現代醫藥與臨床大全11篇

緒論：寫作既是個人情感的抒發，也是對學術真理的探索，歡迎閱讀由發表云整理的11篇現代醫藥與臨床范文，希望它們能為您的寫作提供參考和啟發。

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1 蒙藥應向精品化大眾化軌道邁進

在蒙醫藥基礎理論指導下，用現代科學方法對這些藥物進行研究，經過藥理篩選，可以開發出新型藥物。然而，由于種種歷史客觀原因，在現代醫學科技高速發展的今天，蒙醫藥學并沒有隨之相應發展。究其原因，蒙醫藥學和其它民族醫藥在發展中所遇到困難是一樣的。為了滿足各族人民的傳統醫療保健需要，促進蒙醫藥事業持續、快速、健康發展，合理利用民族醫藥資源，使蒙藥向精品化、大眾化軌道邁進。除了缺乏重要的人力、財力及與現代醫學相結合等因素外，我們認為制約蒙醫事業發展的另一個重要因素是“藥”。即原始落后的蒙藥劑型已遠遠不能滿足人民日益增長的醫療衛生保健需求。此外，還有許多民間療效較好的驗方、秘方也亟待進一步挖掘、整理、推廣應用。為此，我認為蒙醫藥的劑型改革勢在必行，否則，蒙醫藥學與現代醫學的差距將會拉大。多年來通過科研人員的不斷探索與實踐，已取得了一定的成績，現在在蒙成藥散劑的基礎上進行了一系列的劑型改革，現已研制出沖劑、片劑、膠囊、膏劑、水丸、糖衣、口服液等10種新劑型，45個品種，這些新劑型應運于臨床，受到了臨床工作者和廣大患者的歡迎，也為蒙藥精品化發展的路子邁出了堅實的一步。

2 蒙醫藥工作者突出蒙醫藥特色發揮自身優勢

當前，面對民族醫藥事業如何生存與發展，如何突出蒙醫藥特色，發揮自身優勢，適應社會主義市場經濟體制，為社會提供優質高效的醫療服務是各級部門和蒙醫藥工作者應該認真思考和嚴肅對待的問題。

2.1 蒙醫藥必須向精品化發展：臨床蒙藥學是蒙醫醫院醫療管理的重要內容之一，加強臨床蒙藥學的科學管理對提高蒙醫醫院醫療管理質量和蒙醫醫院的發展具有重要意義。由此可見，對蒙藥傳統劑型的改進，絕不會影響其原有的性質和藥理作用。臨床效果較好，另外我們還研制了部分膏藥、口服液、膠囊、搪衣片、粗片、沖劑等新劑型，經臨床試用后受到廣大患者和臨床的好評，收到了較好的社會效益和經濟效益。筆者因此認為蒙醫藥學要發展并在社會主義市場經濟大潮中獨立生存，就必須走劑型改革之路，蒙醫藥學的出路在于“藥”，蒙醫藥學的發展也要在“藥”上下功夫，這是發展蒙醫藥的一個重要途徑。蒙醫藥必須向精品化發展，力求少、精、易用，以便讓更多的人所接受。力爭使蒙醫藥學走出國內，打入國際市場，最終走向世界。為全人類的健康服務。

2.2 不斷提高臨床療效，保證蒙醫藥治療質量：堅持用蒙醫理論指導臨床，保持蒙醫辯證論治的根本特點，建立嚴格的質控標準，對蒙醫診斷準確率，辯證論治優良率，蒙醫藥治療率等具有蒙醫特色的監控指標，要保證落實與達標，不斷提高臨床療效，保證蒙醫藥治療質量，使蒙醫藥在醫療預防保健范圍內達到與現代醫學相衡水平，具有旺盛的生命力。

蒙醫具有獨具特色的治法治則和豐富的治病手段，應積極挖掘和運用傳統手法，如炙療、撥罐、罨敷等，開展多種和特殊服務，并引進現代治療手段與傳統方法相結合，拓寬服務領域，提高服務水平。

2.3 充分發揮蒙醫藥的特色和優勢：隨著醫學科學的飛速發展，臨床藥學對醫院醫療質量的影響已日益引起醫藥管理者的關注。本文從分析開展臨床蒙藥學工作情況入手，討論加強臨床蒙藥學管理對蒙醫醫院醫療質量的作用及影響。臨床蒙藥學工作是蒙醫醫院醫療管理的重要內容。蒙醫藥是我國傳統醫藥學的得要組成部分，也是中華民族優秀文化寶庫中的一顆明珠，千百年來為蒙古民族的繁榮昌盛和社會進步做出了重要貢獻。蒙醫藥有著比較完整的理論體系，豐富的診治手段，對當今許多常見病、多發病及疑難病具有明顯的療效和簡便價廉的特點，并在預防、保健、康復、抗衰老等方面具有一定優勢。即使在科學技術突飛猛進、醫藥科技日新月異的今天，也仍然并繼續發揮著很大的作用，在某些方面現代醫學也無法替代，這就是蒙醫藥的特色和優勢。也是蒙醫藥事業能夠生存和發展的根本原因所在，是我們內蒙古地區醫藥衛生事業的一大優勢。

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1.2綜合素質人才的需要作為中醫院校生物學專業的教師,筆者體會最深的就是現在的中醫專業的學生,對現代生物學以及相關的基礎課程不感興趣。他們常常提到以后利用中醫藥看病救人,用不到生物學,不需要了解那么多生物學知識。中醫藥要實現現代化、國際化和產業化,必須要與現代生物學技術相結合,一方面需要多學科交叉合作,一方面從事中醫藥臨床和科研的人才需要具有一定的生物學知識,因此,提高綜合素質是必要的。

2中藥藥材的生物資源保護及知識產權保護

中醫藥產業化的大基礎是中藥材資源的可持續發展。目前,國家越來越重視中醫藥的發展,中藥產業作為/國家戰略產業0發展已經寫入我國5中藥現代化發展綱要(2002)2010年)6(簡稱5綱要6)。中藥的產值大幅度的提高,在產值提高的同時中藥材的銷量也是成倍的增加。而中藥材是一種有限的生物資源,過度的采集會使一些物種瀕臨滅絕,一旦滅絕遺傳多樣性就會消失,造成不可估量的損失,所以進行中藥藥材的生物資源保護是必須執行。筆者認為,中藥藥材的生物資源保護需要:1)加強宣傳力度和法律保護制度,如退耕還林、退耕還草原等,可以保護一些野生資源。2)對于瀕臨滅絕的種類要進行保護,針對不同種類的藥材進行就地保護或遷地保護。3)發展中藥的科學種植和養殖產業,符合GAP標準。4)利用生物多樣性的潛在使用價值,采用現代生物學技術進行中藥藥材的鑒定和分類,發現新的藥材。5)利用現代生物學技術培育新植物的品種。6)減少藥材的出口量,增加中成藥的出口量。在進行中藥藥材的生物資源保護的同時,還應該做好中藥知識產權保護。張大方等[16]認為,要加強知識產權保護應該在科研管理方面,強化知識產權意識;建立健全規章制度,明確知識產權歸屬;科學界定中醫藥知識產權保護范圍和內涵。

3中藥新藥開發

中醫藥產業化要持續發展必須有自主創新能力,中藥新藥的開發是其主要的體現。中醫藥在治療慢性病、難治病、重大傳染性疾病、惡性腫瘤以及精神疾病方面具有很大的優勢。但大多數治療還停留在傳統中藥復方的水平上,所以中藥復方的藥效、劑型及臨床藥理學毒理學研究的現代化是走向國際的重要基礎,也是新藥開發的中藥資源。利用蛋白質組學技術對中藥復方進行藥物作用的物質基礎研究,有利于闡明中藥復方的療效機制和藥理作用機制[17]。就治療惡性腫瘤的中藥新藥開發方面,筆者認為,中醫學者應該注重進行臨床病例的整理和收集,建立數據庫。首先腫瘤的西醫診斷已經有了明確的臨床分型,中醫學者根據收集的臨床分型資料和中醫的辨證論治相結合,確定中醫的證型和西醫臨床分型的關系,再根據個體差異,進行中藥復方中各藥物的劑量范圍的設定,臨床跟蹤,臨床效果記錄在案,根據臨床效果利用現代生物學技術如生物芯片和蛋白質組學等對其進行藥理機制分析,最終開發出一種抗腫瘤的復方新藥。這種新藥既有中醫證型的指導又有西醫臨床的分型,還有臨床藥理分析,所以一些不能來大城市看病的人,可以直接買藥服用,利國利民。此外,中藥新藥的開發,現在國際上好多國家在做,香港大學的學者FengY等[18]就對抗腫瘤作用中草藥的專利情況進行了綜述,分析了美國最近10年關于中草藥的專利,其中包括一些潛在抗癌作用的提取物(包括復方成分)以及具有新抗腫瘤作用的單純化合物。

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1問題

1.1中醫藥大學的學生人學后對中醫沒有興趣

中醫藥大學的學生有相當一部分學生當中醫課程開課后對中醫藥沒有興趣，不愿學習中醫，認為難懂不好理解。

1.2中醫藥大學的學生學習中對中醫藥課程產生厭煩

有相當一部分學生在學習過程中，由于對中醫沒有興趣，產生消極厭煩情緒，成績普遍較差。

1.3中醫藥大學的學生畢業后對中醫產生懷疑

一部分畢業生進人實習時，遇到病人時不知如何診脈、識證、立法、用藥，即使勉強處方，都要根據西醫的診斷指標辨病用藥，療效極差，因此對中醫產生懷疑。

2原因

2.1中醫院校招生的誤區

中醫教育從歷史上都是以家傳，師傳形式為主，20世紀50年代隨著北京、上海、廣州、成都四地創辦了中醫學院，隨后全國各省、市、自治區也創辦了中醫學院，但是，由于近代一直是以西方現代醫學占主導地位，招生的質量和要求模糊，時至今日，中醫藥院校的招生仍然采用西醫藥大學的招生標準，從理科學生中招生，這就給中醫藥的發展和前進埋下隱患。中醫藥來源于傳統的中華文化、人文科學，沒有中華文化底蘊，就無法理解經典中的哲學理念和人文自然，要學好中醫也很不容易。

2.2中醫院校的教學課程設置順序有誤

興趣是學生最好的老師，中醫藥教育要以中醫藥為專業，理科學生本來就對中醫藥很難發生興趣，而中醫藥教育的教學課程設置順序不合理，學生一人學首先灌輸的是西醫藥學基礎知識和外語，由于理科學生對現代醫學接受能力快而強，一開始就把思路和觀念引向現代醫學，當以后進人中醫藥課程時，文科知識差，觀念轉不過來，對傳統經典文化沒有興趣，逐漸產生厭倦心理，隨即失去信心，甚至誤解中醫學術。

2.3對中醫學基礎理論教學進行客觀化教學模式改造

中醫學基礎理論首先是繼承，功底扎實后才可創新，一味追求現代化而把中醫基礎理論看作是滯后的，缺乏細胞、分子以及基因等微觀水平和現代科學試驗，從而進行客觀化教學模式的改造，完全割斷中華傳統文化與中醫藥學的聯系，使學生思維西化，對中醫產生厭倦和懷疑。

2，4臨床實踐課程少，紙上談兵多

中醫畢業生要注意臨床實踐，跟導師臨證治療，讓學生樹立起信心，不要讓西醫的診斷指標牽著鼻子走。畢業論文追求分子水平，基因水平，把西醫現代化的東西全部搬到中醫中來搞中醫藥現代化，失去主次，造成畢業生不懂用望、聞、問、切的四診，來辨證施治，結合西醫的診斷、生理、病理等知識取長補短，或中西結合提高臨床療效，追求紙上談兵，結合不到臨床實踐，失去了中醫學的生命力。

