醫(yī)藥行業(yè)基本情況大全11篇

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篇（1）

引言

營銷渠道作為市場營銷的四大基本要素之一，是產(chǎn)品到達消費者之間流動的載體，是連接生產(chǎn)者與最終消費者之間的紐帶，在市場運作中具有產(chǎn)品分銷、服務傳遞、信息溝通及資金流動等功能，是企業(yè)實現(xiàn)銷售目標的工具，也是企業(yè)的一種重要資源。一個對目標市場全方位覆蓋、全渠道控制的營銷渠道是絕大多數(shù)產(chǎn)品取得成功的先決因素。

營銷渠道已經(jīng)變成了企業(yè)核心竟爭力的一個源泉，對增強企業(yè)競爭力，促進企業(yè)持續(xù)快速發(fā)展起著極為關鍵的作用。近年來，我國企業(yè)已經(jīng)逐步意識到渠道資產(chǎn)是提高企業(yè)核心競爭力的基礎和關鍵，但我國企業(yè)的營銷渠道方式選擇對公司業(yè)績增長是否有正面促進作用還缺乏科學和一致的實證研究結(jié)論支持，所以作者認為有必要對此進行深人研究。醫(yī)藥行業(yè)是一個高利潤的特殊行業(yè)，它的渠道模式也與其它行業(yè)有所差異。為此，本文選擇醫(yī)藥行業(yè)進行研究，考察營銷渠道決策與企業(yè)績效的相關性。

2相關理論

2.1營銷渠道治理理論

營銷渠道治理的研究已經(jīng)發(fā)展了很長時間，早期的研究一般認為，Weld是渠道管理結(jié)構(gòu)研究的奠基人(劉偉宇，2000)。他論及營銷渠道管理的效率，認為職能專業(yè)化產(chǎn)生經(jīng)濟效益，因而專業(yè)化的中間商所從事的分銷是合理的。Converse等(1940)研究了營銷縱向一體化的潛在優(yōu)勢，即營銷費用的降低和原材料或商品銷路的確定性;同時指出，一體化也帶來了相應的管理和協(xié)調(diào)間題。

20世紀40年代末期和50年代初，營銷渠道治理理論的發(fā)展有了新的變化，1954一1973年間，渠道治理結(jié)構(gòu)理論研究達到一個高峰。營銷學者利用經(jīng)濟學理論分析營銷渠道管理產(chǎn)生、結(jié)構(gòu)演變、渠道管理設計等問題。Balderston(1958)提出了一種顯示了專業(yè)化經(jīng)濟性和競爭過程之間的互動模型，指出設立在一組買賣雙方之間的中間商如何通過減少交易的數(shù)量來減少系統(tǒng)成本。Cox等(1965)從更宏觀的角度審視了分銷渠道管理的結(jié)構(gòu)，使用‘、營銷流程(marketing flows )”這一概念來描述通過分銷網(wǎng)絡發(fā)生的營銷活動。McCammon (1965)認為，協(xié)調(diào)營銷體系的潛在經(jīng)濟效益日益明顯，可以用公司型、管理型和契約型3種方式有效地協(xié)調(diào)營銷渠道管理體系。Baligh等(1967)進一步擴展了Bolderston (1958)的有關渠道管理結(jié)構(gòu)的經(jīng)濟分析，涉及了更多種類的營銷活動。還有一些學者試圖了解環(huán)境因素如何影響渠道管理網(wǎng)絡的發(fā)展和經(jīng)濟發(fā)展如何影響渠道管理的變化(Moyer等，1968 )

近期的研究中提出治理決策是在內(nèi)部組織和外部組織之間做出的，本質(zhì)上與交易費用理論中所使用的方式相似(Hei-de，1994)。這些模型的基本決策標準是經(jīng)濟效率( b4allen ，1973)和效益。于是，渠道管理結(jié)構(gòu)治理的重點是優(yōu)化渠道管理結(jié)構(gòu)來提高效率和效益。而本文研究討論的正是醫(yī)藥行業(yè)采取哪種治理結(jié)構(gòu)更有利于企業(yè)獲取更好的收益。

2.2渠道結(jié)構(gòu)模式分類

按照國內(nèi)家電行業(yè)具體情況，本文對渠道結(jié)構(gòu)進行了劃分，其具體結(jié)構(gòu)形式如下:

(1)常規(guī)渠道。按照科特勒(1999)的說法，傳統(tǒng)或常規(guī)渠道由一個或一組獨立的生產(chǎn)者批發(fā)商和零售商組成，每個成員都作為一個獨立的企業(yè)實體追求自己利潤的最大化，即使它是以損害系統(tǒng)整體利益為代價也在所不惜。沒有一個渠道成員對于其他成員擁有全部的或者足夠的控制權(quán)。

(2)垂直渠道。為了解決常規(guī)渠道所存在的不足，產(chǎn)生了垂直渠道形式，又稱縱向一體化公司渠道形式。如果制造商向分銷職能整合，由自己的員工完成分銷工作，這被稱之為從生產(chǎn)向前整合或向下游整合;如果下游的渠道成員，如分銷商和零售商，向后承擔生產(chǎn)供應職能，這被稱之為從分銷或終端的后向整合。不論是制造商向前整合還是下游渠道成員向后整合，結(jié)果都是由一個組織來承擔所有的工作，這就被稱之為縱向一體化或內(nèi)部一體化或一體化公司渠道。這里，分銷角色雖然被替代，但分銷的職能卻是相同的。

(3)混合渠道。為了獲得兩種渠道模式的好處，一些企業(yè)將常規(guī)渠道模式與一體化渠道模式混合使用，產(chǎn)生了所謂的混合渠道模式，即一個企業(yè)的渠道模式中既有一體化渠道又有常規(guī)渠道，兩種渠道各自對應于不同的銷售對象與目標，在實現(xiàn)一定程度的控制的同時，達到較大的市場覆蓋面。

3實證研究

在這部分研究中，為了具體考察渠道治理決策對醫(yī)藥行業(yè)的影響，對醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)效益和營銷渠道結(jié)構(gòu)選擇的關系進行了分析。文中選取了醫(yī)藥行業(yè)的134家上市公司，對這些上市公司的幾個主要效益指標進行了提取，并且利用SPSS應用統(tǒng)計軟件對這些數(shù)據(jù)進行了處理，綜合后得到了對企業(yè)的最終效益考察指標，然后利用相關性分析對這個效益值與渠道結(jié)構(gòu)分類相關性做出了分析，得出行業(yè)的效益與營銷渠道結(jié)構(gòu)之間的相關性數(shù)據(jù)，進而驗證醫(yī)藥行業(yè)營銷渠道結(jié)構(gòu)與績效關系。

3.1數(shù)據(jù)來源

文中所采納的醫(yī)藥行業(yè)的各項原始指標數(shù)據(jù)均來自于上市A股公司近一段時間提供的數(shù)據(jù)，而其營銷渠道指標則是在對每個企業(yè)的資料進行查詢分析后歸類確定的。以行業(yè)上市公司為代表研究行業(yè)渠道治理抉擇方向是由于上市公司的規(guī)模和成熟度相對高一些，研究結(jié)果就會有代表性，并且上市公司的原始數(shù)據(jù)比較容易獲取，同時也便于綜合整理。

3.2變量設定

原始變量:企業(yè)股票的每股收益、每股凈資產(chǎn)、每股公積金、主營收人增長率(%)、凈資產(chǎn)收益率(%)，為便于運算將這些變量所對應數(shù)值記為Xi，XZ，XS.xa，XSo

因子變量:利用主成分分析法進行提取后得到的降維后的因子記為f}，fz>f3，’二。

綜合指標:對因子變量進行加權(quán)運算后得到的最終指標即是綜合指標，記為y。

定量變量之間的運算關系:

fi，fz，fs’二為原始變量xi，xz，x;，xa，xs的第一、第二、…第m個主成分。其中f;在總方差中所占比例最大，綜合原有變量的能力也最強，其余成分綜合原變量的能力依次減弱。主成分分析就是選取前面幾個方差較大的主成分(本文選取其相應特征值大于1的成分)。xi，xz，xs，xa，xs對應的系數(shù)向量是協(xié)方差矩陣的特征值(Total Variance Explained的第一列)對應的特征向量二

綜合指標與因子變量的關系:Y-wife十wzfz+...}y}

其中因子變量的系數(shù)(即權(quán)重)來自于Total Variance Ex-plainedo

定性變量的設定，由于渠道選擇模式均為定性變量，為使之便于考察，按照常規(guī)將其定量化為:1代表垂直營銷渠道，2代表常規(guī)營銷渠道，3代表混合營銷渠道。

3.3模型假設

W所分析的醫(yī)藥行業(yè)選取的A股上市公司具有行業(yè)代表性，基本上可以體現(xiàn)行業(yè)整體營銷渠道治理狀況。

(2)模型提取的企業(yè)近期股票的每股收益、每股凈資產(chǎn)、每股公積金、主營收人增長率(%)、凈資產(chǎn)收益率(%)等值具有一定代表性，能夠比較真實的反映該企業(yè)的運營狀況。

(3)醫(yī)藥行業(yè)中比較成功的企業(yè)選取的營銷渠道是有利于企業(yè)績效的，該渠道是適于企業(yè)使用的渠道。

(4)醫(yī)藥行業(yè)中大多數(shù)績效較好的企業(yè)都使用的營銷渠道治理方式是與該行業(yè)相匹配的方式。

(s)如果最終獲得的綜合指標與營銷渠道相關性比較高，

則可以說明在醫(yī)藥行業(yè)里營銷模式有趨同性，也就是說適合該行業(yè)整體的營銷產(chǎn)品銷售模式相近。

(6)根據(jù)我國現(xiàn)有的經(jīng)濟環(huán)境、政策環(huán)境以及市場環(huán)境推斷醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)效益與渠道相關性不會存在相關性。

首先根據(jù)已有數(shù)據(jù)對醫(yī)藥行業(yè)做一個初步的分析，考察一下各原始變量與營銷渠道之間是否存在一定的相關性。

3.4統(tǒng)計分析

步驟1

表1醫(yī)藥行業(yè)相關性數(shù)據(jù)表

從表1可以發(fā)現(xiàn)營銷渠道與每股收益、每股凈資產(chǎn)、每股公積金、主營收人增長率(%)、凈資產(chǎn)收益率(%)的相關系數(shù)分別為0.028 ，0.015 ，0.057 ，0.078 ，-0.017，從*標記可見營銷渠道的選取與企業(yè)考察指標相關性都較弱。從這些數(shù)據(jù)初步推斷出醫(yī)藥行業(yè)的營銷渠道與效益間不存在相關規(guī)律性，但仍需要進一步進行綜合考察以明確驗證這一點。

步驟2

為了進行因子分析，首先檢驗已知數(shù)據(jù)是否適合進行因子分析，為此進行KMO檢驗和Bartlett球度檢驗。

表2醫(yī)藥行業(yè)KMO檢驗和Bartlett球度檢驗表

表2分別給出了KMO檢驗和Bartlett球度檢驗結(jié)果。其中K&10值為0.479，根據(jù)統(tǒng)計學家Kaiser給出的標準，KMO取值小于0.6，不是很適合因子分析。Bartlett球度檢驗給出的相伴概率0.000，小于顯著性水平0.05，因此拒絕Bartlett球度檢驗零假設，認為適合進行因子分析。

步驟3

由表2檢驗知所提取的數(shù)據(jù)可以進行因子分析，接下來進行因子提取。

表3反映了初始解按照一定標準(提取因子的標準是特征值大于I)提取了1個公共因子后對原變量總體的描述情況。

表中是因子分析后因子提取和因子旋轉(zhuǎn)的結(jié)果。其中，Component列和Initial Eigenvalue，列(第一gIJ到第四列)描述了因子分析初始解對原始變量總體描述情況。

第五列至第七列則是從初始解中按照一定標準(在前面的分析中，設定了提取因子的標準是特征值大于1)提取了1個公共因子后對原變量總體的描述情況。從表中可見提取了1個公共因子后，它反映了原變量的約一半的信息。第九列(% of Variance)的數(shù)值是最后獲得的因子得分進行加權(quán)的系數(shù)，對應著F1是45.162。由于所提取的公因子反映初始變量的程度太小，所以根據(jù)表中第二列特征值基本情況重新設定特征值為0.97，重新提取后得到表4a

步驟4

表4反映了初始解按照一定標準(提取因子的標準是特征值大于0.97)提取了3個公共因子后對原變量總體的描述情況。從表中可見提取了3個公共因子后，它們反映了原變量的大部分信息。第九列(% of Variance)的數(shù)值是最后獲得的因子得分進行加權(quán)的系數(shù)，對應著Fl ，F(xiàn)2和F3分別是38.646 ，23.805和22.1500

步驟5

從表5中可以看出，因子1解釋了每股公積金和每股凈資產(chǎn)兩個原始變量，因子2解釋了凈資產(chǎn)收益率(%)和每股收益兩個原始變量，因子3解釋了主營收人增長率。

