園，讓學生從中藥的種植、采收、加工炮制、提取等經歷一個完整的過程。通過王春波教授的省級課題"牛蒡根的研究"所設計的綜合實驗[5]，涉及包括天然藥物化學、藥物分析、藥理學等多學科領域，并為牛蒡根制定山東省中藥材部頒標準，填補國內中藥材（牛蒡根）的質量標準體系的空白。

3.3學位論文工作 學位論文綜合體現研究生的基礎理論、專業知識、學術水平，獨立工作能力和創新能力，也體現學校的科研水平，是衡量研究生培養和學位論文質量的重要標志之一[6]。我校重點培養學生獨立擔負專門技術、管理工作的能力，為將來能夠從事技術應用型工作打下堅實的基礎。學位論文選題源于應用課題或現實問題，有明確的職業背景和應用價值。讓學生獨立完成論文，體現研究生綜合運用科學理論、方法和技術解決實際問題的能力。

3.3.1論文開題 研究生在撰寫學位論文之前，必須在查閱文獻資料、結合專業實踐內容的基礎上確定學位論文題目。公開進行開題報告，并由開題報告評議小組評審。對于不同領域、不同類型的選題在局部上主要從下面幾個方面對論文質量進行評估：實用性、研究性、創造性。

3.3.2論文評閱及答辯 學位論文評閱人聘請本領域或相近領域具有應用研究經驗的專家進行評閱，答辯委員會中至少有1名來自企業或應用研究部門的同行專家。確保更加客觀、公正地檢驗學位論文的應用和推廣價值。

3.3.3論文質量監控措施 學位論文質量是制藥工程碩士生培養過程中最關鍵的環節。我校一直以來注重制藥工程碩士學位論文環節，確保培養質量。為加強論文質量的考核和評價，在論文開題6個月后進行中期篩選。在完成學位論文后，實行"雙盲"評審制度，采取預答辯制度。在論文答辯階段，聘請2名本領域有實踐經驗的專家評閱學位論文。至少聘請1名來自企業的同行專家擔任答辯委員會的成員。

4結論

要實現全日制工程碩士培養的"全面、協調、可持續"發展，必須堅持制藥工程碩士培養特色，主動適應行業與企業需求，完善教育教學模式，創新制藥工程碩士培養體系，培養制藥行業與企業需要的專門人才，是制藥工程碩士教育持續協調健康發展的關鍵，是國家創新型制藥工程領域技術人才需求的有力保障。

參考文獻：

[1]孔學東，千榮富.中國醫藥產業的機遇、挑戰及相應對策[J].中國醫藥工業雜志，2011，42（1）：76-80.

[2]顏愛民，吳浩生，殷振林.中國制藥業發展趨勢分析[J].中國熱帶醫學，2007，7（5）：801-802.

[3]張海英，汪航.我國工程碩士專業學位教育發展若干問題分析[J].清華大學教育研究，2007，28（5）：63-68.

篇（9）

許多學者采用不同的方法從牙菌斑、唾液、牙周粘膜中分離出幽門螺桿菌 (Hel icobacter pylori，HP)，說明人類口腔環境也是HP寄居的部位。中藥具有較強的抑菌或殺滅HP作用，以清熱解毒類為多，被稱為植物性抗生素。本資料將黃芩、蒲公英、大黃、薄荷、檳榔、甘草配伍制成的中藥漱口劑應用于口腔HP陽性患者，通過快速尿素酶技術檢測HP，觀察用藥前后口腔HP感染情況，評價中藥漱口劑抑制口腔HP的臨床療效，為清除口腔HP感染尋找一種有效的方法。

1 臨床資料與方法

1.1一般資料 選擇2009年1月～2009年12月我院口腔門診按醫囑正確使用漱口劑治療的230例口腔唾液Hp陽性患者，按隨機化原則分為觀察組和對照組各115例。觀察組中男65例，女50例，年齡11～68歲，平均(38.7±15.0)歲。對照組中男68例，女47例，年齡10～66歲，平均平均(39.6±15.2)歲。排除嚴重的全身系統性疾病患者、妊娠或哺乳期婦女、1個月內使用抗生素或胃藥、6個月內接受牙周治療者。兩組患者年齡、性別分布的檢驗結果無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法