3改革

目前中醫藥的發展遇到了前所未有的機遇，尤其近幾年，國家對中醫藥事業的扶持政策極好，中醫藥院校教學改革勢在必行。

3.1中醫藥院校招生改革

中醫和西醫是兩種不同的學術體系，所以招生方式也一定要有區別，一定要從文科生中招生。

3.2中醫藥院校要以中醫教育為主

中醫藥院校要從教育內容、課程體系和順序教學安排等方面保持中醫藥特色的的前提下，先安排一些傳統文化、人文科學、哲學、中醫基礎理論及中醫各科，經典著作。然后，再注人現代自然科學、西醫基礎、生理、病理、分子、基因等現代科學知識。在完全繼承了中醫傳統文化的基礎上再接收現代科學技術，才能達到培養出創新發展的中醫人才。

3.3加強臨床帶培

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    中醫藥現代化是中醫藥創新和發展的必由之路。目前,中醫藥現代化的探索工作有以下幾個方向:(1)基因組學研究。國家人類基因組陳竺院士提出,我國將用已經掌握的人類基因組知識技術為平臺,推動中醫藥的發展[1];(2)蛋白質組學研究。雖然蛋白質組學技術在中醫藥領域的應用剛剛起步,且目前多集中在對病理學、給藥前后的生化指標變化等方面的研究,但已經展現了蓬勃的生命力和廣闊的發展前景[2];(3)將現代醫學中的生理學、病理學、藥理學和解剖學等基礎知識運用到中醫的診療手段中;(4)采用實驗室技術分析中藥化學結構和提取分離有效成分。上述工作或許可以稱之為中醫藥現代化的大膽探索。但實踐證明,由于理論體系和醫療實踐的截然不同,所得結論并未使中醫藥理論體系昭然天下,反而讓研究人員自己都感到更加困惑,甚而使研究進程逐步偏離了中醫藥的本身。因此,仍然不能稱之為中醫藥的現代化。由此看來,在促進中醫藥創新和發展的過程中,必須堅持某個"原則",而這個"原則"就是中醫藥自身獨有的特點和發展規律,也是其優勢所在。

    1  中醫藥自身的特點和發展規律

    1.1  整體觀念與辨證論治

    整體觀念和辨證論治是中醫藥學的兩大特色,它們是中醫學的理論基礎和臨床治療指南。

    整體觀念的思維模式一方面注重人體是一個有機的整體,正如《中醫基礎理論》總結的"人體是一個以心為主宰,五臟為中心的有機整體"。人體的五臟六腑是這個整體中的一部分,通過全身經絡而互相聯系起來,既反映整個生命活動的信息,又受其他各部分活動的影響,所以《素問·靈蘭秘典論》說:"凡此十二官者,不得相失也"。另一方面中醫注重人體與周圍環境的統一性。認為人是大自然的一部分,生命活動與自然運動規律相統一,人體的生理活動和病理變化乃至疾病的診斷、整體觀念和辨證論治是發展中醫藥學所必須繼承的。在與現代生命科學的競爭發展中,只有堅持自己的特色,才能逐步吸收對方的優勢而為己用,并最終超越對方。

    1.2  中醫中藥不可分

    目前有關中醫藥現代化的探索研究中,有一種明顯的傾向,就是把中藥獨立于中醫學進行單獨研究,也就是上述的實驗室采用分析中藥化學結構和提取分離有效成分的探索方向。綜觀目前中醫藥領域,從教育的學科設置到院校的設立,都將中藥設為中醫學大專業下的一個分支學科,說明中藥不應脫離于中醫學獨立存在。而將中藥學更名為"生藥學"的做法顯然試圖是把中藥學從中醫學中分離出來。

    中醫經典著作中確實有諸如《神農本草經》、《本草綱目》等本草專著,但只要瀏覽一下,就可以發現,這些經典著作中都有相當大的篇幅論述中醫理論,甚至中醫臨床。所謂的"中藥學"的理論基礎和"中醫學"的理論基礎其實是同源的,也是一致的。脫離了中醫學,就不是中藥;脫離了中藥的中醫,也不再是真正的中醫了。將中藥獨立于中醫學將使學中醫專業的人不認識中藥,不知道中藥理論和應用;學中藥的人根本不懂中醫,只能成為了藥物化學、藥物動力學的專家。

    中醫中藥是密不可分的整體,任何試圖將中藥獨立于中醫進行研究的探索都不可能反映中醫的本來面目,反而給中醫藥的發展設置更多的障礙。

    1.3  臨床療效是中醫實踐應堅持的標準

    任何國家、任何民族的醫學均來源于臨床實踐,中醫也不例外。要檢驗一種治療技術、治療方法、治療思想是否可取,必須以臨床療效作為標準。

    中醫在其幾千年的發展歷程中,積累了很多經驗,也產生了很多學說。經過反復的臨床驗證,有的得到了肯定,成為指導原則被記錄到經典著作中;有的則被否定,逐漸退出歷史舞臺。目前臨床上普遍使用的 "驗方"、"驗案"都是歷史積淀的成果,是經得起實踐檢驗的。

    目前西醫為主流醫學,當然是因為其確切的療效。回顧其發展歷程,也是經過了這個臨床實踐的篩選過程,才逐步確立了一個又一個的標準治療方案。由于中西醫是截然不同的兩個體系,兩者能否最終達至結合甚至融合,仍然有待實踐驗證。如果因為中醫的理論、治療方案、治療措施不符合西醫的體系就以"不科學"為由對中醫進行批駁甚至否定,就好比是醫學上的"種族歧視"。

    "科學"只是驗證真理的途徑,并不是鑒定真理的標準。如果以現有的或已知的科學理論和方法對中醫進行"去粗取精",被"去"掉的"粗"也許就是中醫的"精華"。

    2  遵循中醫藥自身發展規律,實現中醫藥的創新和發展

    2.1  發展整體優勢,從宏觀角度研究中醫

    中醫藥學是以整體、辨證的觀點去把握生命、健康、疾病與藥物的關系,其特色是"天人相應"和整體調節。由于科學技術發展水平的限制,中醫學的整體觀在很長時間內不會被當代科學所認識,甚至被認為是神秘的。

    中醫藥現代化研究尤其需要重視的是宏觀整體優勢與特色的發掘,重視解釋證候、方劑乃至于中藥等概念中有關的整體、系統、協調、整合等復雜性問題;應充分吸收、借鑒現代生命科學的新成果,彌補自身不足。

    可以說,中醫藥學是典型的復雜性科學。復雜性科學的研究成果能夠為中醫藥學方法論的創新提供全新的視角。例如:復雜適應系統關于涌現的認識,可以考慮用來揭示方劑療效機理、證候形成機理所包含的"多因微效"基礎上系統的"涌現"。因為方劑療效和復雜性疾病及其證候的形成,很可能是在微小的變動基礎上系統"涌現"的結果[3]。

    蛋白質組學研究是對機體、組織或細胞的全部蛋白質的表達和功能模式進行研究。將傳統的中醫治療過程與蛋白質組學研究相結合,從整體、宏觀的角度揭示機體內蛋白質的表達情況,從而闡釋以宏觀辨證、整體觀念為核心的中醫理論體系。通過對機體功能的體現者--蛋白質進行研究,可以直接發現由于藥物作用而差異表達或特異表達的靶蛋白質,驗證中醫"四診法"的科學之處[2]。  2.2  中醫藥現代化不能走"醫藥分離"的道路

    從中醫藥現代化的多年實踐來看,其基本思路是按西醫科研模式,主要采取量化、直觀化方法,通過動物實驗與數據統計,研究中藥的化學成分,提取其有效物質,制成針對某一疾病的"新型中藥"。但是,中藥的重要理論是四氣五味,將中藥的有效成分提純后,它就不再具備四氣五味等性能,不能參與中藥處方的配伍,而應歸于西藥的化學成分范疇。因此,中藥的現代化不能違背中醫辨證立法、依法處方用藥的原則。如果中藥現代化走向簡單模仿西藥研究的道路,將使中藥研究逐步失去自身理論基礎、脫離特有臨床經驗體系的特點。其結果,不僅永遠趕不上西藥,而且將重蹈 "廢醫存藥"覆轍,阻礙中醫藥學發展,難以實現中醫藥現代化。

    中醫中藥不分家,必須清楚認識到研究中藥的藥性理論與中醫理論的關系,以及臨床應用的規律。利用功能蛋白質組學技術,分析經這些單味藥或復方藥處理過的組織、細胞或體液表達的蛋白質組,并比較治療前后蛋白質組的表達差異、鑒定其中發生相應變化的蛋白質,從蛋白質組水平上對中藥的多環節、多靶點調整作用進行研究,可揭示中藥單方、復方的作用機制,闡明藥物作用的物質基礎及內在的配伍規律,這無疑是中醫藥走向世界、進一步發展所必需的。近年來,我國學者在這方面已作出了一定的研究 [2]。

    2.3  立足臨床實踐,提高中醫藥療效

    醫學的起源和發展都是以臨床為立足點?；仡欀嗅t的發展歷程,這一特點更為突出。可以說,中醫的生命力就是體現在臨床實踐中。在以闡明中醫藥治病機理為目的的探索過程中,必須清醒認識到,中醫藥療效如果得不到提高,即使機理再清楚也是徒勞。因此,切不可一味沉迷于基礎研究,忽視臨床實踐。"紙上談兵"不應為中醫者所為。

    長期以來,我國中醫藥學的臨床研究主要停留在臨床觀察和個案報道上。而且,中醫對疾病證據的采集和分析多是從宏觀入手,主觀因素較多,對疾病的命名一般以主要癥狀為依據,缺乏系統性,難以建立統一的評價標準。而循證醫學模式恰恰在這些方面有其獨特的優勢,能彌補中醫之不足。循證醫學采取完全隨機、對照、雙盲的科研設計和大規模、多中心、前瞻性的研究,以降低研究結果的片面性,提高可重復性。

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一蒙醫藥學基本特點

蒙醫藥學最基本特點，可概括為整體觀念和辨證施治兩大特點。

1、辯證施治。人體是一個矛盾著的統一體，各部分之闖在生理上保持著密切的聯系，在發病以后局部病變必然會影響到其它部分和整體，而整體變化又必然會對局部發生影響。

2、整體觀念。蒙醫藥學的理論體系是經過長期的臨床實踐。在樸素的唯物主義和古代哲學思想的指導下逐步形成的，它來源于實踐，反過來指導臨床各學科。它的基本特點是整體觀念，認為人體是一個整體。

二蒙醫藥學科發展特點

蒙醫藥符合北方少數民族地區的自然氣候、地理環境特點及少數民族生產、生活習慣和體質特點，在北方少數民族防病治病中發揮了重要作用。然而。長期以來，蒙醫藥學科在總體上還相當落后，到解放初仍處于父傳子、師傳徒、寺廟辦教育的狀態。我國創辦蒙醫學專業五十多年來，蒙醫藥學教育在培養層次上經歷了由本科教育提升到研究生教育水平；在師資隊伍結構上經歷了由老一輩專家創業，中年學者接替，青年科學帶頭人培養等一系列學科梯隊調整；專業方向上經歷了由傳統文獻整理到現代實驗研究，辨證論治規律探討到其機理揭示，病集病例分析到臨床試驗研究等不同層次上的定位與領域擴展。蒙醫藥學科有著自身的特色和優勢，同時也不斷與現代醫學、藥學、中醫學等相關學科互相影響，相互交叉滲透，共同發展。