步驟6

表6是輸出的因子攣量的協(xié)方差矩陣，該矩陣為一個單位矩陣，恰好證明了3個因子變量之間是不相關的。這也正好滿足了因子變量應該是正交、不相關的條件。

步驟7

表7是最終的綜合指標與營銷渠道相關性表，綜合指標是由公式(2)計算得到的。在本行業(yè)中，二者的相關性系數(shù)是0.047，相關性很低。通過該相關性數(shù)據(jù)說明了在醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)的效益與其采取的銷售渠道是沒有關系的，這證明了假設(5)是錯誤的，同時證明了假設(6是正確的。并且事實上在本文中所考察的所有企業(yè)中只有三種渠道模式，而且其數(shù)量差別不大，也就是說采取垂直型、常規(guī)型和混合型營銷渠道的企業(yè)比例均衡，而且經(jīng)營狀況也沒有太大差別，根據(jù)對醫(yī)藥行業(yè)資料的查證發(fā)現(xiàn)這個結(jié)果直接與我國的行業(yè)情況有關系。多年來，醫(yī)藥行業(yè)依靠一些保護政策運作的情況很嚴重，這導致了渠道結(jié)構(gòu)對其效益沒有很明顯的影響，就出現(xiàn)了本文調(diào)查所得的結(jié)論。但在反商業(yè)賄賂的政策旗幟下，2006年醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)加速進人行業(yè)規(guī)范階段，同時多年以來行業(yè)內(nèi)部同質(zhì)化競爭加劇，導致利潤不斷稀薄，整體行業(yè)在政策的洗禮下進人洗牌階段，勝者為王的時代已經(jīng)來臨，無論是企業(yè)還是經(jīng)銷商都在戰(zhàn)略上尋求新的盈利模式。在此環(huán)境背景下，醫(yī)藥企業(yè)紛紛轉(zhuǎn)型尋求新的利潤增長點和企業(yè)可持續(xù)運作的經(jīng)營模式，而營銷模式的轉(zhuǎn)變是經(jīng)營模式轉(zhuǎn)型的重要課題。所以醫(yī)藥行業(yè)營銷模式創(chuàng)新已經(jīng)成為一種必然。在醫(yī)藥行業(yè)整體面臨轉(zhuǎn)型的今天，也更需要對醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)模式進行研究，以求獲取更有利于行業(yè)發(fā)展的方式。

4結(jié)論

通過對醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)的樣本調(diào)查和數(shù)據(jù)分析，對營銷渠道治理機制和醫(yī)藥行業(yè)績效之間的關系進行了深人探討，并主要得到以下幾個結(jié)論:

篇（2）

據(jù)2015年中國醫(yī)藥行業(yè)運行指數(shù)表明：在2011年之前的十年間，我國醫(yī)藥行業(yè)都處于高速增長階段，但近幾年來增長速度緩慢下降，醫(yī)藥行業(yè)面臨轉(zhuǎn)型升級已成為必然選擇。創(chuàng)業(yè)板醫(yī)藥企業(yè)作為我國醫(yī)藥市場發(fā)展的后繼企業(yè)，如何在產(chǎn)能過剩的囧境中，達到一種既可以實現(xiàn)自身發(fā)展壯大又可以對我國重大醫(yī)療技術突破起到助力作用的雙贏處境，已成為我國醫(yī)藥行業(yè)需要迫切解決的問題之一。而解決這一問題的唯一途徑就是不斷提升藥品質(zhì)量，加強基因藥物、新型疫苗等生物技術的研發(fā)，力爭走在國際前列。本文擬選取2011年至2015年創(chuàng)業(yè)板醫(yī)藥行業(yè)為樣本，進行無形資產(chǎn)現(xiàn)狀研究。同時為了保證實驗結(jié)果的合理性本文對數(shù)據(jù)做出如下處理：(1)為了保證單一樣本數(shù)據(jù)的充分性，本文選取2011年以前以上市的公司(2)為了便于區(qū)域研究與對比，本文對所有創(chuàng)業(yè)板醫(yī)藥行業(yè)按照地域進行劃分，分為華東地區(qū)、華南地區(qū)、華中地區(qū)、華北地區(qū)、西南地區(qū)共5個區(qū)域。最終得到19家共95個樣本。

一、無形資產(chǎn)現(xiàn)狀研究

(一)基本情況。我國創(chuàng)業(yè)板醫(yī)藥企業(yè)無形資產(chǎn)總量在2011年至2015年5年中發(fā)展迅速。從2011年的5.12億元到2015年的24.68億元，足足翻了將近5倍。其中，發(fā)展勢頭以2013年為分水嶺，2013年前無形資產(chǎn)總額增速迅猛，2013年后增速趨于平緩，同時在2014年達到最大值29.86億元。(二)結(jié)構(gòu)比較。我國企業(yè)會計準則所界定的無形資產(chǎn)一般包括專利權(quán)、商標權(quán)、非專利技術、軟件、土地使用權(quán)、特許經(jīng)營權(quán)、著作權(quán)等。本文依照無形資產(chǎn)在創(chuàng)業(yè)板醫(yī)藥企業(yè)中的重要程度，將其無形資產(chǎn)分為三類。第一類為土地使用權(quán)，因其在無形資產(chǎn)中占比很大，所以將其列為一類。第二類為知識產(chǎn)權(quán)。知識產(chǎn)權(quán)是指權(quán)利擁有人對其智力勞動成果所享有的專有權(quán)利，通常包括專利權(quán)、商標權(quán)、著作權(quán)、工業(yè)設計權(quán)及商業(yè)機密等。此外，非專利技術雖然在法律上不受保護，但企業(yè)特有的經(jīng)濟利益與其息息相關，因此本文將非專利技術劃歸為知識產(chǎn)權(quán)。對于創(chuàng)業(yè)版醫(yī)藥企業(yè)來說，知識產(chǎn)權(quán)是其創(chuàng)造利潤與取得競爭優(yōu)勢的核心，因此將其列為一類。第三類為其他，主要包括軟件等對創(chuàng)業(yè)板醫(yī)藥企業(yè)不太重要的無形資產(chǎn)。(見表1)由表1我們可知：在無形資產(chǎn)比重方面，我國創(chuàng)業(yè)板醫(yī)藥企業(yè)在經(jīng)歷了2011年至2013年的增長后，在2013年達到了峰值5.70%，之后該比例趨于穩(wěn)定，在均值5.51%左右上下浮動。在知識產(chǎn)權(quán)比重方面，除2014年較前后年略有下降外，呈現(xiàn)出年年上漲的趨勢，但5年內(nèi)年均增長率僅為1.41%。至2014年其總體占比仍未突破30%。這說明，我國創(chuàng)業(yè)板醫(yī)藥企業(yè)在知識產(chǎn)權(quán)方面發(fā)展速度緩慢。在土地使用權(quán)比重方面，其最高占比可達無形資產(chǎn)總額的73.56%，最低也達到無形資產(chǎn)總額的62.62%。從以上分析可知，我國創(chuàng)業(yè)板醫(yī)藥公司整體無形資產(chǎn)結(jié)構(gòu)不太合理作為無形資產(chǎn)的核心知識產(chǎn)權(quán)，竟不足無形資產(chǎn)總量的三分之一。

二、專利比較

表2介紹了2011年至2015年我國創(chuàng)業(yè)板醫(yī)藥企業(yè)專利權(quán)數(shù)的發(fā)展變化。從上圖我們發(fā)現(xiàn)，專利權(quán)總數(shù)從2010年的76項，到2015年已達621項，在短短的5年之中創(chuàng)業(yè)板醫(yī)藥企業(yè)專利權(quán)數(shù)足足翻了8.17倍。其中在2011年至2015年這5年間，我國創(chuàng)業(yè)板醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)明性專利年年以高于30%以上的增長率迅速增長，尤其在2011年至2012年增長率達到了57.5%。以上數(shù)據(jù)充分說明在過去的五年中，我國創(chuàng)業(yè)板醫(yī)藥企業(yè)的無形資產(chǎn)在數(shù)量上取得了空前的發(fā)展。此外，根據(jù)我國專利法相關規(guī)定，企業(yè)所持有的專利權(quán)被分為發(fā)明型、外觀設計型與實用新型三類。由于醫(yī)藥企業(yè)的核心競爭力源于其新藥的研發(fā)和對已有配方的改進，而這些主要依賴于企業(yè)專利權(quán)中發(fā)明型專利、實用新型專利兩部分。因此，考察這兩類專利權(quán)的占比也是衡量醫(yī)藥企業(yè)專利權(quán)結(jié)構(gòu)是否合理的關鍵。從表二我們可以發(fā)現(xiàn)，首先在數(shù)量上，不論是發(fā)明型專利還是實用新型專利，這兩者都在5年內(nèi)呈現(xiàn)出迅猛增長的態(tài)勢。其次在所占比重方面，兩者占比在2011年至2015年這5年間分別為55.26%、65.07%、82.37%、88.51%、92.91%，呈現(xiàn)出年年遞增的良好趨勢，平均占比以達專利權(quán)總數(shù)的76.82%。以上結(jié)果充分表明：整體上，我國創(chuàng)業(yè)板醫(yī)藥企業(yè)專利權(quán)在數(shù)量上處于高速發(fā)展狀態(tài)，在結(jié)構(gòu)上處于較為合理的良性狀態(tài)。

篇（3）

據(jù)2015年中國醫(yī)藥行業(yè)運行指數(shù)表明：在2011年之前的十年間，我國醫(yī)藥行業(yè)都處于高速增長階段，但近幾年來增長速度緩慢下降，醫(yī)藥行業(yè)面臨轉(zhuǎn)型升級已成為必然選擇。創(chuàng)業(yè)板醫(yī)藥企業(yè)作為我國醫(yī)藥市場發(fā)展的后繼企業(yè)，如何在產(chǎn)能過剩的寰持校達到一種既可以實現(xiàn)自身發(fā)展壯大又可以對我國重大醫(yī)療技術突破起到助力作用的雙贏處境，已成為我國醫(yī)藥行業(yè)需要迫切解決的問題之一。而解決這一問題的唯一途徑就是不斷提升藥品質(zhì)量，加強基因藥物、新型疫苗等生物技術的研發(fā)，力爭走在國際前列。

本文擬選取2011年至2015年創(chuàng)業(yè)板醫(yī)藥行業(yè)為樣本，進行無形資產(chǎn)現(xiàn)狀研究。同時為了保證實驗結(jié)果的合理性本文對數(shù)據(jù)做出如下處理：（1）為了保證單一樣本數(shù)據(jù)的充分性，本文選取2011年以前以上市的公司（2）為了便于區(qū)域研究與對比，本文對所有創(chuàng)業(yè)板醫(yī)藥行業(yè)按照地域進行劃分，分為華東地區(qū)、華南地區(qū)、華中地區(qū)、華北地區(qū)、西南地區(qū)共5個區(qū)域。最終得到19家共95個樣本。

一、無形資產(chǎn)現(xiàn)狀研究

（一）基本情況。我國創(chuàng)業(yè)板醫(yī)藥企業(yè)無形資產(chǎn)總量在2011年至2015年5年中發(fā)展迅速。從2011年的5.12億元到2015年的24.68億元，足足翻了將近5倍。其中，發(fā)展勢頭以2013年為分水嶺，2013年前無形資產(chǎn)總額增速迅猛，2013年后增速趨于平緩，同時在2014年達到最大值29.86億元。

（二）結(jié)構(gòu)比較。我國企業(yè)會計準則所界定的無形資產(chǎn)一般包括專利權(quán)、商標權(quán)、非專利技術、軟件、土地使用權(quán)、特許經(jīng)營權(quán)、著作權(quán)等。本文依照無形資產(chǎn)在創(chuàng)業(yè)板醫(yī)藥企業(yè)中的重要程度，將其無形資產(chǎn)分為三類。第一類為土地使用權(quán)，因其在無形資產(chǎn)中占比很大，所以將其列為一類。第二類為知識產(chǎn)權(quán)。知識產(chǎn)權(quán)是指權(quán)利擁有人對其智力勞動成果所享有的專有權(quán)利，通常包括專利權(quán)、商標權(quán)、著作權(quán)、工業(yè)設計權(quán)及商業(yè)機密等。此外，非專利技術雖然在法律上不受保護，但企業(yè)特有的經(jīng)濟利益與其息息相關，因此本文將非專利技術劃歸為知識產(chǎn)權(quán)。對于創(chuàng)業(yè)版醫(yī)藥企業(yè)來說，知識產(chǎn)權(quán)是其創(chuàng)造利潤與取得競爭優(yōu)勢的核心，因此將其列為一類。第三類為其他，主要包括軟件等對創(chuàng)業(yè)板醫(yī)藥企業(yè)不太重要的無形資產(chǎn)。（見表1）

由表1我們可知：在無形資產(chǎn)比重方面，我國創(chuàng)業(yè)板醫(yī)藥企業(yè)在經(jīng)歷了2011年至2013年的增長后，在2013年達到了峰值5.70%，之后該比例趨于穩(wěn)定，在均值5.51%左右上下浮動。在知識產(chǎn)權(quán)比重方面，除2014年較前后年略有下降外，呈現(xiàn)出年年上漲的趨勢，但5年內(nèi)年均增長率僅為1.41 %。至 2014年其總體占比仍未突破30%。這說明，我國創(chuàng)業(yè)板醫(yī)藥企業(yè)在知識產(chǎn)權(quán)方面發(fā)展速度緩慢。在土地使用權(quán)比重方面，其最高占比可達無形資產(chǎn)總額的73.56%，最低也達到無形資產(chǎn)總額的62.62%。從以上分析可知，我國創(chuàng)業(yè)板醫(yī)藥公司整體無形資產(chǎn)結(jié)構(gòu)不太合理作為無形資產(chǎn)的核心知識產(chǎn)權(quán)，竟不足無形資產(chǎn)總量的三分之一。