1.2.1中藥漱口劑煎制 黃芩9g、蒲公英30g、大黃12 g、檳榔12g、甘草10g，加水過藥面2～3cm浸泡2小時，入鍋文火煎制lh，放入薄荷10g文火煎10min藥學論文，共兩次，用100目篩過濾，調配濾液至適宜濃度，并加入適量0.2％對羥基苯甲酸乙酯防腐劑。濾菌器過濾、殺菌、分裝， 4℃冰箱儲存、備多次取用。

1.2.2漱口劑的使用 觀察組：患者使用中藥漱口劑含漱，每日晨起、中午飯后、睡前各一次共三次，每次15ml，含漱時間3min，并用舌在齒、頰、腭各面攪動，鼓漱后吐出，漱口后30min內不進食，連用7天。7天內戒煙、酒及辛辣刺激性物，每日應早、晚用軟毛刷各刷牙1次，不同時使用含抗菌劑的藥物牙膏、抗生素藥物。對照組：患者使用生理鹽水含漱，使用含漱劑方法同觀察組。

1.3檢測方法 在患者口腔內牙菌斑、口腔粘膜和舌背粘膜取樣，采用聚合酶鏈反應(PCR)法檢測［1］。

1.4、療效判定 口腔HP抑殺療效評定標準：顯效為HP轉陰，有效為快速尿素酶檢測時間明顯縮短，無效為治療前后無變化。

1.5統計學方法 采用SPSS13.0進行統計學分析，計數資料采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組患者HP療效比較 230例HP陽性患者中，觀察組總有效率86.96%明顯高于對照組23.48%，差異有統計學意義（χ2=28.21，P<O.01）。

表1 兩組患者HP療效比較（例，%）

組別

n

顯效

有效

無效

總有效率

觀察組

對照組

115

115

27

73

27

15

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[中圖分類號] G64[文獻標識碼]C [文章編號]1673-7210(2010)02(c)-124-02

Teaching contents and method discussion of pharmaceutical engineering graduation (thesis) design

LIU Xianjin, LI Jiaming,LI Chuanrun

(College of Pharmacy, Anhui College of Traditional Chinese Medicine,Hefei230031,China)

[Abstract] The graduation (thesis) design as an important teaching link of pharmaceutical engineering is the bottleneck in teaching results. Contents and methods of the graduation (thesis) design are discussed respectively in the fields of concept innovation, design innovation and methodology innovation.

[Key words] The teaching link of graduation (thesis) design; Project features; Scientific training methods;Production process;Workshop design

制藥工程專業的畢業(論文)設計是其教學計劃中最重要的實踐性教學環節之一,它的基本要求是培養學生綜合運用所學的基礎理論、專業知識和專業技能,分析、解決制藥過程中的工程、科研、社會實際問題的能力,使學生得到工程設計方法和科研能力的初步訓練,還能夠培養學生正確思考、處理問題的方法和嚴謹的學習及工作態度。畢業(論文)設計也是學生即將完成學業的最后一個環節,它既是對所學知識的全面檢驗、總結和綜合應用,又為今后走向社會的實際工作奠定一個良好的開端[2]。筆者將對制藥工程專業畢業(論文)設計教學環節的內容和方法從理念創新[1]、設計創新、方法創新三個層面上進行探討,力求完善制藥工程創新人才的培養體系。

1 教學理念上注重創新能力的培養

1.1 在教學理念上

以新的“學生―醫藥工業發展―醫藥工業實踐” 三個中心代替舊的“老師―書本―課堂” 三個中心。改革教學方式,鼓勵以學生為主導的自助式學習方式,培養學生分析問題、解決問題的能力,培養學生們的創新意識。

1.2 培養創新意識是工程能力提高的核心

畢業(論文)設計教學的每個環節都有創造性的思維可發掘。教師指導作用是引導學生突破對實習產品的思維定勢,鼓勵設計創新。優秀的畢業設計充分體現了學生對知識掌握和運用的熟練程度,并可以使學生的設計思路和創新理念得到很好的展現。優秀的設計方案還能夠推廣應用。