1、蒙醫與蒙藥不可分割特點。蒙藥是在蒙醫藥理論知道下的獨特的用藥方式，根據疾病的不同癥候。按照組方的方法和原則，選擇適宜的數種藥物，以適當的比例配合在一起，并制成一定劑型后使用。蒙醫與蒙藥不分家，要認真研究蒙藥的藥性理論與蒙醫藥理論的關系以及臨床應用的規律。蒙醫學科發展也應以維護和提倡蒙醫與蒙藥不可分割的學術特點進行知識創新為原創，鼓勵廣泛引進新的相關研究方法，以多形式、多學科開展蒙藥研究工作。

2、師帶徒傳承特點。蒙醫藥學起初是祖傳形式或帶學徒辦法來傳授。蒙醫藥教育逐步實現了以師帶徒教育為主向現代科學教育為主的模式轉變。傳承名老蒙醫經驗繼承工作也得到了國家和自治區的重視。但師帶徒教育的基本思想，在現代蒙醫藥學科發展中一直發揮著重要的作用。

3、民族文化特點。蒙醫藥學是蒙古學的重要研究領域，是蒙古族傳統文化的重要組成部分，其理論及臨床客觀上均存在著深刻的蒙古族傳統文化烙印，人們又常稱之為傳統的醫藥學、文化的醫藥學、哲學醫藥學、北方醫藥學等。蒙醫藥學指導思想中包含著大量的蒙古族傳統文化特點，諸如天地相應、寒熱、陰陽、五元、五行、三根、七素三穢、六因學說及辨證論治理念等，均是當代自然科學不能完全解釋，但卻是蒙古族傳統文化對人與自然乃至人類自身社會關系綜合把握的理論與方法，體現出深刻的蒙古族傳統文化的特征。蒙醫藥學既是醫藥學，又是蒙古文化的一個子系統。因此，蒙醫藥學既有自然科學的特點，也具有蒙古民族文化學的人文社會科學的特點。

4、基礎與臨床不可分割特點：蒙醫藥學是一門實踐性很強的學科，并在實踐的基礎上，通過抽象概括升華到理論，然后又運用理論進一步指導醫療實踐活動。蒙醫藥學的理論體系是圍繞臨床現象建立時，一切理論都是為了說明生命活動現象與自然、社會活動的內在聯系，調整人在自然和社會某種特定環境下的臨床失衡狀態。

5、現展特點：蒙醫藥學是蒙古族人民生活的一部分，曾經陪伴著蒙古族人民走過幾千年歲月，至今仍然是蒙古族人民醫療保健的主要手段之一。蒙醫藥更是一種技能，其作用主要體現在為人類增進健康，防治疾病服務。19世紀初西醫學成為主流醫學之后，包括蒙醫藥學在內的各種傳統醫藥學客觀上都成為一種補充或代替醫學。

三蒙醫藥學開發研究思路

蒙醫藥學歷史悠久，源遠流長。蒙醫藥學以獨特的理論體系，獨到的臨床療效為中華民族的繁衍昌盛做好了應有的貢獻。但是，隨著科學技術的進步和現代醫學的沖擊，蒙醫藥學現在面臨著前所未有的挑戰。蒙醫藥學怎樣才能在新世紀的科技浪潮中逐步成長，如何面對現代化，面對未來呢？這是我們蒙醫界迫切的、限巨的一項任務。下面就蒙醫學如何現進行開發研究作一些初步的探討。

1、改進蒙醫方劑及療術器械：蒙藥和療術器械是蒙醫治病的主要工具，是實現醫療目的的最重要手段，亦是蒙醫與患者聯系的橋梁。因此，蒙藥和療術器械的革新和發展是關系蒙醫臨床發展的根本問題，甚至可以說是關系蒙醫生死存亡的問題。目前蒙藥和療術器械的質和量的標準難以控制，使用相對不方便，療效相對緩慢等。為了取得更好療效，為了擴大蒙醫藥的競爭優勢，必須對蒙藥方劑及療術器械進行改進。

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蒙醫藥學認為，人的生命節律與宇宙變化節律息息相關。人體是小宇宙，生命體恒動不息，但有始有終。

內外協調則康，失調則病，紊亂則危，不相依則亡。蒙醫藥學說特點是指與西醫學及其它醫學體系相對而言，任何一種醫學均以人體及疾病為其研究對象，這是所有醫學具有的共性。然而，他們對人體的觀察和研究方法則不相同，如在研究人體、病理、疾病的診斷和臨床治療上，有著各自的特點。

一、蒙醫藥學基本特點

蒙醫藥學最基本特點，可概括為整體觀念和辨證施治兩大特點。

1、整體觀念：蒙醫藥學的理論體系是經過長期的臨床實踐。在樸素的唯物主義和古代哲學思想的指導下逐步形成的，它來源于實踐，反過來指導臨床各學科。它的基本特點是整體觀念，認為人體是一個整體。

2、辯證施治：人體是一個矛盾著的統一體，各部分之闖在生理上保持著密切的聯系，在發病以后局部病變必然會影響到其它部分和整體，而整體變化又必然會對局部發生影響。

二、蒙醫藥學科發展特點

蒙醫藥符合北方少數民族地區的自然氣候、地理環境特點及少數民族生產、生活習慣和體質特點，在北方少數民族防病治病中發揮了重要作用。然而。長期以來，蒙醫藥學科在總體上還相當落后，到解放初仍處于父傳子、師傳徒、寺廟辦教育的狀態。我國創辦蒙醫學專業五十多年來，蒙醫藥學教育在培養層次上經歷了由本科教育提升到研究生教育水平；在師資隊伍結構上經歷了由老一輩專家創業，中年學者接替，青年科學帶頭人培養等一系列學科梯隊調整；專業方向上經歷了由傳統文獻整理到現代實驗研究，辨證論治規律探討到其機理揭示，病集病例分析到臨床試驗研究等不同層次上的定位與領域擴展。蒙醫藥學科有著自身的特色和優勢，同時也不斷與現代醫學、藥學、中醫學等相關學科互相影響，相互交叉滲透，共同發展。

1、民族文化特點：蒙醫藥學是蒙古學的重要研究領域，是蒙古族傳統文化的重要組成部分，其理論及臨床客觀上均存在著深刻的蒙古族傳統文化烙印，人們又常稱之為傳統的醫藥學、文化的醫藥學、哲學醫藥學、北方醫藥學等。蒙醫藥學指導思想中包含著大量的蒙古族傳統文化特點，諸如天地相應、寒熱、陰陽、五元、五行、三根、七素三穢、六因學說及辨證論治理念等，均是當代自然科學不能完全解釋，但卻是蒙古族傳統文化對人與自然乃至人類自身社會關系綜合把握的理論與方法，體現出深刻的蒙古族傳統文化的特征。蒙醫藥學既是醫藥學，又是蒙古文化的一個子系統。因此，蒙醫藥學既有自然科學的特點，也具有蒙古民族文化學的人文社會科學的特點。

2、師帶徒傳承特點：蒙醫藥學起初是祖傳形式或帶學徒辦法來傳授。蒙醫藥教育逐步實現了以師帶徒教育為主向現代科學教育為主的模式轉變。但師帶徒教育的基本思想，在現代蒙醫藥學科發展中一直發揮著重要的作用。傳承名老蒙醫經驗繼承工作也得到了國家和自治區的重視。

3、現展特點：蒙醫藥學是蒙古族人民生活的一部分，曾經陪伴著蒙古族人民走過幾千年歲月，至今仍然是蒙古族人民醫療保健的主要手段之一。蒙醫藥更是一種技能，其作用主要體現在為人類增進健康，防治疾病服務。19世紀初西醫學成為主流醫學之后，包括蒙醫藥學在內的各種傳統醫藥學客觀上都成為一種補充或代替醫學。

4、基礎與臨床不可分割特點：蒙醫藥學是一門實踐性很強的學科，并在實踐的基礎上，通過抽象概括升華到理論，然后又運用理論進一步指導醫療實踐活動。蒙醫藥學的理論體系是圍繞臨床現象建立時，一切理論都是為了說明生命活動現象與自然、社會活動的內在聯系，調整人在自然和社會某種特定環境下的臨床失衡狀態。

5、蒙醫與蒙藥不可分割特點：蒙藥是在蒙醫藥理論知道下的獨特的用藥方式，根據疾病的不同癥候。按照組方的方法和原則，選擇適宜的數種藥物，以適當的比例配合在一起，并制成一定劑型后使用。蒙醫與蒙藥不分家，要認真研究蒙藥的藥性理論與蒙醫藥理論的關系以及臨床應用的規律。蒙醫學科發展也應以維護和提倡蒙醫與蒙藥不可分割的學術特點進行知識創新為原創，鼓勵廣泛引進新的相關研究方法，以多形式、多學科開展蒙藥研究工作。

三、蒙醫藥學開發研究思路

蒙醫藥學歷史悠久，源遠流長。蒙醫藥學以獨特的理論體系，獨到的臨床療效為中華民族的繁衍昌盛作出了應有的貢獻。但是，隨著科學技術的進步和現代醫學的沖擊，蒙醫藥學現在面臨著前所未有的挑戰。蒙醫藥學怎樣才能在新世紀的科技浪潮中逐步成長，如何面對現代化，面對未來呢?這是我們蒙醫界迫切的、限巨的一項任務。下面就蒙醫學如何現進行開發研究作一些初步的探討。

1、引入現代化的科技手段：學科的方法論對該學科發展起主導作用，而該學科的模式必須體現其所用的方法論。蒙醫藥和西醫不同的方法論正是兩者不同發展過程的根本原因。

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2界定學科外延，促進學科分化與交叉

隨著臨床中藥學科的成熟與發展，明晰其學術外延，推動學科的次級分化是必然趨勢。首先，臨床中藥學科具有醫藥交叉的學術特點，與中醫學、中藥學的學術聯系密切。應該明確的是，臨床中藥學以中藥學為基礎，以中醫學基本理論為指導。換言之，中藥性能理論與應用理論是臨床中藥學科的基礎理論，依靠這些理論辨識中藥性效特征；同時中醫學病生理觀、辨證論證是臨床中藥學認識人體、指導用藥的前提。第二，在學術外延上，臨床中藥學科與中藥藥理學、中醫基礎理論、中醫診斷學、方劑學以及臨床藥學有學術交叉，但又有顯著區別。如臨床中藥學與中藥藥理學相比，中藥藥理學側重于研究中藥和機體（包括人體、病原性生物及實驗動物）相互作用及作用規律；但臨床中藥學立足于發展中藥基本理論和臨床應用，旨在闡明中藥及其配伍功效的現代藥理學含義，用以深化傳統認識并拓展臨床應用，并不刻意追求全面揭示藥物的全部藥理作用和機制。再如臨床中藥學與現代臨床藥學從內涵上既有區別又有聯系。其共同之處是都是以確保臨床用藥的安全與有效為核心，均以提高臨床療效、減少不良反應為目的，研究手段也有相通之處。不同之處在于臨床中藥學以中藥為研究對象，以中醫藥理論為指導。而現代臨床藥學則以化學藥品為研究對象，以現代醫學理論為指導。第三，根據臨床中藥學科特點與研究任務，可逐漸次級分化為中藥基礎理論、中藥臨床監測與評價、中藥臨床治療學、中藥臨床信息學等三級學科。相關分支學科的形成與研究內容的不斷豐富拓展為臨床中藥學科的長足發展奠定了基礎。