二、專利比較

表2介紹了2011年至2015年我國創(chuàng)業(yè)板醫(yī)藥企業(yè)專利權(quán)數(shù)的發(fā)展變化。從上圖我們發(fā)現(xiàn)，專利權(quán)總數(shù)從2010年的76項，到2015年已達621項，在短短的5年之中創(chuàng)業(yè)板醫(yī)藥企業(yè)專利權(quán)數(shù)足足翻了8.17倍。其中在2011年至2015年@5年間，我國創(chuàng)業(yè)板醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)明性專利年年以高于30%以上的增長率迅速增長，尤其在2011年至2012年增長率達到了57.5%。以上數(shù)據(jù)充分說明在過去的五年中，我國創(chuàng)業(yè)板醫(yī)藥企業(yè)的無形資產(chǎn)在數(shù)量上取得了空前的發(fā)展。

此外，根據(jù)我國專利法相關規(guī)定，企業(yè)所持有的專利權(quán)被分為發(fā)明型、外觀設計型與實用新型三類。由于醫(yī)藥企業(yè)的核心競爭力源于其新藥的研發(fā)和對已有配方的改進，而這些主要依賴于企業(yè)專利權(quán)中發(fā)明型專利、實用新型專利兩部分。因此，考察這兩類專利權(quán)的占比也是衡量醫(yī)藥企業(yè)專利權(quán)結(jié)構(gòu)是否合理的關鍵。從表二我們可以發(fā)現(xiàn)，首先在數(shù)量上，不論是發(fā)明型專利還是實用新型專利，這兩者都在5年內(nèi)呈現(xiàn)出迅猛增長的態(tài)勢。其次在所占比重方面，兩者占比在2011年至2015年這5年間分別為55.26%、65.07%、82.37%、88.51%、92.91%，呈現(xiàn)出年年遞增的良好趨勢，平均占比以達專利權(quán)總數(shù)的76.82%。以上結(jié)果充分表明：整體上，我國創(chuàng)業(yè)板醫(yī)藥企業(yè)專利權(quán)在數(shù)量上處于高速發(fā)展狀態(tài)，在結(jié)構(gòu)上處于較為合理的良性狀態(tài)。

三、研究結(jié)論

（一）我國創(chuàng)業(yè)板醫(yī)藥企業(yè)無形資產(chǎn)整體結(jié)構(gòu)不太合理，但這一情況在某些區(qū)域內(nèi)正在得到逐步的扭轉(zhuǎn)。土地使用權(quán)占比過重和知識產(chǎn)權(quán)占比過少，一直是我國無形資產(chǎn)結(jié)構(gòu)問題的通病。這點從創(chuàng)業(yè)板醫(yī)藥企業(yè)土地使用權(quán)平均占比為66.33%，而知識產(chǎn)權(quán)平均占比僅為22.88%就可以看出。但細化到區(qū)域內(nèi)，我們就可以發(fā)現(xiàn)，有些地區(qū)無形資產(chǎn)結(jié)構(gòu)不光優(yōu)于全國整體結(jié)構(gòu)，同時無形資產(chǎn)結(jié)構(gòu)的合理化趨勢也十分明顯。例如，華北地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)在2011年土地使用權(quán)的比重為84.92%，知識產(chǎn)權(quán)比重僅有11.10%；而到了2015年其土地使用權(quán)已降到53.16%，知識產(chǎn)權(quán)比重以上升至30.96%。

（二）在專利權(quán)方面，我國創(chuàng)業(yè)板醫(yī)藥企業(yè)專利權(quán)結(jié)構(gòu)整體布局比較合理，但內(nèi)部差距較大?？傮w上，發(fā)明設計型和實用新型兩類專利權(quán)平均已占到總專利數(shù)的79%，這說明創(chuàng)業(yè)板醫(yī)藥企業(yè)專利權(quán)整體實用性強，質(zhì)量較高。但細化到個體后，差異仍然很大，專利較多的企業(yè)年平均專利有二、三十件專利，而專利較少的企業(yè)年平均專利不足一件。

參考文獻：

[1]Big data.http：///it-glossary/bigdata.

篇（4）

生物制藥作為典型的高新技術產(chǎn)業(yè)新藥研發(fā)需要相當長的研發(fā)時間和巨大的資本投入，其產(chǎn)品從研發(fā)直至上市是一個相當復雜的系統(tǒng)工程。鑒于國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)數(shù)據(jù)不夠透明和充分，本文采用美國數(shù)據(jù)進行分析。美國制藥行業(yè)在2002年對全美制藥企業(yè)的新藥品研發(fā)時間進行了調(diào)查，其基本情況如下圖1：

2002年美國生物制藥行業(yè)新藥投資項目從研發(fā)到進入市場平均所耗時間為14.2年，并且每個階段的投資額均在百萬美元以上，整個過程中R&D投入規(guī)模巨大，例如R&D費用占美國醫(yī)藥行業(yè)銷售額的比例就從1970年不到12%上漲到上世紀90年代的20%以上，與同時期的美國其他行業(yè)，例如電力（8.4%）、計算機（7.8%）和電信（5.3%）相比，生物制藥行業(yè)研發(fā)投入顯然要高得多。2003年美國制藥行業(yè)R&D投資總規(guī)模就超過了305億美元。巨大的研發(fā)投入背后帶來的是潛在的巨大收益。在美國藥品一旦批準上市，其產(chǎn)生的回報率極高，統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，成熟期其中年銷售收入有80%的可能超過6千萬美元，20%可能超過6億美元。

從以上分析可以看出，如果生物制藥行業(yè)企業(yè)的價值由當前價值和未來成長機會價值兩部分構(gòu)成，那么在藥品上市之前，生物制藥企業(yè)需要大量的研發(fā)投入?yún)s沒有相應得銷售收入，企業(yè)當前價值很低；但是一旦藥品上市，卻有可能獲得極高的收益回報，而且正是前期的研發(fā)創(chuàng)新為企業(yè)日后擴大生產(chǎn)規(guī)模，獲得巨大超額利潤提供了成長機會。因此，如何結(jié)合生物制藥產(chǎn)業(yè)價值創(chuàng)造的特點，客觀、有效的評估生物制藥項目的未來成長機會價值是生物制藥企業(yè)風險項目決策的重中之重。

二、生物制藥行業(yè)風險投資決策的實物期權(quán)特征分析及其定價

一般生物制藥行業(yè)新藥研發(fā)投資需要經(jīng)歷多個不同階段，以美國藥品研發(fā)為例，就有實驗室測試階段、臨床實驗前動物測試階段、三個臨床實驗測試階段、美國聯(lián)邦藥品監(jiān)督管理局批準階段和最后的市場化產(chǎn)品推廣階段等六個階段。每一階段的技術性測試成功后，藥品研發(fā)才會進入下一階段接受進步測試，直至藥品克服全部技術風險最后進入市場化階段才最終為企業(yè)創(chuàng)造巨大價值。整個過程中每一階段都會給企業(yè)提供一個進入下一階段的選擇權(quán)。

根據(jù)其特點，這種選擇期權(quán)可以分為以下六種：推遲投資期權(quán)、擴張投資期權(quán)、收縮投資期權(quán)、放棄期權(quán)、轉(zhuǎn)換期權(quán)、增長期權(quán)等。生物制藥企業(yè)在新藥開發(fā)過程中每一階段所嵌入的實物期權(quán)用圖2表示：

因此生物制藥研發(fā)投資決策具有動態(tài)序列性，形成了一個6重的復合性實物期權(quán)。

在期權(quán)定價方法中，經(jīng)典的Black-Schola模型可以看作是針對看漲期權(quán)的一重定價模型。有關以期權(quán)為標的資產(chǎn)的復合性期權(quán)的定價研究最早可以追溯到Geske在1979年提出的兩階段復合期權(quán)的定價模型。在該模型中Geske繼續(xù)沿用了Black-Schola模型中經(jīng)典的期權(quán)定價偏微分方程：

三、期權(quán)定價公式的應用

假定某生物制藥企業(yè)計劃開發(fā)某種新藥，預計6階段各自所需時間 分別為：實驗室研發(fā)階段（2年），臨床前動物測試階段（4年），臨床測試第一階段（1年）、第二階段（2年）、第三階段（3年），藥監(jiān)局審批（2年）。每一階段對應的到期日期和每一期的期權(quán)執(zhí)行價格 都在表1中顯示。另外，假定藥品研發(fā)成功最后，項目進入商業(yè)化階段預計產(chǎn)生的經(jīng)營性凈收益現(xiàn)值 為8500萬元，與此同時商業(yè)化階段的預計投資成本 為3120萬元。無風險利率 采用10年期的政府債券收益率5.3%。最后項目權(quán)益的收益標準差的估計值為101.97%。藥品整個研發(fā)過程中全部的R&D投入為600萬元。

根據(jù)復合期權(quán)定價公式，依據(jù)上述參數(shù)可以計算得出該6重復合實物期權(quán)的價值為2750萬元，超過R&D投入2150萬元。因此藥品研發(fā)項目的真實價值RNPV為RNPV=NPV+實物期權(quán)=600+2750=2150萬元

篇（5）

(一)基本情況。

全市醫(yī)藥行業(yè)主要生產(chǎn)企業(yè)10家，其中：生物醫(yī)藥企業(yè)1家，中藥生產(chǎn)企業(yè)3家，化學原料藥生產(chǎn)企業(yè)4家，其他醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)2家。2008年全行業(yè)實現(xiàn)銷售收入14.14億元，利潤2.34億元，利稅3.152億元。

(二)存在問題。

1.產(chǎn)業(yè)個體規(guī)模和群體規(guī)模小。我市10家醫(yī)藥企業(yè)中，產(chǎn)值過億元的企業(yè)只有2家，其他企業(yè)多為初加工產(chǎn)品和老產(chǎn)品，技術含量低，高科技含量和高附加值產(chǎn)品少，尚未形成規(guī)?；a(chǎn)。

2.人才和技術支撐能力弱。醫(yī)藥企業(yè)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品少，專業(yè)技術隊伍和研發(fā)能力不足，新藥創(chuàng)制基礎較弱，研發(fā)投入少，擁有專利產(chǎn)權(quán)的新藥少，醫(yī)藥科研與企業(yè)生產(chǎn)脫節(jié)。

3.企業(yè)贏利能力不強。多數(shù)企業(yè)產(chǎn)品受市場變化影響較大，附加值低，抗風險能力弱，企業(yè)經(jīng)濟效益不穩(wěn)定，企業(yè)競爭力不強。

二、指導思想和發(fā)展目標

(一)指導思想。

貫徹落實科學發(fā)展觀，加快轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，加大科技創(chuàng)新和技術改造力度，提升技術和裝備水平，提高企業(yè)核心競爭力，拓寬國內(nèi)外市場，大力發(fā)展生物制藥、中成藥等新醫(yī)藥產(chǎn)品，嫁接改造傳統(tǒng)醫(yī)藥，推進企業(yè)整合，提高規(guī)模效益，積極培植新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，努力打造新的經(jīng)濟增長點。

(二)發(fā)展目標。

到2011年，實現(xiàn)新醫(yī)藥行業(yè)主營業(yè)務收入22億元，利稅合計4.7億元。力爭有1家企業(yè)主營業(yè)務收入超過10億元，1家企業(yè)超過5億元，2家企業(yè)超過1億元。

三、發(fā)展重點

（一）生物制藥。

以生物制品有限公司為依托，加快血漿的綜合利用及抗體藥物、疫苗及診斷試劑的研發(fā)，強化凍干人凝血因子Ⅷ濃縮劑、凍干人凝血酶原復合物、凍干人纖維蛋白原及各種特異性免疫球蛋白等血液制品的萃取技術，提升產(chǎn)能。

實施傳統(tǒng)生物技術改造工程。利用現(xiàn)代生物技術改造傳統(tǒng)微生物發(fā)酵工藝和菌種培養(yǎng)技術，改善菌種特性，提高生產(chǎn)技術水平和產(chǎn)品的市場競爭力。

（二）中藥。

以制藥有限公司為基礎，選用先進適用的生產(chǎn)工藝和設備，提高技術裝備的現(xiàn)代化水平，增強主導產(chǎn)品的科技含量和市場競爭力；加強針對常見病、多發(fā)病、疑難雜癥、老年病等中藥復方的新藥研究開發(fā)，重點加強針對骨質(zhì)疏松、皮膚病系統(tǒng)疾病的藥物開發(fā)，增加藥物制劑品種，研究一批有自主知識產(chǎn)權(quán)、具有國內(nèi)先進水平的中成藥新藥。

以制藥股份有限公司為中心，用現(xiàn)代生物技術改造中藥加工工藝技術，提高現(xiàn)代中藥技術的產(chǎn)業(yè)化水平。重點發(fā)展有技術領先優(yōu)勢的軟膠囊、口服液等劑型產(chǎn)品，推進現(xiàn)有產(chǎn)品的二次開發(fā)。

以制藥有限公司為中心，進一步加強藥用氣霧劑生產(chǎn)中心建設，結(jié)合中醫(yī)中藥在臨床上治療哮喘和慢阻肺等疾病的經(jīng)驗，將傳統(tǒng)中藥與現(xiàn)代化制劑技術相結(jié)合，研發(fā)出中藥的HFA-MDI，取得自主知識產(chǎn)權(quán)，鞏固國內(nèi)最大的藥用氣霧劑生產(chǎn)企業(yè)地位。

以為中心，圍繞泰山四大名藥開發(fā)，建設一批具有區(qū)域特點、布局合理、符合國家規(guī)范化標準的中藥材生產(chǎn)基地。推進中藥農(nóng)業(yè)整體向“綠色產(chǎn)業(yè)”過渡，提高中藥材質(zhì)量。

圍繞藥材基地建設，加速中藥飲片生產(chǎn)技術改造，優(yōu)化飲片傳統(tǒng)炮制工藝，發(fā)展免煎中藥飲片及單味中藥濃縮顆粒劑，逐步實現(xiàn)飲片生產(chǎn)規(guī)范化。