2 選題注重突出工程特色

經過多年的教學實踐,全國制藥工程教學領域的工作者在教學各環節都摸索出一些行之有效的經驗。然而,根據2009年全國制藥工程教學研討會獲悉的信息,也發現存在如下的一些共性問題:即制藥工程專業畢業(論文)設計教學環節的工程特色不夠突出,生產實習靠短期見習完成;既具有工程教育背景,又具有工程實踐經驗的教師數量偏少;在畢業(論文)設計教學環節中,學生做工程設計的比例偏少,僅20%左右;多數進行專題實驗,依據實驗數據,撰寫畢業論文等。諸多問題主要歸納為畢業(論文)設計教學環節的質量不高而使得制藥工程專業的工程特色不夠突出這一嚴重問題。由此可知,制藥工程專業的畢業(論文)設計教學環節是目前嚴重束縛制藥工程專業教學效果的瓶頸。因此筆者認為必須從以下幾點對制藥工程專業的畢業(論文)設計教學環節進行具體的嘗試和改進:

2.1 確定提高學生工程能力主題思想是畢業實習的根本出發點

制藥工程專業開設的專業課及專業基礎課有化工制圖、化工原理、藥用高分子材料、藥劑學、制藥工程、藥物分離技術、藥物合成反應、化學制藥工藝學等等。然而,筆者認為制藥工程專業學生通過畢業(論文)設計中的工程設計過程是鞏固和獲取各專業課及專業基礎課知識及相互聯系,提高學生工程能力的重要途徑。因此,筆者建議在師資力量允許的情況下,制藥工程專業的畢業(論文)設計應全部進行工程設計。將課程設計、生產實習和畢業設計緊密結合,以實際應用問題推動設計創新,邀請藥廠工程技術人員和設計專家到校任兼職教師,一起指導畢業設計。在畢業(論文)設計教學中培養學生的工程素質,使學生逐步樹立工程觀點,提高工程能力。

2.2 狠抓工藝和設備兩條主線是提高工程能力的科學訓練方法

在畢業(論文)設計教學內容中構架新的知識體系,堅持選題科學性、內容系統性、知識前沿性、理論新穎性和原則規范性,構建優化的工藝設計知識結構。選題與過程應理論聯系實際,結合工程實例培養、訓練學生使用工程理論解決工程問題的能力。工程設計方面的選題主要有:某藥物成分的提取、分離、合成工藝設計;某藥品劑型的工藝設計;某藥品劑型生產設備及廠房設計;某藥品生產設備的再驗證等。通常,制藥工程專業學生從大四下學期開始,本科生集中進入畢業(論文)設計階段,一般學校都安排16周左右。以具體的產品為載體,按照藥品生產過程的工藝流程及單元操作過程,開設綜合性、創新性實踐,使學生掌握不同藥品的生產工藝及工藝控制要點,培養學生實際分析問題和解決問題的能力。

2.3 突破重點、難點和薄弱點是提高學生工程能力的關鍵

通過各種工程設計的選題,要求學生掌握、串聯和突破各專業課的知識重點,通過工程數據的計算、訓練來化解工程計算這一知識難點,通過工程中的非工藝設計條件的處理和解決,彌補交叉、邊緣知識的薄弱點。注重討論式和參與式教學方式,注重實踐性教學方法。訓練和提高制藥工程專業學生的工程能力。

2.4培養動手、觀察、分析、綜述四種能力,促使工程能力的提高落到實處

在工程設計的所有題目中,有關某個藥品的生產工藝及車間設計方面的題目所涉及的專業課內容最多,因此,筆者以年產一億粒胃康靈膠囊的生產工藝及車間初步設計為例重點介紹其設計的基本程序及涉及到的專業課。

2.4.1 胃康靈膠囊是一種中藥復方制劑,其生產工藝包括前期的中藥預處理和劑型生產兩大工藝內容。在生產工藝設計過程中,要進行充分比較,尤其注重前沿工藝技術的應用。最終確定最優工藝路線。專業課涉及到中藥學、中藥炮制學、藥劑學、藥物分離技術、制藥工藝學等課程內容。