3明確臨床需求，確定研究方向

臨床工作需要是確定臨床中藥學科研究方向的重要依據。臨床工作對臨床中藥學的要求是保證患者用藥安全、有效、經濟和適當。鑒于學術特點與臨床需要，確定臨床中藥學的研究方向，對于發展臨床中藥學有著十分重要的意義。首先，中藥藥性理論是中藥臨床應用的基礎與指導原則，是中藥理論體系的靈魂。開展中藥藥性理論的研究，將為臨床合理應用中藥提供科學依據。中藥藥性理論研究是臨床中藥學科的重要研究方向之一，是指導臨床合理用藥的根本。具體研究內容包括開展中藥藥性理論繼承挖掘與科學實質研究，闡釋中藥藥性基本理論和中藥應用特點與實質。第二，中藥藥物警戒是現代藥物警戒理論與傳統中藥藥物警戒思想相互融合而成的中藥安全用藥理論體系，是與中藥安全相關的科學與活動，是臨床安全使用中藥的保障。作為臨床中藥學的研究方向之一，中藥藥物警戒具體研究工作包括深入挖掘中藥傳統的安全用藥思想，探討中藥臨床安全用藥理論與中藥安全性實驗研究，開展中藥上市前與上市后安全性監測與評價，進行中藥安全用藥普及宣傳等。第三，中醫藥在治療慢性病和疑難雜癥方面具有明顯優勢，采用先進手段，闡釋某類中藥在臨床優勢領域的作用機制、相互作用，進行中藥療效評價是臨床中藥學的重要研究內容之一。將中藥防治相關優勢病種的基礎研究作為臨床中藥學的研究方向之一，有利于促進中藥的臨床應用，促進中藥現代化與國際化進程。第四，中藥的經濟學評價對于合理配置有限的中醫藥資源顯得尤為重要。然而目前中藥經濟學研究尚處于起步階段，即使是這些少量的研究也大多照搬傳統的西藥經濟學評價模式，沒有體現中藥的特色。中藥經濟學評價作為臨床中藥學的研究方向之一，其主要任務是探討符合中藥特色的經濟學評價模式，全面衡量中藥的價值，促進中藥應用經濟性。

4學科發展的思考與展望

4.1完善臨床中藥學科學術思想

關注人類健康是21世紀國際社會的共同主題，“全程化藥學服務”作為一種新的藥學觀念、理論、策略，將為人類帶來更多的健康和幸福。臨床中藥學關注中藥臨床應用的有效性、安全性、適用性，以“全程化藥學服務”為宗旨，指導臨床合理使用中藥。臨床中藥學在新形勢下中醫藥健康事業中發揮巨大的作用。目前，臨床中藥學學科正處于一個方興未艾的好時機，臨床工作者應抓住這一機遇，抓好臨床中藥學學科建設與學術隊伍建設。完善與發展臨床中藥學學科體系和學術思想，加強學術對話與交流，繼續深入探討臨床中藥學科的學術內涵與外延，完善學科的次級分化，打造學科特色。

4.2探索形成完善的人才培養體系

探索完善的人才培養體系是臨床中藥學科立足和發展的關鍵。筆者認為，在課程體系建設方面可以參考國外臨床藥師標準化訓練模式，并結合中醫藥學特色，從以下四個方面建立新的課程體系：①設置醫學相關課程。適當增加醫學課程如病理學、生理學、診斷學基礎、內科學、外科學、婦科學、兒科學等課程，使學生獲得完整系統的醫學基礎知識和臨床知識，具備較好地與患者和醫師交流溝通的知識結構和技能。②調整藥學相關課程。在中藥學專業基礎課和專業課的基礎上，開設醫藥交叉的實用性課程，如中藥治療學、臨床中藥學專論、中藥藥物警戒等。③重視實踐能力的培養。臨床藥學專業人才作為能夠解決臨床藥學實踐環節問題的應用型人才，需要接受大量具體的臨床實踐訓練。④增加法規、信息與溝通交流類課程。使學生熟悉藥物使用過程中的政策、法規和管理手段，培養學生評價臨床用藥的能力和制定臨床用藥方案的能力，增強學生的自學能力和與患者溝通的能力。

4.3加強多學科合作研究，提高臨床中藥學的研究水平

科學研究是學科發展的必然途徑和重要支撐。臨床中藥學科應積極與生物信息學、藥物流行病學、系統生物學、循證醫學等學科合作開展基于現代科學技術且具有中醫藥特色的臨床藥學科學研究，是臨床中藥學科科學研究在多學科交融中綻放新的活力，推動臨床中藥的安全、有效、經濟、適當的應用研究，增強學科自主創新能力。具體而言，臨床中藥學科可以與信息學結合，應用數據挖掘方法開展臨床決策、處方挖掘、藥性探索等領域研究；可以與藥物流行病學結合，開展具有中藥臨床特色的藥物安全性評價研究；可以與循證醫學結合，開展體現中藥特色的循證藥學研究，對中藥有效性進行評價。

4.4探索臨床中藥學研究新方法、新手段

近年來，包括臨床中藥學在內的中藥學各二級學科一直在探索具有自身特色的研究方法。特色研究方法的形成是學科成熟的重要標志之一。就臨床中藥學科而言，探索形成突出中醫藥特色，凸顯臨床藥學特點的研究方法是進一步促進學科研究發展，完善學科研究手段的重要途徑。筆者認為，臨床中藥學應在服務臨床原則的指導下，借鑒現代臨床藥學研究方法的基本模式，探索形成體現中醫藥理論內涵與特色的臨床中藥學研究新方法。如可以借鑒藥物流行病學中病例對照研究、隊列等研究方法，循證醫學中系統評價、隨機對照研究方法，藥物經濟學中“成本-效益分析方法”等，開展中藥臨床安全性、有效性和經濟性研究。在研究過程中，探索這些研究方法與中醫藥特色元素的結合點，逐步形成中藥流行病學、中藥循證藥學研究新方法。換言之，欲真正形成體現臨床中藥學特色的研究方法，需要將中醫藥元素植入這些現代研究方法之中，充分考慮中醫藥“辨證論治”、“整體觀念”等特點，探索形成中藥循證藥學、中藥流行病學等獨特的研究理念與方法，實現和推動臨床中藥學特色研究方法的完善與提升。

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1 引言

一個毋庸置疑的趨勢――作用緩和，具有適應多樣性的中藥制劑將成為21世紀的主流藥物。其原因，一是因為基因組織學、組合化學、高通量化學、計算機化學等新技術的發展及對人體生物過程認識的深化，加速了新藥研制的進程；二是全球人口老齡化，導致預防和治療慢性及老年性疾病、代謝失衡、神經退化性疾病和癌癥的藥物成為研究的重點。

中藥預防和治療慢性疾病具有神奇的功效，我國幾千年來的人民健康得益于此。中藥對機體的影響機制主要呈現出多器官、多組織或多經絡水平上的多個藥物化學分子的脅同作用，并達到生理適應與平衡。由此可見，中藥在體內的物效基礎是以中藥中的有效分子的作用來實現的。所以，采用現代藥學檢測技術，探討和發現中藥體內的有效分子，并在原食中藥中表征后，再進行方證組方和研制新藥，將成為未來創新藥物研制的重要方法和手段。這是一條反向思維的研究思路，筆者認為該思路理論上是可行的，但實施起來還有許多技術難題需要解決，如中藥體內有效分子的 “捕獲”與檢測；有效分子與原食中藥的藥學處理之間的聯系；有效分子的表征方法等等都是棘手的問題。

我國的傳統中醫藥業在19世紀以前曾聞名于世，甚至一度引領世界醫藥的發展方向。然而，進入20世紀，中華民族因戰爭連綿貽誤了傳統中醫藥的發展，而西方醫藥工業迅猛崛起，特別是現代醫學技術的空前發展，人們對疾病譜和藥物治療有效性與安全性的認知能力不斷提高，導致目前我國中醫藥事業面臨巨大壓力，甚至生存問題。那么，造成這種窘迫局面的根本原因是什么呢？筆者認為：第一是傳統的中醫藥理論與現代中醫藥新觀點缺乏有效地傳承或契合。如傳統中醫藥理論“八綱辨證”和“辨證論治”是談用藥須根據臨床發病特征，進行標本兼治的組方與治病的原則，雖然這一理論幾千年來一直指導著傳統中醫藥臨床實踐，其重要性不僅是傳統中醫藥理論體系的精髓，而且對形成現代中醫藥理論體系亦具重要指導作用；但它們同時也明顯存在“應用抽象”和“隨證變方”等不確定性缺陷。所以，傳統中醫藥理論比較適于中醫藥臨證醫學的實踐，對于現代中醫藥學的發展特別是研制中藥新藥明顯不相適應。第二是缺乏傳統中醫“證”的實驗模型，致使傳統中醫藥理論難予研究與求真，同時也導致現代中醫藥理論的創新乏力。第三是中藥多以復方治病即使是單味中藥，其有效成分也是多組分的；基本不能解釋其物效基礎。由此可見，中醫藥事業的發展關鍵在于創建正確的現代中醫藥理論體系，以及設計和建立能夠揭示傳統中藥治病物效基礎的方法或模型。

2 “分子中藥學”概念的形成

2.1 中藥的藥性特征

眾所周知，中藥的性味是由中藥中的多組分化學成分所決定的。正因為這樣，導致了中藥臨床藥性的多靶點（同時作用于機體的多個器官或多個組織、多個基因或蛋白質等）和多樣性（即多效應，特別是有效性和毒副反應等）。對此，岳鳳先［1］ 給現代中藥賦予的內涵是“中藥應具備與中醫藥學理論體系相適應的特征，包括藥物本身性能（以中醫藥學獨特術語表述，如寒、熱、溫、涼四氣和酸、苦、甘、辛、咸五味；臟腑、經絡、衛氣營血等歸經；升、降、沉、浮等）；藥物功效以中醫藥學對人體狀況認識的對應術語表述（如滋陰、壯陽、理氣、活血、疏肝平胃、軟堅散結、清熱解毒、治實秘或虛秘、治寒喘或熱喘等）；與藥物的配伍遵從君臣佐使等關系，并組成一個功效整體，施治于人，起到防治疾病的作用；具備上述三點基本內容，并可按中醫藥學理論使用的藥物稱為中藥”。岳老還指出，中藥治病同時存在“宏觀”優勢和“微觀”劣勢；故提出“現代科學化中藥”的概念，其內涵一是具備上述中藥基本內容，可按中醫藥學理論使用；二是中藥基本內容，須用現代科學闡述其物質和生物活性兩方面內容。

李石生［2］認為，中藥常以混合物或分子群中各成分的協同、增效或拮抗的方式治療具體疾病。現代構效關系研究表明，盡管一味中藥含有多種化合物分子，但并非全部分子都是有效成分，而往往是其中一些具有一定骨架的化合物或不同骨架分子組成的分子群表現出特定的生理活性或治療作用。李氏把這種治療作用用中藥理論概括并歸納為一定的性味體現；即從分子水平上確定了中藥所含有的分子群或主要成分與中藥性味之間的對應關系。基于此，李氏團隊提出了“分子藥性假說”；即一是分子具有藥性，其藥性具有規律性；二是中藥化學成分具有分子多樣性指分子骨架的多樣性和特定骨架分子個數的多樣性；三是中藥的藥性多樣性具有多靶點作用機制。