（三）化學藥品。

繼續(xù)壯大化學原料藥規(guī)模，強化對新型制劑技術的引進吸收，推進化學藥物制劑領域的技術升級，加速新型制劑研發(fā)。加強對離子電滲技術、脈沖給藥技術、超聲透皮給藥技術等制劑新技術的研究，推廣新型粉碎技術（納米技術）、薄膜包衣技術、微球技術、靶向技術等制劑生產(chǎn)新技術。

依托我市區(qū)位優(yōu)勢和良好的交通條件，大力發(fā)展連鎖經(jīng)營，構(gòu)建規(guī)?；?、扁平化、高覆蓋、現(xiàn)代化的醫(yī)藥流通服務網(wǎng)絡體系。

四、工作措施

(一)擴大招商引資規(guī)模，培植新的經(jīng)濟增長點。

抓住世界生物技術迅猛發(fā)展的機遇，引進消化吸收國外先進技術和產(chǎn)品，通過國內(nèi)外產(chǎn)學研聯(lián)合途徑逐步構(gòu)建新醫(yī)藥研發(fā)技術體系和產(chǎn)業(yè)化基地，有重點地發(fā)展具有較好技術基礎和較大市場潛力的生物制品，逐步形成我市新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色。

(二)推進新醫(yī)藥自主創(chuàng)新體系建設，提高創(chuàng)新能力。

加大醫(yī)藥科技創(chuàng)新投入，爭取國家新藥基金支持。整合相關高等院校、科研單位和企業(yè)力量，加強與國內(nèi)外相關單位產(chǎn)學研合作，建設學科和人才配套較為齊全、設備先進，具有國內(nèi)領先水平的生物技術藥物研發(fā)技術平臺。

(三)加大技術改造力度，提高企業(yè)技術裝備水平。

把技術改造作為加快產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整升級的重要抓手，著力提升新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術裝備水平、信息化水平和節(jié)能減排水平。引導企業(yè)積極進行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，以新技術、新工藝、新設備改造落后生產(chǎn)能力，提高產(chǎn)品技術含量和附加值。

(四)加大財稅政策支持力度。

篇（6）

㈠總量指標優(yōu)勢明顯。截止2003年底，全市列統(tǒng)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)已有100余家，涉及藥品生產(chǎn)、藥品包裝、醫(yī)療機械等多個門類，2003年全市醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值94.84億元、銷售84.46億元、利稅19.04億元、利潤12.94億元，分別占全省當年醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值359.5億元、銷售360億元、利稅68.24億元、利潤38.93億元的26.3%、23.8%、27.9%、33.3%，四項指標均列全省第一，分別比位居第二的蘇州市高15%、17%、71%和115%。這在全市六大主體產(chǎn)業(yè)中是唯一的。

2003全市27家列統(tǒng)藥品生產(chǎn)企業(yè)主要經(jīng)濟指標情況統(tǒng)計表（單位：億元）（略）

㈡骨干企業(yè)作用突出。以揚子江藥業(yè)集團為龍頭，加上江山制藥、濟川制藥、蘇中藥業(yè)等四大企業(yè)構(gòu)成了泰州醫(yī)藥板塊的主體，四家企業(yè)的產(chǎn)品生產(chǎn)集中度占全市的94.01%。其中揚子江藥業(yè)集團2003年完成銷售60.5億元，利稅10.5億元，入庫增值稅3.5億元，連續(xù)六年在全國6300多家醫(yī)藥企業(yè)中列前五強，去年綜合競爭力測評列第一，利稅排名居第二；江山制藥是全國VC“四強”中的“老大”，也是全國醫(yī)藥工業(yè)出口十強企業(yè)之一；揚子江、江山、濟川三家企業(yè)均躋身2003年全省醫(yī)藥十強企業(yè)之列；江山制藥、濟川制藥和蘇中制藥2003年利稅均超過1億元。2003年“四強”企業(yè)入庫增值稅達4.47億元，比上年增收1.27億元，入庫增值稅占全市工業(yè)增值稅總額的15.8%，增收額占當年全市國稅收入增量的24.35%。

四戶藥品生產(chǎn)企業(yè)2003年度主要經(jīng)濟稅收指標（略）

㈢重點產(chǎn)品市場擴大。截止去年底，全市共有年銷售額過億元的醫(yī)藥產(chǎn)品10個，3000萬到億元的產(chǎn)品10個，1000萬至3000萬的產(chǎn)品27個，8%的重點產(chǎn)品占全市藥品銷售總額的60%。

㈣技改改制力度增強。近三年來，泰州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共投入技改資金15.8億元，其中：2003年當年投入6.2億元，GMP改造投入7.5億元，揚子江藥業(yè)三年投入近10億元；實施了一批國債項目和“雙高一優(yōu)”項目；10家企業(yè)進行了資產(chǎn)收購、兼并或重組；今年，揚子江藥業(yè)城和蘇中藥業(yè)園已先后啟動建設。上述舉措進一步優(yōu)化了生產(chǎn)要素配置，促進了醫(yī)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整。目前，全市98%的藥品是從GMP車間生產(chǎn)出來的，產(chǎn)品合格率提高到97%以上。

㈤技術創(chuàng)新初見成效。目前泰州醫(yī)藥企業(yè)共有博士后工作站2個，藥物研究機構(gòu)7家，中高級藥物研發(fā)人才150多人，與全國50多家高等院校和科研機構(gòu)建立了合作關系，近三年全市累計有67個藥品劑型通過認證，累計獲得新藥證書56份，其中一類新藥13個，二類新藥10個，在全省名列前茅。

二、泰州醫(yī)藥工業(yè)面臨的形勢與發(fā)展走勢

㈠從國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展動態(tài)看：截止2003年，全國醫(yī)藥經(jīng)濟已經(jīng)連續(xù)五年保持穩(wěn)定增長，五年間產(chǎn)品銷售收入年均增長18.4%，實現(xiàn)利潤年均增長28.8%，但今年以年，國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)出現(xiàn)了新的發(fā)展態(tài)勢：一是受國家一系列宏觀調(diào)控政策的影響，上半年產(chǎn)銷增幅均有所回落；二是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“兩極分化”加劇，生產(chǎn)集中度和效益集中度進一步提高，排前60位的醫(yī)藥企業(yè)銷售收入占全國6000多家企業(yè)的32.9%，沿海七省市占全國銷售的52%，利潤的60%，以上海為中心的長江三角洲成為轉(zhuǎn)移生產(chǎn)和產(chǎn)業(yè)聚集的中心；三是重組做強、資本經(jīng)營成為大勢所趨，一批目光深邃的先導企業(yè)根據(jù)自身發(fā)展需要積極尋找聯(lián)合、兼并或參股、控股的對象，實現(xiàn)超常規(guī)的資源聚集；四是全球排名前20強的跨國醫(yī)藥企業(yè)已全部進駐我國設立合資公司，合資公司藥品已占國內(nèi)醫(yī)院用藥的45%左右，國外制藥企業(yè)還在我國設立了縱多的原創(chuàng)型研發(fā)機構(gòu)，目前僅上海就有跨國公司研發(fā)中心約80家，我國加入WTO以后，進口藥品關稅將下降10-15個百分點，對“洋藥”的高關稅壁壘即將消除，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)必將面臨更加強勁的市場競爭；五是國家關于藥品價格調(diào)整政策的不斷出臺，整頓醫(yī)藥購銷領域不正之風的措施，GMP改造后擴大產(chǎn)能的壓力等，導致醫(yī)藥行業(yè)必將產(chǎn)生一輪新的“洗牌”。隨后國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將步入新的持續(xù)、穩(wěn)定、快速發(fā)展的階段。

㈡從全省醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀看：全省各地醫(yī)藥工業(yè)“群雄競起”的格面基本形成。如蘇州市外向型醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展迅猛，葛蘭素史克、禮來、普強、碧迪、百特等國際知名的跨國醫(yī)藥公司紛紛落戶，已形成兩個醫(yī)藥外資企業(yè)群，2003年有6家企業(yè)進入全國醫(yī)藥企業(yè)利稅前100強，而我市只有3家；無錫市固定資產(chǎn)超過5億元的大型醫(yī)藥企業(yè)已有一家，有3家企業(yè)進入全國醫(yī)藥企業(yè)利稅前100強，已經(jīng)形成新區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園、馬山生物醫(yī)藥工業(yè)園和惠山生命科技園等三個制藥企業(yè)密集區(qū)；南京市因區(qū)位、環(huán)境和人材優(yōu)勢，發(fā)展基礎和發(fā)展勢頭十分強勁；連云港的新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地發(fā)展也十分迅速，有4家企業(yè)進入全國醫(yī)藥企業(yè)利稅前100強，恒瑞、正大天晴、中金等已成為旺盛的經(jīng)濟增長群。

㈢從泰州醫(yī)藥工業(yè)運行質(zhì)態(tài)看：在總體形勢和經(jīng)濟總量暫居優(yōu)勢的同時，也存在一些不可忽視的發(fā)展隱憂：一是多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模仍然過小、布局過于分散，產(chǎn)業(yè)集中度不高，競爭實力較弱，與此相關聯(lián)，一些企業(yè)股權(quán)結(jié)構(gòu)不甚合理，現(xiàn)代企業(yè)制度建設相對滯后；二是以企業(yè)為中心的技術創(chuàng)新體系尚未形成，自主創(chuàng)新能力欠缺，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品少，具有核心競爭力的領域窄，表現(xiàn)為"仿制"品多、老產(chǎn)品多、新產(chǎn)品少；三是利用現(xiàn)有優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)嫁接外資、引進先進技術和管理經(jīng)驗的程度較低，全市醫(yī)藥工業(yè)利用外資不僅總量較低（數(shù)據(jù)？），而且水平不高，特別是與大型跨國醫(yī)藥企業(yè)的合作仍然是空白；四是國際市場開發(fā)力度不夠，特別是缺乏聯(lián)合開拓國際市場的意識與機制；五是受政策和市場因素的影響，今年以來主要企業(yè)產(chǎn)品價格下調(diào)、銷售增速下滑、稅收總量減低的跡象有所顯現(xiàn)。

三、泰州醫(yī)藥工業(yè)納稅能力估算分析

㈠2003年納稅能力靜態(tài)分析

1、理論分析（計算推斷）

以全市列統(tǒng)藥品生產(chǎn)企業(yè)（27戶均為一般納稅人）為對象，按照納稅能力分析的理論方法，以工業(yè)增加值扣減凈出口和存貨增加值，來推算內(nèi)銷產(chǎn)品的增值稅稅基，按當年實際出口額與現(xiàn)行出口退稅率來推算出口退稅總額，由此可得出2003年度藥品生產(chǎn)企業(yè)增值稅納稅能力。

根據(jù)統(tǒng)計部門資料顯示：2003年度，醫(yī)藥制造業(yè)列統(tǒng)工業(yè)增加值324754.5萬元，存貨增加值11940.8萬元；根據(jù)國稅部門統(tǒng)計這27戶企業(yè)凈出口價值66781.88萬元（按約等于出口銷售額計）。由此進行計算：

①內(nèi)銷產(chǎn)品增值稅稅基=324754.5-11940.8-66781.88=246031.82萬元

②以增值稅17%的稅率作為標準稅率，這內(nèi)銷部分納稅能力為

246031.82*17%=41825.41萬元

③以13%作為出口退稅標準稅率，推算出口退稅總額為

66781.88*13%=8681.64萬元

④推算出2003年度藥品生產(chǎn)企業(yè)增值稅納稅能力為

41825.41+8681.64=50507.05萬元

2、實證分析（納稅實績）

根據(jù)國稅征管信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)查詢顯示：2003年度，27戶醫(yī)藥行業(yè)列統(tǒng)企業(yè)共申報應征增值稅43232萬元，共辦理出口退稅2924萬元。

3、通過理論分析與實證分析結(jié)果的對比，醫(yī)藥企業(yè)的實際納稅能力（46156萬元）雖低于理論納稅能力（50507萬元），但兩者還是比較接近的，表明在實際征管過程中存在一定的外部因素，對醫(yī)藥企業(yè)的納稅能力產(chǎn)生影響。

㈡泰州醫(yī)藥企業(yè)稅源走勢分析

1、主要企業(yè)近五年稅收增幅及收入彈性走勢分析。

主要企業(yè)1999-2003年增值稅入庫情況（單位：萬元）（略）

通過比較主要企業(yè)（四戶）5年來增值稅增長率與國內(nèi)生產(chǎn)總值（GDP）增長率的比值（即增值稅的彈性系數(shù)），我們可以看出，醫(yī)藥行業(yè)主要企業(yè)近年來增值稅彈性系數(shù)均在2.5以上，遠遠高于1的標準，表明醫(yī)藥行業(yè)增值稅的彈性相當大，其增長速度大大快于經(jīng)濟增長速度；同時，由于該彈性系數(shù)呈現(xiàn)逐年下降的趨勢，表明醫(yī)藥行業(yè)增值稅的彈性空間正逐步縮小，受內(nèi)部結(jié)構(gòu)調(diào)整、外部宏觀調(diào)控等眾多因素的影響，其增長幅度已逐步放緩，趨近于經(jīng)濟增長幅度。