2.4.2 根據確定的生產工藝,選擇各工藝所需設備。在此過程中,要求學生重點掌握選型原則,掌握所用藥物的物料衡算和所選設備的能量衡算,學會依據選型原則中的計算數據和GMP中的具體規定,擇優選擇所需設備。畫出工藝布置框圖、設備布置圖。專業課涉及到化工制圖、化工原理、制藥工程原理及設備、藥事法規等課程內容。

2.4.3 根據已選工藝和設備,確定所用車間的整體布局。在此過程中,要求學生重點掌握車間布局的原則,學習管路設計,學習空調系統的選取,學習空調凈化系統設計,熟悉藥品生產過程中的三廢處理,畫出車間布置圖、車間風管布置圖。專業課涉及到化工制圖、制藥工程原理及設備、藥事法規、化工原理、三廢處理等課程內容。

通過上述工程設計課題的完成,學生們復習、掌握了專業課的知識,掌握了各專業課在工程設計中的地位及相互間的聯系,明確了制藥工程專業的學習重點和今后實際工作的重點,將制藥工程專業的工程特色落到實處。

3 教學途徑、手段多樣化,實習、參觀與論文同步進行

在進行工程設計的過程中,根據選題,確定基本思路,通過互聯網,獲取豐富的資料。

3.1 校內論文

50%學生在校內由導師的科研項目組進行以基礎和應用基礎研究為主的畢業論文工作。在老師的指導下,通過學校的各項實驗設備,完成藥物合成、提取、分離等工藝過程及各種劑型的工藝和車間設計。融會貫通專業知識,熟練使用計算機、互聯網,熟練使用CAD畫出生產工藝圖、設備布置圖、管路布置圖、車間布置圖。在論文開題報告和答辯環節,要求學生將設計內容做成課件,通過多媒體系統演示并表述設計全過程,通過自己歸納、介紹及評委和聽眾點評、提問,完善、鞏固專業知識。實現畢業(論文)設計教學環節有創新性成果。

3.2 校企結合

還有50%左右學生因已與就業單位簽約,本人及就業單位都希望先期進入應聘單位實習工作,就采用校企結合的方式,在就業與實踐教學基地(科研院所或制藥企業)進行制藥過程的研發與應用方面的畢業設計工作,由校內和科研院所或企業組成雙師型論文指導教師隊伍。這部分學生在老師的指導下,根據就業或實習單位的生產情況,選擇有關的工程設計題目,在就業單位一邊工作,一邊理論結合實際,完成設計。這部分學生普遍積極性高、論文的針對性強,既使得論文數據具體、設備及設施真實,又借助老師的幫助,提前進入工作狀態,增強了學生的適應能力和創新能力。

3.3 組織參觀

為了強化制藥工程專業的工程特色,在畢業(論文)設計教學過程中,當客觀條件允許的情況下,還應組織制藥工程專業學生參觀各種設備一應齊全的全國性制藥機械展覽會和具有一定特色的藥品劑型展覽會。使學生們對專業課中學過的制藥設備及工程設計中用到的制藥設備的工作原理、應用范圍及操作方法有一個更深、更全面的了解。以便學生們進入不同制藥企業時,適應能力強,專業特色鮮明,角色投入迅速,能較快適應用人單位的要求。

4 結語

筆者按照以上程序和內容指導了若干屆制藥工程專業學生的工程設計,學生們普遍感到收獲很大,各門專業課不同的知識點通過工程設計有機地串聯起來。并且通過論文撰寫,掌握和總結了大型工程設計的思考方法和程序。增強和提高了制藥工程專業畢業生的適應能力和工程素質。

制藥工程專業是一個正在發展中的專業,有著美好的發展前途,對發展制藥行業具有重要的促進作用,也會對提高人類的健康水平作出貢獻。我們所有從事該專業教學的工作者必須認真對待在專業發展過程中畢業(論文)設計教學環節出現的各種問題,我們將努力探索、不斷改進。相信只有作好充分準備,制訂切實可行的對策,才能確保制藥工程專業向著我們預定的目標走上成功之路,越辦越好,越來越受到社會的認可。

[參考文獻]

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