2.2 中藥的藥性基礎

岳老和李氏團隊的觀點提示我們：中藥化學成分分子多樣性的本質是中藥藥性多樣性。所以，一味中藥的性味、歸經所具有的多樣性主要取決于起作用的化學成分的性味。由于組成中藥的分子多樣性及其藥性的多樣性，決定了中藥對機體的作用往往是多靶點的機制。由此說明，中藥是由特定藥理活性的分子組成，這些分子不僅具有特定結構，而且分子或分子群作用于人體能產生構效反應。

2.3 分子中藥學概念

依據中藥是由特定藥理活性的分子組成這一事實，筆者2002年提出“分子中藥學” 理論［3］。其內涵是研究和分析中藥的分子組成、結構、理化性質及其藥理活性規律。分子中藥學理論，其意義一是最大限度地應用了現代生物醫學工程技術，諸如層析、液質、超微粉碎、超臨界二氧化碳萃取、新吸附、膜分離和濃縮技術，噴霧或冷凍干燥以及發酵工程等技術，來研究中藥的分子組成、結構特征、理化性質及其藥理和毒理作用，取得了巨大成就；二是該理論有助于解釋中藥多效應和多靶點的特性機制，并為現代中醫臨床的辨證論治賦予新的內涵；三是分子中藥學理論不僅是對傳統中醫藥理論的繼承、發展與創新，更重要的是指出了現代中醫藥科學的研究內涵；四是有助于創新中藥即“分子中藥”的發現和研制。有理由相信，未來的中醫藥一定是在繼承和發揚了傳統中醫藥理論的“現代中醫藥系統觀念”指導下的飛速發展的“分子中藥”。必將開創中藥現代化與產業化新時代。

3 分子中藥學的內涵

分子中藥學是現代中醫藥的重要理論。由于分子中藥學主要研究中藥的分子藥學、分子藥理學、分子毒理學、分子制劑學和分子藥物臨床藥理學等內容，就必須采用現代醫學，特別是包括相關或不相關學科的科學技術與之適應。如血清藥理學、基因表達、分子探針等理論與技術正被用于中藥藥理學研究中；計算機自動控制，圖像分析處理、KDD等技術為建立更敏感和規范化的中藥藥理模型提供了新的研究方法；生物芯片可用于中藥成分的真偽鑒定，有效成分篩選及藥理藥效研究等領域；研究源于中藥中具有特定化學結構和明確藥理活性的分子，探討兩個或多個分子的復方制劑、藥理、毒理及臨床療效等等，均屬于現代中醫藥學研究范疇。

4 分子中藥學研究的必要性

4.1 分子中藥學研究是現代中醫藥學發展的必然

中藥是治療疾病的重要物質基礎，而中藥的藥性即療效是中醫治病成功的關鍵。因此，現代中醫藥學的發展不僅要求繼承、發揚傳統中醫藥理論，發揮其臨床優勢及制劑特色；更重要的是要充分利用現代科學技術、方法和手段，借鑒現代醫學、藥品標準和規范，開發和創制既符合中醫藥理論又能合法進入國際醫藥主流市場的現代中藥；只有傳統中醫藥的大“革命”，才能使傳統中醫藥適應現代社會的發展和現代中醫藥臨床的實際需求。

4.2 節約和保護中藥材資源是中醫藥事業發展的關鍵

人類的生存有賴于自然生態的平衡，這是世人皆知的道理。據文獻記載［4］全球可以入藥的中藥材共有12807種，其中植物藥有11146種，動物藥1581種，礦物藥近100種，此外還有加工類藥50種左右。目前，僅有不到1％中藥材可以人工栽培并能入藥使用，可見大量的中藥材是在自然條件下生長并被使用的。由于人類對中藥材資源保護不利，加之生態環境被破壞，植物藥材被過渡采挖，再加上違背生態規律的不科學采收等行為，已至少造成3000種中藥材物種消亡或瀕危絕種的境地［56］。另外，中藥材在傳統臨床應用過程中，一方面解除了人們的疾苦，但同時也存在自然資源極大的隱形浪費。所謂隱形浪費指的是中藥單行或復方制劑治愈一種疾病不可能是制劑中的全部成分或有效部位，而往往僅是其中的某個或某幾個，甚至代謝產物等活性分子產生療效。那么，與制劑一同食入的非活性物質對受治疾病是無用的，但對于其它疾病未必無用。所以，我們把隨制劑帶入體內與治療作用無關的中藥中的分子稱為中藥材資源的隱形浪費。不論中藥材物種的自然消亡或瀕危，還是中藥材資源的隱形浪費均暴露出直接使用中藥（或飲片）煎湯劑，或者中藥復方僅粗提取后制成制劑在臨床使用中存在的嚴重缺陷和弊端。所以，加快分子中藥學的研究進程，盡快推進中藥的分子化和研制分子中藥新藥，將是節約和保護中藥材資源、促進現代中醫藥事業發展的最明智的策略。

4.3 分子中藥學實施策略

具體的對策：一是最大限度地應用現代科學技術獲得分子中藥。以中醫藥理論為依據，充分利用現代醫學科學技術成果，建立高效、準確、快速的中藥有效成分的分離、純化方法；研究化合物或有效部位等中藥藥效物質基礎，探索和建立分子中藥（或分子復方中藥）物質基礎的研究理論與方法；建立規范的分子中藥藥理作用評價動物模型，評價方法和指標；開展分子中藥的方證組方理論基礎研究，科學地闡明其藥效，作用機理及方證組方規律的科學性。加強分子中藥毒理學理論和方法論研究，以探討分子中藥的配伍、禁忌及配伍使用減毒增效的作用機理。二是分子中藥的生產工藝工程化。分子中藥學研究能夠積極引進和消化吸收已經成熟的先進生產和檢測技術。如超臨界液體萃取、樹脂吸附、膜分離和濃縮、噴霧或冷凍干燥、一步造粒、毛細管電泳等技術，并在分子中藥的生產中應用，提高分子中藥的生產質量和效能。改造目前中藥生產中相對落后的提取、分離、精制等技術，采用計算機和標準程序控制或優化生產工藝，逐步實現分子中藥的工業化生產。三是分子中藥產品化和標準化。從中藥中獲得分子中藥是傳統中藥的集約放大，更是傳統中藥方劑的指數富積，必將極大地豐富傳統中醫藥學概念意義上的中藥產品，而同時使標準化的產品比傳統中藥產品更科學、更嚴謹、標準的檢測方法更易操作。對于大量分子中藥的數據與信息，采用現代信息技術和數據庫加以收載、分類和編目，是分子中藥的產品化和標準化重要任務之一，這不僅利于總結現代中醫藥學研究成果，而且還可以在借鑒中藥及其方劑的傳統使用經驗的基礎上，分別建立國際分子中藥、天然藥物市場、中藥化學成分、藥理作用、毒副反應、臨床療效、藥用有效成分或有效部位等現代中醫藥信息數據庫，促進現代分子中藥的產品化和標準化；此舉對促進我國乃至全球中醫藥事業的發展具有重要意義。

5 結語

分子中藥學概念的產生是時展的必然結果，或者說現代的人需要現代的思想和使用現代的中藥。所以，現代中醫藥學的精髓在于新時代賦予傳統中醫藥學現代的新理念和新科學。人類文明的不斷進步，造就科學技術的不斷發展；同樣，伴隨著分子中藥學理論的不斷完善，分子中藥的廣泛使用，分子中藥新藥的不斷創制和面市，現代中醫藥學的進步和發展必將促進現代中醫藥學的繁榮和昌盛。然而，現代中醫藥理論體系還是初步的，特別是分子中藥學作為一門學科不僅需要同道們的認可，更艱難的是尚需業內人士付出時間和卓越的努力去實踐、檢驗和發展。振興中醫藥是中華民族的偉大事業，繼承和發展傳統中醫藥是歷史賦予我們的神圣職責。

參考文獻：

［1］ 李石生，鄧京振，趙守訓，等. 中藥現代化研究的關鍵在于建立科學的現代中藥理論體系――分子藥性假說的提出［J］. 中國中西醫結合，2000，20（2）：8384.

［2］ 岳鳳先.中藥與西藥的未來［J］. 中國實驗方劑學，2002，（S1）：568577.

［3］ 王四旺，謝艷華，孫紀元. 中藥現代化與“分子中藥學”［J］． 中國醫學月刊，2002，1（9）：743745.［4］ 楊光. 試論中藥現代化［J］.北京中醫， 2000，（1）：1315.

［5］ 索風梅，陳士林. 論瀕危中藥替代品的研究［J］. 亞太傳統醫藥，2006，2（4）：6872.

［6］ 黃璐琦，郭蘭萍，崔光紅，等. 中藥資源可持續利用的基礎理論研究［J］. 中藥研究與信息，2005，7（8）：46.

Molecular Composition Theory of Chinese Medicinal Materials

and Modern Traditional Chinese Medicine

WangSiwang

（Institute of Materia Medicain In School of Pharmacy，The Fourth Military Medical University,

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[通信作者]*任德權，主任藥師，Tel：（010）64114411-2964，E-mail：

[作者簡介]胡鏡清，研究員，Tel：（010）64014411-2411，E-mail：為推動中醫藥臨床研究四診客觀化應用進程，加強臨床研究證候測量的質量控制，由中華中醫藥學會中藥臨床藥理分會主辦的中醫藥臨床研究證候測量客觀化專題研討會于2013年11月16日在上海召開，會議邀請了中醫證候測量與四診客觀化領域專家以及有關管理部門人員，共同就中醫藥臨床研究特別是新藥注冊研究中證候測量與四診客觀化應用的必要性、可行性、相關標準法規制定、質量控制等熱點問題進行了深入探討，會議就中醫新藥臨床研究四診客觀化應用達成如下專家共識。

1、中醫四診客觀化是傳統中醫診法現代研究的重要基礎與方向，是規范中醫臨床辨證過程、客觀描述辨證結果的必要前提。推動中醫四診客觀化的研究及其臨床應用進程，對于提速中醫藥現代化、發展現代中醫藥服務業、樹立我國中醫藥標準國際引領地位和加快中醫藥國際化步伐具有重要意義。

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[中圖分類號] R944.4 [文獻標識碼] C [文章編號] 1673-7210（2011）12（b）-136-03

Quality problems of Chinese medicinal decoction pieces and their solutions

PENG Qing, XIU Yong

Gaomi People's Hospital, Shandong Province, Gaomi 261500, China

[Abstract] To investigate the quality problems of Chinese medicinal decoction pieces and their solutions, and analyze the quality problems of Chinese medicinal decoction pieces and the main factors affecting the quality. The quality supervision and management system of Chinese medicine and quality control standards of Chinese medicinal decoction pieces should be improved, the quality supervision and management system of Chinese medicine integrating the traditional and modern technology should be established, and the quality supervision and management chain should be implemented, in order to control the quality of Chinese medicinal decoction pieces and guarantee the safety of clinical medication.