2、2004年1-6月主要藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售、稅金情況分析

通過2004年1-6月主要藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售、稅金情況（上表略）可以看出，這四戶企業(yè)無論實現(xiàn)銷售還是實現(xiàn)稅金的同比增幅均普遍低于上年同期增幅，滯漲現(xiàn)象已經(jīng)開始顯現(xiàn)。揚子江藥業(yè)集團增幅趨緩的原因一是抗生素銷售額占其全部銷售額的比重達45%以上，主產(chǎn)品的降價必然帶來銷項稅額減少，從而直接影響當期應納稅額；二是原材料價格上漲，進項稅額增加，1-6月申報抵扣進項稅額2277萬元，比去年同期增加432萬元，增長23%。濟川制藥由于該企業(yè)產(chǎn)能擴大，截至2003年底該廠所有產(chǎn)品全部通過了GMP認證，2004年已研發(fā)4種新產(chǎn)品，加之該廠狠抓營銷隊伍的建設，在全國設立了178個辦事處，銷售數(shù)量也隨之增加。

此外，由于重點企業(yè)一些大型技改項目啟動較晚，施工時間較長，預計今后三年醫(yī)藥工業(yè)銷售增速將有所減低，醫(yī)藥行業(yè)稅收增長對泰州國稅增長的貢獻度也將有所減弱。

3、藥品生產(chǎn)企業(yè)增值稅稅負水平分析

2003年，藥品生產(chǎn)列統(tǒng)企業(yè)（27戶）實現(xiàn)銷售53.93億元，實現(xiàn)增值稅應納稅額7.79億元，總體稅負為14.44%。其中主要四戶企業(yè)的（內(nèi)銷）稅負分別為：揚子江藥業(yè)15.37%,江山制藥9.75%，濟川制藥14.92%，蘇中制藥14.19%。藥品生產(chǎn)企業(yè)稅負相對較高的原因：一是價格機制的影響，由于現(xiàn)行的國家藥品價格管理相對比較寬松，除列入醫(yī)保的藥品實行最高限價（最高限價也有較大利潤空間）外，其它藥品放開管理，由市場機制調(diào)節(jié)，目前全行業(yè)定價普遍較高；二是抵扣限制較多，由于藥品生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)周期長，研發(fā)費用、試驗成本以及技術改造投入都很大，卻并不能在增值稅進項部分抵扣，間接增加稅負；三是流通體制的影響，當前藥品流通環(huán)節(jié)的費用較高是普遍現(xiàn)象，高費用帶來高價格，因而造成稅負居高不下。因此，對我市藥品生產(chǎn)企業(yè)來說，在目前藥品降價空間十分有限的形勢下，如果沒有一些配套的改革措施出臺，如實現(xiàn)消費型增值稅政策、進行藥品流通體制改革、鼓勵自主技術創(chuàng)新等，稅負普遍偏高的現(xiàn)象在一段時間內(nèi)不會有較大改變。

四、推進醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟稅源可持續(xù)較快發(fā)展的對策思考

1、推進技術創(chuàng)新，增強發(fā)展后勁。國家應加大對醫(yī)藥科技的投入，對具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥研制，在科研立項、經(jīng)費補助、新藥審批及固定資產(chǎn)投資上給予必要支持，并制定相應的稅收優(yōu)惠政策；鼓勵和支持醫(yī)藥企業(yè)成為技術創(chuàng)新的主體；鼓勵大中型企業(yè)建立技術中心，對企業(yè)用于研究開發(fā)重大醫(yī)藥科技課題和國家一、二類新藥的資金投入，在制定所得稅政策時應考慮合理的稅收優(yōu)惠抵免。政府應積極探索引入風險投資機制，設立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金，廣泛吸納各種社會資金，共同促進新藥科研開發(fā)；在招商引資的方向上，應注意把重點放在與跨國公司及其研發(fā)機構(gòu)的合資合作上。

篇（7）

中圖分類號：G712文獻標識碼：A文章編號：1005-1422（2013）11-0086-03

“藥物制劑前處理實用技術”課程是中山火炬職業(yè)技術學院精品課程，是該院生物醫(yī)藥系生物制藥技術教研室根據(jù)教高16號文件要求，積極與健康科技產(chǎn)業(yè)基地醫(yī)藥企業(yè)合作，根據(jù)制藥技術領域和職業(yè)崗位（群）的任職要求，參照藥物制劑工的職業(yè)資格標準，大膽改革課程體系和教學內(nèi)容而設置的創(chuàng)新課程。

一、課程簡介

“藥物制劑前處理實用技術”課程是生物制藥技術或相關專業(yè)的核心課程。其課程設置針對制藥企業(yè)的制藥衛(wèi)生、制水、炮制、粉碎、篩分與混合、浸提、濃縮、干燥、生物藥物預處理、細胞破碎等崗位，教學任務以企業(yè)真實任務為載體，設置了十個教學情境。通過本課程的學習，使學生熟練掌握中藥、化學藥、生物藥前處理的基本技能，形成“質(zhì)量第一、依法制藥、科學嚴謹、實事求是”的職業(yè)素養(yǎng)，從而為考取高級藥物制劑工、勝任制劑前處理崗位工作，完成制劑生產(chǎn)任務提供支撐。

二、課程定位

“藥物制劑前處理實用技術”是一門培養(yǎng)生物制藥技術專業(yè)群高技能人才的核心課程。目前是中山火炬職業(yè)技術學院生物制藥技術專業(yè)群（生物制藥技術專業(yè)、藥品食品監(jiān)督管理專業(yè)及生物制藥技術藥品經(jīng)營與管理方向等專業(yè)）開設的專業(yè)課程之一，到目前為止，已經(jīng)有近300多人參加了本課程相關內(nèi)容的學習?！八幬镏苿┣疤幚韺嵱眉夹g”課程是生物制藥技術專業(yè)的專業(yè)核心能力對接的課程，也是學生進行后續(xù)環(huán)節(jié)高級藥物制劑工綜合實訓和職業(yè)鑒定、進入企業(yè)頂崗實習之前的職業(yè)能力儲備課程，是為了滿足藥物生產(chǎn)崗位的任職要求以及完成醫(yī)藥企業(yè)各類藥品的生產(chǎn)任務而開設的。該課程也是一門與藥物制劑工和藥物檢驗工職業(yè)資格密切相關的職業(yè)培訓課程，通過本課程學習，可培養(yǎng)學生在醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)控、管理監(jiān)督崗位，“零距離”從事生產(chǎn)和質(zhì)量控制工作。

三、課程設計理念

本課程的設計理念是“以藥物生產(chǎn)、生產(chǎn)質(zhì)控、生產(chǎn)管理職業(yè)能力提升為目標，以藥物生產(chǎn)工作過程與藥物制劑前處理技術學習過程、藥物生產(chǎn)工作崗位任務與教學項目任務高度融合為核心，課程教學項目適應高級藥物制劑工考證的需要，實現(xiàn)課崗、課證有機結(jié)合”。

四、課程建設思路

本課程建設思路為：在分析現(xiàn)有藥物制劑技術課程內(nèi)容存在的弊端和對醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)工作過程和生產(chǎn)崗位廣泛調(diào)研基礎上，以醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)藥品生產(chǎn)工作過程為向?qū)?，以藥品生產(chǎn)職業(yè)崗位任務及藥物制劑工職業(yè)標準為依據(jù)，結(jié)合藥品生產(chǎn)、生產(chǎn)質(zhì)量控制和生產(chǎn)管理真實工作過程、工作任務和工作情景，以藥品生產(chǎn)、質(zhì)控、管理崗位職業(yè)能力要求為宗旨構(gòu)建課程內(nèi)容，同時遵循學生職業(yè)能力發(fā)展的規(guī)律，實現(xiàn)由低級到高級，由簡單到復雜，由單一到綜合的階梯式推進教學進程，完成教與學任務，從而順利實現(xiàn)本課程的教學目標，為醫(yī)藥行業(yè)培養(yǎng)從事藥品生產(chǎn)、生產(chǎn)質(zhì)量控制與管理工作的高素質(zhì)技能型專門人才打下堅實基礎。

五、課程內(nèi)容體系

本課程按照藥物制劑前處理工作過程，遵循職業(yè)技能訓練由簡單到復雜、由單一到綜合的形成規(guī)律，以工作任務為切入點對完成藥物制劑前處理崗位任務需要的知識內(nèi)容進行整合、序化，最后形成了藥物制劑前處理技術課程內(nèi)容體系，具體見表1。

1.課程名稱和課程內(nèi)容創(chuàng)新

經(jīng)查閱近十年大量有關藥物制劑、藥物生產(chǎn)等相關書籍及高職高專、普通高校相關教材尚未發(fā)現(xiàn)與藥物制劑前處理實用技術相同的課程名稱。

“藥物制劑前處理實用技術課程”所設計的課程內(nèi)容主要有中藥制藥、西藥制藥、生物制藥等前處理技術，這些內(nèi)容分散在上述不同書籍或高職高專教材中，內(nèi)容繁多，大同而小異，即無論是中藥制藥、西藥制藥、生物制藥的藥物制劑無論制成什么樣劑型，其前處理技術如提取、分離、純化、合成、濃縮、干燥等基本技術是雷同的或者說是大同小異的，只有藥物制成不同劑型的技術是有區(qū)別的。我們在選取設計教學內(nèi)容時特別注意了常用性與共用性原則，主要選取設計的是中藥、西藥、生物藥制劑常用和共用的前處理技術。

篇（8）

為加快推進威海市醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展，我們對全市醫(yī)藥工業(yè)進行了深入調(diào)研，運用SWOT分析法對醫(yī)藥工業(yè)面臨的優(yōu)勢、劣勢、機遇、威脅進行了分析，提出了有針對性的應對策略，為政府決策提供依據(jù)。

一、威海市醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展基本情況

威海市現(xiàn)有醫(yī)藥企業(yè)93家，其中規(guī)模以上企業(yè)25家，從業(yè)人員2.7萬人，總資產(chǎn)337.2億元。2014年，規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務收入383億元，同比增長19.8%。醫(yī)療器械、化學原料藥及制劑、新型中成藥、生物藥物等主導產(chǎn)品遠銷歐洲、東南亞、非洲、中東等60多個國家和地區(qū)。

二、威海市醫(yī)藥工業(yè)SWOT分析

1、優(yōu)勢

（1）產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢?！笆晃濉币詠?，威海市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快結(jié)構(gòu)調(diào)整步伐，提高自主創(chuàng)新能力，積極搶占市場份額，行業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)快速上升趨勢。2010年至2014年，威海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營業(yè)務收入、利稅、利潤分別年均增長21.9%、22.9%、25.6%，高于工業(yè)增速10個百分點以上。涌現(xiàn)了一大批龍頭骨干企業(yè)，2014年，威高集團、迪沙藥業(yè)、達因制藥、鴻宇醫(yī)療、東寶制藥5家骨干企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務收入占全市醫(yī)藥行業(yè)的74.2%，產(chǎn)業(yè)集中度明顯提升。主要產(chǎn)品有化學原料藥及制劑、新型中成藥、醫(yī)療器械、生物藥物等10大系列2000多個品種規(guī)格。目前心臟支架、一次性醫(yī)用注射器輸液器、化學原料藥坎地沙坦酯片、兒童藥伊可新國內(nèi)市場占有率分別達28%、20%、23%和60%。

（2）技術優(yōu)勢。威海市醫(yī)藥工業(yè)現(xiàn)已建成2個國家級和1個省級技術開發(fā)中心、1個博士后科研工作站、2個山東省院士工作站和1個醫(yī)用植入器械國家工程實驗室，企業(yè)的技術開發(fā)能力明顯提升。以威高集團為龍頭設立了山東省醫(yī)療器械高技術產(chǎn)業(yè)化基地和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，在國內(nèi)建立了9個研發(fā)中心及中試基地，被國家確定為“國家高技術研究發(fā)展（863）計劃成果產(chǎn)業(yè)化基地”和“國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)”。擁有中國馳名商標3個、山東名牌產(chǎn)品8個。鴻宇器械自主研發(fā)的微創(chuàng)顱腦引流系列產(chǎn)品已獲得3項國家專利，該技術填補了國內(nèi)外腦顱出血急救方面的空白。

（3）區(qū)位優(yōu)勢。威海市三面環(huán)海，擁有千公里海岸線，占據(jù)了全國海岸線的1/8，北與遼東半島相對，東與韓國、日本隔海相望，陸地與青島、煙臺毗鄰，總面積5797平方公里。2011年1月，國務院批復了《山東半島藍色經(jīng)濟區(qū)發(fā)展規(guī)劃》，山東半島藍色經(jīng)濟區(qū)上升為國家戰(zhàn)略，而威海位于藍色經(jīng)濟區(qū)主體區(qū)，海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被山東省作為發(fā)展重點給予政策支持。2013年青煙榮威城際鐵路順利通車，今年2月，威海市和韓國仁川自由經(jīng)濟區(qū)成為中韓自貿(mào)區(qū)地方經(jīng)濟合作示范區(qū)，在貿(mào)易、投資、產(chǎn)業(yè)合作等方面區(qū)位優(yōu)勢更加明顯。

（4）環(huán)境資源優(yōu)勢。威海生態(tài)環(huán)境優(yōu)良，森林覆蓋率達到41.6%，空氣質(zhì)量優(yōu)良率約80%，飲用水源和海洋功能區(qū)水質(zhì)全部達到國家標準。已發(fā)現(xiàn)各類礦產(chǎn)47種，探明具有工業(yè)規(guī)模的礦床103處，海域平均生物量為353克/平方米，擁有生物資源779種，其中海洋生物300多種。比較適合發(fā)展醫(yī)藥和醫(yī)療器械這類耗材少、耗能低、污染小、技術密集型的產(chǎn)業(yè)。

2、劣勢

（1）企業(yè)集約化水平不高。全市規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)25家，其中過10億元的企業(yè)只有2家，占總數(shù)的8%。多數(shù)中小企業(yè)專業(yè)化程度不高，工藝落后、管理水平低，而且布局分散，企業(yè)集約化、規(guī)范化水平有待提高。

（2）企業(yè)研發(fā)投入不足。目前國際上大型醫(yī)藥企業(yè)（輝瑞、諾華等）用于研發(fā)的投入占其銷售額的15～20%，而威海只有1家企業(yè)研發(fā)投入占銷售收入比重超過5%，其它企業(yè)平均投入僅為1～3%。企業(yè)難以開發(fā)高技術高附加值的新產(chǎn)品，導致企業(yè)核心競爭力不強。

（3）高端人才缺乏。醫(yī)藥工業(yè)屬于技術密集型產(chǎn)業(yè)，對專業(yè)技術領軍人才、創(chuàng)新型人才要求較高，由于威海市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步較晚，多數(shù)企業(yè)對自主創(chuàng)新重視不夠，導致高端技術人才缺乏，制約了企業(yè)的長足發(fā)展。

（4）融資難、招工難的現(xiàn)象突出。據(jù)調(diào)查，中小微企業(yè)由于規(guī)模小、自有資本少、抗風險能力弱、信用等級不高等原因，融資難、融資成本高的現(xiàn)象比較突出。企業(yè)生產(chǎn)一線65%的工人來自外地，該部分職工在威海安家落戶的不到15%，3―5年返鄉(xiāng)或離廠的約占50%。由于多數(shù)企業(yè)搬遷后遠離市中心，交通不便，生活娛樂設施缺乏，也增加了招工的難度。

3、機遇

（1）市場機遇。根據(jù)醫(yī)藥市場分析報告指出，未來5年，全球藥品市場規(guī)模預計年均增長8%，呈現(xiàn)出快速擴張的發(fā)展態(tài)勢?！度蛩幬锸褂猫D2016展望》指出，受新興醫(yī)藥市場銷量增加，以及發(fā)達國家藥物消費額提升的驅(qū)動，2016年全球年藥品消費支出將增至1.2萬億美元。據(jù)調(diào)查，威海市兒童保健和治療藥品占據(jù)全國首位，心臟支架占到全國市場的28%，一次性醫(yī)用注射器、輸液器的市場容量約占全國市場的20%以上，醫(yī)藥企業(yè)應牢牢把握這個難得的機遇，抓住內(nèi)需市場求發(fā)展。

（2）政策機遇。近年來，國家出臺了《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》、《關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》、《關于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導意見》等一系列的政策，一些新藥逐步納入地方醫(yī)保基金支付范圍。自2014年7月生物藥品企業(yè)可執(zhí)行3%的增值稅簡易征收稅率，2014年以后新購進的固定資產(chǎn)可縮短折舊年限或采取加速折舊的方法，稅負顯著減輕。近期，山東省了《推進工業(yè)轉(zhuǎn)型升級行動計劃》（2015―2020年），明確提出把現(xiàn)代醫(yī)藥作為重點培植的產(chǎn)業(yè)之一。威海市政府一直把醫(yī)藥工業(yè)作為重點發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，制定了推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施，在土地、金融、稅收等方面給予了大力扶持，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了良好的政策環(huán)境。

4、威脅

（1）國際威脅

首先是周邊國家的威脅。印度醫(yī)藥工業(yè)用于研發(fā)專利藥物的平均投入提升到8%，韓國、日本在醫(yī)藥工業(yè)技術研發(fā)領域，擁有一大批科技人才和專家隊伍，科研實力在同行業(yè)中處于領先水平。周邊國家在吸引跨國制藥企業(yè)投資方面，也不同程度上對中國形成了挑戰(zhàn)。其次是國外制藥企業(yè)及研究機構(gòu)技術的壟斷。發(fā)達國家外資醫(yī)藥企業(yè)的介入，搶占國內(nèi)醫(yī)藥市場，造成醫(yī)藥行業(yè)競爭加劇。國外研發(fā)機構(gòu)實施“技術鎖定”，也對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力的提升起到了抑制作用。

（2）國內(nèi)威脅

國內(nèi)其他地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，必將成為我市強大的市場競爭對手，如江蘇、河南、廣東等地。另外，省內(nèi)大企業(yè)，如齊魯制藥、瑞陽制藥等企業(yè)發(fā)展速度快，市場競爭力明顯提升，也對我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展構(gòu)成威脅。

三、策略分析

在對威海市醫(yī)藥工業(yè)優(yōu)勢、劣勢、機遇、威脅綜合分析的基礎上，提出了SWOT策略組合，結(jié)合威海市醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展實際情況，總體來說，威海市應該充分立足自身優(yōu)勢，緊緊抓住戰(zhàn)略機遇期，勇于應對挑戰(zhàn)，積極破解發(fā)展難題，以實施SO策略和ST策略為主，在全國工業(yè)“轉(zhuǎn)、調(diào)、創(chuàng)”的大背景下，推進醫(yī)藥工業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提高企業(yè)自主創(chuàng)新能力，大力開拓國內(nèi)外市場，提升醫(yī)藥企業(yè)核心競爭力，促進醫(yī)藥工業(yè)健康快速發(fā)展。

【參考文獻】

篇（9）

我科2009年9月對環(huán)狀混合痔外剝內(nèi)扎術后患者予康復新液創(chuàng)面換藥，療效滿意?，F(xiàn)報告如下：

1 資料和方法

1.1 臨床資料

2009年9月我科收治環(huán)狀混合痔病人66例，診斷標準均按1994年國家中醫(yī)藥管理而制定的《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準》執(zhí)行 。以患者知情、自愿為原則，隨機分為兩組，其中治療組31例，對照組35例，而且均采用傳統(tǒng)混合痔外剝內(nèi)扎術治療?；颊呋厩闆r見表1，經(jīng)統(tǒng)計學處理，無顯著的差異。表1 兩組臨床資料比較

1.2 手術方法

骶麻后采用傳統(tǒng)的外剝內(nèi)扎方式，加后正中縱切橫縫手術治療(milliganmorgan手術)。

1.3 術后換藥

手術后第1天，兩組患者同樣常規(guī)坐浴，甲硝唑紗條外敷傷口換藥，每日2次，手術后第5天開始治療組換用康復新濕紗條外敷換藥，直至傷口完全愈合。對照組繼續(xù)使用甲硝唑紗條換藥。

1.4 療效判斷

本研究從創(chuàng)口肉芽水腫和傷口愈合時間等方面評價療效。

1.4.1 創(chuàng)口肉芽水腫情況參照以下標準評分：創(chuàng)緣光滑無水腫，0分;創(chuàng)緣輕度水腫，創(chuàng)面肉芽平整，1分;創(chuàng)緣輕度水腫，創(chuàng)面肉芽不平整，2分;創(chuàng)緣水腫明顯，創(chuàng)面不平整，3分;創(chuàng)面嚴重水腫并伴血栓形成，4分。記錄術后第5天開始，連續(xù)7天內(nèi)患者傷口水腫情況，以其中分值最高的一天為最終評價患者創(chuàng)口水腫情況。

1.4.2 創(chuàng)口愈合時間判斷：排便順暢，排便時無疼痛及出血，創(chuàng)口完全愈合，就以肉芽被上皮覆蓋，指檢順利，無狹窄及失禁，無疼痛及出血，視為傷口愈合時間。

1.5 統(tǒng)計學分析

均采用計算機SPBS10.0統(tǒng)計分析軟件。

2 結(jié)果

兩組患者均一次手術治愈，治療組傷口水腫指數(shù)(0.33±0.20)，創(chuàng)口愈合時間(16.9±3.2)天;對照組傷口水腫指數(shù)(1.18±0.62)，創(chuàng)口愈合時間(23.7±4.6)天。兩組比較有顯著的差異，見表2。表2 兩組療效比較注：* 與對照組相比較，P

轉(zhuǎn)貼于 　　3 討論

環(huán)狀混合痔目前多采用手術治療，傳統(tǒng)的外剝內(nèi)扎術(milliganmorgan)是60余年來治療的金標準 ，外剝內(nèi)扎術加后位縱切橫縫術，由于常規(guī)切斷外括約肌及下部的部分內(nèi)括約肌肌束，解除肛管的緊張作用，緩解內(nèi)括約肌痙攣收縮產(chǎn)生的疼痛 。但手術后創(chuàng)口愈合時間較長，仍然困擾臨床醫(yī)生，并使許多需要手術治療的患者望而止步。創(chuàng)面修復是機體應達皮膚損傷所表現(xiàn)的一個復雜的生物學過程，主要包括局部炎癥反應階段，細胞增殖分化及肉芽組織形成階段與組織重建階段，這3個階段任何一個環(huán)節(jié)受到影響都可能導致創(chuàng)口愈合時間延長，現(xiàn)代醫(yī)學在治療創(chuàng)傷愈合的過程中使用外源性生長因子，促進細胞增殖，加速創(chuàng)面愈合等方面取得一定的進展。

康復新液采用天然昆蟲藥材美洲大蠊Periplaneta Americana(L)，精制而成的純中藥生物制劑，具有獨特的有效成分和全面的藥理作用。肽類和多元醇類能促進表皮細胞生長和肉芽組織生長;促進毛細血管生長，改善局部血液循環(huán);促進創(chuàng)面壞死組織脫落，加速創(chuàng)面修復。粘糖氨酸能增強機體免疫功能、消除局部炎性水腫。有關研究表明 ：康復新液能夠促進病損部位組織中核酸、蛋白質(zhì)膠原的合成，改善局部微循環(huán)，增強機體免疫功能，從而促進病損組織的再生修復并提高再生組織的質(zhì)量。

創(chuàng)面愈合過程分為三期，即炎性期、生長增殖期和愈合期。炎性期又稱為靜止期，持續(xù)5～7天，是手術后機體組織受到創(chuàng)傷，創(chuàng)傷組織釋放出炎性因子，對創(chuàng)面進行清理，為下一階段的生長打下基礎。生長增殖期又稱為纖維增殖期，持續(xù)7～15天，是創(chuàng)面的結(jié)締組織產(chǎn)生的纖維細胞形成肉芽，填充創(chuàng)面的缺損。愈合期又稱為上皮覆蓋期，持續(xù)5～7天，此期是通過創(chuàng)面邊緣表皮細胞增生并想創(chuàng)面內(nèi)延伸，達到真皮的結(jié)締組織層使上皮增厚，最后覆蓋整個創(chuàng)面達到愈合。

本研究治療組在手術后第五天后創(chuàng)面的生長增殖期和愈合期使用康復新液外敷換藥，結(jié)果表明：康復新液能促進創(chuàng)面肉芽組織和表皮生長，預防創(chuàng)面組織水腫，能明顯縮短創(chuàng)面愈合時間。同時，在使用過程中患者無過敏和其他不良反應，安全有效。

參考文獻

1 國家中醫(yī)藥管理局.中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準.南京：南京大學出版社，1994，132.

篇（10）

中圖分類號：F74

文獻標識碼：A

文章編號：16723198（2014）05006404

化學制藥行業(yè)作為醫(yī)藥行業(yè)的主導產(chǎn)業(yè)，同時又在國民經(jīng)濟與生活中占有舉足輕重的地位，化學藥品的出口既受到本國宏觀環(huán)境的影響，又受到世界宏觀環(huán)境的影響。PEST分析是指宏觀環(huán)境的分析，一般從政治（political）、經(jīng)濟（economic）、社會（social）和技術（technological）這四大類對外部環(huán)境因素進行分析。本文我們運用PEST分析法對影響我國化學藥品出口的國內(nèi)、國際宏觀環(huán)境進行分析。

1政治法律環(huán)境（Political Factors）

政治與法律是影響企業(yè)發(fā)展的重要宏觀因素。政治因素就像一只無形的手，調(diào)節(jié)著企業(yè)發(fā)展的方向，法律因素則是企業(yè)進行生產(chǎn)營銷活動必須遵守的行為準則，政治與法律相互聯(lián)系，共同引導著企業(yè)的發(fā)展。我國化學制藥行業(yè)的出口必然會同時受國內(nèi)和國際兩個宏觀政治法律環(huán)境的影響。

1.1國內(nèi)政治法律環(huán)境

我國化學制藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值雖然不到GDP的2%，在整個國民經(jīng)濟中所占比很小，但由于其關系到民生的特殊性，黨和政府一直高度重視其發(fā)展，因此制定了許多相關的政策法規(guī)。

其中，最近制定的比較有影響力的就是化學制藥“十二五規(guī)劃”（以下簡稱規(guī)劃），規(guī)劃提出化學制藥業(yè)要“堅持品種開發(fā)與改造傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相結(jié)合，以創(chuàng)新來引領醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展”。“十二五”期間，我國化學制藥工業(yè)的產(chǎn)業(yè)規(guī)模達和自主創(chuàng)新能力都要顯著增強，將10個以上具有自主知識產(chǎn)權(quán)的化學新藥投放市場，培育20個以上擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、掌握核心技術、達到國際先進水平的化學新藥產(chǎn)品；產(chǎn)業(yè)集中度大幅提高，培育3～5家銷售收入超1000億的化學制藥企業(yè)，培育一批銷售收入超100億元的化學制藥企業(yè)。

去年以來，多地出現(xiàn)了比較嚴重的霧霾天氣，環(huán)境問題也愈加的受到重視。目前，節(jié)能減排是國家發(fā)展的一項戰(zhàn)略方針，各行各業(yè)都在大力推進節(jié)能減排，其中制藥行業(yè)也是節(jié)能減排的重點行業(yè)之一。國家環(huán)保部于2010年2月的首次全國污染源普查公報顯示，化學需氧量排放量居前的7個行業(yè)中，醫(yī)藥制造業(yè)赫然在列。尤其是化學制藥行業(yè)生產(chǎn)工序多，使用原料種類多、數(shù)量大，原材料利用率低，產(chǎn)生的“三廢”量大，排放物成分復雜，是國家環(huán)保重點治理的12個行業(yè)之一。面臨嚴峻的環(huán)境保護形勢，一大批企業(yè)將會被淘汰，一些污染較重的藥品的生產(chǎn)將會受限，這勢必使得這些產(chǎn)品的出口受限。