[Key words] Chinese medicine decoction piece; Quality; Problem; Solution

中藥飲片質量是臨床用藥安全有效的保證。中藥材的種植、采收與飲片的傳統炮制、鑒別等則是藥品質量保證的基礎。秉承繼承傳統中醫藥與現代醫藥技術的相容，加強中藥質量監督管理是確保中藥飲片質量可控的重要手段。由于中藥材資源耗竭、種植品種增加、面積擴大、傳統炮制工藝與經驗鑒別技術的失守等因素，致中藥飲片質量存在較多問題，加之臨床應用不規范，這些問題尤為突出。本文旨在剖析問題，探討應對策略。

1 影響質量的因素

1.1 中藥材的產地

醫院藥房中藥飲片產地標識隨意而混雜，導致標識與產地、道地藥材不符。然而按傳統經驗鑒別手段評定則不具備地道性等。中藥材因地域差異可造成質量及療效變異，如廣州的廣藿香，氣香純，含揮發油雖較少（全草含1.0％），但廣藿香酮含量卻較多，而海南產廣藿香氣較辛濁，揮發油含量雖較高（全草含4.3%），但廣藿香酮含量則甚微，故廣州石牌產廣藿香最地道[1]。其生物內涵揭示形成是基因型與環境飾變共同作用的結果，尤其當今科技手段尚無對中藥材進行全面質量監控的技術，藥材的產地與地道性則更為重要。國家開始注重要求中藥飲片必須明確標明產地，其內涵與意義佐證中藥產地與道地藥材的地道性可鑒別評價中藥飲片質量的科學性。

1.2 中藥材采收

中藥材采收存在重“量”輕“質”的現象而影響飲片質量。如飲片金銀花摻雜已開放花朵，色黃棕，且有怪味。主要是采收季節不適，延誤以花蕾肥大，色黃白或綠白，未開放，氣香者為佳的花期[2]，采收后遇陰雨天或干燥不及時等造成。再如人參與黃芪生長期分別要求6年和2年以上[3]，其藥材由于生長年限不足，過早采收，經加工炮制后飲片個子、片狀較小而達不到規格要求?！肚Ы鹨矸健肪硪辉疲悍蛩幉墒眨恢獣r節，不以陰干，雖有藥名，終無藥實，故不依時采收，與朽木不殊，虛費人工，卒無裨益。故中藥飲片有效成分含量受藥材生長年限、采收季節等隨機因素的影響。現代醫藥科學也證明，即使同一品種，因生長年限、采收時間不同，其化學成分含量也不同。

1.3 中藥飲片炮制

傳統炮制學認為：中藥有其固有的藥性，并可根據臨床需要通過炮制改變或緩和。改造藥性的物質基礎，大多建立在化學成分的分解與合成的機制上[4]。如附子烏頭類藥物通過加水、加熱炮制處理，使極毒的雙脂型烏頭堿水解轉化為烏頭次堿或烏頭原堿，毒性大幅降低就是例證。然而醫院藥房中藥飲片存在炮制加工粗劣現象。本文調查資料分析顯示：藥房常用中藥飲片品種385種，對應炮制品種267種進行檢查，未規范炮制品種89種，占應炮制品種的33.4%。與文獻資料數據報告“查驗中藥飲片544種，不合格188種，不合格率為34.5％”[5]結果相一致。中藥飲片粗劣的炮制加工，直接影響飲片的投藥量和功效，甚至有害。

1.4 中藥材與中藥飲片的規格標準

目前醫院藥房中藥飲片包裝規格標識均為“統貨”出現飲片黃芪大片與小片、人參大個與小個等規格差異的質量問題。國家藥品標準對中藥材與中藥飲片無明確規定統一規格標準，使其因生長年限、單位質量不同，有效成分含量差別很大，導致醫師處方劑量過大或過小，臨床應用難以控制。按一定規格標準加工炮制等工序制成的飲片含水量適度、色澤好、香氣散失少、不變味，藥效成分破壞少，可保證飲片質量與臨床療效[6]。大部分中藥材與飲片的規格均可作為質量標準參數。國家藥品標準制定統一的規格標準可規范采收、炮制、調劑等過程的質量監管，并依此作為質量控制標準之一。

1.5 中藥材與中藥飲片的有效期

中藥飲片在貯藏過程中由于溫度、濕度、環境、時間等因素的影響發生走油、跑味、變色、發霉，還可發生化學反應轉變為降解產物，有效成分含量降低。如黃芩中水解酶存在，在儲藏不當條件下，其活性成分黃芩苷轉變，含量降低[7]。苦杏仁中含有苦杏仁甙，當貯藏1年后，其含量從4.95％下降至4.37％，炮制品原為4.18%下降為3.66％，其泛油導致飲片質量下降，甚至產生毒性[6]。但有的藥材則反之，貯存時間越久，其質量越好，如艾條、陳皮等，貯存4年以后，成分含量更高。由于國家藥品管理制度未對中藥飲片規定相應的有效期，導致醫院藥房尤其是藥庫的中藥飲片貯存期限雜亂，個別貴重藥、毒藥、冷備、滯銷等品種長期存放，造成飲片質量下降。

1.6 中藥飲片臨床應用

中藥飲片質量優劣最終體現在臨床效果，臨床應用合理、正確與否又決定臨床療效，故中藥飲片質量與臨床應用互為影響，導致調劑運用存在問題。

1.6.1 飲片劑量隨意性大 中藥飲片的劑量是依據傳統中醫藥理論經臨床驗證安全有效的藥物用量，多味藥組方配伍的方劑，是經長期臨床實踐積累形成。但調劑中處方常有超劑量現象發生。如傳統藥學說“細辛不過錢”，《中國藥典》規定用量為1~3 g，然而調配處方量則多達5 g。丹參、紅花等味藥劑量加倍。原因是誤解中藥無副作用，量大無害，違背“是藥三分毒”的傳統醫藥學概念。

1.6.2 組方混雜 傳統中藥依藥性、病情及患者體質等運用多味藥組方，即復方治病。經歷代長期臨床實踐摸索積累總結出君臣佐使、七情等用藥原則。一般方劑一味君藥，復雜可二至三味，再配以臣佐使等味藥，體現方劑簡明、精致且療效特異可靠。醫院藥房調配常有二十味、時有三十味以上方劑出現，尤其肝病方劑味藥多，無君臣佐使與相須相使，加之化學成分不合理配伍與大劑量長期應用，易造成肝腎的損害。

1.6.3 計量單位不規范 中藥飲片動物類處方標示的傳統計量使用量詞而非計量單位，影響用量計量的準確性。醫院藥房處方調配仍沿襲舊制，如金錢白花蛇、蜈蚣均以“條”為計量單位進行調配，忽略了大條小條重量差異。使臨床用藥尤其是藥性劇烈的中藥飲片超劑量使用。

2 對策

2.1 完善中藥質量監督管理制度

中藥飲片質量存在的問題反映出中藥質量監督管理制度的不足。傳統中醫藥在理論體系、方法技術與現代醫藥學存在差異，用現代醫藥管理模式管理中藥，偏離傳統中醫藥規律與特點，故突出中醫藥的傳統性，完善中藥質量監督管理制度，是亟待解決的問題。

2.1.1 建立中藥飲片質量管理統一標準 自1985年以來國家先后頒布實施《藥品管理法》、《中藥飲片注冊管理辦法》（試行）等法律法規，以立法的形式鼓勵發展傳統藥，規定中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制，中華人民共和國2001年頒布的藥品管理法指出：國家藥品標準沒有規定的，按照省、自治區、直轄市藥品監督管理部門制定的規范炮制，以規范中藥飲片質量標準。由于中藥飲片炮制規范缺少統一的國家標準而致地域性差異，盡管國家《關于加強中藥飲片包裝監督管理的通知》規定飲片必須明確標明產地、規格，但無法律效力。應以立法形式完善中藥質量管理制度，建立統一的《中藥材種植、采收規范》、《中藥飲片炮制規范》，國家藥品標準應規定可體現中藥材與飲片質量的產地、道地藥材、規格標準、有效期等標識及中藥飲片商標化管理，以保證名優道地藥材與飲片的真實與信譽，建立具有中醫藥特色的藥品監督管理制度，實現依法監管中藥質量的藥品管理監督體系。

2.1.2 規范臨床運用與實施處方藥制 中藥飲片質量控制終端在運用，臨床療效是具體體現。中藥飲片運用的特殊性在于憑醫師處方、組方、配伍調配，無藥品說明書參考了解藥性、功效主治、用法用量及注意事項等，而患者對此是盲區，則更突出依法用藥的重要性。中藥監督管理制度應依據傳統中醫藥特點，制定相應法律法規，規范中藥飲片的使用。實現對中藥飲片調配去商業化，藥性劇烈品種實施處方藥制的依法管理。

2.2 實施傳統經驗鑒別與現代技術相結合的檢驗手段

傳統經驗鑒別是中醫藥理論指導，歷代藥工人員實踐積累的豐富經驗，利用眼看、手摸、耳聞、口嘗等方法，根據藥材的特征、特性與理化性質不斷摸索總結形成經驗手段，從而達到正確鑒定的目的。如鑒別道地藥材藏紅花水試法有與其他紅花均無的管狀花瓣在水中豎立專一特性，說明傳統經驗鑒別具獨特的科學性、實用性與可操作性，是現代技術方法難以達到的。然而這一獨特的傳統經驗鑒別技術后繼乏人。應強化繼承發展提高傳統中藥鑒別技術技能，實施傳統經驗鑒別與現代技術相結合的檢驗手段。

2.3 建立中藥飲片質量控制監管鏈

醫院藥品質量管理采用現代管理理念和方法建立質量監控體系十分必要。應用企業資源計劃管理思想進行藥品質量監管[8-9]，在醫院建立藥品流通全過程，中藥飲片質量控制監管鏈：藥檢室－藥庫質量驗收－領藥質量復查－調配質量復核－臨床用藥質量信息反饋－臨床藥學室。通過各環節的鑒別、評價、確認，控制質量不合格飲片進入下一環節。藥檢室負責質量控制監管鏈各環節質量監控，對藥品質量出現的問題及時處理，實現全過程質量監督管理。臨床藥學室負責收集監管鏈各環節藥品質量、應用情況等信息，對全過程質量問題反饋有關部門。質量控制監管鏈在中藥飲片流通的全過程發揮質量保證作用。

3 討論

中藥是傳統中醫藥理論之根本。幾千年經歷代先人實踐摸索積累形成中醫藥理論并指導按照傳統“理、法、方、藥”原則應用臨床驗證安全有效，對于慢性病、罕見病、疑難雜癥具有特殊療效，顯示其獨特的科學性與先進性。同時中醫藥學有若干用現代醫藥科學技術方法難以解釋證實的理論技術與相對于現代醫藥研究滯后的學術問題。由于對繼承傳統與現代科學相容性的誤解與偏見，造成長期中藥監督管理的不足，致中藥飲片質量存在問題。剖析問題的原因：以現代醫藥管理模式管理中藥，偏離傳統中醫藥理論方法技術；中藥飲片質量控制標準存在盲點；中藥飲片臨床使用出現誤區等。應對問題的策略：完善中藥質量監督管理制度與國家藥品質量控制標準；構建傳統經驗鑒別與現代技術相結合的中藥質量監管體系；實施中藥飲片質量監管鏈監控藥品流通全過程，保證中藥質量標準可控，臨床應用安全有效。

[參考文獻]

[1] 曹泉.影響中藥臨床療效的原因淺析[J].中國藥物與臨床,2005,5(9):720-721.

[2] 國家藥典委員會.中國藥典[S].一部,北京:化學工業出版社,2005:152.

[3] 江蘇新醫學院.中藥大辭典[M].上海:上?？茖W技術出版社,1986:29-36.

[4] 楊明,付超美.傳統中藥炮制學與現代藥學共性探討[J].中國中藥雜志,1999,24(3):148-149.

[5] 王平.醫療機構中藥材、飲片質量狀況分析[J].中國基層醫藥,2006,13(11):1905.

[6] 王孝濤,曹暉,劉玉萍.中藥采制控制論[J].中國中藥雜志,1999,24(5):314-316.

[7] 周翎,許丹.黃芩儲存方法的探討[J].中國醫院藥學雜志,2007,27(7):982-983.

篇（11）

Summary of development in scientific researches of traditional Chinese medicine in twenty years（1996―2015）

"Modernization of Chinese medicine for twenty years" committee

[Abstract] The modernization strategy of traditional Chinese medicine （TCM） has been implemented for 20 years. A great deal of basic and innovative researches have been done on basic theory of TCM， effective substance， efficacy evaluation， action mechanism， intracorporal metabolic process， safety evaluation， clinical evaluation and quality standards. As a result， a series of remarkable achievements in scientific research have been generated and promoted the interpretation of the connotation of TCM， supported the industry development of TCM and accelerated internationalization of TCM.

[Key words] traditional Chinese medicine； modernization； internationalization

doi：10.4268/cjcmm20162201

中醫藥學是中國古代醫學科學的結晶，具有獨特的理論體系和原創的科學思維。傳承創新是中醫藥發展的基本路線，就是要將中醫藥的原創思維轉化為原創成果，解決當前醫學科學難題，并詮釋中醫藥理論的科學內涵。將中醫藥原創思維和豐富經驗“繼承好、發展好、利用好”，必須依靠創新驅動，實現傳統優勢的創造性轉化和創新性發展。屠呦呦研究員發現青蒿素獲得諾貝爾生理學或醫學獎，就是運用現代科技手段發掘中醫藥寶庫的成功范例。

20 世紀90年代初，我國中藥產業已有一定產業規模。但是，支撐中藥產業發展的科技支撐薄弱，主要表現為：中藥基礎理論缺乏現代詮釋，對臨床和新藥研發的指導價值發掘不夠；中藥藥效物質、作用機制、體內過程等研究還不夠深入；符合中藥特點的研究方法和技術手段還很落后，不能滿足需求；確保中藥“安全、有效、可控”的質量評控體系尚未完整建立，質量檢測方法及控制技術比較落后；中藥創新研究技術平臺不完善，具有高科技含量的現代創新中藥品種相對較少等。

歷經20年的快速發展，中藥現代化成就斐然，現代中藥產業已具規模，經濟社會貢獻度不斷增長，國際影響不斷提升[1]。與此同時，支撐產業發展的中藥科技領域也取得了豐碩的成果，中醫藥科學研究水平發展到了新的高度。據統計，2000年以來，中藥相關研究共獲得國家自然科學二等獎4項，國家技術發明二等獎8項，國家科技進步一等獎4項、二等獎40項[2]。將近20年研究成果及影響梳理歸納，主要體現在以下5個方面。

1 中藥基礎理論的科學內涵逐步得到現代化的詮釋與發展

為了科學闡釋中藥基礎理論的深刻內涵，中醫藥研究者開始尋求與化學、生物信息、數學、計算機等科學工作者進行跨學科合作，特別是借助系統科學、復雜科學的思想方法和技術手段，開展多學科的交叉研究，方劑配伍理論、配伍禁忌、藥性理論、毒性理論等中藥核心理論的科學性和先進性逐步得到詮釋與創新發展。

1.1 中藥性味理論研究 性味歸經是中藥的理論基礎。通過系統研究，初步闡釋了中藥性味的本質及四性與五味的關系，包括中藥同時具有性（氣）與味；五味主要與中藥的功效相關，四性主要與機體的能量代謝、物質代謝相聯系；四性可通過中藥對機體的能量代謝、物質代謝的影響予以評價歸屬，并探索出中藥性味“可拆分性、可組合性”的中藥性味理論研究新方法，將現代科學技術與傳統的性味評價方法相結合，建立了基于代謝組學生物標記物的中藥寒熱性預測模型，用于中藥寒熱溫涼四性的歸屬評價[3]。

1.2 中藥方劑配伍理論研究 在國家“973”計劃3個項目支持下，豐富和發展了方劑配伍理論，并創造性地提出了“組分配伍理論”[4]。從現代醫藥學的角度揭示了方劑配伍的科學內涵，并依據“突出主效應，兼顧次效應，減少副效應”的原則，建立“效應配伍”策略，建立標準組分、組分配伍、組效關系、優化設計方法和關鍵技術體系，指導經典名方二次開發和現代中藥研發。構建了藥性相關數據庫及數字化中藥組分庫，并建立了基于組分配伍的組效、時效關系及多靶點整合調節作用的組分中藥研制技術平臺。“組分配伍理論”不僅為詮釋中藥“七情和合”配伍理論提供了嶄新的研究思路，而且開辟了一個重要方向，為創新中藥研制提供理論基礎和技術支撐，對中藥產業升級和國際化發展具有重要意義。

1.3 中藥毒性理論研究 中藥毒性是一個相對概念，需要用現代語言進行闡述，解決對中藥毒性認識的不足和誤解。中藥毒性具有特殊性，通過系統研究，證明中藥毒性強度在“有毒組分/成分藥材毒性飲片毒性復方毒性”傳遞鏈上并不是等效傳遞的，打破了國外學者關于“化學成分有毒就推演到其藥材有毒，并進一步認定含有該藥材的中藥復方制劑有毒”的不科學邏輯推理，有助于糾正當前國際上對有毒中藥的一些偏頗甚至錯誤認識[5]。此外，通過對何首烏、大黃等的毒性證候以及毒性藥效的相關性研究，用科學數據證明了“有故無殞”的中藥毒性證候密切相關的中藥毒性理論[6]。

1.4 中藥配伍禁忌理論研究 在集成散在于歷代的文獻資料和現代科學研究的基礎上深化研究，系統揭示了反藥配伍禁忌的內涵及主要表現形式；反藥配伍的稀疏關系、潛害特點，宜忌轉化關系及開放性特點；提出配伍禁忌的規避及趨利避害的原則方法等，構建了基于“十八反”的現代中藥配伍禁忌理論框架，豐富和發展了中藥配伍禁忌理論[7]。

1.5 中藥炮制研究 通過對傳統炮制理論、炮制技術、炮制工藝與飲片質量標準等研究，初步建立了傳統中藥炮制傳承體系、炮制技術創新發展體系、中藥飲片生產和質量保障體系，基本滿足了中醫藥事業對中藥炮制技術、人才及產品的需要，為中藥產業發展提供了支撐。

2 符合中藥特點的藥效物質、藥理評價、藥代過程、作用機制、安全性及臨床評價研究方法學體系已經形成

2.1 中藥分析方法和技術進步 中藥所含的化學成分是產生藥理活性的基礎。對中藥復雜成分的認知，需要分析技術和方法的進步。通過20年的發展，多維氣/液相色譜、高分辨質譜、超導核磁共振等先進儀器設備和在線篩選、高通量/高內涵篩選、虛擬篩選、等效反饋篩選等活性篩選技術得到應用，成為解析中藥的化學成分/有效成分（組分）的重要手段。針對如何快速、高效地從中藥復雜體系中發現藥效物質，研究人員創建了“譜效相關性篩選法”、“生物色譜法”、“成分敲入/敲出法”等新的研究方法與技術。特別是針對中藥復方藥效成分的整體研究難題，提出了“等效成分群”理論與方法，根據“從整體中解析部分，從部分回歸整體”的研究理念，通過化學成分群定向敲除、活性反饋篩選、等效性評價等方法與技術，在中藥復方全成分表征的基礎上，采用逆向比較“成分群”敲除前后原方整體藥效的變化，反推“候選成分群”對整體藥效的貢獻度，經過多輪等效反饋篩選，從中藥復方的眾多成分中發現能基本達到原復方藥效的等效成分組合[8]。目前該理論和方法在中藥經典名方研發中得到應用推廣。

2.2 中藥藥效評價研究 現代檢測手段的發展，使中藥藥效評價從整體動物病理形態、基本功能評價向細胞、分子水平的直觀闡釋發展，為從多層次、多環節、綜合評價中藥藥效作用提供了支撐。整體與局部研究相結合、體外與體內相結合、體內過程與活性評價相結合成為中藥藥效研究的主要模式。近20年來，針對不同疾病、不同病理環節、不同靶點，建立了系列動物模型，包括各種自發性疾病模型、基因工程動物模型、藥物誘導或手術動物模型、模式生物模型等，也包括各種人源、哺乳動物來源細胞模型，較好地應用與中藥藥效作用評價[9]。一系列新技術得到發展應用，包括數據挖掘技術、基于作用靶點的篩選和評價技術、基于內源網絡平衡評價技術、基于體液藥理學研究方法評價技術（體液藥理學，包括血液藥理學、腦脊液藥理學、組織液藥理學等）等，成為中藥藥效研究的重要方法。

2.3 中藥復雜成分體內過程研究 中藥進入體內的吸收、分布、代謝、排泄規律一直是個難題，也是重大科學問題。針對中藥多成分造成體內暴露和變化過程的復雜性，提出中藥“藥代標識物（PK Markers）”的概念，并創建了生物樣品微量物質分析技術、中藥體內代謝物富集和制備技術、“診斷離子橋聯網絡”、“相對暴露法”、“物質組代謝組關聯網絡”等中藥復雜成分體內過程研究方法學體系[1011]。另一方面，針對一些“藥效確切、機制不明”的中藥，可通過分析內源性小分子物質群的改變等代謝組學研究手段來考察其藥物機制和作用效果[12]。中藥體內過程研究技術的進步，使體內過程的“黑箱”初步被打開。

《中藥現代化二十年》編寫組：中藥科技發展20年概述（1996―2015年）

2.4 中藥作用機制研究 應用現代分子生物學等研究手段，我國科學家不僅闡明了部分中藥的作用機制，更基于中藥“多組分、多靶點、多層次、多途徑”的作用特點及中醫藥理論的“整體觀、恒動觀、辨證觀”思想，將系統生物學、“組學”（基因組、轉錄組、蛋白質組、代謝組、表觀遺傳組等）、網絡藥理學等具有“整體性”、“動態性”的研究技術方法運用于中藥作用機制的探索之中，取得了系列標準性成果[13]。例如，我國科研人員首次發現了三氧化二砷治療急性早幼粒細胞白血?。ˋPL）的分子機制[14]，豐富了APL靶向治療的理論，對于推動其他類型白血病和實體瘤的分子靶向治療研究也具有十分重要的指導意義。

2.5 中藥新藥安全性評價規范化研究 原國家藥品監督管理局（SFDA）1999年頒布《藥品非臨床研究質量管理規范，即GLP》（試行）（2003年正式實施），其后在2007年SFDA頒布的新藥技術審評補充條例中明確規定中藥新藥1～5類的安全性評價研究必須在獲得GLP認證資格的研究中心進行，這表明目前中藥新藥的安全性評價逐漸與國際規范接軌。對一些有毒中藥的毒性成分、致毒機制、量毒關系、毒性分類、毒性預測等進行深入研究，搭建了關鍵技術平臺，完善了中藥安全性評價體系，對科學客觀地評價中藥安全性、促進合理使用中藥起到了推動作用[15]。

2.6 中藥臨床療效評價研究 近20年來，根據中醫藥的臨床特點，借鑒國際上臨床流行病學、循證醫學以及新藥臨床研究管理規范等經驗，中藥臨床療效評價技術體系不斷完善，逐步與國際接軌。從中醫臨床評價研究的特點出發，建立了包括倫理審查、機構設置、研究中心和研究者管理遠程數據獲取、試驗藥品管理、數據核查和動態管理、數據分析等技術平臺，形成了“現場與遠程交互的三期四查”質控方法，即臨床研究早期、中期、結題前三期；內審、二級監查、三級稽查與四級視察相結合，引入第三方評價機制，大大提高了臨床試驗的質量。建立了臨床科研信息共享系統，開展真實世界臨床研究，催生了臨床研究新范式的誕生，一種更加適合中醫藥臨床特點的、臨床科研一體化的臨床研究模式已經在應運而生，使臨床試驗效率和質量得到提高[16]。