近些年，雖然國家衛(wèi)生部、以及各個部委等有關部門，對化學制藥國際化做了十分明確的要求、目標以及實施的細則，國家對化學制藥行業(yè)的政策保障加強，但是由上到下的政策執(zhí)行卻很不到位，其中最大的阻力在各個省，他們視而不見，視而不聽，視而不執(zhí)行。比如要求某某省按照這個標準給國際化的企業(yè)，給已經(jīng)進入歐美市場的那些藥品進行相關規(guī)定，而他們卻都在等，都在看，都在等研究，這就使得那些利于我國化學制藥行業(yè)發(fā)展的好的政策執(zhí)行不下來，延誤了行業(yè)的發(fā)展。

1.2國際政治法律環(huán)境

在國際方面，我國化學制藥行業(yè)的出口同樣面臨著嚴峻的政治法律環(huán)境，使得出口變得愈加的困難。主要表現(xiàn)為他國對我國的的化學藥品進口所設置的各種貿(mào)易壁壘（Barrier to trade）又稱貿(mào)易障礙，其中最主要的就是技術性貿(mào)易壁壘。

技術性貿(mào)易壁壘（technical barriers to trade，簡稱TBT），又稱技術壁壘，是指各國在進行貿(mào)易進口管制時實施的技術標準、法律法規(guī)、合格評定程序、檢驗檢疫制度等技術性貿(mào)易措施給國際貿(mào)易造成的障礙，增加出口國出口難度，最終達到限制本國進口的目的。技術性貿(mào)易壁壘是影響我國化學藥品出口的主要障礙。

1.2.1化學藥品注冊壁壘

根據(jù)美國的聯(lián)邦管理法規(guī)定，藥品進入美國須向FDA申請注冊并遞交有關文件，化學原料藥按要求提交一份藥物管理檔案（DMF）。DMF（Drug Master FiIe）是由生產(chǎn)商提供的某藥品生產(chǎn)全過程CMC（Chemistry Manufactng And Control）詳細資料的一份文件，便于FDA對該廠產(chǎn)品有個全面了解，內(nèi)容包括：生產(chǎn)、加工、包裝和貯存某一藥物時所用的具體廠房設施和監(jiān)控的資料，而且根據(jù)注冊文件對生產(chǎn)現(xiàn)場實施GMP（Good Manufacturing Practice）符合性檢查。因此若要通過FDA的檢查，使我國的產(chǎn)品進入美國市場，必須經(jīng)過兩個大的步驟：即DMF的遞交和FDA的現(xiàn)場檢查兩個階段。藥品申報所有的申請文件必須根據(jù)ICH（人用藥品注冊技術要求國際f，b調(diào)會議）的規(guī)定采取統(tǒng)一的固定的格式P0CTD（通用技術文件）文件格式。生產(chǎn)廠家每年向FDA遞交一份DMF修改材料，一般情況下，每2—3年可能要接受一次復查。以非專利藥為例，要進入美國主流市場，需要向美國FDA提交非專利藥簡明新藥申請（ANDA），并通過cGMP認證。

而歐盟的藥品注冊工作主要由歐洲藥品管理局（EMA）負責。藥品在歐盟獲得上市許可有三種審批程序：集中審批程序、成員國審批程序以及互認可程序。其中集中審批程序是藥品在歐盟任何成員國市場上自由流通和銷售的最有效、快捷的注冊審批程序，但同時也很難通過審批。原料藥合法進入歐盟國家必須通過EDMF（European Drug Master File，歐洲藥物管理檔案）或COS認證（Certificate of Suitability歐洲藥典適用性認證）。EDMF是藥品制劑的制造商為取得上市許可而必須向注冊當局提交的關于在制劑產(chǎn)品中所使用的原料藥的基本情況的支持性技術文件，是由單個國家的機構(gòu)評審的。而COS申請文件是由有關當局組成的專家委員會集中評審的，評審結(jié)果將決定是否發(fā)給CoS證書。一個原料藥一旦取得COS證書，就可以用于歐洲藥典委員會的所有成員國內(nèi)的所有制劑生產(chǎn)廠家的制劑生產(chǎn)。

目前世界上許多國家都加強了藥品進口方面的管理，紛紛通過立法手段對藥品的注冊、銷售進行了詳細的規(guī)定。我國化學藥品生產(chǎn)企業(yè)在出口前需對出口國的藥品注冊程序加以熟悉和掌握。

1.2.2質(zhì)量認證壁壘

目前，影響我國化學藥品出口的最主要的障礙之一就是難過國外的認證關。歐美國家醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量認證主要有GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認證、GCP（藥物臨床試驗管理規(guī)范）認證、GLP（藥物非臨床試驗管理規(guī)范）認證、GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）認證。其中影響最廣泛的是GMP認證。

GMP作為藥品生產(chǎn)的直接監(jiān)管法規(guī)，已在我國推行多年，它的推行使得制藥生產(chǎn)面貌得到極大改善，新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》已于2011年3月1日起施行，按照新版GMP認證的規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn)，應在2013年12月31日前達到新版藥品GMP要求；其他類別藥品的生產(chǎn)均應在2015年12月31日前達到新版藥品GMP要求。未達到新版藥品GMP要求的企業(yè)（車間），在上述規(guī)定期限后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。

新版GMP的實施將極大地提高我國藥品的質(zhì)量，盡管如此，我國的制藥行業(yè)整體水平與國外同行相比還有很大差距，最能說明問題的事實是我國藥品出口的現(xiàn)狀：我國出口的藥品絕大多數(shù)是低價的原料藥，高附加值的制劑出口僅為一些口服劑，而無菌藥品的出口量幾乎為零。限制我國藥品出口的最大障礙就是質(zhì)量認證。

為防止假藥流入正規(guī)銷售渠道，歐盟不斷提高藥品的進口門檻。2011年7月歐盟頒布了第2011/62/EU號指令（《防止假藥進入合法的供應鏈》）。該指令要求：從2013年7月起，所有出口到歐盟的藥品均需出具出口國監(jiān)管部門的書面聲明，并保證符合以下要求：一是出口國GMP法規(guī)相當于歐盟標準；二是對生產(chǎn)企業(yè)實施定期而嚴格的GMP檢查，且為不提前通知的飛行檢查，一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)，立即采取措施；三是及時向歐方通報違反歐盟GMP的案例。

我國企業(yè)要申請歐盟GMP：首先，廠家要參照歐盟的GMP要求進行自身檢查；其次，所有的質(zhì)量管理文件、操作規(guī)范（SOP）和各種生產(chǎn)管理表格、標牌、標簽和生產(chǎn)記錄都應具備中英文對照，能夠讓國外的審查官員看懂；第三，要對員工進行歐盟GMP的全員培訓，了解并適應國外檢查的特點。

由此可見，面對國外嚴格的質(zhì)量認證管理，我國化學藥品要想走出國門，不僅要有過硬的產(chǎn)品質(zhì)量，還要仔細研究國外的法律法規(guī)，在藥品質(zhì)量認證上狠下工夫，畢竟獲得國外的認證許可證，是出口的前提條件。

1.2.3包裝、標簽壁壘

出口藥品的包裝、標簽必須符合進口國家和地區(qū)的有關法規(guī)才能順利通關。發(fā)達國家一直通過產(chǎn)品包裝、標簽的立法來設置障礙以阻止外國醫(yī)藥產(chǎn)品的進口。歐美發(fā)達國家對醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝標簽都有很詳細的法律法規(guī)要求。歐盟有關藥品包裝的規(guī)定主要在歐盟2001年第83號指令中，它對藥品銷售作出了具體規(guī)定，其中對標簽、藥品說明書、包裝盒作了詳細說明。對接觸藥品的包裝材料沒有審查和規(guī)定，但在注冊申請中需加以說明。保證對藥品沒有負面影響。美國的相關法規(guī)對非處方藥、醫(yī)療器械及營養(yǎng)食品的標簽均有具體規(guī)定。美國FDA要求藥品標簽內(nèi)容不僅必須包括藥品的用途、特殊人群（如老年人、兒童、孕婦等）使用的注意事項、劑量說明、使用方法和時間等，還要標明藥品的副作用、禁忌癥及其療效，甚至連非處方藥和器械上的警告詞句也做出了具體規(guī)定，任何不符合規(guī)定要求的標簽都被認定是“假標簽”，是嚴重違反美國聯(lián)邦法律的行為。這一點與國內(nèi)的要求是不同的，為此，我國化學藥品出口企業(yè)必須在藥品包裝材料以及標簽上額外花費精力，付出成本，這勢必又會加大我國化學藥品出口的困難。

2經(jīng)濟環(huán)境（Economic Factors）

2.1國內(nèi)經(jīng)濟形勢對出口的影響

2013年，我國國內(nèi)經(jīng)濟下行壓力很大，各種自然災害頻發(fā)，各種矛盾交織，盡管面對這樣復雜嚴峻的形勢，去年我國國民經(jīng)濟仍呈現(xiàn)出整體平穩(wěn)、穩(wěn)中有進、穩(wěn)中向好的態(tài)勢。數(shù)據(jù)顯示，2013年全年國內(nèi)生產(chǎn)總值568845億元，按可比價格計算，比上年增長7.7%。

化學制藥行業(yè)關系到人們的防病治病，是生產(chǎn)生活必需品的行業(yè)，具有明顯的弱周期性，基本上不受經(jīng)濟波動的影響。由圖2我們可以看出，我國化學制藥行業(yè)增長率與GDP增長率之間并不具有明顯的一致性，但是，化學制藥行業(yè)作為我國國民經(jīng)濟的一部分，其發(fā)展必然受到我國國民經(jīng)濟的影響。有研究表明，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展與GDP的增長之間具有長期穩(wěn)定的關系，隨著經(jīng)濟的發(fā)展，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將以一個接近直線斜率的比率進行擴張。我國化學制藥行業(yè)作為醫(yī)藥行業(yè)的主要子行業(yè)也同時具備上述特點。也就是說，我國國民經(jīng)濟的增長將為我國化學制藥行業(yè)的發(fā)展提供生產(chǎn)要素，同時經(jīng)濟的增長也擴大了醫(yī)藥市場的需求。

因此，我國國民經(jīng)濟的平穩(wěn)較快發(fā)展仍是保證化學制藥行業(yè)發(fā)展的經(jīng)濟基礎與前提，我國化學制藥行業(yè)的發(fā)展有賴于經(jīng)濟的增長。2013年我國國民經(jīng)濟的發(fā)展可以用一個“穩(wěn)”字來概括，這為我國化學制藥行業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了非常好的基礎。

2.2國際經(jīng)濟形勢

國際經(jīng)濟環(huán)境（economic environment）是我國化學制藥行業(yè)在出動中確定目標市場首先要考慮的因素，因為一國的經(jīng)濟水平?jīng)Q定了該國的市場規(guī)模和消費水平。因此，深入了解目標出口國的經(jīng)濟發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢，對于制定出口策略具有極其重要的作用。

（1）國際經(jīng)濟總況。

我國化學制藥行業(yè)出口的國際經(jīng)濟環(huán)境主要包括國際醫(yī)藥貿(mào)易體系、國際金融體系以及目標國的醫(yī)藥市場規(guī)模和特性。

2013年，全球經(jīng)濟繼續(xù)處于緩慢的復蘇過程中。2013年12月19日，美聯(lián)儲宣布正式開啟退出實施五年之久的量化寬松政策，經(jīng)濟復蘇強勁，預示著全球經(jīng)濟有望持續(xù)向好；日本復蘇勢頭總體較好，歐元區(qū)受債務危機拖累仍在泥淖中，經(jīng)濟復蘇則相對疲軟。新興經(jīng)濟體增速集體放緩，“金磚五國”的整體表現(xiàn)差強人意，“金幣四國”則勢頭良好。但作為一個整體，發(fā)展中國家的經(jīng)濟增速依然遠快于發(fā)達國家。

盡管全球經(jīng)濟復蘇仍然稍顯緩慢，但總體而言，世界經(jīng)濟向著更好的方向在發(fā)展。正如國際貨幣基金組織IMF的長期預測一樣，未來5年，世界經(jīng)濟增速將呈階梯式緩步上升，2014—2018年的經(jīng)濟增速將分別為3.6%、4%、4.06%、4.11%、4.12%。全球經(jīng)濟的增長將有利于投資和消費的增加，這也就為我們的出口保持穩(wěn)定增長奠定了基礎。

（2）國際醫(yī)藥市場總況。

醫(yī)藥消費確實非常剛性，并不隨著經(jīng)濟下滑而必然下滑，主要影響因素是政府的投入、藥品價格政策和新藥上市。因此，在金融危機中各國醫(yī)藥市場表現(xiàn)不一：由于美國的醫(yī)療保障不健全，37%的居民依靠商業(yè)保險、16%的居民沒有醫(yī)療保險，受到經(jīng)濟衰退的影響，失業(yè)和減薪必定減少個人藥品消費；歐洲藥品市場在上世紀50年代即推行全民醫(yī)保，藥品市場增長推動力來自經(jīng)濟增長、新藥和新技術；藥品增速放緩和新藥上市數(shù)量減少、藥品降價有關。2008-2009年藥品銷量不會下降，一方面是歐洲國家全民醫(yī)保；另一方面非專利藥用量還有提升空間，居民可以轉(zhuǎn)向使用非專利藥；日本和韓國的醫(yī)藥衛(wèi)生支出以政府投入為主，亞洲金融危機極大波及本國經(jīng)濟，從而影響到藥品市場。簡而言之，全球醫(yī)藥市場增速放緩。