3 建成了中藥產業發展的共性關鍵技術平臺

3.1 中藥制藥技術發展 圍繞著中藥新藥研發的各個關鍵環節，攻克了中藥藥效物質高效分離與鑒定技術、組分中藥篩選與新藥研發技術、中藥超微粉碎技術、超臨界萃取技術、真空帶式干燥技術、高速滴丸技術、中藥經皮給藥技術、中藥緩控釋技術、中藥生產過程控制技術等一批制約中藥新藥研發與現代化生產的共性關鍵技術，有力推動了中藥新品種研發和中藥大品種二次開發，培育了數十個年銷售額過10億的重大品種，產生了巨大的經濟效益和社會效益。

3.2 技術平臺建設 隨著國家“重大新藥創”制科技重大專項等項目的實施，建成了一批高水平的現代中藥研究平臺。如中藥藥效物質研究、中藥藥代動力學研究、中藥安全性研究、組分中藥研究、中藥（網絡）藥理學研究、中藥臨床評價研究、中藥新劑型研究、中藥重金屬和農藥殘留檢測技術、中藥制藥過程控制技術、現代中藥數字化提取技術等。一些技術研究平臺成為國家重點實驗室、國家工程研究中心、國際合作實驗室、教育部重點實驗室和國家中醫藥管理局重點實驗室，研究平臺標準化建設也逐步與國際接軌，對中藥產業提質增效發揮了支撐作用[1]。

4 構建了符合中藥特點的質量控制體系

4.1 中藥質量標準研究 隨著對中藥藥效物質及作用機制研究的不斷深入，以及現代化分析檢測儀器在中藥質量研究中的應用，確保中藥“安全、有效、質量均一”的質量評控體系已逐漸完善[17]：在安全性控制方面，對中藥內源性有毒成分以及外源性有毒成分（農藥及重金屬殘留、真菌毒素、二氧化硫殘留等）建立了高效、靈敏的檢測方法；在中藥鑒定領域創建了基于ITS2的中藥材DNA條形碼鑒定方法，為中藥材物種鑒定提供了基因鑒定方法體系[18]；在有效性評價方面，從控制“單一成分”、“指標成分”過渡到“多成分”、“有效成分”、等效/主效成分；在質量均一性方面，建立了針對整體化學成分的指紋圖譜一致性評價技術來評價產品批次之間均一性與穩定性。特別是針對中藥質量評價中存在的“指標成分選不準、含量范圍定不準、藥效關聯性不強”的短板，創新性提出“等效成分群理論”以及“以等效成分群為標示成分”等更加符合中藥復雜成分特點的質量控制體系[19]。

4.2 《中國藥典》收載的中藥質量標準大幅度提升 構建了包含來源或制備方法、性狀、專屬性鑒別、安全性相關檢查、浸出物檢測、含量測定等項目的比較完善的標準體系，部分品種還建立了指紋圖譜/特征圖譜和多成分含量測定相結合的整體成分控制標準，使我國中藥質量標準水平在很多方面達到國際領先水平。例如，《中國藥典》2015年版一部收載中藥2 158種，其中藥材和飲片618種、植物油脂和提取物47種、成方制劑1 493種。無論是收載的品種，顯微鑒別和TLC鑒別項目，HPLC含測項目及對照品、對照藥材的數量均為國際植物藥標準之最。新版藥典還采用DNA分子鑒定法、生物效應評價法、LCMS聯用法、指紋/特征圖譜技術、一測多評法、薄層色譜生物自顯影技術等新方法與新技術來解決行業難點問題，使得一大批中藥標準已超越國際同類水平[20]。國家藥典委員會、國家中醫藥管理局等相關部門積極推進中藥標準的國際合作，我國學者也積極參加中藥國際標準的制定，由中國科學家完成的丹參等9種藥材27個標準已收入《美國藥典》，中藥質量標準研究有望實現“主導國際標準制定”的目標[21]。

5 中藥國際化進程穩步推進

5.1 高水平論文顯著增長 隨著中藥基礎研究水平的不斷提升，我國學者發表的中醫藥SCI論文從20年前不到100篇增加到每年超過3 000篇，增長了30余倍，占國際論文的比例約從5%增加到35%，增長了7倍，主導世界中醫藥研究。不僅SCI論文數量有了顯著增長，而且越來越多的高水平研究成果發表在國際頂級雜志上。例如麻杏石甘湯加減銀翹散的標準湯劑治療甲型H1N1流感的研究結果在Annals of Internal Medicine上發表[22]，芪藶強心膠囊治療慢性心衰的臨床研究結果在Journal of the American College of Cardiology上發表[23]，復方黃黛片治療急性早幼粒性白血病分子機制的研究論文在Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America上發表[24]等。還有一批高水平研究在JACS， Nature communications， Lancet等期刊上發表，這些高水平研究成果不僅帶動中醫藥研究水平的提高，也擴大了中醫藥在國際學術舞臺上的影響力。

5.2 中成藥海外注冊研究進展 隨著中藥國際化的推進，一批臨床療效確切、安全性高的中藥產品以藥品身份開展國際注冊研究。如復方丹參滴丸（膠囊）（T89）將完成Ⅲ期臨床試驗觀察，血脂康膠囊、扶正化瘀片、康萊特注射劑、桂枝茯苓膠囊也已完成Ⅱ期臨床試驗。還有一批中成藥在俄羅斯、澳大利亞及東南亞國家注冊銷售。地奧心血康、丹參膠囊在荷蘭通過傳統藥物注冊獲準上市，成為歐盟成員國以外獲得市場準入的植物藥先行者。

6 結論

近幾十年醫學發展理念發生了深刻變革，許多與中醫藥理念相一致?？梢娭嗅t藥學雖然古老，但其防病治病理念符合先進醫學的發展方向，現代生命科學所遇到的諸多困難和挑戰，將從中醫藥中找到解決的思路和方法[24]。持續推進中醫藥現代化、國際化的發展戰略，發揮中醫藥在維護人類健康方面的特色與優勢，是應對當今社會慢性病、復雜性疾病挑戰的必然選擇，是實現我國在醫學科學研究領域從跟跑、并跑到領跑的必然選擇，也是中醫藥健康服務業可持續發展的必然選擇。

在中藥現代化實施20年進程中，中醫藥科技工作者承擔起了傳承與創新發展的重任，開展了大量基礎性和創新性的工作，取得了一批突出成就。但是，中醫藥的發展還有諸多問題亟待解決，中醫藥現代化研究還需要不斷深化，現代化、國際化戰略還需要持續推進。下一階段，中藥科學研究要堅持傳承與創新并重，堅持創新驅動，在繼承中醫藥的原創思維，保持中醫藥優勢的基礎上，充分利用先進技術方法挖掘中醫藥的科學內涵，催生新的科學發現和新的技術突破，彰顯出中醫藥原創思維的現代科學價值。下一階段，要堅持多學科結合、產學研結合，更加注重學科主導性發展和全球引領性發展。對中醫藥現代化研究進行更前瞻的思考和全球范圍的布局謀劃，以世界領先、國際一流為目標定位，主動發起以我為主的國際科技合作計劃，主導國際中醫藥相關標準制定，大力開拓中醫藥領域科技合作的深度和廣度，探索構建國際產學研合作平臺和網絡，為引領未來新醫藥學的形成做出原創性的貢獻。

[參考文獻]

[1] 張伯禮，張俊華. 中醫藥現代化研究20年回顧與展望[J]. 中國中藥雜志，2015， 40（17）：3331.

[2] 國家科學技術獎勵工資辦公室. 國家科學技術獎獲獎[EB/OL]. [20161030]. http：// nosta. gov. cn/web/index. aspx.

[3] 匡海學， 程偉. 中藥性味的可拆分性、可組合性研究――中藥性昧理論新假說與研究方法的探索[J]. 世界科學技術――中醫藥現代化， 2009， 11（6）：768.

[4] 張伯禮，王永炎. 方劑關鍵科學問題的基礎研究――以組分配伍研制現代中藥 [J]. 中國天然藥物， 2005， 3（5）：175.

[5] 趙軍寧， 楊明， 陳易新， 等. 中藥毒性理論在我國的形成與創新發展[J]. 中國中藥雜志，2010， 35（7）：922.

[6] Wang J B， Zhao H P， Zhao Y L， et al. Hepatotoxicity or hepatoprotection？ Pattern recognition for the paradoxical effect of the Chinese herb Rheum palmatum L. in treating rat liver injury [J]. PLoS ONE， 2011， 6（9）：e24498.

[7] 段金廒， 張伯禮，范欣生，等. 中藥配伍禁忌研究思路與技術體系框架[J]. 世界科學技術――中醫藥現代化， 2012， 14（3）：1537.

[8] Liu P， Yang H， Fang L， et al. Bioactive equivalence of combinatorial components identified in screening of an herbal medicine [J]. Pharm Res， 2014， 31：1788.

[9] 劉建勛， 任鈞國. 源于中醫臨床的中藥復方功效的現代研究思路與方法[J]. 世界科學技術――中醫藥現代化， 2015， 17（7）：1372.

[10] 郝海平， 鄭超， 王廣基. 多組分、多靶點中藥整體藥代動力學研究的思考與探索[J]. 藥學學報， 2009，44 （3）：270.

[11] Yu K， Chen F， Li C. Absorption， disposition， and pharmacokinetics of saponins from Chinese medicinal herbs：what do we know and what do we need to know more？ [J]. Curr Drug Metab， 2012， 13（5）：577.

[12] 王喜軍. 中藥藥效物質基礎研究的系統方法學――中醫方證代謝組學[J]. 中國中藥雜志，2015， 40（1）：13.

[13] 張伯禮. 系統生物學將推動中藥復雜體系的深入研究[J]. 中國天然藥物， 2009， 7（4）：241.

[14] Zhang X W， Yan X J， Zhou Z R， et al. Arsenic trioxide controls the fate of the PMLRARα oncoprotein by directly binding PML[J]. Science， 2010， 328：240.

[15] 高月，馬增春，張伯禮. 中藥大品種二次開發的安全性關注及再評價意義[J]. 中國中藥雜志， 2012， 37（1）：1.

[16] 劉保延. 真實世界的中醫臨床科研范式 [J]. 中醫雜志， 2013， 54（6）：451.

[17] 錢忠直. 建立符合中醫藥特點的中藥質量標準――解讀2010年版《中國藥典》[J]. 中國中藥雜志，2010， 35（16）：2048.

[18] Chen S L， Pang X H， Song J Y，et al . A renaissance in herbal medicine identification from morphology to DNA[J]. Biotechnol Adv， 2014，32（7）：1237.

[19] 楊華，齊煉文，李會軍，等. 以“等效成分群”為標示量的中藥質量控制體系的構建[J]. 世界科學技術――中醫藥現代化， 2014， 16（3）：510.

[20] 石上梅. 逐步完善中藥質量標準體系和質量控制模式――解讀2015 年版《中國藥典》（一部） [J]. 中國藥學雜志， 2015， 50（20）：1752.

[21] 吳婉瑩，果德安. 中藥國際質量標準體系構建的幾點思考[J]. 世界科學技術――中醫藥現代化， 2014， 16（3）：496.

[22] Wang C， Cao B， Liu Q Q， et al. Oseltamivir compared with the Chinese traditional therapy maxingshiganyinqiaosan in the treatment of H1N1 influenza：a randomized trial[J]. Ann Intern Med， 2011， 155（4）：217.