3社會文化環(huán)境（Sociocultural Factors）

3.1消費水平及觀念

隨著全球經(jīng)濟的衰退，資本市場被迫減少在醫(yī)藥領域的投資。為了降低藥品開支的增長，土耳其、西班牙、德國和法國等國已經(jīng)宣布將全面限制藥品使用或減少醫(yī)保項目的計劃。還有一些國家也將會采取相似的措施，或用將負擔轉(zhuǎn)嫁給患者的方式來保持政府的財政平衡。

美國的醫(yī)療費用增幅放緩，家庭醫(yī)療開支下降。最新的聯(lián)邦數(shù)據(jù)顯示，2013年的醫(yī)療支出增長更是創(chuàng)下了半世紀來的新低。這主要還是受到不景氣的經(jīng)濟的影響，因為當失業(yè)率高的時候，人們會失去醫(yī)療保險，他們將降低看醫(yī)生的次數(shù)，取消不必要的手術，減少藥物的使用。甚至有醫(yī)療保險的人也一樣，因為他們的收入可能會下降，他們會有職業(yè)不安全感，因此盡量避免自付或者共同負擔的費用。

另外，《合理醫(yī)療費用法案》也叫奧巴馬醫(yī)改計劃，強制削減了一些醫(yī)療支出。比如，這個法案控制了每年醫(yī)療保險對醫(yī)院的返還率。美國醫(yī)院聯(lián)合會的卡洛琳-斯坦伯格說，醫(yī)院為了彌補損失的收入，不得不降低成本，比如削減行政費用，使用低成本的設備以及更多的使用通用藥品。

大幅削減醫(yī)療預算將影響市場的增長速度，盡管這樣，還有三個強有力的增加醫(yī)療支出的因素：經(jīng)濟復蘇將緩解人們的焦慮，他們會增加可選擇的支出；老齡化社會將增加人們對醫(yī)療保健的需要；到2014年，奧巴馬醫(yī)療改革計劃的保險的覆蓋范圍將增加3000萬人甚至更多，那些有保險的人通常會比沒有保險的人使用更多的醫(yī)療服務。

3.2人口及人口結(jié)構(gòu)

截至2012年12月31日，世界總?cè)丝跒?0.9億。其中中國人口為13.56億，占世界人口比率為19.13%，此外，印度以12.66排名第二，約占世界的17.86%，呈現(xiàn)逐年上升的趨勢。巴西人口已達到1.99億，即將成為第五個人口突破2億的國家。菲律賓人口達到9700萬，即將成為第12個人口突破1億的國家。當前的預計都顯示世界人口將在未來數(shù)十年持續(xù)增長，但由于較難估計出生率下降等因素，無法得出具體數(shù)值，僅得出2050年世界人口將大約在75億至105億之間。

據(jù)統(tǒng)計，60歲以上人口慢病患病率是全部人口的3.2倍，相應地，老年人的用藥需求也較大。有研究表明，65歲以上老年人的醫(yī)療支出比年青人多得多（一般相當于3∶1），英國1/2的醫(yī)療費用于60歲以上老年人，美國1/3的醫(yī)療費用于65歲以上的老年人。在概括來算，老年人口的消費占藥品總消費的50%以上。人口老齡化的加劇是我國面臨的越來越嚴重的一個社會問題，然而對于化學制藥行業(yè)來說卻是一個發(fā)展機遇。此時適合老齡人口疾病特點的治療藥品需求量增大；凡是能夠縮短住院日，特別是能夠改變住院治療為門診治療的新藥都有極好的發(fā)展前景。能提高生物利用度和便于服用的控、緩釋等藥品將進一步發(fā)展；老齡化人口的發(fā)展和藥品開發(fā)鏈的不斷充實是全球藥品市場增長的強勁推動力，同時也為制藥廠商帶來了新的希望。

4技術環(huán)境（Technological Factors）

國際技術環(huán)境是指跨國企業(yè)所處的社會環(huán)境中的科技要素及與該要素直接相關的各種社會現(xiàn)象的集合。技術的發(fā)展對于社會進步、經(jīng)濟增長和生活方式的變革都起著巨大的推動作用。作為最重要的環(huán)境因素，直接影響企業(yè)的生產(chǎn)和經(jīng)營。

4.1我國新藥研發(fā)投入較低

新藥研發(fā)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術進步的核心，是新世紀各國科技經(jīng)濟競爭的戰(zhàn)略制高點。新藥研發(fā)能力是一個國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平的重要標志。從某種程度上說研發(fā)投入的力度決定了新藥研發(fā)能力的強弱。近年來，我國化學藥品制造業(yè)的研發(fā)投入不斷加大，R&D經(jīng)費內(nèi)部總支出從2001年的11.8萬元增加到2012年的154.1萬元，雖總體上呈現(xiàn)持續(xù)增長態(tài)勢，但投入占比依然較低。

從表2可見，無論是從國際范圍內(nèi)的高技術產(chǎn)業(yè)R&D投入的比較來看，還是從國內(nèi)高技術產(chǎn)業(yè)之間的比較來看，我國醫(yī)藥制造業(yè)R&D投入強度均處于較低水平。

綜上可見，我國醫(yī)藥研發(fā)投入的現(xiàn)實水平滿足不了新藥研發(fā)高投入的客觀要求，導致我國新藥研發(fā)資金投入在滿足新藥研發(fā)高投入的客觀要求方面的客觀不能。而研發(fā)投入不足，這也就直接導致了我國化學藥與國外先進水平差距很大，基本以仿制為主，鮮有自主創(chuàng)新的品種。

4.2新藥研發(fā)難度越來越大，全球上市新藥數(shù)量日益減少

新藥研究與開發(fā)是一項高技術多學科高投入高風險長周期的復雜系統(tǒng)工程。近年來，由于新藥研發(fā)費用日益攀升，國際上對新藥審批監(jiān)管不斷加強，新藥研發(fā)的難度不斷加大，使得新藥研發(fā)生產(chǎn)力有所下降。近10年來，全球新藥研發(fā)速度持續(xù)減緩，新藥投放市場的數(shù)量從2000年的50個下降到2012年的39個。2000-2012年FDA批準的NCE（不包括生物藥物）共251個，平均每年20.9個，上世紀最后10年（1990-1999共批準311個，平均每年31.1個，新紀元每年新藥的產(chǎn)出平均降低，反映了產(chǎn)出率降低的趨勢。未來五年內(nèi)，預計每年上市的新專利藥個數(shù)仍將保持在30～35個的范圍。

4.3世界藥品市場專利紛紛到期

藥品專利到期已到井噴時刻。根據(jù)IMS的數(shù)據(jù)，到2015年，將有1600億美元規(guī)模的藥品專利過期，這為以仿制擅長的中國藥企找到了發(fā)展契機。我國藥企可以抓住這一機遇，創(chuàng)仿結(jié)合，通過技術創(chuàng)新，改進優(yōu)化生產(chǎn)工藝，建立國際市場新優(yōu)勢，加強緩釋控釋、透皮吸收、粘膜給藥、靶向給藥等新型制劑技術和新型輔料在藥物開發(fā)中的應用。中國藥企分享專利藥到期盛宴，中國已成為全球最大研發(fā)和生產(chǎn)外包基地，目前有200多家研發(fā)外包企業(yè)，其中規(guī)模最大的是藥明康德。

目前我國化學制藥行業(yè)所面臨的科技體制和政策還不夠完善，自主創(chuàng)新和科學研發(fā)能力較差。普遍缺乏技術創(chuàng)新能力，產(chǎn)業(yè)整體創(chuàng)新水平不高。從長遠來看，我國化學制藥行業(yè)若想保持持續(xù)的長久發(fā)展，必須要掌握核心技術作為支撐和保障，加強新理論、新方法的學習，以及計算機輔助藥物設計、手性藥物合成、組合化學與高通量篩選等制藥新技術，加快新藥研制步伐，增強自主創(chuàng)新能力及核心競爭力。

參考文獻

[1]李寶楊，周永亮.對我國醫(yī)藥產(chǎn)品突破技術性貿(mào)易壁壘的研究[J].黑龍江對外經(jīng)貿(mào)，2006，（10）：3840.

篇（11）

一、對醫(yī)藥物流公司內(nèi)部成本基本情況與存在的問題

在醫(yī)藥行業(yè)流通的實際操作中，由于同類型企業(yè)太多，規(guī)模不一，所以整體來說我國醫(yī)藥企業(yè)采用的基本上都是分散的物流體系，在運作上主要依靠人力，與國際醫(yī)藥同業(yè)相比差距很大。醫(yī)藥物流公司的內(nèi)部成本基本情況是是如此。在現(xiàn)階段，醫(yī)藥物流公共的物流作業(yè)基本上是以人工作業(yè)為主，因此，完善、高效的信息系統(tǒng)可以有效去除物流作業(yè)流程中的冗余環(huán)節(jié)，提高作業(yè)效率，降低差錯和人力浪費。而在醫(yī)藥物流公司的物流系統(tǒng)中，信息系統(tǒng)軟件上不能支持對藥品的“批次管理”，不能支持對藥品存儲的“整零分開”，無法支持貨位管理，導致差錯較高；另外，庫區(qū)布局的不合理、流程設計的落后也導致物流成本高：該醫(yī)藥物流公司的配送倉庫分布在多個樓層，其出庫單傳遞流程采取“接龍”模式，導致單據(jù)丟失、低效等諸多問題。醫(yī)藥物流公司的職工的工資支出方面,包括維持自身運轉(zhuǎn)中合理支出,包括辦公室采購、貨物運輸費用、員工和臨時搬運工的保險費等這些都是合理損耗成本上做的比較好。而醫(yī)藥物流公司在營銷過程中產(chǎn)生的費用,包括制作和播出的廣告費、參加大型展會的費用、獲得各種營銷渠道的信息費方面，重視度不夠。

二、針對醫(yī)藥物流公司產(chǎn)生長期存在問題的分析

1.競爭性因素

在中國藥物物流市場競爭非常激烈,對于這類醫(yī)藥物流公司，規(guī)?；奈锪鞴芾淼碾y點和重點就在于以合理的物流成本使用最少的倉儲面積存儲最多的藥品,為醫(yī)藥門店提供最佳的藥品配送服務。而現(xiàn)階段醫(yī)藥物流公司由于發(fā)展規(guī)模不夠大，物流管理更不上層次，競爭力不夠強大，導致物流成本增加。

2.時間、空間因素:

空間因素是商業(yè)物流中心,制造業(yè)相對于目標市場或倉庫或供應商的位置關系體系比較偏遠。所以此類企業(yè)在購買物品的方向、目標市場定位應該有一個清楚的物流成本的核算概念。對物流成本的影響因素還有時間。物流流通速度更快,更快的流動。一方面必然減少,如縮短另一方面通過減少資本積壓,提高訂單周期,庫存,運輸路線設計合理,營業(yè)額可以降低物流成本,降低了庫存成本和運輸成本:從物流系統(tǒng)理論的角度來看,時間空間的合理配置間接降低了成本。而醫(yī)藥物流公司在這方面做的還不夠完善。

3.資金成本因素:

醫(yī)藥物流企業(yè)向各個醫(yī)院銷售藥品,醫(yī)院會有1-5個月的帳期,所以就會造成物流企業(yè)的資金回籠緩慢,有些甚至會造成年終呆賬現(xiàn)象,所以資金成本的管理很重要。

其他因素除上述因素外,影響成本的因素還包括醫(yī)藥物流公司的資金利用率、貨物的保管制度、物流管理合理化程度、企業(yè)外部市場環(huán)境的變化等方面的因素。這些因素之間相互制約、相互影響,單純地加強某種因素的影響,必然產(chǎn)生對另一種因素的制約。所以說,物流成本的控制并不僅僅是各個因素簡單地相加,而是一個復雜的平衡、協(xié)調(diào)過程。

三、提出解決建議

針對目前醫(yī)藥物流公司存在的問題以及現(xiàn)狀，我們該從哪些方面入手，才能有效降低物流成本，提高經(jīng)營效益呢？我的建議如下：

首先，宏觀上合理規(guī)劃企業(yè)物流配送模式，微觀上合理規(guī)劃物流配送路線。企業(yè)一定要制訂嚴格的、科學的費用預算制度，并將其作為控制日常管理費用的標準，當運輸費用出現(xiàn)異?；蛘吲c企業(yè)的實際經(jīng)營出現(xiàn)差異時，及時給予關注，從制度上來約束運輸費用的不合理。在制定費用預算制度的同時，應合理規(guī)劃企業(yè)的配送模式，如按地理區(qū)域與不同的物流公司簽訂運輸協(xié)議，按照客戶群描繪配送曲線，不允許擅自更改區(qū)域配送路線，不允許業(yè)務人員私自簽訂運輸協(xié)議或與沒有資質(zhì)的運輸公司合作等。

同時，整合行業(yè)內(nèi)外部資源，最大程度地少物流成本。另外，就是要應用先進的科技設備、流通技術，使設備科學化、組織規(guī)?；?、經(jīng)營行為科學化。從行業(yè)發(fā)展的趨勢來看，應用發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流技術、合理運用科技化是未來醫(yī)藥流通領域的發(fā)展潮流。一些中小型醫(yī)藥商業(yè)公司將在未來激烈的競爭中慘遭淘汰，從國家的政策上也能看到這一點。

四．總結(jié)體會